Une étude de phase 2/3 pour évaluer l'innocuité et l'efficacité de l'EIK1001-006 en association avec le pembrolizumab par rapport au placebo et au pembrolizumab comme traitement de première intention chez les patients atteints de mélanome avancé
6 mai 2026 mis à jour par: Eikon Therapeutics
Une étude adaptative de phase 2/3 multicentrique, randomisée, en double aveugle, contrôlée par un comparateur actif, pour évaluer l'innocuité et l'efficacité de l'EIK1001 et du pembrolizumab par rapport au placebo et au pembrolizumab comme traitement de première intention chez les participants atteints de mélanome avancé.
L'étude s'adresse aux patients atteints d'un mélanome avancé qui sont éligibles à un traitement standard par Pembrolizumab.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'une étude adaptative de phase 2/3 multicentrique, randomisée, en double aveugle, contrôlée par comparateur actif, visant à évaluer l'innocuité et l'efficacité de l'EIK1001 et du pembrolizumab par rapport au placebo et au pembrolizumab comme traitement de première intention chez les participants atteints d'un mélanome avancé.
L'étude comprend des parties d'optimisation de dose et d'expansion.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
740
Phase
- Phase 2
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Krishna Kaza
- Numéro de téléphone: +1 (516) 675-6163
- E-mail: Kazak@eikontx.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Juliette Beaulieu
- Numéro de téléphone: 415-940-4170
- E-mail: beaulieuj@eikontx.com
Lieux d'étude
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Eastern Cape
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Port Elizabeth, Eastern Cape, Afrique du Sud, 6045
- Recrutement
- Cancercare Port Elizabeth - Langenhoven Drive Oncology Centre
-
Contact:
- Anna Szőke
- Numéro de téléphone: +36 209529 303
- E-mail: aszoke@ledgerrun.com
-
Chercheur principal:
- John Crockett
-
Sous-enquêteur:
- Sakina Bawa
-
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Gauteng
-
Pretoria, Gauteng, Afrique du Sud, 0002
- Recrutement
- University of Pretoria, Steve Biko Academic Hospital
-
Chercheur principal:
- Richard Khanyile
-
Contact:
- Venolia Mohlabine
- Numéro de téléphone: +27 12 354 2022
- E-mail: Venolia.Mohlabine@up.ac.za
-
Saxonwold, Gauteng, Afrique du Sud, 2196
- Recrutement
- The Medical Oncology Centre of Rosebank
-
Contact:
- Teresa Smit
- Numéro de téléphone: 0027828805944
- E-mail: data@rapoport.co.za
-
Chercheur principal:
- Bernardo Rapoport
-
-
KwaZulu-Natal
-
Richards Bay, KwaZulu-Natal, Afrique du Sud, 3900
- Recrutement
- Abraham Oncology
-
Chercheur principal:
- Smitha Abraham
-
Contact:
- Debbie Jacobs
- Numéro de téléphone: +27 347800247
- E-mail: debbie@drabraham.co.za
-
-
Pretoria
-
Pretoria, Pretoria, Afrique du Sud, 0084
- Recrutement
- Curo Oncology
-
Contact:
- Lenore Dirker
- Numéro de téléphone: +27 12 335 6771
- E-mail: research@curo-oncology.co.za
-
Chercheur principal:
- Rouchelle Marais-Nieman
-
-
Western Cape
-
Cape Town, Western Cape, Afrique du Sud, 7570
- Recrutement
- Cape Town Oncology Trials
-
Chercheur principal:
- Corlia Coetzee
-
Contact:
- Theo Niemand
- Numéro de téléphone: +27 (0)71 129 1765
- E-mail: theo.niemand@ctot.co.za
-
Contact:
- Pieter Laubscher
- Numéro de téléphone: +27 (0)82 748 3608
- E-mail: pieter.laubscher@ctot.co.za
-
Sous-enquêteur:
- Johann Riedemann
-
George Central, Western Cape, Afrique du Sud, 6530
- Recrutement
- TASK Eden
-
Contact:
- Pieter Lennox
- Numéro de téléphone: +27 (0) 82 853 4991
- E-mail: pieter@task.org.za
-
Contact:
- Susanna Loock
- Numéro de téléphone: +27 72 423 4763
- E-mail: sumaria.l@task.org.za
-
Chercheur principal:
- Louis Botha
-
Sous-enquêteur:
- Alista Easton
-
-
-
-
-
Münster, Allemagne, 48157
- Recrutement
- Fachklinik Hornheide
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Chercheur principal:
- Carmen Loquai
-
Contact:
- Konigkamp Romina
- Numéro de téléphone: +49 251 32 87 505
- E-mail: romina.koenigkamp@fachklinik-hornheide.de
-
-
Baden-Wurttemberg
-
Mannheim, Baden-Wurttemberg, Allemagne, 68167
- Recrutement
- Universitätsmedizin Mannheim
-
Chercheur principal:
- Jochen Utikal
-
Contact:
- Katharina Thuene
- Numéro de téléphone: +49 621 383-3993
- E-mail: katharina.thuene@dkfz-heidelberg.de
-
Tübingen, Baden-Wurttemberg, Allemagne, 72076
- Recrutement
- Universitaetsklinikum Tuebingen (Ukt)
-
Contact:
- Melanie Peter
- Numéro de téléphone: +49 7071 29 84555
- E-mail: melanie.peter@med.uni-tuebingen.de
-
Chercheur principal:
- Andreas Meiwes
-
-
Bavaria
-
Würzburg, Bavaria, Allemagne, 97080
- Recrutement
- Klinik für Dermatologie, Venerologie und Allergologie
-
Contact:
- Jana Riederer
- Numéro de téléphone: +49 931-201-26762
- E-mail: riederer_j@ukw.de
-
Contact:
- Sandra Hupfloher
- Numéro de téléphone: +49 931 201 26762
- E-mail: hasseli_s@ukw.de
-
Chercheur principal:
- Anja Gesierich
-
-
Free and Hanseatic City of Hamburg
-
Martinsried, Free and Hanseatic City of Hamburg, Allemagne, 20246
- Recrutement
- Universitätsklinik Hamburg Eppendorf
-
Chercheur principal:
- Christoffer Gebhardt
-
Contact:
- Christin Seeger
- Numéro de téléphone: +49 15222800599
- E-mail: c.seeger@uke.de
-
-
Leipzig
-
Saxony, Leipzig, Allemagne, 04103
- Recrutement
- Universität Leipzig
-
Contact:
- Silke Weidauer-Zuniga
- Numéro de téléphone: +493419718750
- E-mail: silke.weidauer-zuniga@medizin.uni-leipzig.de
-
Contact:
- Christin Pavlović
- Numéro de téléphone: +49 341 97 18380
- E-mail: christin.pavlovic@medizin.uni-leipzig.de
-
Chercheur principal:
- Jan Christoph Simon
-
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Lower Saxony
-
Buxtehude, Lower Saxony, Allemagne, 21614
- Recrutement
- Elbe Kliniken Stade-Buxtehude
-
Chercheur principal:
- Peter Mohr
-
Contact:
- Lioba Starp
- Numéro de téléphone: +4941617036212
- E-mail: Lioba.starp@elebekliniken.de
-
Contact:
- Uta Haisch
- E-mail: uta.haisch@elbekliniken.de
-
-
North Rhine-Westphalia
-
Minden, North Rhine-Westphalia, Allemagne, 32429
- Recrutement
- Johannes Wesling Klinikum Minden
-
Contact:
- Helge Wuttig
- Numéro de téléphone: +49-(0)571-790-54528
- E-mail: helge.wuttig@muehlenkreiskliniken.de
-
Chercheur principal:
- Ralf Gutzmer
-
-
RLP
-
Mainz, RLP, Allemagne, 55131
- Recrutement
- University of Mainz Medical Center
-
Chercheur principal:
- Stephan Grabbe
-
Contact:
- Claudia Bauer
- Numéro de téléphone: +496131175147
- E-mail: claudia.bauer@unimedizin-mainz.de
-
Contact:
- Susanne Wagner
- E-mail: Susanne.Wagner2@unimedizin-mainz.de
-
-
Schleswig-Holstein
-
Kiel, Schleswig-Holstein, Allemagne, 24105
- Recrutement
- Universitätsklinikum Schleswig-Holstein - Campus Kiel
-
Contact:
- Frauke Westermann
- Numéro de téléphone: +49 431 500 21133
- E-mail: fwestermann@dermatology.uni-kiel.de
-
Contact:
- Corinna Schirmann
- Numéro de téléphone: +49 431 500 21136
- E-mail: cschirmann@dermatology.uni-kiel.de
-
Chercheur principal:
- Katharina Kahler
-
Lübeck, Schleswig-Holstein, Allemagne, 23538
- Recrutement
- Universitätsklinikum Schleswig-Holstein - Campus Lübeck
-
Contact:
- Jenny Koop
- Numéro de téléphone: +49 451 500 41570
- E-mail: jenny.koop@uksh.de
-
Contact:
- Beate Gehrt
- Numéro de téléphone: +49 451 500 41570
- E-mail: beate.gehrt@uksh.de
-
Chercheur principal:
- Evelyn Gaffal
-
-
State of Berlin
-
Berlin, State of Berlin, Allemagne, 10115
- Recrutement
- Charite Department of Dermatology, Venereology and Allergology
-
Chercheur principal:
- Thomas Eigentler
-
Contact:
- Nurcan Uzun
- Numéro de téléphone: +49 30 450 518 448
- E-mail: nurcan.uzun@charite.de
-
-
-
-
New South Wales
-
Wollongong, New South Wales, Australie, 2500
- Recrutement
- Cancer Care Wollongong
-
Contact:
- Sue Parker
- Numéro de téléphone: +61 242439708
- E-mail: Sparker@cancercarewollongong.com.au
-
Contact:
- Tabetha Gibson
- E-mail: TGibson@cancercarewollongong.com.au
-
Chercheur principal:
- Daniel Brungs
-
-
Queensland
-
Chermside, Queensland, Australie, 4032
- Recrutement
- Icon Cancer Centre Chermside
-
Contact:
- Jesse Peet
- Numéro de téléphone: +07 3737 4539
- E-mail: Jesse.Peet@icon.team
-
Contact:
- Amy Goh
- Numéro de téléphone: +0438597944
- E-mail: amy.goh@icon.team
-
Chercheur principal:
- Chun Gan
-
-
South Australia
-
Bedford Park, South Australia, Australie, 5042
- Recrutement
- Southern Adelaide Local Health Network Incorporated Flinders Medical Centre
-
Chercheur principal:
- Amitesh Roy
-
Contact:
- Alex Scott-Hoy
- Numéro de téléphone: 08 8204 4485
- E-mail: alex.scott-hoy@sa.gov.au
-
Contact:
- Alessia Belperio
- Numéro de téléphone: (08) 8204 5054
- E-mail: alessia.belperio@sa.gov.au
-
-
Victoria
-
Box Hill, Victoria, Australie, 3128
- Recrutement
- Eastern Health
-
Contact:
- LaiWan Reid
- Numéro de téléphone: +61 474 871 676
- E-mail: laiwan.reid@monash.edu
-
Chercheur principal:
- Phillip Parente
-
Sous-enquêteur:
- Zhen R Siow
-
Frankston, Victoria, Australie, 3199
- Recrutement
- Peninsula and South Eastern Haematology and Oncology Group
-
Chercheur principal:
- Vinod Ganju
-
Contact:
- Albert Goikhman
- Numéro de téléphone: +61 422510299
- E-mail: ag@paso.com.au
-
-
-
-
-
Sint-Niklaas, Belgique, 9100
- Recrutement
- Vitaz Primary Location
-
Chercheur principal:
- Ines Deleu
-
Contact:
- Luna Van Hoyweghen
- Numéro de téléphone: +32 3760 7627
- E-mail: luna.vanhoyweghen@vitaz.be
-
-
Antwerpen
-
Edegem, Antwerpen, Belgique, 2650
- Recrutement
- Universitair Ziekenhuis Antwerpen
-
Chercheur principal:
- Marika Rasschaert
-
Contact:
- Sandrine Harzé
- Numéro de téléphone: +3234368354
- E-mail: sandrine.harze@uza.be
-
Contact:
- Valerie Stragier
- Numéro de téléphone: +32 3 436 8091
- E-mail: valerie.stragier@uza.be
-
Sous-enquêteur:
- Timon Vandamme
-
-
Brussels Capital
-
Brussels, Brussels Capital, Belgique, 1200
- Recrutement
- Cliniques universitaires Saint-Luc
-
Contact:
- Louise Favaretto
- Numéro de téléphone: +32 2 764 35 13
- E-mail: louise.favaretto@saintluc.uclouvain.be
-
Contact:
- Beatriz Busine
- Numéro de téléphone: +32 2 764 13 31
- E-mail: guichetcommercial@saintluc.uclouvain.be
-
Chercheur principal:
- Jean-François Baurain Baurain
-
Sous-enquêteur:
- Frank Cornelis
-
-
Namur
-
Yvoir, Namur, Belgique, B-5530
- Recrutement
- Centre Hospitalier Universitaire Universite Catholique de Louvain - Site Godinne
-
Contact:
- Mathilde Parmentier
- Numéro de téléphone: +32 0 81 42 38 57
- E-mail: mathilde.parmentier@chuuclnamur.uclouvain.be
-
Contact:
- Geraldine Mineur
- Numéro de téléphone: +32 81 42 38 55
- E-mail: geraldine.mineur@uclouvain.be
-
Chercheur principal:
- Laurence Faugeras
-
Sous-enquêteur:
- Quentin Gilliaux
-
-
Vlaams Brabant
-
Leuven, Vlaams Brabant, Belgique, 3000
- Recrutement
- Universitair Ziekenhuis Leuven - Campus Gasthuisberg
-
Contact:
- Loulou Dourée
- Numéro de téléphone: +32 16 34 39 44
- E-mail: loulou.douree@uzleuven.be
-
Contact:
- Marjolein Dom
- Numéro de téléphone: +32 16 34 59 91
- E-mail: marjolein.dom@uzleuven.be
-
Chercheur principal:
- Oliver Bechter
-
Sous-enquêteur:
- Patrick Schöffski
-
-
West-Vlaanderen
-
Kortrijk, West-Vlaanderen, Belgique, 8500
- Recrutement
- Algemeen Ziekenhuis Groeninge - Campus Kennedylaan
-
Contact:
- Inge Meyer
- Numéro de téléphone: +32 56 63 39 40
- E-mail: inge.meyer@azgroeninge.be
-
Contact:
- Angel Remmerie
- Numéro de téléphone: +32 56 63 39 75
- E-mail: cta.oncologie@azgroeninge.be
-
Chercheur principal:
- Veronique Buyse
-
Sous-enquêteur:
- Tine Loyson
-
-
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
- Recrutement
- Sunnybrook Research Ins<tute
-
Chercheur principal:
- Rossanna Pezo
-
Contact:
- Stephanie Lewaniak
- Numéro de téléphone: 689957 +1 416-480-5000
- E-mail: stephanie.lewaniak@sunnybrook.ca
-
Contact:
- Carolyn Lim
- Numéro de téléphone: 67219 +1 416-480-5000
- E-mail: carolyn.lim@sunnybrook.ca
-
Sous-enquêteur:
- Teresa Petrella
-
-
-
-
Daegu
-
Buk-Gu, Daegu, Corée du Sud, 41404
- Recrutement
- Kyungpook National University Chilgok Hospital
-
Chercheur principal:
- Soo Jung Lee
-
Contact:
- Soon Im Lee
- Numéro de téléphone: +82 53 200 3177
- E-mail: silee@knuh-ext.kr
-
-
Seoul
-
Jongno-gu, Seoul, Corée du Sud, 03080
- Recrutement
- Seoul National University Hospital
-
Chercheur principal:
- Jeonghwan Youk
-
Contact:
- Jiyoo Jung
- Numéro de téléphone: (+82) 01046433169
- E-mail: jiyoo8843@snu.ac.kr
-
-
-
-
Central Jutland
-
Aarhus, Central Jutland, Danemark, 8200
- Recrutement
- Aarhus Universitetshospital
-
Contact:
- Line M Sparvath
- Numéro de téléphone: +45 27512026
- E-mail: linspa@rm.dk
-
Contact:
- Lone Dall
- Numéro de téléphone: +45 9116 7216
- E-mail: lone.dall@auh.rm.dk
-
Chercheur principal:
- Henrik Schmidt
-
Sous-enquêteur:
- Louise M Guldbrandt
-
-
Nord Jutland
-
Aalborg, Nord Jutland, Danemark, 9000
- Recrutement
- Aalborg University Hospital
-
Contact:
- Lotte Andersen
- Numéro de téléphone: +4599661290
- E-mail: loba@rn.dk
-
Contact:
- Celine Nielsen
- Numéro de téléphone: +4520259874
- E-mail: celine.nielsen@rn.dk
-
Chercheur principal:
- Adam Luczak
-
-
-
-
Badalona
-
Badalona, Badalona, Espagne, 08916
- Recrutement
- H. Germans Trias I Pujol (ICO-Badalona)
-
Contact:
- Laura Millares Costas
- Numéro de téléphone: +34 677254583
- E-mail: lmillares@iconcologia.net
-
Chercheur principal:
- José Manzano
-
-
Barcelona
-
Barcelona, Barcelona, Espagne, 08028
- Recrutement
- Hospital Universitari Dexeus
-
Contact:
- Carlos Esparre
- Numéro de téléphone: +34 93 54 60 143
- E-mail: cesparre@oncorosell.com
-
Contact:
- Marta Juan
- Numéro de téléphone: +34 93 54 60 143
- E-mail: mjuan@oncorosell.com
-
Chercheur principal:
- Maria G Cao
-
Sous-enquêteur:
- Josep S Ortega
-
Barcelona, Barcelona, Espagne, 08035
- Recrutement
- Vall d' Hebron Institute of Oncology
-
Contact:
- Alba Barrio
- Numéro de téléphone: 8827 (+34) 93 254 34 50
- E-mail: bbruno@vhio.net
-
Contact:
- Núria Llansana
- Numéro de téléphone: 5063 (+34) 93 254 3450
- E-mail: nfarras@vhio.net
-
Chercheur principal:
- Eva M Couselo
-
-
Cáceres
-
Cáceres, Cáceres, Espagne, 10003
- Recrutement
- San Pedro de Alcántara Hospital
-
Contact:
- Julia Cruces González
- Numéro de téléphone: +34 927256406
- E-mail: julia.crucesgonzalez@externos.salud-juntaex.es
-
Chercheur principal:
- Pablo Ayala
-
-
Galicia
-
Lugo, Galicia, Espagne, 27003
- Recrutement
- Hospital Universitario Lucus Augusti
-
Contact:
- Raquel Romero
- Numéro de téléphone: +34 982 296459
- E-mail: raquel.romero.van.der.schoot@sergas.es
-
Chercheur principal:
- Begona Campos Balea
-
-
Girona
-
Girona, Girona, Espagne, 17007
- Recrutement
- Institut Català d'Oncologia Girona (ICO Girona)
-
Chercheur principal:
- Pilar Barretina
-
Contact:
- Begoña M Castillo
- Numéro de téléphone: +34 972 22 58 28
- E-mail: bmartin@iconcologia.net
-
Contact:
- Bruna Castilhos
- E-mail: nmartin@iconcologia.net
-
Sous-enquêteur:
- Anna Carbó
-
-
Jerez de La Frontera (Cádiz)
-
Jerez de La Frontera (Cádiz), Jerez de La Frontera (Cádiz), Espagne, 11407
- Recrutement
- University Hospital of Jerez
-
Contact:
- Mari Carmen Leon
- Numéro de téléphone: +34 956 03 22 44
- E-mail: carmen.oncojerez@gmail.com
-
Chercheur principal:
- Regina Garcia Galindo
-
-
Madrid
-
Madrid, Madrid, Espagne, 28007
- Recrutement
- Hospital General Universitario Gregorio Marañón
-
Contact:
- Isabel Cañete
- Numéro de téléphone: 915868161
- E-mail: icg.hgugm@gmail.com
-
Chercheur principal:
- IVAN MARQUEZ
-
Madrid, Madrid, Espagne, 28002
- Recrutement
- GenesisCare Madrid - Hospital San Francisco de Asís
-
Contact:
- Araceli Rodriguez
- Numéro de téléphone: +34 916219256
- E-mail: arodriguez.oncologytrials@gmail.com
-
Chercheur principal:
- José Angel Garcia Cuesta
-
Madrid, Madrid, Espagne, 28050
- Recrutement
- HM CIOCC
-
Contact:
- Paloma Vargas Durán
- Numéro de téléphone: +4814 +34 91 756 78 00
- E-mail: pvargas@hmhospitales.com
-
Chercheur principal:
- Juan Rodriguez Moreno
-
Usera, Madrid, Espagne, 28031
- Recrutement
- Hospital 12 de Octubre
-
Contact:
- Maria Jesus Perez Lorenzo
- Numéro de téléphone: +34913908547
- E-mail: startup.oncology.imas12@h12o.es
-
Chercheur principal:
- Guillermo De Velasco
-
-
Malaga
-
Málaga, Malaga, Espagne, 29011
- Recrutement
- Hospital Regional Universitario
-
Contact:
- Irene Rojas García
- Numéro de téléphone: +34 608093004
- E-mail: ensayosch@yahoo.es
-
Chercheur principal:
- Miguel Angel Berciano
-
-
Málaga
-
Málaga, Málaga, Espagne, 29010
- Recrutement
- Hospital Universitario Virgen de la Victoria
-
Contact:
- Desireeh Fernandez
- Numéro de téléphone: +34 951032508
- E-mail: desireeh.fernandez@ibima.eu
-
Chercheur principal:
- Manuel Zalabardo
-
-
Valencia
-
Valencia, Valencia, Espagne, 46009
- Recrutement
- IVO - Fundacion Instituto Valenciano de Oncologia
-
Chercheur principal:
- Maria Jose Juan Fita
-
Contact:
- Raquel Bayona
- Numéro de téléphone: 671429340
- E-mail: datamanager33@fincivo.org
-
Contact:
- Belen Vazquez
- Numéro de téléphone: 663224875
- E-mail: coordinacion@fincivo.org
-
Sous-enquêteur:
- Eduardo Nagore
-
Valencia, Valencia, Espagne, 46010
- Recrutement
- INCLIVA Instituto de Investigación Sanitaria
-
Sous-enquêteur:
- Valentina Gambardella
-
Contact:
- Paqui Fernandez
- Numéro de téléphone: 436696 +34) 96 197 35 00
- E-mail: ffernandez@incliva.es
-
Contact:
- Paloma Campos
- Numéro de téléphone: +34 682 43 47 08
- E-mail: pcampos@incliva.es
-
Chercheur principal:
- Ines G Barrallo
-
-
-
-
Oulu
-
Oulu, Oulu, Finlande, 90230
- Recrutement
- Oulu University Hospital
-
Contact:
- Raija Mikkonen
- Numéro de téléphone: +358405057872
- E-mail: raija.mikkonen@pohde.fi
-
Chercheur principal:
- Sanna Livanainen
-
-
Pirkanmaa
-
Tampere, Pirkanmaa, Finlande, 33521
- Recrutement
- Tampere University Hospital
-
Contact:
- Marjo Koivisto
- Numéro de téléphone: +358444728004
- E-mail: marjo.koivisto@pirha.fi
-
Chercheur principal:
- Tanja Skyttä
-
-
Uusimaa
-
Helsinki, Uusimaa, Finlande, 00029
- Recrutement
- Helsinki University Hospital
-
Contact:
- Jacoba Peterson-Hirvonen
- Numéro de téléphone: +358-50-372 9043
- E-mail: jacoba.peterson-hirvonen@hus.fi
-
Chercheur principal:
- Micaela Hernberg
-
-
-
-
-
Bordeaux, France, 33075
- Recrutement
- Hospital Saint Andre
-
Contact:
- Gaelle Domingo
- Numéro de téléphone: +33557820655
- E-mail: gaelle.domingo@chu-bordeaux.fr
-
Chercheur principal:
- Caroline Dutriaux
-
-
Auvergne-Rhône-Alpes
-
Pierre-Bénite, Auvergne-Rhône-Alpes, France, 69495
- Recrutement
- Centre Hospitalier Lyon-Sud
-
Chercheur principal:
- Stéphane Dalle
-
Contact:
- Caroline Marchi
- Numéro de téléphone: +33 04 78 86 33 35
- E-mail: caroline.marchi@chu-lyon.fr
-
-
Boulogne
-
Boulogne, Boulogne, France, 92104
- Recrutement
- A Paré
-
Chercheur principal:
- Philippe Saiag
-
Contact:
- Veronique Clerisse
- Numéro de téléphone: +33618458154
- E-mail: veronique.clerisse@aphp.fr
-
Contact:
- Marine Masson
- Numéro de téléphone: +33 1 49 09 52 75
- E-mail: marinesuzanne.masson@aphp.fr
-
-
Isère
-
La Tronche, Isère, France, 38700
- Recrutement
- Centre Hospitalier Universitaire Grenoble Alpes
-
Chercheur principal:
- Julie Charles
-
Contact:
- Stéphane Mouret
- Numéro de téléphone: +33476767081
- E-mail: smouret1@chu-grenoble.fr
-
-
Lille Cedex
-
Polonovski, Lille Cedex, France, 59037
- Recrutement
- CHU Lille
-
Chercheur principal:
- Laurent MORTIER
-
Contact:
- Léa Malvoisin
- Numéro de téléphone: +33320446415
- E-mail: lea.malvoisin@chu-lille.fr
-
Contact:
- Sara Aliouane
- Numéro de téléphone: +33320443597
- E-mail: sara.aliouane@chu-lille.fr
-
-
Marseille
-
Marseille, Marseille, France, 13385
- Recrutement
- Hôpital La Timone
-
Contact:
- Kahina DJENAD-ICHALLAL
- Numéro de téléphone: +33 0491 38 88 03
- E-mail: Kahina.DJENAD@ap-hm.fr
-
Chercheur principal:
- Caroline Gaudy
-
-
PACA
-
Nice, PACA, France, 06200
- Recrutement
- Centre Hospitalier Universitaire (CHU) Nice
-
Chercheur principal:
- Henri Montaudié
-
Contact:
- Emmanuelle Pradelli
- Numéro de téléphone: +33492036667
- E-mail: pradelli.e@chu-nice.fr
-
-
Paris
-
Paris, Paris, France, 75018
- Recrutement
- Hôpital Bichat AP-HP Université Paris Cité
-
Contact:
- Sabrina Djerroud
- Numéro de téléphone: +33 1 40 25 64 63
- E-mail: sabrina.djerroud@aphp.fr
-
Chercheur principal:
- Florence Brunet-Possenti
-
-
Pays de la Loire Region
-
Saint-Herblain, Pays de la Loire Region, France, 44800
- Recrutement
- Ico Saint Herblain
-
Contact:
- Caoline Perrault
- Numéro de téléphone: +33 2 40 67 99 1
- E-mail: caroline.perrault@ico.unicancer.fr
-
Contact:
- Elodie Planchais
- Numéro de téléphone: +33 2 40 67 99 00
- E-mail: elodie.planchais@ico.unicancer.fr
-
Chercheur principal:
- Mélanie Saint-Jean
-
-
Rouen
-
Rouen, Rouen, France, 76031
- Recrutement
- CHU Rouen
-
Contact:
- Elodie Geant
- Numéro de téléphone: 6 66 99 (33) 02 32 88 66 99
- E-mail: elodie.geant@chu-rouen.fr
-
Chercheur principal:
- Anne Benedicte Duval Modeste
-
-
-
-
-
Pécs, Hongrie, 7632
- Recrutement
- University of Pecs
-
Contact:
- Andrea Morvane Kiss
- Numéro de téléphone: +3672-536-882
- E-mail: morvane.andrea@pte.hu
-
Chercheur principal:
- Zsuzsanna Lengyel
-
-
Budapest
-
Budapest, Budapest, Hongrie, 1122
- Recrutement
- National Institute of Oncology
-
Contact:
- Barbara Varga
- Numéro de téléphone: +36204553579
- E-mail: varga.barbara@oncol.hu
-
Chercheur principal:
- Timea Balatoni
-
-
-
-
Be'er Sheva
-
Beersheba, Be'er Sheva, Israël, 8410101
- Recrutement
- Soroka Medical Center
-
Contact:
- Margarita Boltian
- Numéro de téléphone: 972 8-6403375
- E-mail: margaritabol@clalit.org.il
-
Chercheur principal:
- Alexander Yakobson
-
-
Petach Tikva
-
Petah Tikva, Petach Tikva, Israël, 4941492
- Recrutement
- Rabin Medical Center
-
Contact:
- Noa Konvalina
- Numéro de téléphone: +97239378077
- E-mail: noakon@clalit.org.il
-
Chercheur principal:
- Nethanel Asher
-
-
Ramat Gan
-
Ramat Gan, Ramat Gan, Israël, 5262100
- Recrutement
- Ella Lemelbaum Institute for Immuno-Oncology and Melanoma
-
Contact:
- Osnat Mazuz
- Numéro de téléphone: +972 35307916
- E-mail: osnat.mazuz@sheba.health.gov.il
-
Chercheur principal:
- Ronnie Shapira-Frommer
-
Sous-enquêteur:
- Raz Mutai
-
-
Tel Aviv
-
Tel Aviv, Tel Aviv, Israël, 6423906
- Recrutement
- Tel Aviv Medical Center
-
Contact:
- Hagit Damchiner-Pearl
- Numéro de téléphone: 972-52-7360519
- E-mail: hagitdp@tlvmc.gov.il
-
Chercheur principal:
- Mor Miodovnik
-
-
-
-
Milano
-
Milan, Milano, Italie, 20132
- Recrutement
- IRCCS Ospedale San Raffaele
-
Contact:
- Nicola Fogale
- Numéro de téléphone: +39 02 2643 9024
- E-mail: fogale.nicola@hsr.it
-
Chercheur principal:
- Vincenzo Russo
-
-
Province of Bergamo
-
Bergamo, Province of Bergamo, Italie, 24125
- Recrutement
- Humanitas Gavazzeni Bergamo
-
Contact:
- Paola Maggioni
- Numéro de téléphone: +39 0354204760
- E-mail: paola.maggioni@gavazzeni.it
-
Chercheur principal:
- Laura Pala
-
-
The Marches
-
Ancona, The Marches, Italie, 60126
- Recrutement
- Clinica Oncologia Delle Marche
-
Chercheur principal:
- Rossana Berardi
-
Contact:
- Alessandra Lucarelli
- Numéro de téléphone: +39 071 5965093
- E-mail: alessandra.lucarelli@ospedaliriuniti.marche.it
-
-
Tuscany
-
Siena, Tuscany, Italie, 53100
- Recrutement
- UOC Immunoterapia Oncologica
-
Contact:
- Elisa Ibba
- Numéro de téléphone: +39 577586056
- E-mail: elisa.ibba@ao-siena.toscana.it
-
Chercheur principal:
- Anna Maria Di Giacomo
-
-
-
-
Styria
-
Graz, Styria, L'Autriche, 8036
- Recrutement
- Universitätsklinikum Graz
-
Contact:
- Alexandra Rodlauer-Kriegl
- Numéro de téléphone: +43 316385 80169
- E-mail: alexandra.rodlauer-kriegl@medunigraz.at
-
Chercheur principal:
- Ingrid Wolf
-
Sous-enquêteur:
- Christiane Mutz-Rabl
-
-
-
-
Lisbon District
-
Lisbon, Lisbon District, Le Portugal, 1500-650
- Recrutement
- Hospital da Luz Lisboa
-
Contact:
- Catarina Aleixo
- Numéro de téléphone: 44659 +351.217.104.544
- E-mail: caleixo@hospitaldaluz.pt
-
Contact:
- Filipa Nunes
- Numéro de téléphone: 44660 +351 217 104 400
- E-mail: filipa.nunes@luzsaude.pt
-
Chercheur principal:
- Gonçalo Fernandes
-
Lisbon, Lisbon District, Le Portugal, 1099-023
- Recrutement
- Ipo Lisboa
-
Contact:
- Bruna Pavia
- Numéro de téléphone: +35 933464102
- E-mail: bpavia@ipolisboa.min-saude.pt
-
Chercheur principal:
- Patricia Pereira
-
-
-
-
Bodø
-
Bodø, Bodø, Norvège, N-8005
- Recrutement
- Nordland Hospital Trust
-
Contact:
- Petter Øien
- Numéro de téléphone: +47 75599133
- E-mail: petter.oien@nlsh.no
-
Chercheur principal:
- Bard Mannsaker
-
-
Oslo
-
Oslo, Oslo, Norvège, 0310
- Recrutement
- Oslo University Hospital - The Norwegian Radium Hospital
-
Contact:
- Kirsten Hagene
- Numéro de téléphone: +47 99293273
- E-mail: kihage@ous-hf.no
-
Chercheur principal:
- Marta Nyakas
-
-
Oslofjord
-
Drammen, Oslofjord, Norvège, 3004
- Recrutement
- Drammen Hospital
-
Contact:
- Siri Bråthen
- Numéro de téléphone: +47 32862464
- E-mail: siri.brathen@vestreviken.no
-
Sous-enquêteur:
- Alina Carmen Porojnicu
-
-
-
-
Christchurch
-
Christchurch, Christchurch, Nouvelle-Zélande, 8011
- Recrutement
- Christchurch Public Hospital
-
Contact:
- Katharine Moore
- Numéro de téléphone: +64 2740 66867
- E-mail: Katharine.Moore@cdhb.health.nz
-
Chercheur principal:
- David Gibbs
-
-
New Zealand
-
Auckland, New Zealand, Nouvelle-Zélande, 1023
- Recrutement
- Auckland City Hospital
-
Contact:
- Jessica Lalanne
- Numéro de téléphone: 21837 +64 9 3074949
- E-mail: jlalanne@adhb.govt.nz
-
Contact:
- Ruta Padalkar
- Numéro de téléphone: +64 9 3074949
- E-mail: RutaP@adhb.govt.nz
-
Chercheur principal:
- Gareth Rivalland, MD
-
-
-
-
Gdańsk
-
Gdansk, Gdańsk, Pologne, 80-952
- Recrutement
- Uniwersyteckie Centrum Kliniczne
-
Contact:
- Elżbieta Kurzawa
- Numéro de téléphone: +48517331593
- E-mail: ekurzawa@uck.gda.pl
-
Chercheur principal:
- Kamil Drucis
-
-
Konin
-
Konin, Konin, Pologne, 62-500
- Recrutement
- Prezychodnia Lekarska KOMED Roman Karaszewski
-
Chercheur principal:
- Bogusława Karaszewska
-
Contact:
- Dorota Pospieszynska
- Numéro de téléphone: +48632406136
- E-mail: d.pospieszynska45@gmail.com
-
-
Siedlce
-
Siedlce, Siedlce, Pologne, 08-110
- Recrutement
- Mazowiecki Szpital Wojewódzki, Siedlckie Centrum Onkologii
-
Chercheur principal:
- Lubomir Bodnar
-
Contact:
- Tomasz Milewski
- Numéro de téléphone: +48600173523
- E-mail: tmilewski@szpital.siedlce.pl
-
-
Warsaw
-
Warsaw, Warsaw, Pologne, 02-781
- Recrutement
- Maria Sklodowska-Curie National Cancer Research Institute
-
Contact:
- Anna Gluszcz
- Numéro de téléphone: +48 22 546 26 03
- E-mail: anna.gluszcz@nio.gov.pl
-
Chercheur principal:
- Anna Czarnecka
-
-
-
-
Belfast
-
Belfast, Belfast, Royaume-Uni, BT9 7AB
- Recrutement
- Belfast City Hospital, Belfast Health and Social Care Trust
-
Contact:
- Eimear Nicholl
- Numéro de téléphone: 47412 +4428 9504 7412
- E-mail: Eimear.nicholl@belfasttrust.hsc
-
Chercheur principal:
- Bode Oladipo
-
-
England
-
London, England, Royaume-Uni, SE1 9RT
- Recrutement
- Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
-
Contact:
- Rumana Parvin
- Numéro de téléphone: 57422 020 7188 7188
- E-mail: rumana.parvin@gstt.nhs.uk
-
Contact:
- Taiwo Oguntoyinbo
- Numéro de téléphone: 82019/57422 020 7188 2019
- E-mail: taiwo.guntoyinbo@gstt.nhs.uk
-
Chercheur principal:
- Alvin Lee
-
London, England, Royaume-Uni, W1G6AD
- Recrutement
- Sarah Cannon Research Institute London
-
Chercheur principal:
- Anja Williams
-
Contact:
- Sebastian Agredo
- Numéro de téléphone: +44 203 219 5211
- E-mail: Sebastian.Agredo@hcahealthcare.co.uk
-
Sous-enquêteur:
- Elisa Fontana
-
-
Hampshire
-
Southampton, Hampshire, Royaume-Uni, SO32 2DA
- Recrutement
- University Hospital Southampton
-
Contact:
- Connie Temple-Brown
- Numéro de téléphone: +44 2380777222
- E-mail: constance.temple-brown@uhs.nhs.uk
-
Chercheur principal:
- Matthew Wheater
-
-
-
-
Belgrade
-
Belgrade, Belgrade, Serbie, 11000
- Recrutement
- Military Medical Academy- Department of Oncology
-
Contact:
- Vesna Nesic
- Numéro de téléphone: +381641452888
- E-mail: vesnanesic8@gmail.com
-
Chercheur principal:
- Lidija Kandolf
-
-
-
-
Canton of Zurich
-
Zurich, Canton of Zurich, Suisse, 8091
- Recrutement
- Universitätsspital Zürich
-
Chercheur principal:
- Egle Ramelyte
-
Contact:
- Lucien Morel
- Numéro de téléphone: +41 44 255 18 59
- E-mail: lucien.morel@usz.ch
-
Contact:
- Julia Püschel
- Numéro de téléphone: +41 44 255 9485
- E-mail: julia.pueschel@usz.ch
-
Sous-enquêteur:
- Michele Welti
-
-
Chur
-
Chur, Chur, Suisse, 7000
- Recrutement
- Kantonsspital Graubunden
-
Contact:
- Gabriela Manetsch
- Numéro de téléphone: +41812566860
- E-mail: gabriela.manetsch@ksgr.ch
-
Chercheur principal:
- Roger von Moos
-
-
-
-
Gävleborg County
-
Gävle, Gävleborg County, Suède, 801 88
- Recrutement
- Gävle Sjukhus
-
Contact:
- Ulrika Åsenlund
- Numéro de téléphone: +46 722077689
- E-mail: ulrika.asenlund@regiongavleborg.se
-
Chercheur principal:
- Ilke Cikman
-
Sous-enquêteur:
- Olga Del Val Munoz
-
-
Södermanland County
-
Stockholm, Södermanland County, Suède, 17176
- Recrutement
- Karolinska University Hospital
-
Contact:
- Johanna Lofberg Betts
- Numéro de téléphone: +46 8 12373388
- E-mail: johanna.lofberg-betts@regionstockholm.se
-
Chercheur principal:
- Hannah Eriksson
-
-
-
-
Brno
-
Brno, Brno, Tchéquie, 65653
- Recrutement
- Masaryk Memorial Cancer Institute
-
Contact:
- Hana Blahynkova
- Numéro de téléphone: +420 543 136 233
- E-mail: hana.blahynkova@mou.cz
-
Chercheur principal:
- Radek Lakomy
-
Sous-enquêteur:
- Svatopluk Dobeš
-
-
Hradce Kralove
-
Sokolov, Hradce Kralove, Tchéquie, 50009
- Recrutement
- University Hospital Hradec Kralove
-
Chercheur principal:
- Jindrich Kopecky
-
Contact:
- Klara Reznickova
- Numéro de téléphone: +420495832849
- E-mail: klara.reznickova@fnhk.cz
-
-
-
-
Arizona
-
Chandler, Arizona, États-Unis, 85224
- Recrutement
- Ironwood Cancer & Research Centers
-
Contact:
- Tiffany Wales
- Numéro de téléphone: 27104 480-256-1372
- E-mail: TIffany.Walas@ironwoodcrc.com
-
Chercheur principal:
- Amikar Sehdev, MD
-
-
Arkansas
-
Hot Springs, Arkansas, États-Unis, 71913
- Recrutement
- Genesis Cancer and Blood Institute
-
Chercheur principal:
- Robert Muldoon
-
Contact:
- Laura Sellers
- Numéro de téléphone: 63839 5016247700
- E-mail: Laura.Sellers@aoncology.com
-
-
California
-
Los Angeles, California, États-Unis, 90015
- Recrutement
- Helios Clinical Research
-
Chercheur principal:
- Pamela Miel
-
Contact:
- Sabrina Mora
- Numéro de téléphone: 562-735-3226
- E-mail: Sabrinamora@theoncologyinstitute.com
-
Contact:
- Leslie Posadas
- E-mail: leslieposadas@theoncologyinstitute.com
-
Santa Rosa, California, États-Unis, 95403
- Recrutement
- Providence Medical Foundation
-
Chercheur principal:
- David Park
-
Sous-enquêteur:
- Natalie Valle
-
Contact:
- Linda Gozar
- Numéro de téléphone: 4332 +1 714-992-3000
- E-mail: Linda.Gozar@stjoe.org
-
-
Colorado
-
Colorado Springs, Colorado, États-Unis, 80909
- Recrutement
- UCHealth Memorial Hospital Central
-
Contact:
- Ashley Miller
- Numéro de téléphone: 719-365-5062
- E-mail: ashley.miller5@uchealth.org
-
Chercheur principal:
- Stacey ParkerBrueggemann, MD
-
-
Florida
-
Hialeah, Florida, États-Unis, 33013
- Recrutement
- Bioresearch Partner
-
Contact:
- Tahimi Campa
- Numéro de téléphone: 833-489-4968
- E-mail: tdelacampa@bioresearchpartner.com
-
Contact:
- Mabel Cruz
- Numéro de téléphone: 833-489-4968
- E-mail: mcruz@bioresearchpartner.com
-
Chercheur principal:
- Luis Rangel
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, États-Unis, 20817
- Recrutement
- The Center for Cancer and Blood Disorders
-
Chercheur principal:
- Victor Priego
-
Contact:
- Taylor Stutzman
- Numéro de téléphone: 301-571-2016
- E-mail: taylor.stutzman@aoncology.com
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, États-Unis, 64132
- Recrutement
- Midamerica Cancer Care
-
Chercheur principal:
- Jaswinder Singh
-
Contact:
- Logan Marney
- Numéro de téléphone: 833-886-1725
- E-mail: Logan.Marney@aoncology.com
-
St Louis, Missouri, États-Unis, 63108
- Recrutement
- Washington University School of Medicine in St. Louis
-
Chercheur principal:
- George Ansstas
-
Contact:
- Kelsey Etter
- Numéro de téléphone: 314-273-0656
- E-mail: etter@wustl.edu
-
Sous-enquêteur:
- Nicole Chrisman
-
-
Ohio
-
Canton, Ohio, États-Unis, 44718
- Recrutement
- Gabrail Cancer Center Research LLC
-
Chercheur principal:
- Nashat Gabrail
-
Contact:
- Carrie Smith
- Numéro de téléphone: 330-417-8231
- E-mail: csmith@gabrailcancercenter.com
-
Sous-enquêteur:
- Carmen Baldwin
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15232
- Recrutement
- University of Pittsburgh Medical Center(UPMC)-Hillman Cancer Center
-
Chercheur principal:
- Diwakar Davar, MD
-
Contact:
- Danielle Bednarz
- Numéro de téléphone: 412 623-1191
- E-mail: bednarzdl@upmc.edu
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'intégration :
Pour être éligibles à l'inclusion dans cette étude, les participants doivent :
- Être âgé de ≥ 18 ans le jour de la signature du consentement éclairé.
- Avoir une espérance de vie d'au moins 3 mois.
- Avoir un mélanome métastatique de stade 3 (non résécable) ou de stade 4 confirmé histologiquement ou cytologiquement selon AJCC 8e éd. et être éligible à un traitement standard par pembrolizumab.
- Avoir au moins 1 lésion avec une maladie mesurable au départ par tomodensitométrie ou IRM selon les critères d'évaluation de la réponse dans les tumeurs solides (RECIST) 1.1 par évaluation de l'investigateur/radiologue du site local.
- Avoir connu le statut de mutation BRAF V600 ou consentir au test de mutation BRAF V600 conformément aux normes institutionnelles locales pendant la période de sélection
- Avoir terminé une radiothérapie préalable au moins 2 semaines avant l'administration du traitement à l'étude.
- Avoir un statut de performance ECOG de 0 à 1.
- Avoir une fonction adéquate des organes et de la moelle osseuse, telle que définie par des tests normaux de CBC, de coagulation, de chimie sérique et de fonction hépatique sur des échantillons prélevés dans les 10 jours suivant le début du traitement.
- Avoir un test de grossesse sérique négatif dans les 72 heures précédant recevoir la première dose du médicament à l'étude (s'applique aux femmes en âge de procréer [WOCBP]).
- Être prêt à utiliser soit 2 méthodes de contraception adéquates, 1 méthode adéquate plus une méthode de contraception hormonale, ou être prêt à s'abstenir de toute activité hétérosexuelle tout au long de l'étude (visite 1 à 120 jours après la dernière dose du traitement à l'étude ; s'applique au WOCBP qui ne sont pas ménopausées depuis > 2 ans, après une hystérectomie/ovariectomie ou stérilisées chirurgicalement).
- Acceptez d'utiliser une méthode contraceptive adéquate approuvée tout au long de l'étude (visite 1 à 120 jours après la dernière dose du traitement à l'étude ; s'applique aux participants masculins sexuellement actifs avec un partenaire qui est WOCBP).
- Être disposé et capable de fournir un consentement écrit et éclairé pour l'étude.
Critères d'exclusion :
Un participant est exclu de l'étude si l'un des critères suivants s'applique :
- A un mélanome d'origine oculaire.
- Est actuellement inscrit ou a récemment participé à une étude sur un IMP et a reçu un IMP dans les 4 semaines ou 5 demi-vies (selon la plus courte des deux) après l'administration d'EIK1001 ou d'un placebo.
- Avant la 1ère dose d'EIK1001 ou de placebo, le participant potentiel a reçu un traitement systémique pour un mélanome avancé.
- Remarque : les traitements adjuvants ou néoadjuvants antérieurs contre le mélanome (tels que les traitements anti-PD-1 ou anti CTLA 4 ou les inhibiteurs de BRAF/MEK) sont autorisés si tous les EI associés sont revenus à leur niveau de référence ou se sont stabilisés, avec un minimum de 6 mois entre le dernier dose de traitement antérieur et progression documentée de la maladie.
- A présenté un EI ≥ Grade 3 lors d'un traitement antérieur anti PD 1.
- A subi une intervention chirurgicale majeure (< 3 semaines avant la première dose).
- A reçu une vaccination contre un virus vivant dans les 30 jours suivant la première dose du traitement à l'étude.
- A des antécédents connus de tumeur maligne, sauf si le participant a suivi un traitement potentiellement curatif sans signe de récidive de la maladie pendant 5 ans.
- A des métastases actives connues du SNC et/ou une méningite carcinomateuse. Les participants présentant des métastases cérébrales précédemment traitées peuvent participer s'ils sont cliniquement stables pendant au moins 4 semaines sans signe de métastases cérébrales nouvelles ou en expansion. Il ne doit pas être nécessaire de prendre des doses immunosuppressives de glucocorticoïdes pendant au moins 2 semaines avant l'administration du traitement à l'étude.
- Il existe un QTcF au repos moyen > 470 ms sur les électrocardiogrammes en triple.
- Il existe une maladie auto-immune active qui a nécessité un traitement systémique au cours des 2 dernières années. Les maladies auto-immunes suivantes sont autorisées : diabète de type 1, hypothyroïdie (sur remplacement hormonal), vitiligo, psoriasis et alopécie à condition qu'aucun traitement systémique ne soit requis.
- Il existe soit un traitement chronique avec des stéroïdes systémiques, d'autres médicaments immunosuppresseurs, soit l'un ou l'autre a été administré dans les 14 jours suivant le début du traitement à l'étude.
- Remarque : les participants souffrant d'asthme nécessitant une utilisation intermittente de bronchodilatateurs, de stéroïdes inhalés ou d'injections locales de stéroïdes sont éligibles. Le remplacement des stéroïdes en cas d'insuffisance surrénalienne est également autorisé.
- Il existe des antécédents de pneumopathie/maladie pulmonaire interstitielle (non infectieuse) ayant nécessité des stéroïdes ou présente actuellement une pneumopathie/maladie pulmonaire interstitielle.
- Il existe des infections actives nécessitant un traitement.
- Il existe une infection incontrôlée par le virus de l’immunodéficience humaine (VIH). Les participants infectés par le VIH dont le VIH est bien contrôlé peuvent s'inscrire.
- Il y a un résultat de test positif pour le virus de l'hépatite B (VHB) ou le VHC indiquant la présence du virus (on s'attend à ce que tous les participants aient subi un test sérologique pour l'hépatite B avant cette étude, avec HBsAG, anti-HBc IgG et anti -HB selon l'avis clinique provisoire [PCO] de l'ASCO 2020 sur les tests sérologiques universels pour l'hépatite B au début du traitement anticancéreux devraient également inclure un ; test anti-VHC avant le début du traitement contre le cancer :
- Il existe des antécédents ou des preuves cliniques d'une condition, d'une thérapie ou d'une anomalie de laboratoire susceptible de fausser les résultats de l'étude ou d'interférer avec la participation du participant pendant toute la durée de l'étude.
- Trouble psychiatrique ou toxicomanie connu qui interférerait avec la coopération avec les exigences de l'étude.
- Il existe des antécédents connus de consommation régulière de drogues illicites et/ou des antécédents récents (au cours de la dernière année) de toxicomanie (y compris l’alcool).
- La participante est enceinte, allaite ou envisage de concevoir ou d'avoir des enfants pendant la durée prévue de l'étude.
- Le participant reçoit actuellement des médicaments connus pour être de puissants inhibiteurs ou inducteurs du CYP3A4 et du CYP1A2.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Bras 1
Les participants de ce bras recevront un placebo et un traitement standard (Pembrolizumab).
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Le pembrolizumab est un inhibiteur de PD-1.
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Expérimental: Bras 2
Les participants de ce bras recevront EIK1001 (dose sélectionnée 1) + norme de soins (Pembrolizumab).
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Le pembrolizumab est un inhibiteur de PD-1.
EIK1001 est un double agoniste du récepteur Toll-like 7/8 (TLR 7/8).
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Expérimental: Bras 3
Les participants de ce bras recevront EIK1001 (dose sélectionnée 2) + norme de soins (Pembrolizumab).
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Le pembrolizumab est un inhibiteur de PD-1.
EIK1001 est un double agoniste du récepteur Toll-like 7/8 (TLR 7/8).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Survie sans progression (PFS)
Délai: jusqu'à 5 ans
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La survie sans progression (SSP) est définie comme le temps écoulé entre la date de randomisation et une maladie évolutive documentée selon RECIST 1.1 par BICR ou un décès quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité.
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jusqu'à 5 ans
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Survie globale (OS)
Délai: jusqu'à 5 ans
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Survie globale (SG) définie comme le temps écoulé entre la randomisation et le décès, quelle qu'en soit la cause.
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jusqu'à 5 ans
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Réponse objective (OR) (optimisation de la dose uniquement)
Délai: jusqu'à 5 ans
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Réponse objective (OR ; définie comme les participants qui démontrent une réponse complète confirmée [CR] ou une réponse partielle [PR] selon les critères d'évaluation de la réponse dans les tumeurs solides [RECIST] version 1.1 tels qu'évalués par l'investigateur) (optimisation de la dose uniquement).
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jusqu'à 5 ans
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Événements indésirables (EI) (optimisation de la dose uniquement)
Délai: jusqu'à 2,5 ans
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Événements indésirables (EI) et arrêt du traitement à l'étude en raison d'un EI (optimisation de la dose uniquement).
Un EI est défini comme tout événement médical indésirable chez un participant à une étude clinique, temporairement associé à l'utilisation du traitement à l'étude, qu'il soit ou non considéré comme lié au traitement à l'étude.
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jusqu'à 2,5 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Événements indésirables (EI) et arrêt du traitement à l'étude en raison de tout EI.
Délai: jusqu'à 2,5 ans
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Événements indésirables (EI) et arrêt du traitement à l'étude en raison de tout EI.
Un EI est défini comme tout événement médical indésirable chez un participant à une étude clinique, temporairement associé à l'utilisation du traitement à l'étude, qu'il soit ou non considéré comme lié au traitement à l'étude.
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jusqu'à 2,5 ans
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Réponse objective (OR)
Délai: jusqu'à 5 ans
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La réponse objective (OR) est définie comme les participants qui démontrent une réponse confirmée (CR) ou une réponse partielle (PR) selon RECIST 1.1 par BICR.
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jusqu'à 5 ans
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Durée de réponse (DOR).
Délai: jusqu'à 5 ans
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La durée de réponse (DOR) est définie comme le temps écoulé entre la première preuve documentée de réponse complète (CR) ou de réponse partielle (PR) jusqu'à la progression de la maladie ou le décès, quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité selon RECIST 1.1 par BICR.
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jusqu'à 5 ans
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Survie sans progression (PFS)
Délai: jusqu'à 5 ans
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Survie sans progression (PFS) selon RECIST 1.1 par Investigator.
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jusqu'à 5 ans
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Réponse objective (OR)
Délai: jusqu'à 5 ans
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Réponse objective (OR) selon RECIST 1.1 par l'enquêteur.
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jusqu'à 5 ans
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Durée de réponse (DOR)
Délai: jusqu'à 5 ans
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Durée de réponse (DOR) selon RECIST 1.1 par l'enquêteur
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jusqu'à 5 ans
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Durée de réponse (DOR) (optimisation de la dose uniquement).
Délai: jusqu'à 5 ans
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Durée de réponse (DOR) selon RECIST 1.1 par l'investigateur (optimisation de la dose uniquement).
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jusqu'à 5 ans
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Survie sans progression (SSP) selon RECIST 1.1 par l'investigateur (optimisation de la dose uniquement).
Délai: jusqu'à 5 ans
|
Survie sans progression (SSP) selon RECIST 1.1 par l'investigateur (optimisation de la dose uniquement).
|
jusqu'à 5 ans
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Survie globale (OS) (optimisation de la dose uniquement)
Délai: jusqu'à 5 ans
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Survie globale (SG) définie comme le temps écoulé entre la randomisation et le décès, quelle qu'en soit la cause (optimisation de la dose uniquement).
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jusqu'à 5 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Etah Kurland, Eikon Therapeutics
- Directeur d'études: Muaz Sadeia, Eikon Therapeutics
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
22 mai 2025
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2035
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2040
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 novembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 novembre 2024
Première publication (Réel)
20 novembre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 mai 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 mai 2026
Dernière vérification
1 mai 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- EIK1001-006
- KEYNOTE-G04 (Autre identifiant: Merck Sharp & Dohme LLC)
- MK-3475-G04 (Autre identifiant: Merck Sharp & Dohme LLC)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Oui
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .