Vaiheen 2/3 tutkimus EIK1001-006:n turvallisuuden ja tehon arvioimiseksi yhdessä pembrolitsumabin kanssa verrattuna plaseboon ja pembrolitsumabiin ensimmäisen linjan hoitona potilailla, joilla on pitkälle edennyt melanooma
keskiviikko 6. toukokuuta 2026 päivittänyt: Eikon Therapeutics
Monikeskus, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, aktiivisella vertailijaohjattu, mukautuva vaiheen 2/3 tutkimus, jossa arvioitiin EIK1001:n ja pembrolitsumabin turvallisuutta ja tehokkuutta verrattuna lumelääkkeeseen ja pembrolitsumabiin ensimmäisen linjan hoitona potilailla, joilla on pitkälle edennyt melanooma.
Tutkimus on tarkoitettu potilaille, joilla on pitkälle edennyt melanooma ja jotka ovat oikeutettuja tavanomaiseen pembrolitsumabihoitoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on monikeskus, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, aktiivisella vertailijaohjattu, mukautuva vaiheen 2/3 tutkimus, jossa arvioidaan EIK1001:n ja pembrolitsumabin turvallisuutta ja tehoa verrattuna lumelääkkeeseen ja pembrolitsumabiin ensimmäisen linjan hoitona potilailla, joilla on pitkälle edennyt melanooma.
Tutkimus sisältää annoksen optimointi- ja laajennusosia.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
740
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Krishna Kaza
- Puhelinnumero: +1 (516) 675-6163
- Sähköposti: Kazak@eikontx.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Juliette Beaulieu
- Puhelinnumero: 415-940-4170
- Sähköposti: beaulieuj@eikontx.com
Opiskelupaikat
-
-
New South Wales
-
Wollongong, New South Wales, Australia, 2500
- Rekrytointi
- Cancer Care Wollongong
-
Ottaa yhteyttä:
- Sue Parker
- Puhelinnumero: +61 242439708
- Sähköposti: Sparker@cancercarewollongong.com.au
-
Ottaa yhteyttä:
- Tabetha Gibson
- Sähköposti: TGibson@cancercarewollongong.com.au
-
Päätutkija:
- Daniel Brungs
-
-
Queensland
-
Chermside, Queensland, Australia, 4032
- Rekrytointi
- Icon Cancer Centre Chermside
-
Ottaa yhteyttä:
- Jesse Peet
- Puhelinnumero: +07 3737 4539
- Sähköposti: Jesse.Peet@icon.team
-
Ottaa yhteyttä:
- Amy Goh
- Puhelinnumero: +0438597944
- Sähköposti: amy.goh@icon.team
-
Päätutkija:
- Chun Gan
-
-
South Australia
-
Bedford Park, South Australia, Australia, 5042
- Rekrytointi
- Southern Adelaide Local Health Network Incorporated Flinders Medical Centre
-
Päätutkija:
- Amitesh Roy
-
Ottaa yhteyttä:
- Alex Scott-Hoy
- Puhelinnumero: 08 8204 4485
- Sähköposti: alex.scott-hoy@sa.gov.au
-
Ottaa yhteyttä:
- Alessia Belperio
- Puhelinnumero: (08) 8204 5054
- Sähköposti: alessia.belperio@sa.gov.au
-
-
Victoria
-
Box Hill, Victoria, Australia, 3128
- Rekrytointi
- Eastern Health
-
Ottaa yhteyttä:
- LaiWan Reid
- Puhelinnumero: +61 474 871 676
- Sähköposti: laiwan.reid@monash.edu
-
Päätutkija:
- Phillip Parente
-
Alatutkija:
- Zhen R Siow
-
Frankston, Victoria, Australia, 3199
- Rekrytointi
- Peninsula and South Eastern Haematology and Oncology Group
-
Päätutkija:
- Vinod Ganju
-
Ottaa yhteyttä:
- Albert Goikhman
- Puhelinnumero: +61 422510299
- Sähköposti: ag@paso.com.au
-
-
-
-
-
Sint-Niklaas, Belgia, 9100
- Rekrytointi
- Vitaz Primary Location
-
Päätutkija:
- Ines Deleu
-
Ottaa yhteyttä:
- Luna Van Hoyweghen
- Puhelinnumero: +32 3760 7627
- Sähköposti: luna.vanhoyweghen@vitaz.be
-
-
Antwerpen
-
Edegem, Antwerpen, Belgia, 2650
- Rekrytointi
- Universitair Ziekenhuis Antwerpen
-
Päätutkija:
- Marika Rasschaert
-
Ottaa yhteyttä:
- Sandrine Harzé
- Puhelinnumero: +3234368354
- Sähköposti: sandrine.harze@uza.be
-
Ottaa yhteyttä:
- Valerie Stragier
- Puhelinnumero: +32 3 436 8091
- Sähköposti: valerie.stragier@uza.be
-
Alatutkija:
- Timon Vandamme
-
-
Brussels Capital
-
Brussels, Brussels Capital, Belgia, 1200
- Rekrytointi
- Cliniques Universitaires Saint-Luc
-
Ottaa yhteyttä:
- Louise Favaretto
- Puhelinnumero: +32 2 764 35 13
- Sähköposti: louise.favaretto@saintluc.uclouvain.be
-
Ottaa yhteyttä:
- Beatriz Busine
- Puhelinnumero: +32 2 764 13 31
- Sähköposti: guichetcommercial@saintluc.uclouvain.be
-
Päätutkija:
- Jean-François Baurain Baurain
-
Alatutkija:
- Frank Cornelis
-
-
Namur
-
Yvoir, Namur, Belgia, B-5530
- Rekrytointi
- Centre Hospitalier Universitaire Universite Catholique de Louvain - Site Godinne
-
Ottaa yhteyttä:
- Mathilde Parmentier
- Puhelinnumero: +32 0 81 42 38 57
- Sähköposti: mathilde.parmentier@chuuclnamur.uclouvain.be
-
Ottaa yhteyttä:
- Geraldine Mineur
- Puhelinnumero: +32 81 42 38 55
- Sähköposti: geraldine.mineur@uclouvain.be
-
Päätutkija:
- Laurence Faugeras
-
Alatutkija:
- Quentin Gilliaux
-
-
Vlaams Brabant
-
Leuven, Vlaams Brabant, Belgia, 3000
- Rekrytointi
- Universitair Ziekenhuis Leuven - Campus Gasthuisberg
-
Ottaa yhteyttä:
- Loulou Dourée
- Puhelinnumero: +32 16 34 39 44
- Sähköposti: loulou.douree@uzleuven.be
-
Ottaa yhteyttä:
- Marjolein Dom
- Puhelinnumero: +32 16 34 59 91
- Sähköposti: marjolein.dom@uzleuven.be
-
Päätutkija:
- Oliver Bechter
-
Alatutkija:
- Patrick Schöffski
-
-
West-Vlaanderen
-
Kortrijk, West-Vlaanderen, Belgia, 8500
- Rekrytointi
- Algemeen Ziekenhuis Groeninge - Campus Kennedylaan
-
Ottaa yhteyttä:
- Inge Meyer
- Puhelinnumero: +32 56 63 39 40
- Sähköposti: inge.meyer@azgroeninge.be
-
Ottaa yhteyttä:
- Angel Remmerie
- Puhelinnumero: +32 56 63 39 75
- Sähköposti: cta.oncologie@azgroeninge.be
-
Päätutkija:
- Veronique Buyse
-
Alatutkija:
- Tine Loyson
-
-
-
-
Badalona
-
Badalona, Badalona, Espanja, 08916
- Rekrytointi
- H. Germans Trias I Pujol (ICO-Badalona)
-
Ottaa yhteyttä:
- Laura Millares Costas
- Puhelinnumero: +34 677254583
- Sähköposti: lmillares@iconcologia.net
-
Päätutkija:
- José Manzano
-
-
Barcelona
-
Barcelona, Barcelona, Espanja, 08028
- Rekrytointi
- Hospital Universitari Dexeus
-
Ottaa yhteyttä:
- Carlos Esparre
- Puhelinnumero: +34 93 54 60 143
- Sähköposti: cesparre@oncorosell.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Marta Juan
- Puhelinnumero: +34 93 54 60 143
- Sähköposti: mjuan@oncorosell.com
-
Päätutkija:
- Maria G Cao
-
Alatutkija:
- Josep S Ortega
-
Barcelona, Barcelona, Espanja, 08035
- Rekrytointi
- Vall d' Hebron Institute of Oncology
-
Ottaa yhteyttä:
- Alba Barrio
- Puhelinnumero: 8827 (+34) 93 254 34 50
- Sähköposti: bbruno@vhio.net
-
Ottaa yhteyttä:
- Núria Llansana
- Puhelinnumero: 5063 (+34) 93 254 3450
- Sähköposti: nfarras@vhio.net
-
Päätutkija:
- Eva M Couselo
-
-
Cáceres
-
Cáceres, Cáceres, Espanja, 10003
- Rekrytointi
- San Pedro de Alcántara Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Julia Cruces González
- Puhelinnumero: +34 927256406
- Sähköposti: julia.crucesgonzalez@externos.salud-juntaex.es
-
Päätutkija:
- Pablo Ayala
-
-
Galicia
-
Lugo, Galicia, Espanja, 27003
- Rekrytointi
- Hospital Universitario Lucus Augusti
-
Ottaa yhteyttä:
- Raquel Romero
- Puhelinnumero: +34 982 296459
- Sähköposti: raquel.romero.van.der.schoot@sergas.es
-
Päätutkija:
- Begona Campos Balea
-
-
Girona
-
Girona, Girona, Espanja, 17007
- Rekrytointi
- Institut Català d'Oncologia Girona (ICO Girona)
-
Päätutkija:
- Pilar Barretina
-
Ottaa yhteyttä:
- Begoña M Castillo
- Puhelinnumero: +34 972 22 58 28
- Sähköposti: bmartin@iconcologia.net
-
Ottaa yhteyttä:
- Bruna Castilhos
- Sähköposti: nmartin@iconcologia.net
-
Alatutkija:
- Anna Carbó
-
-
Jerez de La Frontera (Cádiz)
-
Jerez de La Frontera (Cádiz), Jerez de La Frontera (Cádiz), Espanja, 11407
- Rekrytointi
- University Hospital of Jerez
-
Ottaa yhteyttä:
- Mari Carmen Leon
- Puhelinnumero: +34 956 03 22 44
- Sähköposti: carmen.oncojerez@gmail.com
-
Päätutkija:
- Regina Garcia Galindo
-
-
Madrid
-
Madrid, Madrid, Espanja, 28007
- Rekrytointi
- Hospital General Universitario Gregorio Marañon
-
Ottaa yhteyttä:
- Isabel Cañete
- Puhelinnumero: 915868161
- Sähköposti: icg.hgugm@gmail.com
-
Päätutkija:
- IVAN MARQUEZ
-
Madrid, Madrid, Espanja, 28002
- Rekrytointi
- GenesisCare Madrid - Hospital San Francisco de Asís
-
Ottaa yhteyttä:
- Araceli Rodriguez
- Puhelinnumero: +34 916219256
- Sähköposti: arodriguez.oncologytrials@gmail.com
-
Päätutkija:
- José Angel Garcia Cuesta
-
Madrid, Madrid, Espanja, 28050
- Rekrytointi
- HM CIOCC
-
Ottaa yhteyttä:
- Paloma Vargas Durán
- Puhelinnumero: +4814 +34 91 756 78 00
- Sähköposti: pvargas@hmhospitales.com
-
Päätutkija:
- Juan Rodriguez Moreno
-
Usera, Madrid, Espanja, 28031
- Rekrytointi
- Hospital 12 de Octubre
-
Ottaa yhteyttä:
- Maria Jesus Perez Lorenzo
- Puhelinnumero: +34913908547
- Sähköposti: startup.oncology.imas12@h12o.es
-
Päätutkija:
- Guillermo De Velasco
-
-
Malaga
-
Málaga, Malaga, Espanja, 29011
- Rekrytointi
- Hospital Regional Universitario
-
Ottaa yhteyttä:
- Irene Rojas García
- Puhelinnumero: +34 608093004
- Sähköposti: ensayosch@yahoo.es
-
Päätutkija:
- Miguel Angel Berciano
-
-
Málaga
-
Málaga, Málaga, Espanja, 29010
- Rekrytointi
- Hospital Universitario Virgen de la Victoria
-
Ottaa yhteyttä:
- Desireeh Fernandez
- Puhelinnumero: +34 951032508
- Sähköposti: desireeh.fernandez@ibima.eu
-
Päätutkija:
- Manuel Zalabardo
-
-
Valencia
-
Valencia, Valencia, Espanja, 46009
- Rekrytointi
- IVO - Fundacion Instituto Valenciano de Oncologia
-
Päätutkija:
- Maria Jose Juan Fita
-
Ottaa yhteyttä:
- Raquel Bayona
- Puhelinnumero: 671429340
- Sähköposti: datamanager33@fincivo.org
-
Ottaa yhteyttä:
- Belen Vazquez
- Puhelinnumero: 663224875
- Sähköposti: coordinacion@fincivo.org
-
Alatutkija:
- Eduardo Nagore
-
Valencia, Valencia, Espanja, 46010
- Rekrytointi
- INCLIVA Instituto de Investigación Sanitaria
-
Alatutkija:
- Valentina Gambardella
-
Ottaa yhteyttä:
- Paqui Fernandez
- Puhelinnumero: 436696 +34) 96 197 35 00
- Sähköposti: ffernandez@incliva.es
-
Ottaa yhteyttä:
- Paloma Campos
- Puhelinnumero: +34 682 43 47 08
- Sähköposti: pcampos@incliva.es
-
Päätutkija:
- Ines G Barrallo
-
-
-
-
Daegu
-
Buk-Gu, Daegu, Etelä -Korea, 41404
- Rekrytointi
- Kyungpook National University Chilgok Hospital
-
Päätutkija:
- Soo Jung Lee
-
Ottaa yhteyttä:
- Soon Im Lee
- Puhelinnumero: +82 53 200 3177
- Sähköposti: silee@knuh-ext.kr
-
-
Seoul
-
Jongno-gu, Seoul, Etelä -Korea, 03080
- Rekrytointi
- Seoul National University Hospital
-
Päätutkija:
- Jeonghwan Youk
-
Ottaa yhteyttä:
- Jiyoo Jung
- Puhelinnumero: (+82) 01046433169
- Sähköposti: jiyoo8843@snu.ac.kr
-
-
-
-
Eastern Cape
-
Port Elizabeth, Eastern Cape, Etelä-Afrikka, 6045
- Rekrytointi
- Cancercare Port Elizabeth - Langenhoven Drive Oncology Centre
-
Ottaa yhteyttä:
- Anna Szőke
- Puhelinnumero: +36 209529 303
- Sähköposti: aszoke@ledgerrun.com
-
Päätutkija:
- John Crockett
-
Alatutkija:
- Sakina Bawa
-
-
Gauteng
-
Pretoria, Gauteng, Etelä-Afrikka, 0002
- Rekrytointi
- University of Pretoria, Steve Biko Academic Hospital
-
Päätutkija:
- Richard Khanyile
-
Ottaa yhteyttä:
- Venolia Mohlabine
- Puhelinnumero: +27 12 354 2022
- Sähköposti: Venolia.Mohlabine@up.ac.za
-
Saxonwold, Gauteng, Etelä-Afrikka, 2196
- Rekrytointi
- The Medical Oncology Centre of Rosebank
-
Ottaa yhteyttä:
- Teresa Smit
- Puhelinnumero: 0027828805944
- Sähköposti: data@rapoport.co.za
-
Päätutkija:
- Bernardo Rapoport
-
-
KwaZulu-Natal
-
Richards Bay, KwaZulu-Natal, Etelä-Afrikka, 3900
- Rekrytointi
- Abraham Oncology
-
Päätutkija:
- Smitha Abraham
-
Ottaa yhteyttä:
- Debbie Jacobs
- Puhelinnumero: +27 347800247
- Sähköposti: debbie@drabraham.co.za
-
-
Pretoria
-
Pretoria, Pretoria, Etelä-Afrikka, 0084
- Rekrytointi
- Curo Oncology
-
Ottaa yhteyttä:
- Lenore Dirker
- Puhelinnumero: +27 12 335 6771
- Sähköposti: research@curo-oncology.co.za
-
Päätutkija:
- Rouchelle Marais-Nieman
-
-
Western Cape
-
Cape Town, Western Cape, Etelä-Afrikka, 7570
- Rekrytointi
- Cape Town Oncology Trials
-
Päätutkija:
- Corlia Coetzee
-
Ottaa yhteyttä:
- Theo Niemand
- Puhelinnumero: +27 (0)71 129 1765
- Sähköposti: theo.niemand@ctot.co.za
-
Ottaa yhteyttä:
- Pieter Laubscher
- Puhelinnumero: +27 (0)82 748 3608
- Sähköposti: pieter.laubscher@ctot.co.za
-
Alatutkija:
- Johann Riedemann
-
George Central, Western Cape, Etelä-Afrikka, 6530
- Rekrytointi
- TASK Eden
-
Ottaa yhteyttä:
- Pieter Lennox
- Puhelinnumero: +27 (0) 82 853 4991
- Sähköposti: pieter@task.org.za
-
Ottaa yhteyttä:
- Susanna Loock
- Puhelinnumero: +27 72 423 4763
- Sähköposti: sumaria.l@task.org.za
-
Päätutkija:
- Louis Botha
-
Alatutkija:
- Alista Easton
-
-
-
-
Be'er Sheva
-
Beersheba, Be'er Sheva, Israel, 8410101
- Rekrytointi
- Soroka Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Margarita Boltian
- Puhelinnumero: 972 8-6403375
- Sähköposti: margaritabol@clalit.org.il
-
Päätutkija:
- Alexander Yakobson
-
-
Petach Tikva
-
Petah Tikva, Petach Tikva, Israel, 4941492
- Rekrytointi
- Rabin Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Noa Konvalina
- Puhelinnumero: +97239378077
- Sähköposti: noakon@clalit.org.il
-
Päätutkija:
- Nethanel Asher
-
-
Ramat Gan
-
Ramat Gan, Ramat Gan, Israel, 5262100
- Rekrytointi
- Ella Lemelbaum Institute for Immuno-Oncology and Melanoma
-
Ottaa yhteyttä:
- Osnat Mazuz
- Puhelinnumero: +972 35307916
- Sähköposti: osnat.mazuz@sheba.health.gov.il
-
Päätutkija:
- Ronnie Shapira-Frommer
-
Alatutkija:
- Raz Mutai
-
-
Tel Aviv
-
Tel Aviv, Tel Aviv, Israel, 6423906
- Rekrytointi
- Tel Aviv Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Hagit Damchiner-Pearl
- Puhelinnumero: 972-52-7360519
- Sähköposti: hagitdp@tlvmc.gov.il
-
Päätutkija:
- Mor Miodovnik
-
-
-
-
Milano
-
Milan, Milano, Italia, 20132
- Rekrytointi
- IRCCS Ospedale San Raffaele
-
Ottaa yhteyttä:
- Nicola Fogale
- Puhelinnumero: +39 02 2643 9024
- Sähköposti: fogale.nicola@hsr.it
-
Päätutkija:
- Vincenzo Russo
-
-
Province of Bergamo
-
Bergamo, Province of Bergamo, Italia, 24125
- Rekrytointi
- Humanitas Gavazzeni Bergamo
-
Ottaa yhteyttä:
- Paola Maggioni
- Puhelinnumero: +39 0354204760
- Sähköposti: paola.maggioni@gavazzeni.it
-
Päätutkija:
- Laura Pala
-
-
The Marches
-
Ancona, The Marches, Italia, 60126
- Rekrytointi
- Clinica Oncologia Delle Marche
-
Päätutkija:
- Rossana Berardi
-
Ottaa yhteyttä:
- Alessandra Lucarelli
- Puhelinnumero: +39 071 5965093
- Sähköposti: alessandra.lucarelli@ospedaliriuniti.marche.it
-
-
Tuscany
-
Siena, Tuscany, Italia, 53100
- Rekrytointi
- UOC Immunoterapia Oncologica
-
Ottaa yhteyttä:
- Elisa Ibba
- Puhelinnumero: +39 577586056
- Sähköposti: elisa.ibba@ao-siena.toscana.it
-
Päätutkija:
- Anna Maria Di Giacomo
-
-
-
-
Styria
-
Graz, Styria, Itävalta, 8036
- Rekrytointi
- Universitätsklinikum Graz
-
Ottaa yhteyttä:
- Alexandra Rodlauer-Kriegl
- Puhelinnumero: +43 316385 80169
- Sähköposti: alexandra.rodlauer-kriegl@medunigraz.at
-
Päätutkija:
- Ingrid Wolf
-
Alatutkija:
- Christiane Mutz-Rabl
-
-
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
- Rekrytointi
- Sunnybrook Research Ins<tute
-
Päätutkija:
- Rossanna Pezo
-
Ottaa yhteyttä:
- Stephanie Lewaniak
- Puhelinnumero: 689957 +1 416-480-5000
- Sähköposti: stephanie.lewaniak@sunnybrook.ca
-
Ottaa yhteyttä:
- Carolyn Lim
- Puhelinnumero: 67219 +1 416-480-5000
- Sähköposti: carolyn.lim@sunnybrook.ca
-
Alatutkija:
- Teresa Petrella
-
-
-
-
Bodø
-
Bodø, Bodø, Norja, N-8005
- Rekrytointi
- Nordland Hospital Trust
-
Ottaa yhteyttä:
- Petter Øien
- Puhelinnumero: +47 75599133
- Sähköposti: petter.oien@nlsh.no
-
Päätutkija:
- Bard Mannsaker
-
-
Oslo
-
Oslo, Oslo, Norja, 0310
- Rekrytointi
- Oslo University Hospital - The Norwegian Radium Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Kirsten Hagene
- Puhelinnumero: +47 99293273
- Sähköposti: kihage@ous-hf.no
-
Päätutkija:
- Marta Nyakas
-
-
Oslofjord
-
Drammen, Oslofjord, Norja, 3004
- Rekrytointi
- Drammen Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Siri Bråthen
- Puhelinnumero: +47 32862464
- Sähköposti: siri.brathen@vestreviken.no
-
Alatutkija:
- Alina Carmen Porojnicu
-
-
-
-
Lisbon District
-
Lisbon, Lisbon District, Portugali, 1500-650
- Rekrytointi
- Hospital da Luz Lisboa
-
Ottaa yhteyttä:
- Catarina Aleixo
- Puhelinnumero: 44659 +351.217.104.544
- Sähköposti: caleixo@hospitaldaluz.pt
-
Ottaa yhteyttä:
- Filipa Nunes
- Puhelinnumero: 44660 +351 217 104 400
- Sähköposti: filipa.nunes@luzsaude.pt
-
Päätutkija:
- Gonçalo Fernandes
-
Lisbon, Lisbon District, Portugali, 1099-023
- Rekrytointi
- Ipo Lisboa
-
Ottaa yhteyttä:
- Bruna Pavia
- Puhelinnumero: +35 933464102
- Sähköposti: bpavia@ipolisboa.min-saude.pt
-
Päätutkija:
- Patricia Pereira
-
-
-
-
Gdańsk
-
Gdansk, Gdańsk, Puola, 80-952
- Rekrytointi
- Uniwersyteckie Centrum Kliniczne
-
Ottaa yhteyttä:
- Elżbieta Kurzawa
- Puhelinnumero: +48517331593
- Sähköposti: ekurzawa@uck.gda.pl
-
Päätutkija:
- Kamil Drucis
-
-
Konin
-
Konin, Konin, Puola, 62-500
- Rekrytointi
- Prezychodnia Lekarska KOMED Roman Karaszewski
-
Päätutkija:
- Bogusława Karaszewska
-
Ottaa yhteyttä:
- Dorota Pospieszynska
- Puhelinnumero: +48632406136
- Sähköposti: d.pospieszynska45@gmail.com
-
-
Siedlce
-
Siedlce, Siedlce, Puola, 08-110
- Rekrytointi
- Mazowiecki Szpital Wojewódzki, Siedlckie Centrum Onkologii
-
Päätutkija:
- Lubomir Bodnar
-
Ottaa yhteyttä:
- Tomasz Milewski
- Puhelinnumero: +48600173523
- Sähköposti: tmilewski@szpital.siedlce.pl
-
-
Warsaw
-
Warsaw, Warsaw, Puola, 02-781
- Rekrytointi
- Maria Sklodowska-Curie National Cancer Research Institute
-
Ottaa yhteyttä:
- Anna Gluszcz
- Puhelinnumero: +48 22 546 26 03
- Sähköposti: anna.gluszcz@nio.gov.pl
-
Päätutkija:
- Anna Czarnecka
-
-
-
-
-
Bordeaux, Ranska, 33075
- Rekrytointi
- Hospital Saint Andre
-
Ottaa yhteyttä:
- Gaelle Domingo
- Puhelinnumero: +33557820655
- Sähköposti: gaelle.domingo@chu-bordeaux.fr
-
Päätutkija:
- Caroline Dutriaux
-
-
Auvergne-Rhône-Alpes
-
Pierre-Bénite, Auvergne-Rhône-Alpes, Ranska, 69495
- Rekrytointi
- Centre Hospitalier Lyon-Sud
-
Päätutkija:
- Stéphane Dalle
-
Ottaa yhteyttä:
- Caroline Marchi
- Puhelinnumero: +33 04 78 86 33 35
- Sähköposti: caroline.marchi@chu-lyon.fr
-
-
Boulogne
-
Boulogne, Boulogne, Ranska, 92104
- Rekrytointi
- A Paré
-
Päätutkija:
- Philippe Saiag
-
Ottaa yhteyttä:
- Veronique Clerisse
- Puhelinnumero: +33618458154
- Sähköposti: veronique.clerisse@aphp.fr
-
Ottaa yhteyttä:
- Marine Masson
- Puhelinnumero: +33 1 49 09 52 75
- Sähköposti: marinesuzanne.masson@aphp.fr
-
-
Isère
-
La Tronche, Isère, Ranska, 38700
- Rekrytointi
- Centre Hospitalier Universitaire Grenoble Alpes
-
Päätutkija:
- Julie Charles
-
Ottaa yhteyttä:
- Stéphane Mouret
- Puhelinnumero: +33476767081
- Sähköposti: smouret1@chu-grenoble.fr
-
-
Lille Cedex
-
Polonovski, Lille Cedex, Ranska, 59037
- Rekrytointi
- CHU Lille
-
Päätutkija:
- Laurent MORTIER
-
Ottaa yhteyttä:
- Léa Malvoisin
- Puhelinnumero: +33320446415
- Sähköposti: lea.malvoisin@chu-lille.fr
-
Ottaa yhteyttä:
- Sara Aliouane
- Puhelinnumero: +33320443597
- Sähköposti: sara.aliouane@chu-lille.fr
-
-
Marseille
-
Marseille, Marseille, Ranska, 13385
- Rekrytointi
- Hôpital La Timone
-
Ottaa yhteyttä:
- Kahina DJENAD-ICHALLAL
- Puhelinnumero: +33 0491 38 88 03
- Sähköposti: Kahina.DJENAD@ap-hm.fr
-
Päätutkija:
- Caroline Gaudy
-
-
PACA
-
Nice, PACA, Ranska, 06200
- Rekrytointi
- Centre Hospitalier Universitaire (CHU) Nice
-
Päätutkija:
- Henri Montaudié
-
Ottaa yhteyttä:
- Emmanuelle Pradelli
- Puhelinnumero: +33492036667
- Sähköposti: pradelli.e@chu-nice.fr
-
-
Paris
-
Paris, Paris, Ranska, 75018
- Rekrytointi
- Hôpital Bichat AP-HP Université Paris Cité
-
Ottaa yhteyttä:
- Sabrina Djerroud
- Puhelinnumero: +33 1 40 25 64 63
- Sähköposti: sabrina.djerroud@aphp.fr
-
Päätutkija:
- Florence Brunet-Possenti
-
-
Pays de la Loire Region
-
Saint-Herblain, Pays de la Loire Region, Ranska, 44800
- Rekrytointi
- Ico Saint Herblain
-
Ottaa yhteyttä:
- Caoline Perrault
- Puhelinnumero: +33 2 40 67 99 1
- Sähköposti: caroline.perrault@ico.unicancer.fr
-
Ottaa yhteyttä:
- Elodie Planchais
- Puhelinnumero: +33 2 40 67 99 00
- Sähköposti: elodie.planchais@ico.unicancer.fr
-
Päätutkija:
- Mélanie Saint-Jean
-
-
Rouen
-
Rouen, Rouen, Ranska, 76031
- Rekrytointi
- CHU Rouen
-
Ottaa yhteyttä:
- Elodie Geant
- Puhelinnumero: 6 66 99 (33) 02 32 88 66 99
- Sähköposti: elodie.geant@chu-rouen.fr
-
Päätutkija:
- Anne Benedicte Duval Modeste
-
-
-
-
Gävleborg County
-
Gävle, Gävleborg County, Ruotsi, 801 88
- Rekrytointi
- Gavle Sjukhus
-
Ottaa yhteyttä:
- Ulrika Åsenlund
- Puhelinnumero: +46 722077689
- Sähköposti: ulrika.asenlund@regiongavleborg.se
-
Päätutkija:
- Ilke Cikman
-
Alatutkija:
- Olga Del Val Munoz
-
-
Södermanland County
-
Stockholm, Södermanland County, Ruotsi, 17176
- Rekrytointi
- Karolinska University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Johanna Lofberg Betts
- Puhelinnumero: +46 8 12373388
- Sähköposti: johanna.lofberg-betts@regionstockholm.se
-
Päätutkija:
- Hannah Eriksson
-
-
-
-
-
Münster, Saksa, 48157
- Rekrytointi
- Fachklinik Hornheide
-
Päätutkija:
- Carmen Loquai
-
Ottaa yhteyttä:
- Konigkamp Romina
- Puhelinnumero: +49 251 32 87 505
- Sähköposti: romina.koenigkamp@fachklinik-hornheide.de
-
-
Baden-Wurttemberg
-
Mannheim, Baden-Wurttemberg, Saksa, 68167
- Rekrytointi
- Universitätsmedizin Mannheim
-
Päätutkija:
- Jochen Utikal
-
Ottaa yhteyttä:
- Katharina Thuene
- Puhelinnumero: +49 621 383-3993
- Sähköposti: katharina.thuene@dkfz-heidelberg.de
-
Tübingen, Baden-Wurttemberg, Saksa, 72076
- Rekrytointi
- Universitaetsklinikum Tuebingen (UKT)
-
Ottaa yhteyttä:
- Melanie Peter
- Puhelinnumero: +49 7071 29 84555
- Sähköposti: melanie.peter@med.uni-tuebingen.de
-
Päätutkija:
- Andreas Meiwes
-
-
Bavaria
-
Würzburg, Bavaria, Saksa, 97080
- Rekrytointi
- Klinik für Dermatologie, Venerologie und Allergologie
-
Ottaa yhteyttä:
- Jana Riederer
- Puhelinnumero: +49 931-201-26762
- Sähköposti: riederer_j@ukw.de
-
Ottaa yhteyttä:
- Sandra Hupfloher
- Puhelinnumero: +49 931 201 26762
- Sähköposti: hasseli_s@ukw.de
-
Päätutkija:
- Anja Gesierich
-
-
Free and Hanseatic City of Hamburg
-
Martinsried, Free and Hanseatic City of Hamburg, Saksa, 20246
- Rekrytointi
- Universitätsklinik Hamburg Eppendorf
-
Päätutkija:
- Christoffer Gebhardt
-
Ottaa yhteyttä:
- Christin Seeger
- Puhelinnumero: +49 15222800599
- Sähköposti: c.seeger@uke.de
-
-
Leipzig
-
Saxony, Leipzig, Saksa, 04103
- Rekrytointi
- Universität Leipzig
-
Ottaa yhteyttä:
- Silke Weidauer-Zuniga
- Puhelinnumero: +493419718750
- Sähköposti: silke.weidauer-zuniga@medizin.uni-leipzig.de
-
Ottaa yhteyttä:
- Christin Pavlović
- Puhelinnumero: +49 341 97 18380
- Sähköposti: christin.pavlovic@medizin.uni-leipzig.de
-
Päätutkija:
- Jan Christoph Simon
-
-
Lower Saxony
-
Buxtehude, Lower Saxony, Saksa, 21614
- Rekrytointi
- Elbe Kliniken Stade-Buxtehude
-
Päätutkija:
- Peter Mohr
-
Ottaa yhteyttä:
- Lioba Starp
- Puhelinnumero: +4941617036212
- Sähköposti: Lioba.starp@elebekliniken.de
-
Ottaa yhteyttä:
- Uta Haisch
- Sähköposti: uta.haisch@elbekliniken.de
-
-
North Rhine-Westphalia
-
Minden, North Rhine-Westphalia, Saksa, 32429
- Rekrytointi
- Johannes Wesling Klinikum Minden
-
Ottaa yhteyttä:
- Helge Wuttig
- Puhelinnumero: +49-(0)571-790-54528
- Sähköposti: helge.wuttig@muehlenkreiskliniken.de
-
Päätutkija:
- Ralf Gutzmer
-
-
RLP
-
Mainz, RLP, Saksa, 55131
- Rekrytointi
- University of Mainz Medical Center
-
Päätutkija:
- Stephan Grabbe
-
Ottaa yhteyttä:
- Claudia Bauer
- Puhelinnumero: +496131175147
- Sähköposti: claudia.bauer@unimedizin-mainz.de
-
Ottaa yhteyttä:
- Susanne Wagner
- Sähköposti: Susanne.Wagner2@unimedizin-mainz.de
-
-
Schleswig-Holstein
-
Kiel, Schleswig-Holstein, Saksa, 24105
- Rekrytointi
- Universitatsklinikum Schleswig-Holstein - Campus Kiel
-
Ottaa yhteyttä:
- Frauke Westermann
- Puhelinnumero: +49 431 500 21133
- Sähköposti: fwestermann@dermatology.uni-kiel.de
-
Ottaa yhteyttä:
- Corinna Schirmann
- Puhelinnumero: +49 431 500 21136
- Sähköposti: cschirmann@dermatology.uni-kiel.de
-
Päätutkija:
- Katharina Kahler
-
Lübeck, Schleswig-Holstein, Saksa, 23538
- Rekrytointi
- Universitatsklinikum Schleswig-Holstein - Campus Lubeck
-
Ottaa yhteyttä:
- Jenny Koop
- Puhelinnumero: +49 451 500 41570
- Sähköposti: jenny.koop@uksh.de
-
Ottaa yhteyttä:
- Beate Gehrt
- Puhelinnumero: +49 451 500 41570
- Sähköposti: beate.gehrt@uksh.de
-
Päätutkija:
- Evelyn Gaffal
-
-
State of Berlin
-
Berlin, State of Berlin, Saksa, 10115
- Rekrytointi
- Charite Department of Dermatology, Venereology and Allergology
-
Päätutkija:
- Thomas Eigentler
-
Ottaa yhteyttä:
- Nurcan Uzun
- Puhelinnumero: +49 30 450 518 448
- Sähköposti: nurcan.uzun@charite.de
-
-
-
-
Belgrade
-
Belgrade, Belgrade, Serbia, 11000
- Rekrytointi
- Military Medical Academy- Department of Oncology
-
Ottaa yhteyttä:
- Vesna Nesic
- Puhelinnumero: +381641452888
- Sähköposti: vesnanesic8@gmail.com
-
Päätutkija:
- Lidija Kandolf
-
-
-
-
Oulu
-
Oulu, Oulu, Suomi, 90230
- Rekrytointi
- Oulu University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Raija Mikkonen
- Puhelinnumero: +358405057872
- Sähköposti: raija.mikkonen@pohde.fi
-
Päätutkija:
- Sanna Livanainen
-
-
Pirkanmaa
-
Tampere, Pirkanmaa, Suomi, 33521
- Rekrytointi
- Tampere University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Marjo Koivisto
- Puhelinnumero: +358444728004
- Sähköposti: marjo.koivisto@pirha.fi
-
Päätutkija:
- Tanja Skyttä
-
-
Uusimaa
-
Helsinki, Uusimaa, Suomi, 00029
- Rekrytointi
- Helsinki University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Jacoba Peterson-Hirvonen
- Puhelinnumero: +358-50-372 9043
- Sähköposti: jacoba.peterson-hirvonen@hus.fi
-
Päätutkija:
- Micaela Hernberg
-
-
-
-
Canton of Zurich
-
Zurich, Canton of Zurich, Sveitsi, 8091
- Rekrytointi
- Universitätsspital Zürich
-
Päätutkija:
- Egle Ramelyte
-
Ottaa yhteyttä:
- Lucien Morel
- Puhelinnumero: +41 44 255 18 59
- Sähköposti: lucien.morel@usz.ch
-
Ottaa yhteyttä:
- Julia Püschel
- Puhelinnumero: +41 44 255 9485
- Sähköposti: julia.pueschel@usz.ch
-
Alatutkija:
- Michele Welti
-
-
Chur
-
Chur, Chur, Sveitsi, 7000
- Rekrytointi
- Kantonsspital Graubünden
-
Ottaa yhteyttä:
- Gabriela Manetsch
- Puhelinnumero: +41812566860
- Sähköposti: gabriela.manetsch@ksgr.ch
-
Päätutkija:
- Roger von Moos
-
-
-
-
Central Jutland
-
Aarhus, Central Jutland, Tanska, 8200
- Rekrytointi
- Aarhus Universitetshospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Line M Sparvath
- Puhelinnumero: +45 27512026
- Sähköposti: linspa@rm.dk
-
Ottaa yhteyttä:
- Lone Dall
- Puhelinnumero: +45 9116 7216
- Sähköposti: lone.dall@auh.rm.dk
-
Päätutkija:
- Henrik Schmidt
-
Alatutkija:
- Louise M Guldbrandt
-
-
Nord Jutland
-
Aalborg, Nord Jutland, Tanska, 9000
- Rekrytointi
- Aalborg University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Lotte Andersen
- Puhelinnumero: +4599661290
- Sähköposti: loba@rn.dk
-
Ottaa yhteyttä:
- Celine Nielsen
- Puhelinnumero: +4520259874
- Sähköposti: celine.nielsen@rn.dk
-
Päätutkija:
- Adam Luczak
-
-
-
-
Brno
-
Brno, Brno, Tšekki, 65653
- Rekrytointi
- Masaryk Memorial Cancer Institute
-
Ottaa yhteyttä:
- Hana Blahynkova
- Puhelinnumero: +420 543 136 233
- Sähköposti: hana.blahynkova@mou.cz
-
Päätutkija:
- Radek Lakomy
-
Alatutkija:
- Svatopluk Dobeš
-
-
Hradce Kralove
-
Sokolov, Hradce Kralove, Tšekki, 50009
- Rekrytointi
- University Hospital Hradec Kralove
-
Päätutkija:
- Jindrich Kopecky
-
Ottaa yhteyttä:
- Klara Reznickova
- Puhelinnumero: +420495832849
- Sähköposti: klara.reznickova@fnhk.cz
-
-
-
-
-
Pécs, Unkari, 7632
- Rekrytointi
- University of Pecs
-
Ottaa yhteyttä:
- Andrea Morvane Kiss
- Puhelinnumero: +3672-536-882
- Sähköposti: morvane.andrea@pte.hu
-
Päätutkija:
- Zsuzsanna Lengyel
-
-
Budapest
-
Budapest, Budapest, Unkari, 1122
- Rekrytointi
- National Institute of Oncology
-
Ottaa yhteyttä:
- Barbara Varga
- Puhelinnumero: +36204553579
- Sähköposti: varga.barbara@oncol.hu
-
Päätutkija:
- Timea Balatoni
-
-
-
-
Christchurch
-
Christchurch, Christchurch, Uusi Seelanti, 8011
- Rekrytointi
- Christchurch Public Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Katharine Moore
- Puhelinnumero: +64 2740 66867
- Sähköposti: Katharine.Moore@cdhb.health.nz
-
Päätutkija:
- David Gibbs
-
-
New Zealand
-
Auckland, New Zealand, Uusi Seelanti, 1023
- Rekrytointi
- Auckland City Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Jessica Lalanne
- Puhelinnumero: 21837 +64 9 3074949
- Sähköposti: jlalanne@adhb.govt.nz
-
Ottaa yhteyttä:
- Ruta Padalkar
- Puhelinnumero: +64 9 3074949
- Sähköposti: RutaP@adhb.govt.nz
-
Päätutkija:
- Gareth Rivalland, MD
-
-
-
-
Belfast
-
Belfast, Belfast, Yhdistynyt kuningaskunta, BT9 7AB
- Rekrytointi
- Belfast City Hospital, Belfast Health and Social Care Trust
-
Ottaa yhteyttä:
- Eimear Nicholl
- Puhelinnumero: 47412 +4428 9504 7412
- Sähköposti: Eimear.nicholl@belfasttrust.hsc
-
Päätutkija:
- Bode Oladipo
-
-
England
-
London, England, Yhdistynyt kuningaskunta, SE1 9RT
- Rekrytointi
- Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
-
Ottaa yhteyttä:
- Rumana Parvin
- Puhelinnumero: 57422 020 7188 7188
- Sähköposti: rumana.parvin@gstt.nhs.uk
-
Ottaa yhteyttä:
- Taiwo Oguntoyinbo
- Puhelinnumero: 82019/57422 020 7188 2019
- Sähköposti: taiwo.guntoyinbo@gstt.nhs.uk
-
Päätutkija:
- Alvin Lee
-
London, England, Yhdistynyt kuningaskunta, W1G6AD
- Rekrytointi
- Sarah Cannon Research Institute London
-
Päätutkija:
- Anja Williams
-
Ottaa yhteyttä:
- Sebastian Agredo
- Puhelinnumero: +44 203 219 5211
- Sähköposti: Sebastian.Agredo@hcahealthcare.co.uk
-
Alatutkija:
- Elisa Fontana
-
-
Hampshire
-
Southampton, Hampshire, Yhdistynyt kuningaskunta, SO32 2DA
- Rekrytointi
- University Hospital Southampton
-
Ottaa yhteyttä:
- Connie Temple-Brown
- Puhelinnumero: +44 2380777222
- Sähköposti: constance.temple-brown@uhs.nhs.uk
-
Päätutkija:
- Matthew Wheater
-
-
-
-
Arizona
-
Chandler, Arizona, Yhdysvallat, 85224
- Rekrytointi
- Ironwood Cancer & Research Centers
-
Ottaa yhteyttä:
- Tiffany Wales
- Puhelinnumero: 27104 480-256-1372
- Sähköposti: TIffany.Walas@ironwoodcrc.com
-
Päätutkija:
- Amikar Sehdev, MD
-
-
Arkansas
-
Hot Springs, Arkansas, Yhdysvallat, 71913
- Rekrytointi
- Genesis Cancer and Blood Institute
-
Päätutkija:
- Robert Muldoon
-
Ottaa yhteyttä:
- Laura Sellers
- Puhelinnumero: 63839 5016247700
- Sähköposti: Laura.Sellers@aoncology.com
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90015
- Rekrytointi
- Helios Clinical Research
-
Päätutkija:
- Pamela Miel
-
Ottaa yhteyttä:
- Sabrina Mora
- Puhelinnumero: 562-735-3226
- Sähköposti: Sabrinamora@theoncologyinstitute.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Leslie Posadas
- Sähköposti: leslieposadas@theoncologyinstitute.com
-
Santa Rosa, California, Yhdysvallat, 95403
- Rekrytointi
- Providence Medical Foundation
-
Päätutkija:
- David Park
-
Alatutkija:
- Natalie Valle
-
Ottaa yhteyttä:
- Linda Gozar
- Puhelinnumero: 4332 +1 714-992-3000
- Sähköposti: Linda.Gozar@stjoe.org
-
-
Colorado
-
Colorado Springs, Colorado, Yhdysvallat, 80909
- Rekrytointi
- UCHealth Memorial Hospital Central
-
Ottaa yhteyttä:
- Ashley Miller
- Puhelinnumero: 719-365-5062
- Sähköposti: ashley.miller5@uchealth.org
-
Päätutkija:
- Stacey ParkerBrueggemann, MD
-
-
Florida
-
Hialeah, Florida, Yhdysvallat, 33013
- Rekrytointi
- BioResearch Partner
-
Ottaa yhteyttä:
- Tahimi Campa
- Puhelinnumero: 833-489-4968
- Sähköposti: tdelacampa@bioresearchpartner.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Mabel Cruz
- Puhelinnumero: 833-489-4968
- Sähköposti: mcruz@bioresearchpartner.com
-
Päätutkija:
- Luis Rangel
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20817
- Rekrytointi
- The Center for Cancer and Blood Disorders
-
Päätutkija:
- Victor Priego
-
Ottaa yhteyttä:
- Taylor Stutzman
- Puhelinnumero: 301-571-2016
- Sähköposti: taylor.stutzman@aoncology.com
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64132
- Rekrytointi
- MidAmerica Cancer Care
-
Päätutkija:
- Jaswinder Singh
-
Ottaa yhteyttä:
- Logan Marney
- Puhelinnumero: 833-886-1725
- Sähköposti: Logan.Marney@aoncology.com
-
St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63108
- Rekrytointi
- Washington University School of Medicine in St. Louis
-
Päätutkija:
- George Ansstas
-
Ottaa yhteyttä:
- Kelsey Etter
- Puhelinnumero: 314-273-0656
- Sähköposti: etter@wustl.edu
-
Alatutkija:
- Nicole Chrisman
-
-
Ohio
-
Canton, Ohio, Yhdysvallat, 44718
- Rekrytointi
- Gabrail Cancer Center Research LLC
-
Päätutkija:
- Nashat Gabrail
-
Ottaa yhteyttä:
- Carrie Smith
- Puhelinnumero: 330-417-8231
- Sähköposti: csmith@gabrailcancercenter.com
-
Alatutkija:
- Carmen Baldwin
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15232
- Rekrytointi
- University of Pittsburgh Medical Center(UPMC)-Hillman Cancer Center
-
Päätutkija:
- Diwakar Davar, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Danielle Bednarz
- Puhelinnumero: 412 623-1191
- Sähköposti: bednarzdl@upmc.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
Osallistuakseen tähän tutkimukseen osallistujien tulee:
- Olla ≥ 18-vuotias tietoisen suostumuksen allekirjoituspäivänä.
- Elinajanodote on vähintään 3 kuukautta.
- Sinulla on histologisesti tai sytologisesti vahvistettu vaiheen 3 (leikkauskelvoton) tai vaiheen 4 metastaattinen melanooma AJCC:n 8. painoksen mukaan. ja olla kelvollinen pembrolitsumabihoitoon.
- Vähintään 1 leesio, jossa on mitattavissa oleva sairaus lähtötilanteessa TT:llä tai MRI:llä kiinteiden kasvainten vasteen arviointikriteerien (RECIST) 1.1 mukaisesti paikallisen tutkijan/radiologin arvioinnin perusteella.
- Sinulla on tiedossa BRAF V600 -mutaatiostatus tai suostumus BRAF V600 -mutaatiotestaukseen paikallisten laitosstandardien mukaisesti seulontajakson aikana
- Sinulla on oltava aikaisempi sädehoito vähintään 2 viikkoa ennen tutkimushoidon antamista.
- ECOG-suorituskykytila on 0–1.
- Sinulla on oltava riittävä elinten ja ytimen toiminta normaalin CBC:n, hyytymisen, seerumin kemian ja maksan toimintakokeiden mukaisesti näytteistä, jotka on otettu 10 päivän kuluessa hoidon aloittamisesta.
- Negatiivinen seerumin raskaustesti 72 tunnin sisällä ennen ensimmäisen tutkimuslääkitysannoksen saamista (koskee hedelmällisessä iässä olevia naisia [WOCBP]).
- Ole valmis käyttämään joko kahta sopivaa ehkäisymenetelmää, yhtä sopivaa menetelmää sekä hormonaalista ehkäisymenetelmää tai olemaan valmis pidättymään heteroseksuaalisesta aktiivisuudesta koko tutkimuksen ajan (käynti 1–120 päivää viimeisen tutkimusterapiaannoksen jälkeen; koskee WOCBP:tä, joka eivät ole menopaussilla yli 2 vuotta, kohdun/ooforektomian jälkeen tai kirurgisesti steriloituina).
- Suostu käyttämään hyväksyttyä riittävää ehkäisymenetelmää koko tutkimuksen ajan (käynti 1–120 päivää viimeisen tutkimushoitoannoksen jälkeen; koskee seksuaalisesti aktiivisia miehiä, joiden kumppani on WOCBP).
- Ole valmis ja pysty antamaan kirjallinen, tietoon perustuva suostumus tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
Osallistuja suljetaan pois tutkimuksesta, jos jokin seuraavista kriteereistä täyttyy:
- Hänellä on silmäperäinen melanooma.
- Onko tällä hetkellä mukana tai on äskettäin osallistunut IMP-tutkimukseen ja saanut IMP:n 4 viikon tai 5 puoliintumisajan (sen mukaan kumpi on lyhyempi) sisällä EIK1001:n tai lumelääkkeen antamisesta.
- Ennen ensimmäistä EIK1001-annosta tai lumelääkettä mahdollinen osallistuja on saanut systeemistä hoitoa edenneen melanooman vuoksi.
- Huomautus: aiemmat adjuvantti- tai neoadjuvanttimelanoomahoidot (kuten anti-PD-1- tai anti-CTLA 4 -hoidot tai BRAF/MEK-inhibiittorit) ovat sallittuja, jos kaikki asiaan liittyvät haittavaikutukset ovat joko palanneet lähtötasolle tai stabiloituneet siten, että viimeisten hoitokertojen välillä on vähintään 6 kuukautta. aiemman hoidon annos ja dokumentoitu taudin eteneminen.
- Hänellä on ollut ≥ asteen 3 AE, kun hän on saanut aikaisempaa anti-PD 1 -hoitoa.
- Hänelle on tehty suuri leikkaus (< 3 viikkoa ennen ensimmäistä annosta).
- Hän on saanut elävää virusta vastaan rokotetun rokotuksen 30 päivän kuluessa ensimmäisestä tutkimushoidon annoksesta.
- Hänellä on tiedossa aiempi pahanlaatuinen kasvain, ellei osallistuja ole käynyt mahdollisesti parantavaa hoitoa ilman merkkejä taudin uusiutumisesta 5 vuoteen.
- Hänellä on tunnettuja aktiivisia keskushermoston etäpesäkkeitä ja/tai karsinoomatoosia aivokalvontulehdusta. Osallistujat, joilla on aiemmin hoidettu aivoetäpesäkkeitä, voivat osallistua, jos he ovat kliinisesti stabiileja vähintään 4 viikon ajan ilman merkkejä uusista tai laajenevista aivometastaaseista. Immunosuppressiivisia glukokortikoidiannoksia ei saa tarvita vähintään 2 viikkoon ennen tutkimushoidon antamista.
- Keskimääräinen lepo-QTcF > 470 ms kolmessa elektrokardiogrammissa.
- On olemassa aktiivinen autoimmuunisairaus, joka on vaatinut systeemistä hoitoa viimeisen 2 vuoden aikana. Seuraavat autoimmuunisairaudet ovat sallittuja: Tyypin 1 diabetes, kilpirauhasen vajaatoiminta (hormonikorvaus), vitiligo, psoriasis ja hiustenlähtö niin kauan kuin systeemistä hoitoa ei tarvita.
- Käytetään joko kroonista hoitoa systeemisillä steroideilla tai muilla immunosuppressiivisilla lääkkeillä tai jompikumpi näistä on annettu 14 päivän kuluessa tutkimushoidon aloittamisesta.
- Huomautus: Osallistujat, joilla on astma ja jotka vaativat keuhkoputkia laajentavien lääkkeiden, inhaloitavien steroidien tai paikallisten steroidi-injektioiden ajoittain käyttöä, ovat kelvollisia. Lisämunuaisen vajaatoiminnan steroidikorvaus on myös sallittu.
- Sinulla on aiemmin ollut (ei-tarttuva) keuhkotulehdus/interstitiaalinen keuhkosairaus, joka vaati steroideja, tai hänellä on tällä hetkellä keuhkotulehdus/interstitiaalinen keuhkosairaus.
- On olemassa aktiivisia infektioita, jotka vaativat hoitoa.
- On hallitsematon ihmisen immuunikatovirus (HIV) -infektio. HIV-tartunnan saaneet osallistujat, joilla on hyvin hallinnassa oleva HIV, voivat ilmoittautua.
- Hepatiitti B -virukselle (HBV) tai HCV:lle on positiivinen testitulos, joka viittaa viruksen esiintymiseen (oletetaan, että kaikki osallistujat on testattu serologisesti hepatiitti B:n varalta ennen tätä tutkimusta HBsAG:lla, anti-HBc IgG:llä ja anti- -HB:t ASCO 2020 -väliaikaisen kliinisen lausunnon [PCO] mukaisesti yleisestä serologisesta hepatiitti B:n testauksesta syövän vastaisen hoidon alussa; seulontaan tulee sisältyä myös anti-HCV-testi ennen syöpähoidon aloittamista:
- On olemassa tai kliinisiä todisteita mistä tahansa tilasta, hoidosta tai laboratoriopoikkeavuudesta, joka saattaa sekoittaa tutkimuksen tuloksia tai häiritä osallistujan osallistumista tutkimuksen koko keston ajan
- Tunnettu psykiatrinen tai päihdehäiriö, joka häiritsisi yhteistyötä opiskeluvaatimusten kanssa.
- Tiedossa on säännöllistä laittomien huumeiden käyttöä ja/tai lähihistoriaa (viime vuoden sisällä) päihteiden väärinkäyttöä (mukaan lukien alkoholi).
- Osallistuja on raskaana, imettää tai suunnittelee raskaaksi tulemista tai lasten syntymistä tutkimuksen ennakoidun keston aikana.
- Osallistuja saa tällä hetkellä lääkkeitä, joiden tiedetään olevan vahvoja CYP3A4:n ja CYP1A2:n estäjiä tai indusoijia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Käsivarsi 1
Tämän haaran osallistujat saavat lumelääkettä ja Standard of Care -hoitoa (pembrolitsumabia).
|
Pembrolitsumabi on PD-1:n estäjä.
|
|
Kokeellinen: Käsivarsi 2
Tämän haaran osallistujat saavat EIK1001 (valittu annos 1) + Standard of Care (pembrolitsumabi).
|
Pembrolitsumabi on PD-1:n estäjä.
EIK1001 on Toll-tyyppinen reseptori 7/8 (TLR 7/8) kaksoisagonisti.
|
|
Kokeellinen: Käsivarsi 3
Tämän haaran osallistujat saavat EIK1001 (valittu annos 2) + Standard of Care (pembrolitsumabi).
|
Pembrolitsumabi on PD-1:n estäjä.
EIK1001 on Toll-tyyppinen reseptori 7/8 (TLR 7/8) kaksoisagonisti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Progression Free Survival (PFS)
Aikaikkuna: jopa 5 vuotta
|
Progression-free survival (PFS) määritellään ajaksi satunnaistamisen päivästä BICR:n mukaan dokumentoituun etenevään sairauteen RECIST 1.1:n mukaan tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin.
|
jopa 5 vuotta
|
|
Kokonaiseloonjääminen (OS)
Aikaikkuna: jopa 5 vuotta
|
Kokonaiseloonjäämisaika (OS) määritellään ajaksi satunnaistamisesta mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan.
|
jopa 5 vuotta
|
|
Objektiivinen vaste (OR) (vain annoksen optimointi)
Aikaikkuna: jopa 5 vuotta
|
Objektiivinen vaste (TAI; määritellään osallistujiksi, jotka osoittavat vahvistetun täydellisen vasteen [CR] tai osittaisen vasteen [PR] vasteen arviointikriteerien (Response Evaluation Criteria in Solid Tumors [RECIST] version 1.1) mukaan tutkijan arvioimana) (vain annoksen optimointi).
|
jopa 5 vuotta
|
|
Haittatapahtumat (AE) (vain annoksen optimointi)
Aikaikkuna: jopa 2,5 vuotta
|
Haittatapahtumat (AE) ja tutkimushoidon keskeyttäminen AE:n vuoksi (vain annoksen optimointi).
AE määritellään mitä tahansa ei-toivotuksi lääketieteelliseksi tapahtumaksi kliinisen tutkimuksen osallistujassa, joka liittyy ajallisesti tutkimushoidon käyttöön riippumatta siitä, katsotaanko sen liittyvän tutkimushoitoon vai ei.
|
jopa 2,5 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Haittatapahtumat (AE) ja tutkimushoidon keskeyttäminen minkä tahansa haittavaikutuksen vuoksi.
Aikaikkuna: jopa 2,5 vuotta
|
Haittatapahtumat (AE) ja tutkimushoidon keskeyttäminen minkä tahansa haittavaikutuksen vuoksi.
AE määritellään mitä tahansa ei-toivotuksi lääketieteelliseksi tapahtumaksi kliinisen tutkimuksen osallistujassa, joka liittyy ajallisesti tutkimushoidon käyttöön riippumatta siitä, katsotaanko sen liittyvän tutkimushoitoon vai ei.
|
jopa 2,5 vuotta
|
|
Objektiivinen vastaus (OR)
Aikaikkuna: jopa 5 vuotta
|
Objektiivinen vastaus (OR) määritellään osallistujiksi, jotka osoittavat vahvistettua vastetta (CR) tai osittaista vastetta (PR) BICR:n RECIST 1.1:n mukaisesti.
|
jopa 5 vuotta
|
|
Vastauksen kesto (DOR).
Aikaikkuna: jopa 5 vuotta
|
Vasteen kesto (DOR) määritellään ajaksi ensimmäisestä dokumentoidusta todisteesta täydellisestä vasteesta (CR) tai osittaisesta vasteesta (PR) taudin etenemiseen tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin BICR:n RECIST 1.1:n mukaisesti.
|
jopa 5 vuotta
|
|
Progression Free Survival (PFS)
Aikaikkuna: jopa 5 vuotta
|
Progression Free Survival (PFS) RECIST 1.1:n mukaan, Investigator.
|
jopa 5 vuotta
|
|
Objektiivinen vastaus (OR)
Aikaikkuna: jopa 5 vuotta
|
Objektiivinen vastaus (OR) RECIST 1.1:n mukaan tutkijalta.
|
jopa 5 vuotta
|
|
Vastauksen kesto (DOR)
Aikaikkuna: jopa 5 vuotta
|
Tutkijan vasteen kesto (DOR) RECIST 1.1:n mukaan
|
jopa 5 vuotta
|
|
Vasteen kesto (DOR) (vain annoksen optimointi).
Aikaikkuna: jopa 5 vuotta
|
Tutkijan vasteen kesto (DOR) per RECIST 1.1 (vain annoksen optimointi).
|
jopa 5 vuotta
|
|
Progression-free survival (PFS) per RECIST 1.1, tutkija (vain annoksen optimointi).
Aikaikkuna: jopa 5 vuotta
|
Progression-free survival (PFS) per RECIST 1.1, tutkija (vain annoksen optimointi).
|
jopa 5 vuotta
|
|
Kokonaiseloonjääminen (OS) (vain annoksen optimointi)
Aikaikkuna: jopa 5 vuotta
|
Kokonaiseloonjäämisaika (OS) määritellään ajaksi satunnaistamisesta kuolemaan mistä tahansa syystä (vain annoksen optimointi).
|
jopa 5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Etah Kurland, Eikon Therapeutics
- Opintojohtaja: Muaz Sadeia, Eikon Therapeutics
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 22. toukokuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. joulukuuta 2035
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. joulukuuta 2040
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 18. marraskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. marraskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 20. marraskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 8. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EIK1001-006
- KEYNOTE-G04 (Muu tunniste: Merck Sharp & Dohme LLC)
- MK-3475-G04 (Muu tunniste: Merck Sharp & Dohme LLC)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .