Précision du PoCT par rapport à l'ELISA en détectant l'IL-6 humaine dans les dents atteintes de parodontite apicale (PoCT ELISA)
Accord diagnostique entre le test d'interleukine-6 humaine au chevet du patient (PoCT) et le test immuno-enzymatique (ELISA) dans les dents atteintes de parodontite apicale
Comparer l'accord diagnostique de l'IL-6 humaine PoCT au fauteuil avec l'ELISA dans la parodontite apicale subissant un traitement endodontique qui pourrait être cliniquement utile pour surveiller la cicatrisation des tissus périapicaux permettant au clinicien de terminer la procédure endodontique, conduisant à de meilleurs soins aux patients.
Cette étude sera menée au Département conservateur et d'endodontie de la polyclinique B, Faculté de médecine dentaire, Manipal University College Malaysia (MUCM). Il s'agit de 30 patients sélectionnés présentant une dent à racine unique atteinte de parodontite apicale qui subissent un ECR. La collecte des exsudats du canal se fera en pré et post-instrumentation. L'exsudat sera collecté deux fois dans chaque instrumentation pour PoCT et ELISA.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Anchu Rachel Thomas
- Numéro de téléphone: +6011-2729-2297
- E-mail: rachel.thomas@manipal.edu.my
Lieux d'étude
-
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Melaka
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Malacca, Melaka, Malaisie, 75150
- Manipal University College Malaysia
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'intégration :
- Patient ayant une dent à racine unique avec AP négative au test de sensibilité pulpaire
- Présence de lésion périapicale
Critères d'exclusion :
- Grossesse
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Le patient a une parodontite apicale
Le patient a une dent à racine unique avec une parodontite apicale qui fait l'objet d'un ECR au MUCM.
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PoCT comme test au fauteuil, ELISA comme référence
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Détecter l'IL-6 dans l'exsudat de la dent atteinte de parodontite apicale
Délai: 1 semaine
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Collecte d'exsudats en pré-instrumentation pour PoCT et ELISA.
Après 1 semaine, la collecte des exsudats en post-instrumentation pour PoCT et ELISA sera effectuée.
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1 semaine
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MUCM/005D/11/2024
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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