- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06697158
Monimutkaisen dekongestiivisen fysioterapian vaikutusten tutkiminen unen laatuun ja elämänlaatuun naisilla, joilla on rintasyöpään liittyvä lymfaödeema
Rintasyöpä on naisten yleisin syöpätyyppi maailmanlaajuisesti ja siihen liittyy korkein kuolleisuus. Kirurgisia toimenpiteitä tarvitaan tyypillisesti rintasyövän hoidossa, mutta nämä toimenpiteet voivat johtaa komplikaatioihin, kuten infektioon, seroomaan, hematoomaan, selluliittiin ja erityisesti lymfaödeemaan, jotka johtuvat kainaloiden imusuonten fysiologian häiriöistä.
Rintasyöpään liittyvä lymfaödeema (BCRL) kehittyy yleensä kahden ensimmäisen vuoden aikana leikkauksen jälkeen, ja sen esiintyvyys vaihtelee käytetyn kirurgisen menetelmän mukaan. Lymfedeeman ilmaantuvuus Sentinel-imusolmukebiopsian (SLNB) jälkeen on noin 5 %, kun taas se nousee 30-50 %:iin kainaloimusolmukeleikkauksen (ALND) jälkeen.
BCRL vaikuttaa merkittävästi elämänlaatuun (QoL) fyysisten oireiden, kuten turvotuksen, kivun, kireyden ja rajoitetun liikeradan, sekä psykososiaalisten ongelmien, kuten masennuksen, sosiaalisen eristäytymisen ja unihäiriöiden, kautta. Erityisesti unihäiriöt liittyvät masennukseen ja heikentävät edelleen elämänlaatua.
BCRL:n hoidossa käytetään perinteisesti sekä konservatiivisia (ei-kirurgisia) että kirurgisia menetelmiä. Monimutkaista dekongestiivista fysioterapiaa (CDP) pidetään kultaisena standardina lymfaödeeman konservatiivisessa hoidossa. CDP sisältää kaksivaiheisen käsittelyprosessin. Ensimmäinen vaihe, joka tunnetaan nimellä "decongestion Phase", kestää yleensä 2-4 viikkoa ja sisältää manuaalisen lymfaattisen poiston (MLD), ihonhoidon, kompressiohoidon monikerroksisilla lyhytvenytyksillä ja lihasten pumppausharjoituksia. Toinen vaihe, "huoltovaihe", on pidempi ja sen tavoitteena on ylläpitää vaiheessa 1 saavutettuja tuloksia. Se sisältää puristuksen niukkajoustavilla elastisilla vaatteilla, ihonhoidon, harjoitukset ja potilaan antaman MLD:n tarpeen mukaan.
CDP:n ensisijaiset tavoitteet ovat parantaa imunestekiertoa, vähentää turvotusta, kipua ja kireyttä, lisätä liikelaajuutta ja viime kädessä parantaa elämänlaatua. Tutkimukset ovat osoittaneet, että CDP parantaa merkittävästi unen laatua ja elämänlaatua naisilla, joilla on BCRL.
Useimmat olemassa olevat tutkimukset kuitenkin tutkivat kaikkia BCRL:n vaiheita vertaamatta CDP:n vaikutuksia eri vaiheissa. CDP:n vaikutus uneen ja elämänlaatuun voi vaihdella BCRL:n vaiheen mukaan, mikä korostaa tarvetta erityistutkimukselle sen vaikutuksista tietyissä populaatioissa. Lisäksi monista tutkimuksista puuttuu seurantatietoja, joten CDP:n ylläpitovaihe jää suurelta osin tutkimatta.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia CDP:n vaikutuksia unen laatuun ja elämänlaatuun erityisesti naisilla, joilla on vaiheen II BCRL.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Rintasyöpä on yleisin syöpätyyppi ja sen naisten kuolleisuus on korkein maailmanlaajuisesti. Vuoden 2022 Global Cancer Observatory -tilastojen mukaan rintasyöpää sairastaa noin 20 miljoonaa naista maailmanlaajuisesti. Se muodostaa 23,8 % kaikista naisten syövistä, joten se on yleisimmin diagnosoitu tyyppi (1). Rintasyöpäpotilaille on tarjolla erilaisia hoitovaihtoehtoja. Useimmat rintasyöpätapaukset vaativat kirurgisia toimenpiteitä edistyneen diagnoosin ja hoidon saamiseksi. Nämä toimenpiteet voivat kuitenkin johtaa komplikaatioihin, kuten infektioon, seroomaan, hematoomaan, selluliittiin ja, mikä tärkeintä, lymfaödeemaan, koska kainaloiden imusuonten fysiologia on häiriintynyt (2).
Lymfedeema on krooninen sairaus, jolle on tunnusomaista imusolmukkeen kertyminen, mikä johtaa ihon ja kudosten muutoksiin. Se johtuu lymfaattisen järjestelmän vajaatoiminnasta ja heikentyneestä imusolmukkeiden kuljetuksesta (3, 4). Lymfaödeema johtuu ylimääräisen veden, suodatettujen plasmaproteiinien, ekstravaskulaaristen verisolujen ja parenkymaalisten ja stroomasolujen tuotteiden kertyneestä solunulkoiseen tilaan (3).
Rintasyöpään liittyvä lymfedeema (BCRL) kehittyy usein kahden vuoden kuluessa rintasyövän diagnoosista tai leikkauksesta (5). BCRL:n esiintyvyys vaihtelee diagnoosiin ja hoitoon käytetyn kirurgisen menetelmän mukaan. Vaikka vartioimusolmukebiopsian (SLNB) jälkeisen lymfedeeman esiintyvyys on noin 5 %, se nousee 30–50 prosenttiin kainaloimusolmukeleikkauksen (ALND) jälkeen. Kun ALND yhdistetään alueelliseen solmusäteilytykseen (RNI), nopeus saavuttaa 20-50 % (2). Yhdessä tutkimuksessa tunnistettiin ALND BCRL:n ensisijaiseksi laukaisimeksi ja korostettiin tämän menettelyn välttämistä aina kun mahdollista (6). BCRL:n riskitekijöitä ovat ALND, sädehoito (RT), kemoterapia, postoperatiivinen serooma, liikalihavuus/korkea painoindeksi, tupakointi, täydellinen rinnanpoisto ja leikkauksen jälkeinen verenvuoto (7, 8).
Kliinisesti BCRL ilmenee kroonisena turvotuksena, paikallisena kipuna, raskauden ja kireyden tunteena (9). Se vaikuttaa merkittävästi elämänlaatuun (QoL) ja aiheuttaa psykososiaalisia ongelmia, kuten masennusta, sosiaalista eristäytymistä ja heikentynyttä unen laatua fyysisten oireiden, kuten turvotuksen, raskauden, kireyden ja liikeradan vähenemisen lisäksi (7). Vaurioituneen raajan kipu vaikeuttaa potilaiden nukahtamista. Hallitsevan raajan liiallinen käyttö voi pahentaa oireita, kuten turvotusta, kipua, raskautta, jäykkyyttä ja puutumista, mikä edelleen häiritsee unen laatua. BCRL-potilaiden unihäiriöt liittyvät masennukseen ja alhaisempiin QoL-pisteisiin. Tamam et al. raportoivat myös merkittävästä elämänlaadun ja unen laadun heikkenemisestä naisilla, joilla on eri vaiheissa BCRL (10, 11).
BCRL:n hoito on perinteisesti jaettu konservatiivisiin (ei-leikkauksiin) ja leikkauksiin (3). Monimutkaista dekongestiivista fysioterapiaa (CDP) pidetään kultaisena standardina lymfaödeeman konservatiivisessa hoidossa. Tämä ei-invasiivinen lähestymistapa koostuu kahdesta vaiheesta. Vaihe 1, joka tunnetaan nimellä "decongestion Phase", sisältää ihonhoidon, manuaalisen lymfaattisen poiston (MLD), kompressiohoidon monikerroksisilla lyhytvenytyksillä ja lihasten pumppausharjoituksia. Vaihe 2, "huoltovaihe", pyrkii säilyttämään ja optimoimaan vaiheessa 1 saavutetut tulokset. Se sisältää puristuksen vähän venyvällä elastisella vaatekappaleella, ihonhoitoa, harjoituksia ja potilaan antamaa MLD:tä tarpeen mukaan. Vaihe 1 kestää tyypillisesti 2-4 viikkoa, kun taas vaihe 2 voi kestää kuukausia tai jopa vuosia (3, 12, 13).
CDP:n ensisijaiset tavoitteet ovat parantaa imusolmukkeiden kiertoa ja estää lymfaattisen staasin. CDP vähentää turvotusta, raskautta, kireyttä ja kipua ja lisää samalla liikelaajuutta (3). Tämän lähestymistavan on osoitettu parantavan unta ja elämänlaatua potilailla, joilla on BCRL (12, 14). Tutkimuksessa, jossa arvioitiin unta ja elämänlaatua ennen ja jälkeen CDP:tä naisilla, joilla oli BCRL, havaittiin merkittäviä parannuksia lymfaödeemavaiheissa sekä uni- ja QoL-pisteissä hoidon jälkeen (15).
Vaikka monet tutkimukset ovat tutkineet unta ja elämänlaatua naisilla, joilla on BCRL, vain harvat ovat keskittyneet näihin tuloksiin CDP:n jälkeen. Nykyiset tutkimukset sisältävät usein kaikki BCRL-vaiheet vertaamatta tuloksia eri vaiheissa. CDP:llä voi olla erilaisia vaikutuksia uneen ja elämänlaatuun BCRL:n vaiheesta riippuen, mikä korostaa tarvetta tutkia näitä vaikutuksia tietyissä populaatioissa. Lisäksi CDP:n vaikutusta uneen ja elämänlaatuun koskevista tutkimuksista puuttuu usein seurantatietoja, joten ylläpitovaihe jää tutkimatta.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia CDP:n vaikutuksia unen laatuun ja elämänlaatuun naisilla, joilla on vaiheen II BCRL.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Elif DUYGU, PhD
- Puhelinnumero: +905052539010
- Sähköposti: elifduygu@ibu.edu.tr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Zeynep DURU, MSc
- Puhelinnumero: +905344095717
- Sähköposti: zeyneppdduru@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Bolu, Turkki (Türkiye), 14030
- Rekrytointi
- Bolu Abant İzzet Baysal University
-
Ottaa yhteyttä:
- Elif Duygu Yildiz, Assist Prof.
- Puhelinnumero: 05052529010
- Sähköposti: elifduygu@ibu.edu.tr
-
Bolu, Turkki (Türkiye), 14030
- Ei vielä rekrytointia
- Bolu Abant İzzet Baysal University
-
Ottaa yhteyttä:
- Ramazan KURUL, PhD
- Puhelinnumero: +905436414731
- Sähköposti: ramazankurul@ibu.edu.tr
-
Päätutkija:
- Elif DUYGU, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Osallistujien tulee olla 18-85-vuotiaita,
- joilla on diagnosoitu yksipuolinen lymfaödeema yläraajoissa rintasyöpäleikkauksen jälkeen
- Lääkärin vahvistama vaiheen 2 lymfedeema
- vapaaehtoista suostumusta osallistua tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- kieltäytyminen osallistumasta tutkimukseen
- lymfedeeman kehittyminen ensisijaisista syistä, molemminpuolisen yläraajojen lymfedeeman esiintyminen
- aktiivinen pehmytkudosinfektio lymfaödematoottisessa käsivarressa
- mielenterveyden tai kognitiiviset häiriöt
- kyvyttömyys kommunikoida tai tehdä yhteistyötä
- akuutti syvä laskimotukos, yläraajojen valtimoiden vajaatoiminta, systeemiset sairaudet, jotka voivat aiheuttaa muuta turvotusta kuin lymfaödeema (esim. munuaisten vajaatoiminta, maksan vajaatoiminta, sydämen vajaatoiminta)
- unilääkkeiden tai masennuslääkkeiden käyttö
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hoitoryhmä
Tämä tutkimus on suunniteltu prospektiiviseksi kvasikokeelliseksi suunnitteluksi (esitesti, interventio, jälkitesti). Tutkimus tehdään Naisten terveys- ja lymfaödeemayksikössä Fysioterapian ja kuntoutuksen osaston terveystieteiden tiedekunnan Abant İzzet Baysal Universityssä, Bolussa, Turkissa. Kaikki osallistujat antavat kirjallisen tietoisen suostumuksen ennen tutkimukseen osallistumista. Osallistujat Tutkimukseen on tarkoitus ottaa mukaan yhteensä 31 potilasta, joille kehittyy yksipuolinen yläraajojen lymfaödeema rintasyöpäleikkauksen jälkeen. Lymfedeema-diagnoosin mukaanottokriteeri on yli 2 cm:n ero molempien käsivarsien ympärysmittauksissa. Vain henkilöt, joilla lääkäri on diagnosoinut lymfaödeeman, otetaan mukaan tutkimukseen. |
Monimutkainen dekongestiivinen fysioterapia (CDP) Monimutkainen dekongestiivinen fysioterapia (CDP) koostuu manuaalisesta lymfavesihoidosta (MLD), ihonhoidosta, puristussidoksesta ja harjoituksesta, joita käytetään rutiininomaisesti kliinisessä käytännössä (9). CDP-istunnot kestävät kukin noin tunnin ja niitä annetaan 4 viikon ajan, 5 istuntoa viikossa, yhteensä 20 istuntoa. Manual Lymphatic Drainage (MLD) on hierontatekniikka, joka sisältää rytmisiä, lempeitä paineliikkeitä, joiden tarkoituksena on vähentää lymfaattisen nesteen kertymistä sellaisissa olosuhteissa kuin lymfaödeema. Tämä hoito helpottaa lymfaattisen nesteen valumista kehon ensisijaisiin imureitteihin, mikä vähentää turvotusta, kipua ja kireyttä ja parantaa samalla liikelaajuutta ja yleistä elämänlaatua. MLD keskittyy tyypillisesti alueille, joilla on korkea imusolmukkeiden pitoisuus, mikä edistää imusolmukkeiden sujuvaa kiertoa. Hoitojaksot kestävät yleensä 30 minuutista yhteen tuntiin.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Unen laatu
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4. viikon ja 1 kuukauden seuranta
|
Unen laatua arvioidaan Pittsburghin unen laatuindeksillä (PSQI).
PSQI koostuu 18 kysymyksestä, jotka arvioivat unen laatua viimeisen neljän viikon aikana.
Siinä on seitsemän alakomponenttia, joista jokainen on pisteytetty 0–3. Osakomponentteja ovat subjektiivinen unen laatu, unilatenssi, unen kesto, tavanomaisen unen tehokkuus, unihäiriöt, unilääkkeiden käyttö ja päiväsaikaan toimintahäiriöt (17).
Kokonaispisteet vaihtelevat 0-21, ja korkeammat pisteet osoittavat huonompaa unen laatua.
Yli 5 kokonaispistemäärä tarkoittaa huonoa unen laatua.
PSQI:n turkkilainen validiteetti ja luotettavuus vahvistivat Ağargün et al. (18).
|
Lähtötilanne, 4. viikon ja 1 kuukauden seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kudosten dielektrisyysvakio
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4. viikko, 1 kuukauden seuranta
|
Kudosten dielektrisyysvakio (TDC) mitataan Moisturemeter-D-laitteella.
TDC:n mittausmenetelmässä käytetään koaksiaalista heijastustekniikkaa 300 MHz:n taajuudella, mikä mahdollistaa vapaan ja sitoutuneen paikallisen kudosnesteen non-invasiivisen mittauksen tehokkaalla tunkeutumissyvyydellä 0,5-5,0 mm (21).
Mittaukset tehdään 2,5 mm:n syvyydestä potilaan ollessa makuuasennossa.
TDC-mittaukset tehdään kahdenvälisesti kuudessa vertailupisteessä: käden selkä, ylempi kämmenen ranteen nivel, 5 cm kyynärpään alapuolella ja 7 cm yläpuolella (kyynärvarren volar ja käsivarren volari), 7 cm olekranonin alapuolella ja 7 cm yläpuolella (kyynärvarren dorsaali ja käsivarren selkä), kolme toistettua mittausta kussakin pisteessä.
TDC-suhde lasketaan jakamalla vaikutuksen alaisen puolen TDC vaikutamattoman puolen TDC:llä.
TDC-suhdetta 1,20 pidetään kynnysarvona lymfaödeeman diagnosoinnissa (22).
|
Lähtötilanne, 4. viikko, 1 kuukauden seuranta
|
|
Volumetrinen mittaus
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4. viikko, 1 kuukauden seuranta
|
Ääripään tilavuus määritetään veden syrjäytysmenetelmällä.
Mittaussäiliö täytetään vesijohtovedellä ylivuotopisteeseen asti.
Osallistujaa pyydetään upottamaan hitaasti kätensä säiliöön samalla, kun hän nojautuu eteenpäin, varmistaen, että säiliön sauva sopii toisen ja kolmannen sormen väliin.
Veden roiskumisen estämiseksi osallistujia neuvotaan välttämään äkillisiä liikkeitä.
Syrjäytynyt vesi siirretään toiseen säiliöön, ja syrjäytyneen veden määrä kirjataan millilitroina (ml).
Mittaukset tehdään kahdenvälisesti ja säiliöt desinfioidaan jokaisen mittauksen jälkeen.
Jäljelle jäänyt raajan tilavuus lasketaan kaavalla: [(Affected raaja tilavuus - Ei vaikuta raajan tilavuus) / Ei vaikuta raajan tilavuus] x 100.
Volumetrista mittausta pidetään kultaisena standardimenetelmänä tilavuuden laskennassa lymfaödeemapotilailla (23).
|
Lähtötilanne, 4. viikko, 1 kuukauden seuranta
|
|
Elämänlaadun arviointi
Aikaikkuna: Perustaso, 4. viikko, 1 kuukauden seuranta
|
Potilaiden elämänlaatua arvioidaan käyttäen Lymphedema Quality of Life -kyselylomaketta (LYMQoL).
LYMQoL koostuu 4 osakomponentista (toimintakyky, mieliala, ulkonäkö ja oireet) ja 21 kysymyksestä.
Jokaista kysymystä arvioidaan 4-portaisella Likert-asteikolla, jossa "1" tarkoittaa ei vaikutusta ja "4" tarkoittaa suurta vaikutusta.
Kyselyn viimeinen kysymys arvioi kokonaisvaltaista elämänlaatua käyttäen numeerista visuaalista analogiasuuntaa (19).
Kokonaispistemäärä lasketaan laskemalla yhteen kaikkien kysymysten pisteet ja jakamalla kysymysten lukumäärällä.
Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 1–4, ja korkeammat pisteet osoittavat heikompaa elämänlaatua.
LYMQoL:n turkin kielellinen validiteetti ja luotettavuus vahvistettiin Bakar et al. (20).
|
Perustaso, 4. viikko, 1 kuukauden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- DiSipio T, Rye S, Newman B, Hayes S. Incidence of unilateral arm lymphoedema after breast cancer: a systematic review and meta-analysis. Lancet Oncol. 2013 May;14(6):500-15. doi: 10.1016/S1470-2045(13)70076-7. Epub 2013 Mar 27.
- Carpenter JS, Andrykowski MA. Psychometric evaluation of the Pittsburgh Sleep Quality Index. J Psychosom Res. 1998 Jul;45(1):5-13. doi: 10.1016/s0022-3999(97)00298-5.
- Konishi T, Tanabe M, Michihata N, Matsui H, Nishioka K, Fushimi K, Seto Y, Yasunaga H. Risk factors for arm lymphedema following breast cancer surgery: a Japanese nationwide database study of 84,022 patients. Breast Cancer. 2023 Jan;30(1):36-45. doi: 10.1007/s12282-022-01395-5. Epub 2022 Aug 23.
- Janavlekar MG, Verma CV, Mistry HM. Effect of Complete Decongestive Therapy on Lymphoedema, Sleep Quality and Quality of Life in Metastatic Breast Cancer Patient - A Case Study. Indian J Palliat Care. 2022 Oct-Dec;28(4):439-442. doi: 10.25259/IJPC_78_2022. Epub 2022 Aug 25.
- Deltombe T, Jamart J, Recloux S, Legrand C, Vandenbroeck N, Theys S, Hanson P. Reliability and limits of agreement of circumferential, water displacement, and optoelectronic volumetry in the measurement of upper limb lymphedema. Lymphology. 2007 Mar;40(1):26-34.
- Naoum GE, Roberts S, Brunelle CL, Shui AM, Salama L, Daniell K, Gillespie T, Bucci L, Smith BL, Ho AY, Taghian AG. Quantifying the Impact of Axillary Surgery and Nodal Irradiation on Breast Cancer-Related Lymphedema and Local Tumor Control: Long-Term Results From a Prospective Screening Trial. J Clin Oncol. 2020 Oct 10;38(29):3430-3438. doi: 10.1200/JCO.20.00459. Epub 2020 Jul 30.
- Ahn HR, Jeong HE, Jeong C, Kang SY, Jung SH, Youn HJ, Kim JS. Incidence and risk factors of breast cancer-related lymphedema in Korea: a nationwide retrospective cohort study. Int J Surg. 2024 Jun 1;110(6):3518-3526. doi: 10.1097/JS9.0000000000001278.
- Corum M, Basoglu C, Korkmaz MD, Yildirim MA, Ones K. Effectiveness of Combined Complex Decongestive Therapy and Resistance Exercises in the Treatment of Lymphedema Associated with Breast Cancer and the Effect of Pain on Treatment Response. Lymphat Res Biol. 2021 Aug;19(4):383-390. doi: 10.1089/lrb.2020.0099. Epub 2021 Jan 15.
- Thompson B, Gaitatzis K, Janse de Jonge X, Blackwell R, Koelmeyer LA. Manual lymphatic drainage treatment for lymphedema: a systematic review of the literature. J Cancer Surviv. 2021 Apr;15(2):244-258. doi: 10.1007/s11764-020-00928-1. Epub 2020 Aug 15.
- Kligman L, Wong RK, Johnston M, Laetsch NS. The treatment of lymphedema related to breast cancer: a systematic review and evidence summary. Support Care Cancer. 2004 Jun;12(6):421-31. doi: 10.1007/s00520-004-0627-0. Epub 2004 Apr 17.
- Mayrovitz HN. Assessing local tissue edema in postmastectomy lymphedema. Lymphology. 2007 Jun;40(2):87-94.
- Mayrovitz HN, Davey S, Shapiro E. Local tissue water assessed by tissue dielectric constant: anatomical site and depth dependence in women prior to breast cancer treatment-related surgery. Clin Physiol Funct Imaging. 2008 Sep;28(5):337-42. doi: 10.1111/j.1475-097X.2008.00814.x. Epub 2008 Jun 5.
- Bakar Y, Tugral A, Ozdemir O, Duygu E, Uyeturk U. Translation and Validation of the Turkish Version of Lymphedema Quality of Life Tool (LYMQOL) in Patients with Breast Cancer Related Lymphedema. Eur J Breast Health. 2017 Jul 1;13(3):123-128. doi: 10.5152/ejbh.2017.3522. eCollection 2017 Jul.
- Kavak SK, Kavak EE. Fatigue and sleep quality improvement through complete decongestive therapy in postmastectomy lymphedema: An investigative analysis. Support Care Cancer. 2024 May 29;32(6):392. doi: 10.1007/s00520-024-08590-4.
- Tzani I, Tsichlaki M, Zerva E, Papathanasiou G, Dimakakos E. Physiotherapeutic rehabilitation of lymphedema: state-of-the-art. Lymphology. 2018;51(1):1-12.
- Sahbaz-Pirincci C, Cihan E, Duzlu-Ozturk U, Borman P, Dalyan M. Comparing complex decongestive therapy in patients with lymphedema of different causes by measuring: extremity volume, quality of life, and functionality. Cir Cir. 2024;92(3):354-361. doi: 10.24875/CIRU.23000330.
- Tamam N, Al-Mugren KS, Alrebdi HI, Sulieman A, Abdelbasset WK. Evaluating the Quality of Life and Sleep Quality in Saudi Women with Breast Cancer-Related Lymphedema: A Cross-Sectional Correlational Study. Integr Cancer Ther. 2021 Jan-Dec;20:15347354211046192. doi: 10.1177/15347354211046192.
- Mete Civelek G, Akinci MG, Dalyan M. Evaluation of Sleep Quality, Depression, and Quality of Life in Patients with Breast Cancer Related Lymphedema. Lymphat Res Biol. 2023 Jun;21(3):289-295. doi: 10.1089/lrb.2022.0031. Epub 2022 Sep 29.
- Kayiran O, De La Cruz C, Tane K, Soran A. Lymphedema: From diagnosis to treatment. Turk J Surg. 2017 Jun 1;33(2):51-57. doi: 10.5152/turkjsurg.2017.3870. eCollection 2017.
- Duygu-Yildiz E, Bakar Y, Hizal M. The effect of complex decongestive physiotherapy applied with different compression pressures on skin and subcutaneous tissue thickness in individuals with breast cancer-related lymphedema: a double-blinded randomized comparison trial. Support Care Cancer. 2023 Jun 7;31(7):383. doi: 10.1007/s00520-023-07843-y.
- Executive Committee of the International Society of Lymphology. The Diagnosis and Treatment of Peripheral Lymphedema: 2023 Consensus Document of The International Society of Lymphology. Lymphology. 2023;56(4):133-151.
- Sharifi N, Ahmad S. Breast cancer-related lymphedema: A critical review on recent progress. Surg Oncol. 2024 Oct;56:102124. doi: 10.1016/j.suronc.2024.102124. Epub 2024 Aug 23.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hermoston sairaudet
- Mielenterveyshäiriöt
- Postoperatiiviset komplikaatiot
- Patologiset prosessit
- Uniherätyshäiriöt
- Lymfaattiset sairaudet
- Unihäiriöt, luontaiset
- Dyssomniat
- Lymfaödeema
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Hemic- ja imusuutteet
- Rintasyöpä Lymfedeema
- Nukkumisen alkamis- ja ylläpitohäiriöt
- Terapeuttiset lääkkeet
- Potilashoito
- Terveyspalvelut
- Terveydenhuoltolaitokset työvoima ja palvelut
- Jälkihoito
- Potilaan hoidon jatkuvuus
- Kuntoutus
- Fysioterapiatapa
Muut tutkimustunnusnumerot
- BAIBU-FTR-ED-003
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .