- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06697158
Undersøkelse av effekten av kompleks dekongestiv fysioterapi på søvnkvalitet og livskvalitet hos kvinner med brystkreftrelatert lymfødem
Brystkreft er den vanligste krefttypen blant kvinner globalt og har den høyeste dødeligheten. Kirurgiske inngrep er vanligvis påkrevd i behandlingen av brystkreft, men disse prosedyrene kan føre til komplikasjoner som infeksjon, seroma, hematom, cellulitt og spesielt lymfødem på grunn av forstyrrelser i fysiologien til aksillære lymfekar.
Brystkreftrelatert lymfødem (BCRL) utvikler seg vanligvis i løpet av de to første årene etter kirurgisk inngrep, og forekomsten varierer avhengig av den kirurgiske metoden som brukes. Forekomsten av lymfødem etter Sentinel Lymfeknutebiopsi (SLNB) er rundt 5 %, mens den øker til 30-50 % etter Axillary Lymph Node Dissection (ALND).
BCRL påvirker livskvaliteten (QoL) betydelig gjennom fysiske symptomer som hevelse, smerte, tetthet og begrenset bevegelsesområde, samt psykososiale problemer inkludert depresjon, sosial isolasjon og søvnforstyrrelser. Spesielt søvnforstyrrelser er assosiert med depresjon og bidrar til en ytterligere nedgang i QoL.
Ved behandling av BCRL brukes tradisjonelt både konservative (ikke-kirurgiske) og kirurgiske metoder. Complex Decongestive Physiotherapy (CDP) regnes som gullstandarden for konservativ behandling av lymfødem. CDP omfatter en to-fase behandlingsprosess. Den første fasen, kjent som «Decongestion Phase», varer vanligvis i 2-4 uker og inkluderer manuell lymfedrenasje (MLD), hudpleie, kompresjonsterapi med flerlags kortstrekkbandasjer og muskelpumpeøvelser. Den andre fasen, "vedlikeholdsfasen," er mer langvarig og tar sikte på å opprettholde resultatene oppnådd i fase 1. Det inkluderer kompresjon med elastiske plagg med lav strekk, hudpleie, øvelser og pasientadministrert MLD etter behov.
Hovedmålene til CDP er å forbedre lymfesirkulasjonen, redusere hevelse, smerte og tetthet, øke bevegelsesområdet og til slutt forbedre livskvaliteten. Studier har vist at CDP signifikant forbedrer søvnkvaliteten og livskvaliteten hos kvinner med BCRL.
Imidlertid undersøker de fleste eksisterende studier alle stadier av BCRL uten å sammenligne effekten av CDP på tvers av forskjellige stadier. Effekten av CDP på søvn og livskvalitet kan variere avhengig av stadiet av BCRL, noe som understreker behovet for spesifikk forskning på effektene i bestemte populasjoner. Videre mangler mange studier oppfølgingsdata, noe som gjør vedlikeholdsfasen til CDP stort sett uutforsket.
Denne studien tar sikte på å undersøke effekten av CDP, inkludert både dekongessjons- og vedlikeholdsfasene, på søvnkvalitet og QoL spesifikt hos kvinner med Stage II BCRL.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Brystkreft er den vanligste krefttypen og har den høyeste dødeligheten blant kvinner over hele verden. I følge statistikken fra 2022 Global Cancer Observatory påvirker brystkreft omtrent 20 millioner kvinner globalt. Den utgjør 23,8 % av alle krefttilfeller hos kvinner, noe som gjør den til den hyppigst diagnostiserte typen (1). Ulike behandlingsalternativer er tilgjengelige for brystkreftpasienter. De fleste brystkrefttilfeller krever kirurgiske prosedyrer for avansert diagnose og behandling. Imidlertid kan disse prosedyrene føre til komplikasjoner som infeksjon, seroma, hematom, cellulitt og, viktigst av alt, lymfødem på grunn av forstyrrelser i fysiologien til aksillære lymfekar (2).
Lymfødem er en kronisk sykdom karakterisert ved opphopning av lymfatisk væske, noe som fører til hud- og vevsendringer. Det skyldes insuffisiens av lymfesystemet og nedsatt lymfetransport (3, 4). Lymfødem oppstår på grunn av opphopning av overflødig vann, filtrerte plasmaproteiner, ekstravaskulære blodceller og produkter av parenkymale og stromale celler i det ekstracellulære rommet (3).
Brystkreftrelatert lymfødem (BCRL) utvikler seg ofte innen to år etter brystkreftdiagnose eller operasjon (5). Forekomsten av BCRL varierer avhengig av den kirurgiske metoden som brukes for diagnose og behandling. Mens frekvensen av lymfødem etter Sentinel Lymfeknutebiopsi (SLNB) er rundt 5 %, øker den til 30–50 % etter aksillær lymfeknutedisseksjon (ALND). Når ALND kombineres med Regional Node Irradiation (RNI), når raten 20-50 % (2). En studie identifiserte ALND som den primære triggeren for BCRL og la vekt på å unngå denne prosedyren når det var mulig (6). Risikofaktorer for BCRL inkluderer ALND, strålebehandling (RT), kjemoterapi, postoperativt serom, fedme/høy kroppsmasseindeks, røyking, total mastektomi og postoperativ blødning (7, 8).
Klinisk viser BCRL seg som kronisk hevelse, lokalisert smerte, tyngde og tetthet (9). Det påvirker livskvaliteten (QoL) betydelig og forårsaker psykososiale problemer som depresjon, sosial isolasjon og redusert søvnkvalitet i tillegg til fysiske symptomer som hevelse, tyngde, tetthet og redusert bevegelsesområde (7). Smerter i den berørte lem gjør det vanskelig for pasienter å sovne. Overbruk av det dominerende lemmet kan forverre symptomer som hevelse, smerte, tyngde, stivhet og nummenhet, noe som ytterligere forstyrrer søvnkvaliteten. Søvnforstyrrelser hos BCRL-pasienter er assosiert med depresjon og lavere QoL-score. En studie av Tamam et al. rapporterte også en betydelig nedgang i både QoL og søvnkvalitet blant kvinner med varierende stadier av BCRL (10, 11).
Behandlingen av BCRL er tradisjonelt delt inn i konservative (ikke-operative) og operative metoder (3). Complex Decongestive Physiotherapy (CDP) regnes som gullstandarden for konservativ behandling av lymfødem. Denne ikke-invasive tilnærmingen består av to faser. Fase 1, kjent som "Decongestion Phase", inkluderer hudpleie, manuell lymfedrenasje (MLD), kompresjonsterapi med flerlags kortstrekkbandasjer og muskelpumpeøvelser. Fase 2, "Vedlikeholdsfasen", har som mål å bevare og optimalisere resultatene oppnådd i fase 1. Det innebærer kompresjon med et elastisk plagg med lav strekk, hudpleie, øvelser og pasientadministrert MLD etter behov. Fase 1 varer vanligvis i 2-4 uker, mens fase 2 kan forlenges i måneder eller til og med år (3, 12, 13).
De primære målene for CDP er å forbedre lymfesirkulasjonen og forhindre lymfatisk stase. CDP reduserer hevelse, tyngde, tetthet og smerte, samtidig som det øker bevegelsesområdet (3). Denne tilnærmingen har vist seg å forbedre søvn og livskvalitet hos personer med BCRL (12, 14). I en studie som evaluerte søvn og QoL før og etter CDP hos kvinner med BCRL, ble det observert signifikante forbedringer i lymfødemstadier, samt søvn- og QoL-score etter behandling (15).
Selv om mange studier har undersøkt søvn og livskvalitet hos kvinner med BCRL, har svært få fokusert på disse resultatene etter CDP. Eksisterende studier inkluderer ofte alle BCRL-stadier uten å sammenligne utfall på tvers av forskjellige stadier. CDP kan ha varierende effekter på søvn og livskvalitet avhengig av stadiet av BCRL, noe som understreker behovet for å undersøke disse effektene i spesifikke populasjoner. I tillegg mangler studier på effekten av CDP på søvn og livskvalitet ofte oppfølgingsdata, noe som gjør vedlikeholdsfasen uutforsket.
Denne studien tar sikte på å undersøke effekten av CDP, inkludert både dekongessjons- og vedlikeholdsfasene, på søvnkvalitet og QoL hos kvinner med Stage II BCRL.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Elif DUYGU, PhD
- Telefonnummer: +905052539010
- E-post: elifduygu@ibu.edu.tr
Studer Kontakt Backup
- Navn: Zeynep DURU, MSc
- Telefonnummer: +905344095717
- E-post: zeyneppdduru@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Bolu, Tyrkia (Türkiye), 14030
- Rekruttering
- Bolu Abant İzzet Baysal University
-
Ta kontakt med:
- Elif Duygu Yildiz, Assist Prof.
- Telefonnummer: 05052529010
- E-post: elifduygu@ibu.edu.tr
-
Bolu, Tyrkia (Türkiye), 14030
- Har ikke rekruttert ennå
- Bolu Abant İzzet Baysal University
-
Ta kontakt med:
- Ramazan KURUL, PhD
- Telefonnummer: +905436414731
- E-post: ramazankurul@ibu.edu.tr
-
Hovedetterforsker:
- Elif DUYGU, PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Deltakerne må være mellom 18 eller 85 år,
- med diagnosen ensidig lymfødem i øvre ekstremitet etter brystkreftoperasjon
- stadium 2 lymfødem bekreftet av lege
- frivillig samtykke til å delta i studien.
Ekskluderingskriterier:
- nektet å delta i studien
- utvikling av lymfødem på grunn av primære årsaker, tilstedeværelse av bilateralt lymfødem i øvre ekstremiteter
- aktiv bløtvevsinfeksjon i lymfødemarmen
- psykiske eller kognitive lidelser
- manglende evne til å kommunisere eller samarbeide
- akutt dyp venetrombose, arteriell insuffisiens i øvre ekstremiteter, systemiske sykdommer som kan forårsake andre ødem enn lymfødem (f.eks. nyresvikt, leversvikt, hjertesvikt)
- bruk av sovemedisiner eller antidepressiva
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Behandlingsgruppe
Denne studien er planlagt som et prospektivt kvasi-eksperimentelt design (pre-test, intervensjon, post-test). Studien vil bli utført ved Women's Health and Lymphedema Unit ved Institutt for fysioterapi og rehabilitering, Fakultet for helsevitenskap, Abant İzzet Baysal University, Bolu, Tyrkia. Alle deltakere vil gi skriftlig informert samtykke før de deltar i studien. Deltakere Studien tar sikte på å inkludere totalt 31 pasienter som utvikler unilateralt lymfødem i øvre ekstremiteter etter brystkreftoperasjon. Inklusjonskriteriet for lymfødemdiagnose vil være en forskjell på mer enn 2 cm i omkretsmålinger mellom begge armer. Kun personer diagnostisert med lymfødem av en lege vil bli inkludert i studien. |
Complex Decongestive Physiotherapy (CDP) Complex Decongestive Physiotherapy (CDP) består av manuell lymfedrenasje (MLD), hudpleie, kompresjonsbandasjering og trening, som rutinemessig brukes i klinisk praksis (9). CDP-økter vil vare omtrent en time hver og vil bli administrert i 4 uker, med 5 økter per uke, totalt 20 økter. Manuell lymfedrenasje (MLD) er en massasjeteknikk som involverer rytmiske, milde trykkbevegelser som tar sikte på å redusere akkumulering av lymfatisk væske ved tilstander som lymfødem. Denne terapien letter dreneringen av lymfatisk væske inn i kroppens primære lymfebaner, og reduserer derved ødem, smerte og tetthet, samtidig som bevegelsesområdet og den generelle livskvaliteten forbedres. MLD fokuserer vanligvis på områder med høy konsentrasjon av lymfeknuter, noe som fremmer jevn sirkulasjon av lymfevæske. Behandlingsøktene varer vanligvis mellom 30 minutter og en time.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Søvnkvalitet
Tidsramme: Baseline, 4. uke og 1 måneds oppfølging
|
Søvnkvaliteten vil bli vurdert ved hjelp av Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI).
PSQI består av 18 spørsmål som vurderer søvnkvaliteten de siste fire ukene.
Den har syv underkomponenter, hver skårer fra 0 til 3. Underkomponentene inkluderer subjektiv søvnkvalitet, søvnlatens, søvnvarighet, vanlig søvneffektivitet, søvnforstyrrelser, bruk av søvnmedisiner og dysfunksjon på dagtid (17).
Den totale poengsummen varierer fra 0 til 21, med høyere poengsum som indikerer dårligere søvnkvalitet.
En totalscore over 5 indikerer dårlig søvnkvalitet.
Den tyrkiske gyldigheten og påliteligheten til PSQI ble etablert av Ağargün et al. (18).
|
Baseline, 4. uke og 1 måneds oppfølging
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vevs dielektrisk konstant
Tidsramme: Baseline, 4. uke, 1 måneds oppfølging
|
Vevs dielektriske konstant (TDC) vil bli målt ved hjelp av Moisturemeter-D-enheten.
Målemetoden for TDC bruker en koaksial refleksjonsteknikk ved en frekvens på 300 MHz, som muliggjør ikke-invasiv måling av fri og bundet lokal vevsvæske ved effektive penetrasjonsdybder fra 0,5 til 5,0 mm (21).
Målinger vil bli tatt på en dybde på 2,5 mm mens pasienten er i liggende stilling.
TDC-målinger vil bli utført bilateralt ved seks referansepunkter: håndryggen, øvre håndleddsledd, 5 cm under og 7 cm over albueleddet (underarm volar og arm volar), 7 cm under og 7 cm over olecranon (underarm dorsal og arm dorsal), med tre gjentatte målinger på hvert punkt.
TDC-forholdet vil bli beregnet ved å dele den berørte sidens TDC med den upåvirkede sidens TDC.
En TDC-ratio på 1,20 regnes som terskelverdien for diagnostisering av lymfødem (22).
|
Baseline, 4. uke, 1 måneds oppfølging
|
|
Volumetrisk måling
Tidsramme: Baseline, 4. uke, 1 måneds oppfølging
|
Volumet av ekstremiteten vil bli bestemt ved bruk av vannfortrengningsmetoden.
Målebeholderen fylles med vann fra springen til overløpspunktet.
Deltakeren vil bli bedt om å sakte senke armen ned i beholderen mens de lener seg fremover, og sørger for at stangen på beholderen passer mellom andre og tredje finger.
For å hindre vannsøl vil deltakerne bli instruert om å unngå brå bevegelser.
Det fortrengte vannet vil bli overført til en annen beholder, og mengden fortrengt vann vil bli registrert i milliliter (mL).
Målinger vil bli foretatt bilateralt, og beholderne desinfiseres etter hver måling.
Restekstremitetsvolum vil bli beregnet ved hjelp av formelen: [(Affektert ekstremitetsvolum - Upåvirket ekstremitetsvolum) / Upåvirket ekstremitetsvolum] x 100.
Den volumetriske målingen regnes som gullstandardmetoden for volumberegning hos lymfødempasienter (23).
|
Baseline, 4. uke, 1 måneds oppfølging
|
|
Livskvalitetsvurdering
Tidsramme: Utgangspunkt, 4. uke, 1 måneds oppfølging
|
Pasienters livskvalitet vil bli vurdert ved hjelp av Lymphedema Quality of Life Questionnaire (LYMQoL).
LYMQoL består av 4 underkomponenter (funksjon, humør, utseende og symptomer) og 21 spørsmål.
Hvert spørsmål vurderes på en 4-punkts Likert-skala, der "1" indikerer ingen effekt og "4" indikerer en høy grad av effekt.
Det siste spørsmålet i spørreskjemaet vurderer generell livskvalitet ved hjelp av en numerisk visuell analog skala (19).
Totalsummen beregnes ved å summere poengene for alle spørsmålene og dele på antall spørsmål.
Totalsummen varierer fra 1 til 4, der høyere poengsummer indikerer dårligere livskvalitet.
Den tyrkiske validiteten og påliteligheten til LYMQoL ble etablert av Bakar et al. (20).
|
Utgangspunkt, 4. uke, 1 måneds oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- DiSipio T, Rye S, Newman B, Hayes S. Incidence of unilateral arm lymphoedema after breast cancer: a systematic review and meta-analysis. Lancet Oncol. 2013 May;14(6):500-15. doi: 10.1016/S1470-2045(13)70076-7. Epub 2013 Mar 27.
- Carpenter JS, Andrykowski MA. Psychometric evaluation of the Pittsburgh Sleep Quality Index. J Psychosom Res. 1998 Jul;45(1):5-13. doi: 10.1016/s0022-3999(97)00298-5.
- Konishi T, Tanabe M, Michihata N, Matsui H, Nishioka K, Fushimi K, Seto Y, Yasunaga H. Risk factors for arm lymphedema following breast cancer surgery: a Japanese nationwide database study of 84,022 patients. Breast Cancer. 2023 Jan;30(1):36-45. doi: 10.1007/s12282-022-01395-5. Epub 2022 Aug 23.
- Janavlekar MG, Verma CV, Mistry HM. Effect of Complete Decongestive Therapy on Lymphoedema, Sleep Quality and Quality of Life in Metastatic Breast Cancer Patient - A Case Study. Indian J Palliat Care. 2022 Oct-Dec;28(4):439-442. doi: 10.25259/IJPC_78_2022. Epub 2022 Aug 25.
- Deltombe T, Jamart J, Recloux S, Legrand C, Vandenbroeck N, Theys S, Hanson P. Reliability and limits of agreement of circumferential, water displacement, and optoelectronic volumetry in the measurement of upper limb lymphedema. Lymphology. 2007 Mar;40(1):26-34.
- Naoum GE, Roberts S, Brunelle CL, Shui AM, Salama L, Daniell K, Gillespie T, Bucci L, Smith BL, Ho AY, Taghian AG. Quantifying the Impact of Axillary Surgery and Nodal Irradiation on Breast Cancer-Related Lymphedema and Local Tumor Control: Long-Term Results From a Prospective Screening Trial. J Clin Oncol. 2020 Oct 10;38(29):3430-3438. doi: 10.1200/JCO.20.00459. Epub 2020 Jul 30.
- Ahn HR, Jeong HE, Jeong C, Kang SY, Jung SH, Youn HJ, Kim JS. Incidence and risk factors of breast cancer-related lymphedema in Korea: a nationwide retrospective cohort study. Int J Surg. 2024 Jun 1;110(6):3518-3526. doi: 10.1097/JS9.0000000000001278.
- Corum M, Basoglu C, Korkmaz MD, Yildirim MA, Ones K. Effectiveness of Combined Complex Decongestive Therapy and Resistance Exercises in the Treatment of Lymphedema Associated with Breast Cancer and the Effect of Pain on Treatment Response. Lymphat Res Biol. 2021 Aug;19(4):383-390. doi: 10.1089/lrb.2020.0099. Epub 2021 Jan 15.
- Thompson B, Gaitatzis K, Janse de Jonge X, Blackwell R, Koelmeyer LA. Manual lymphatic drainage treatment for lymphedema: a systematic review of the literature. J Cancer Surviv. 2021 Apr;15(2):244-258. doi: 10.1007/s11764-020-00928-1. Epub 2020 Aug 15.
- Kligman L, Wong RK, Johnston M, Laetsch NS. The treatment of lymphedema related to breast cancer: a systematic review and evidence summary. Support Care Cancer. 2004 Jun;12(6):421-31. doi: 10.1007/s00520-004-0627-0. Epub 2004 Apr 17.
- Mayrovitz HN. Assessing local tissue edema in postmastectomy lymphedema. Lymphology. 2007 Jun;40(2):87-94.
- Mayrovitz HN, Davey S, Shapiro E. Local tissue water assessed by tissue dielectric constant: anatomical site and depth dependence in women prior to breast cancer treatment-related surgery. Clin Physiol Funct Imaging. 2008 Sep;28(5):337-42. doi: 10.1111/j.1475-097X.2008.00814.x. Epub 2008 Jun 5.
- Bakar Y, Tugral A, Ozdemir O, Duygu E, Uyeturk U. Translation and Validation of the Turkish Version of Lymphedema Quality of Life Tool (LYMQOL) in Patients with Breast Cancer Related Lymphedema. Eur J Breast Health. 2017 Jul 1;13(3):123-128. doi: 10.5152/ejbh.2017.3522. eCollection 2017 Jul.
- Kavak SK, Kavak EE. Fatigue and sleep quality improvement through complete decongestive therapy in postmastectomy lymphedema: An investigative analysis. Support Care Cancer. 2024 May 29;32(6):392. doi: 10.1007/s00520-024-08590-4.
- Tzani I, Tsichlaki M, Zerva E, Papathanasiou G, Dimakakos E. Physiotherapeutic rehabilitation of lymphedema: state-of-the-art. Lymphology. 2018;51(1):1-12.
- Sahbaz-Pirincci C, Cihan E, Duzlu-Ozturk U, Borman P, Dalyan M. Comparing complex decongestive therapy in patients with lymphedema of different causes by measuring: extremity volume, quality of life, and functionality. Cir Cir. 2024;92(3):354-361. doi: 10.24875/CIRU.23000330.
- Tamam N, Al-Mugren KS, Alrebdi HI, Sulieman A, Abdelbasset WK. Evaluating the Quality of Life and Sleep Quality in Saudi Women with Breast Cancer-Related Lymphedema: A Cross-Sectional Correlational Study. Integr Cancer Ther. 2021 Jan-Dec;20:15347354211046192. doi: 10.1177/15347354211046192.
- Mete Civelek G, Akinci MG, Dalyan M. Evaluation of Sleep Quality, Depression, and Quality of Life in Patients with Breast Cancer Related Lymphedema. Lymphat Res Biol. 2023 Jun;21(3):289-295. doi: 10.1089/lrb.2022.0031. Epub 2022 Sep 29.
- Kayiran O, De La Cruz C, Tane K, Soran A. Lymphedema: From diagnosis to treatment. Turk J Surg. 2017 Jun 1;33(2):51-57. doi: 10.5152/turkjsurg.2017.3870. eCollection 2017.
- Duygu-Yildiz E, Bakar Y, Hizal M. The effect of complex decongestive physiotherapy applied with different compression pressures on skin and subcutaneous tissue thickness in individuals with breast cancer-related lymphedema: a double-blinded randomized comparison trial. Support Care Cancer. 2023 Jun 7;31(7):383. doi: 10.1007/s00520-023-07843-y.
- Executive Committee of the International Society of Lymphology. The Diagnosis and Treatment of Peripheral Lymphedema: 2023 Consensus Document of The International Society of Lymphology. Lymphology. 2023;56(4):133-151.
- Sharifi N, Ahmad S. Breast cancer-related lymphedema: A critical review on recent progress. Surg Oncol. 2024 Oct;56:102124. doi: 10.1016/j.suronc.2024.102124. Epub 2024 Aug 23.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i nervesystemet
- Psykiske lidelser
- Postoperative komplikasjoner
- Patologiske prosesser
- Søvnvåkenforstyrrelser
- Lymfesykdommer
- Søvnforstyrrelser, iboende
- Dyssomnier
- Lymfødem
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Hemic og lymfatiske sykdommer
- Brystkreft lymfødem
- Søvninitiering og vedlikeholdsforstyrrelser
- Terapeutikk
- Pasientbehandling
- Helsetjenester
- Helsetjenester arbeidsstyrke og tjenester
- Ettervern
- Kontinuitet i pasientbehandling
- Rehabilitering
- Fysioterapi -modaliteter
Andre studie-ID-numre
- BAIBU-FTR-ED-003
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .