- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06701266
PoCT:n tarkkuus ELISA:han tunnistamalla ihmisen IL-6 hampaista, joilla on apiaalinen parodontiitti (PoCT ELISA)
Ihmisen interleukiini-6-chairside Point-of-Care -testin (PoCT) diagnostinen sopimus entsyymi-immunosorbenttianalyysiin (ELISA) hampaissa, joilla on apiaalinen parodontiitti
Vertaa ihmisen IL-6-tuolin PoCT:n diagnostista sopimusta ELISAan endodontiahoitoa saavassa apikaalisessa parodontiittissa, mikä voisi olla kliinisesti hyödyllistä periapikaalisten kudosten paranemisen seurannassa, jolloin kliinikko voi suorittaa endodontian toimenpiteen loppuun, mikä johtaa parempaan potilaan hoitoon.
Tämä tutkimus suoritetaan Manipal University College Malaysia (MUCM) -poliklinikka B:n hammaslääketieteellisen tiedekunnan konservatiivisen ja endodontiikan osastolla. Siihen osallistuu 30 valittua potilasta, joilla on yksijuurinen hammas, jolla on apikaalinen parodontiitti ja jolle tehdään RCT. Eritteen kerääminen kanavasta tehdään esi- ja jälkiinstrumentaatiolla. Erittynyt aine kerääntyy kahdesti jokaiseen PoCT- ja ELISA-instrumentointiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Anchu Rachel Thomas
- Puhelinnumero: +6011-2729-2297
- Sähköposti: rachel.thomas@manipal.edu.my
Opiskelupaikat
-
-
Melaka
-
Malacca, Melaka, Malesia, 75150
- Manipal University College Malaysia
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Potilaalla, jolla on yksijuurinen hammas, jolla on AP, joka on negatiivinen pulpan herkkyystestissä
- Periapikaalisen vaurion esiintyminen
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaalla on apikaalinen parodontiitti
Potilaalla on yksijuurinen hammas, jolla on apikaalinen parodontiitti, jolle tehdään RCT MUCM:ssä.
|
PoCT tuolinvarsitestinä, ELISA kultastandardina
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tunnista IL-6 apikaalisen parodontiittisen hampaan eritteestä
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Eritteen kerääminen PoCT:n ja ELISA:n esiinstrumentissa.
Viikon kuluttua erite kerätään instrumentoinnin jälkeen PoCT:tä ja ELISAa varten.
|
1 viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MUCM/005D/11/2024
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .