- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06697158
Исследование влияния комплексной противозастойной физиотерапии на качество сна и качество жизни у женщин с лимфедемой, связанной с раком молочной железы
Рак молочной железы является наиболее распространенным типом рака среди женщин во всем мире и имеет самый высокий уровень смертности. При лечении рака молочной железы обычно требуются хирургические вмешательства, но эти процедуры могут привести к таким осложнениям, как инфекция, серома, гематома, целлюлит и особенно лимфедема из-за нарушений физиологии подмышечных лимфатических сосудов.
Лимфедема, связанная с раком молочной железы (BCRL), обычно развивается в течение первых двух лет после хирургического вмешательства, и ее частота варьируется в зависимости от использованного хирургического метода. Частота лимфедемы после биопсии сторожевого лимфатического узла (SLNB) составляет около 5%, тогда как после диссекции подмышечного лимфатического узла (ALND) она увеличивается до 30-50%.
BCRL существенно влияет на качество жизни (QoL) через физические симптомы, такие как отек, боль, стеснение и ограниченный диапазон движений, а также через психосоциальные проблемы, включая депрессию, социальную изоляцию и нарушения сна. Нарушения сна, в частности, связаны с депрессией и способствуют дальнейшему снижению качества жизни.
В лечении БКРЛ традиционно применяют как консервативные (нехирургические), так и хирургические методы. Комплексная противозастойная физиотерапия (КПД) считается золотым стандартом консервативного лечения лимфедемы. CDP включает в себя двухэтапный процесс лечения. Первая фаза, известная как «Фаза устранения отеков», обычно длится 2–4 недели и включает ручной лимфодренаж (MLD), уход за кожей, компрессионную терапию с использованием многослойных короткоэластичных повязок и упражнения для накачки мышц. Вторая фаза, «Фаза поддержания», является более продолжительной и направлена на поддержание результатов, достигнутых на этапе 1. Он включает в себя компрессию с использованием эластичной одежды с низкой растяжимостью, уход за кожей, упражнения и, при необходимости, введение пациенту MLD.
Основными целями CDP являются улучшение лимфатической циркуляции, уменьшение отека, боли и стеснения, увеличение диапазона движений и, в конечном итоге, улучшение качества жизни. Исследования показали, что CDP значительно улучшает качество сна и качество жизни у женщин с BCRL.
Однако в большинстве существующих исследований изучаются все стадии BCRL без сравнения эффектов CDP на разных стадиях. Влияние CDP на сон и качество жизни может варьироваться в зависимости от стадии BCRL, что подчеркивает необходимость специальных исследований его воздействия в конкретных группах населения. Более того, во многих исследованиях отсутствуют данные последующего наблюдения, в результате чего фаза поддержания CDP практически не изучена.
Целью данного исследования является изучение влияния CDP, включая фазы устранения застоя и поддержания, на качество сна и качество жизни, особенно у женщин с BCRL II стадии.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Рак молочной железы является наиболее распространенным типом рака и имеет самый высокий уровень смертности среди женщин во всем мире. По данным Глобальной обсерватории рака за 2022 год, раком молочной железы страдают около 20 миллионов женщин во всем мире. На его долю приходится 23,8% всех случаев рака у женщин, что делает его наиболее часто диагностируемым типом (1). Для пациентов с раком молочной железы доступны различные варианты лечения. В большинстве случаев рака молочной железы требуются хирургические процедуры для расширенной диагностики и лечения. Однако эти процедуры могут привести к таким осложнениям, как инфекция, серома, гематома, целлюлит и, что наиболее важно, лимфедема из-за нарушения физиологии подмышечных лимфатических сосудов (2).
Лимфедема – хроническое заболевание, характеризующееся скоплением лимфатической жидкости, приводящее к изменениям кожи и тканей. Это возникает в результате недостаточности лимфатической системы и нарушения транспорта лимфы (3, 4). Лимфедема возникает из-за накопления избыточной воды, фильтрованных белков плазмы, внесосудистых клеток крови и продуктов паренхиматозных и стромальных клеток во внеклеточном пространстве (3).
Лимфедема, связанная с раком молочной железы (BCRL), часто развивается в течение двух лет после постановки диагноза или операции по поводу рака молочной железы (5). Заболеваемость BCRL варьируется в зависимости от хирургического метода, используемого для диагностики и лечения. Хотя частота лимфедемы после биопсии сторожевого лимфатического узла (SLNB) составляет около 5%, она увеличивается до 30-50% после диссекции подмышечного лимфатического узла (ALND). Когда ALND сочетается с облучением регионарных узлов (RNI), частота достигает 20-50% (2). Одно исследование определило ALND как основной триггер BCRL и подчеркнуло необходимость избегать этой процедуры, когда это возможно (6). Факторы риска BCRL включают ALND, лучевую терапию (ЛТ), химиотерапию, послеоперационную серому, ожирение/высокий индекс массы тела, курение, тотальную мастэктомию и послеоперационное кровотечение (7, 8).
Клинически BCRL проявляется хроническим отеком, локализованной болью, тяжестью и стеснением (9). Это существенно влияет на качество жизни (КЖ) и вызывает психосоциальные проблемы, такие как депрессия, социальная изоляция и снижение качества сна, в дополнение к физическим симптомам, таким как отеки, тяжесть, стеснение и уменьшение диапазона движений (7). Боль в пораженной конечности мешает больным заснуть. Чрезмерное использование доминирующей конечности может усугубить такие симптомы, как отек, боль, тяжесть, скованность и онемение, что еще больше ухудшает качество сна. Нарушения сна у пациентов с BCRL связаны с депрессией и более низкими показателями качества жизни. Исследование Тамама и др. также сообщили о значительном снижении качества жизни и сна среди женщин с различными стадиями BCRL (10, 11).
Лечение БКРЛ традиционно разделяют на консервативные (неоперативные) и оперативные методы (3). Комплексная противозастойная физиотерапия (КДП) считается золотым стандартом консервативного лечения лимфедемы. Этот неинвазивный подход состоит из двух этапов. Фаза 1, известная как «Фаза устранения отеков», включает уход за кожей, ручной лимфодренаж (MLD), компрессионную терапию с использованием многослойных короткоэластичных повязок и упражнения для накачки мышц. Этап 2, «Этап обслуживания», направлен на сохранение и оптимизацию результатов, достигнутых на этапе 1. Он включает в себя компрессию с помощью эластичного белья с низкой растяжимостью, уход за кожей, упражнения и, при необходимости, введение пациенту MLD. Фаза 1 обычно длится 2–4 недели, а фаза 2 может длиться месяцы или даже годы (3, 12, 13).
Основными целями CDP являются улучшение циркуляции лимфы и предотвращение лимфатического застоя. CDP уменьшает отек, тяжесть, стеснение и боль, одновременно увеличивая диапазон движений (3). Было показано, что этот подход улучшает сон и качество жизни у людей с BCRL (12, 14). В исследовании по оценке сна и качества жизни до и после CDP у женщин с BCRL наблюдались значительные улучшения на стадиях лимфедемы, а также показателей сна и качества жизни после лечения (15).
Хотя многие исследования изучали сон и качество жизни у женщин с BCRL, лишь немногие из них сосредоточили внимание на этих результатах после CDP. Существующие исследования часто включают все этапы BCRL без сравнения результатов на разных этапах. CDP может оказывать различное влияние на сон и качество жизни в зависимости от стадии BCRL, что подчеркивает необходимость изучения этих эффектов в конкретных группах населения. Кроме того, в исследованиях влияния CDP на сон и качество жизни часто отсутствуют данные последующего наблюдения, в результате чего фаза поддержания остается неисследованной.
Целью данного исследования является изучение влияния CDP, включая фазы устранения застоя и поддержания, на качество сна и качество жизни у женщин с BCRL II стадии.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Elif DUYGU, PhD
- Номер телефона: +905052539010
- Электронная почта: elifduygu@ibu.edu.tr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Zeynep DURU, MSc
- Номер телефона: +905344095717
- Электронная почта: zeyneppdduru@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Bolu, Турция (Туркие), 14030
- Рекрутинг
- Bolu Abant İzzet Baysal University
-
Контакт:
- Elif Duygu Yildiz, Assist Prof.
- Номер телефона: 05052529010
- Электронная почта: elifduygu@ibu.edu.tr
-
Bolu, Турция (Туркие), 14030
- Еще не набирают
- Bolu Abant İzzet Baysal University
-
Контакт:
- Ramazan KURUL, PhD
- Номер телефона: +905436414731
- Электронная почта: ramazankurul@ibu.edu.tr
-
Главный следователь:
- Elif DUYGU, PhD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Участники должны быть в возрасте от 18 до 85 лет,
- с диагнозом односторонняя лимфедема верхних конечностей после операции по поводу рака молочной железы
- лимфедема 2 стадии подтверждена врачом
- добровольное согласие на участие в исследовании.
Критерии исключения:
- отказ от участия в исследовании
- развитие лимфедемы вследствие первичных причин, наличие двусторонней лимфедемы верхних конечностей
- активная инфекция мягких тканей в лимфедематозной руке
- психические или когнитивные расстройства
- неспособность общаться или сотрудничать
- острый тромбоз глубоких вен, артериальная недостаточность верхних конечностей, системные заболевания, которые могут вызвать отеки, кроме лимфедемы (например, почечная недостаточность, печеночная недостаточность, сердечная недостаточность)
- использование снотворных или антидепрессантов
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа лечения
Это исследование запланировано как проспективное квазиэкспериментальное исследование (предварительное тестирование, вмешательство, посттестирование). Исследование будет проводиться в отделении женского здоровья и лимфедемы кафедры физиотерапии и реабилитации факультета медицинских наук Университета Абанта Иззета Байсала, Болу, Турция. Все участники предоставят письменное информированное согласие перед участием в исследовании. Участники. В исследование включен в общей сложности 31 пациент, у которых после операции по поводу рака молочной железы развилась односторонняя лимфедема верхних конечностей. Критерием включения для диагностики лимфедемы будет разница более 2 см в окружных измерениях между обеими руками. В исследование будут включены только лица, которым врач поставил диагноз лимфедема. |
Комплексная противозастойная физиотерапия (КПД) Комплексная противозастойная физиотерапия (КПД) состоит из ручного лимфодренажного лечения (МЛД), ухода за кожей, компрессионных повязок и физических упражнений, которые обычно используются в клинической практике (9). Сеансы CDP будут длиться примерно один час каждый и будут проводиться в течение 4 недель по 5 сеансов в неделю, всего 20 сеансов. Ручной лимфодренаж (MLD) — это техника массажа, включающая ритмичные, нежные надавливающие движения, направленные на уменьшение накопления лимфатической жидкости при таких состояниях, как лимфедема. Эта терапия облегчает дренаж лимфатической жидкости в основные лимфатические пути организма, тем самым уменьшая отек, боль и чувство стеснения, одновременно увеличивая диапазон движений и общее качество жизни. MLD обычно фокусируется на областях с высокой концентрацией лимфатических узлов, способствуя плавной циркуляции лимфатической жидкости. Сеансы лечения обычно длятся от 30 минут до одного часа.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество сна
Временное ограничение: Исходный уровень, последующее наблюдение через 4-ю неделю и 1 месяц.
|
Качество сна будет оцениваться с помощью Питтсбургского индекса качества сна (PSQI).
PSQI состоит из 18 вопросов, которые оценивают качество сна за последние четыре недели.
Он состоит из семи подкомпонентов, каждый из которых оценивается по шкале от 0 до 3. Подкомпоненты включают субъективное качество сна, латентность сна, продолжительность сна, привычную эффективность сна, нарушения сна, использование снотворных и дневную дисфункцию (17).
Общий балл варьируется от 0 до 21, причем более высокие баллы указывают на худшее качество сна.
Общий балл выше 5 указывает на плохое качество сна.
Валидность и надежность PSQI в Турции была установлена Agargün et al. (18).
|
Исходный уровень, последующее наблюдение через 4-ю неделю и 1 месяц.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диэлектрическая постоянная ткани
Временное ограничение: Исходный уровень, 4-я неделя, последующее наблюдение через 1 месяц.
|
Диэлектрическая проницаемость ткани (TDC) будет измеряться с помощью устройства Moisturemeter-D.
Метод измерения TDC использует метод коаксиального отражения на частоте 300 МГц, который позволяет неинвазивно измерять свободную и связанную местную тканевую жидкость при эффективной глубине проникновения от 0,5 до 5,0 мм (21).
Измерения будут проводиться на глубине 2,5 мм, когда пациент находится в положении лежа.
Измерения ВМТ будут проводиться с двух сторон в шести контрольных точках: тыльная поверхность кисти, верхний ладонный лучезапястный сустав, на 5 см ниже и 7 см выше локтевого сустава (ладонной и ладонной части предплечья), на 7 см ниже и 7 см выше локтевого отростка. (дорсальная часть предплечья и дорсальная часть руки) с тремя повторными измерениями в каждой точке.
Коэффициент ВМТ будет рассчитываться путем деления ВМТ пострадавшей стороны на ВМТ незатронутой стороны.
Коэффициент TDC 1,20 считается пороговым значением для диагностики лимфедемы (22).
|
Исходный уровень, 4-я неделя, последующее наблюдение через 1 месяц.
|
|
Объемное измерение
Временное ограничение: Исходный уровень, 4-я неделя, последующее наблюдение через 1 месяц.
|
Объем конечности будет определен методом вытеснения воды.
Измерительный контейнер будет заполнен водопроводной водой до точки перелива.
Участника попросят медленно погрузить руку в контейнер, наклонившись вперед и убедившись, что стержень контейнера помещается между вторым и третьим пальцами.
Чтобы предотвратить разлив воды, участников проинструктируют избегать резких движений.
Вытесненная вода будет перенесена в другой контейнер, а количество вытесненной воды будет записано в миллилитрах (мл).
Измерения будут проводиться двусторонне, а контейнеры будут дезинфицироваться после каждого измерения.
Остаточный объем конечности рассчитывается по формуле: [(Объем пораженной конечности - Объем непораженной конечности) / Объем непораженной конечности] x 100.
Измерение объема считается золотым стандартным методом расчета объема у пациентов с лимфедемой (23).
|
Исходный уровень, 4-я неделя, последующее наблюдение через 1 месяц.
|
|
Оценка качества жизни
Временное ограничение: Базовый уровень, 4-я неделя, наблюдение через 1 месяц
|
Качество жизни пациентов будет оцениваться с помощью опросника качества жизни при лимфедеме (LYMQoL).
Опросник LYMQoL состоит из 4 подкомпонентов (функция, настроение, внешний вид и симптомы) и 21 вопроса.
Каждый вопрос оценивается по 4-балльной шкале Лайкерта, где «1» означает отсутствие эффекта, а «4» означает высокий уровень эффекта.
Последний вопрос опросника оценивает общее качество жизни с использованием числовой визуальной аналоговой шкалы (19).
Общий балл рассчитывается путем суммирования баллов всех вопросов и деления на количество вопросов.
Общий балл варьируется от 1 до 4, причем более высокие баллы указывают на худшее качество жизни.
Турецкая валидность и надежность LYMQoL были установлены Бакаром и соавт. (20).
|
Базовый уровень, 4-я неделя, наблюдение через 1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- DiSipio T, Rye S, Newman B, Hayes S. Incidence of unilateral arm lymphoedema after breast cancer: a systematic review and meta-analysis. Lancet Oncol. 2013 May;14(6):500-15. doi: 10.1016/S1470-2045(13)70076-7. Epub 2013 Mar 27.
- Carpenter JS, Andrykowski MA. Psychometric evaluation of the Pittsburgh Sleep Quality Index. J Psychosom Res. 1998 Jul;45(1):5-13. doi: 10.1016/s0022-3999(97)00298-5.
- Konishi T, Tanabe M, Michihata N, Matsui H, Nishioka K, Fushimi K, Seto Y, Yasunaga H. Risk factors for arm lymphedema following breast cancer surgery: a Japanese nationwide database study of 84,022 patients. Breast Cancer. 2023 Jan;30(1):36-45. doi: 10.1007/s12282-022-01395-5. Epub 2022 Aug 23.
- Janavlekar MG, Verma CV, Mistry HM. Effect of Complete Decongestive Therapy on Lymphoedema, Sleep Quality and Quality of Life in Metastatic Breast Cancer Patient - A Case Study. Indian J Palliat Care. 2022 Oct-Dec;28(4):439-442. doi: 10.25259/IJPC_78_2022. Epub 2022 Aug 25.
- Deltombe T, Jamart J, Recloux S, Legrand C, Vandenbroeck N, Theys S, Hanson P. Reliability and limits of agreement of circumferential, water displacement, and optoelectronic volumetry in the measurement of upper limb lymphedema. Lymphology. 2007 Mar;40(1):26-34.
- Naoum GE, Roberts S, Brunelle CL, Shui AM, Salama L, Daniell K, Gillespie T, Bucci L, Smith BL, Ho AY, Taghian AG. Quantifying the Impact of Axillary Surgery and Nodal Irradiation on Breast Cancer-Related Lymphedema and Local Tumor Control: Long-Term Results From a Prospective Screening Trial. J Clin Oncol. 2020 Oct 10;38(29):3430-3438. doi: 10.1200/JCO.20.00459. Epub 2020 Jul 30.
- Ahn HR, Jeong HE, Jeong C, Kang SY, Jung SH, Youn HJ, Kim JS. Incidence and risk factors of breast cancer-related lymphedema in Korea: a nationwide retrospective cohort study. Int J Surg. 2024 Jun 1;110(6):3518-3526. doi: 10.1097/JS9.0000000000001278.
- Corum M, Basoglu C, Korkmaz MD, Yildirim MA, Ones K. Effectiveness of Combined Complex Decongestive Therapy and Resistance Exercises in the Treatment of Lymphedema Associated with Breast Cancer and the Effect of Pain on Treatment Response. Lymphat Res Biol. 2021 Aug;19(4):383-390. doi: 10.1089/lrb.2020.0099. Epub 2021 Jan 15.
- Thompson B, Gaitatzis K, Janse de Jonge X, Blackwell R, Koelmeyer LA. Manual lymphatic drainage treatment for lymphedema: a systematic review of the literature. J Cancer Surviv. 2021 Apr;15(2):244-258. doi: 10.1007/s11764-020-00928-1. Epub 2020 Aug 15.
- Kligman L, Wong RK, Johnston M, Laetsch NS. The treatment of lymphedema related to breast cancer: a systematic review and evidence summary. Support Care Cancer. 2004 Jun;12(6):421-31. doi: 10.1007/s00520-004-0627-0. Epub 2004 Apr 17.
- Mayrovitz HN. Assessing local tissue edema in postmastectomy lymphedema. Lymphology. 2007 Jun;40(2):87-94.
- Mayrovitz HN, Davey S, Shapiro E. Local tissue water assessed by tissue dielectric constant: anatomical site and depth dependence in women prior to breast cancer treatment-related surgery. Clin Physiol Funct Imaging. 2008 Sep;28(5):337-42. doi: 10.1111/j.1475-097X.2008.00814.x. Epub 2008 Jun 5.
- Bakar Y, Tugral A, Ozdemir O, Duygu E, Uyeturk U. Translation and Validation of the Turkish Version of Lymphedema Quality of Life Tool (LYMQOL) in Patients with Breast Cancer Related Lymphedema. Eur J Breast Health. 2017 Jul 1;13(3):123-128. doi: 10.5152/ejbh.2017.3522. eCollection 2017 Jul.
- Kavak SK, Kavak EE. Fatigue and sleep quality improvement through complete decongestive therapy in postmastectomy lymphedema: An investigative analysis. Support Care Cancer. 2024 May 29;32(6):392. doi: 10.1007/s00520-024-08590-4.
- Tzani I, Tsichlaki M, Zerva E, Papathanasiou G, Dimakakos E. Physiotherapeutic rehabilitation of lymphedema: state-of-the-art. Lymphology. 2018;51(1):1-12.
- Sahbaz-Pirincci C, Cihan E, Duzlu-Ozturk U, Borman P, Dalyan M. Comparing complex decongestive therapy in patients with lymphedema of different causes by measuring: extremity volume, quality of life, and functionality. Cir Cir. 2024;92(3):354-361. doi: 10.24875/CIRU.23000330.
- Tamam N, Al-Mugren KS, Alrebdi HI, Sulieman A, Abdelbasset WK. Evaluating the Quality of Life and Sleep Quality in Saudi Women with Breast Cancer-Related Lymphedema: A Cross-Sectional Correlational Study. Integr Cancer Ther. 2021 Jan-Dec;20:15347354211046192. doi: 10.1177/15347354211046192.
- Mete Civelek G, Akinci MG, Dalyan M. Evaluation of Sleep Quality, Depression, and Quality of Life in Patients with Breast Cancer Related Lymphedema. Lymphat Res Biol. 2023 Jun;21(3):289-295. doi: 10.1089/lrb.2022.0031. Epub 2022 Sep 29.
- Kayiran O, De La Cruz C, Tane K, Soran A. Lymphedema: From diagnosis to treatment. Turk J Surg. 2017 Jun 1;33(2):51-57. doi: 10.5152/turkjsurg.2017.3870. eCollection 2017.
- Duygu-Yildiz E, Bakar Y, Hizal M. The effect of complex decongestive physiotherapy applied with different compression pressures on skin and subcutaneous tissue thickness in individuals with breast cancer-related lymphedema: a double-blinded randomized comparison trial. Support Care Cancer. 2023 Jun 7;31(7):383. doi: 10.1007/s00520-023-07843-y.
- Executive Committee of the International Society of Lymphology. The Diagnosis and Treatment of Peripheral Lymphedema: 2023 Consensus Document of The International Society of Lymphology. Lymphology. 2023;56(4):133-151.
- Sharifi N, Ahmad S. Breast cancer-related lymphedema: A critical review on recent progress. Surg Oncol. 2024 Oct;56:102124. doi: 10.1016/j.suronc.2024.102124. Epub 2024 Aug 23.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания нервной системы
- Психические расстройства
- Послеоперационные осложнения
- Патологические процессы
- Расстройства сна и бодрствования
- Лимфатические заболевания
- Расстройства сна, внутренние
- Диссомнии
- Лимфедема
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Гемики и лимфатические заболевания
- Рак молочной железы Лимфедема
- Нарушения засыпания и поддержания сна
- Терапия
- Уход за пациентами
- Медицинские услуги
- Медицинские учреждения рабочей силы и услуги
- После ухода
- Непрерывность ухода за пациентом
- Реабилитация
- Физиотерапия
Другие идентификационные номера исследования
- BAIBU-FTR-ED-003
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .