- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06701266
Přesnost PoCT na ELISA detekcí lidského IL-6 v zubech s apikální parodontitidou (PoCT ELISA)
Diagnostická shoda lidského interleukinu-6 Chairside Point-of-Care Test (PoCT) s enzymatickým imunosorbentním testem (ELISA) u zubů s apikální parodontitidou
Porovnat diagnostickou shodu lidského IL-6 na židli PoCT s testem ELISA u apikální parodontitidy podstupující endodontickou terapii, což by mohlo být klinicky užitečné při monitorování hojení periapikálních tkání, což by lékaři umožnilo dokončit endodontický postup, což by vedlo k lepší péči o pacienta.
Tato studie bude provedena na oddělení konzervativní a endodoncie na poliklinice B Fakulty zubního lékařství Manipal University College Malaysia (MUCM). Zahrnuje 30 vybraných pacientů s jedním kořenovým zubem s apikální parodontitidou, kteří podstoupili RCT. Sběr exsudátu z kanálu bude před a po instrumentaci. Exsudát se shromáždí dvakrát v každém přístroji pro PoCT a ELISA.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Anchu Rachel Thomas
- Telefonní číslo: +6011-2729-2297
- E-mail: rachel.thomas@manipal.edu.my
Studijní místa
-
-
Melaka
-
Malacca, Melaka, Malajsie, 75150
- Manipal University College Malaysia
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Pacient s jedním kořenovým zubem s AP, který je negativní na test citlivosti na dřeň
- Přítomnost periapikální léze
Kritéria vyloučení:
- Těhotenství
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacient má apikální parodontitidu
Pacient má jeden kořenový zub s apikální parodontitidou, který podstoupil RCT v MUCM.
|
PoCT jako křeslo test, ELISA jako zlatý standard
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zjistěte IL-6 v exsudátu zubu s apikální parodontitidou
Časové okno: 1 týden
|
Odběr exsudátu v preinstrumentaci pro PoCT a ELISA.
Po 1 týdnu bude proveden odběr exsudátu po instrumentaci pro PoCT a ELISA.
|
1 týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MUCM/005D/11/2024
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Test Point of Care
-
King's College LondonKing's College Hospital NHS Trust; London Ambulance Service NHS TrustZatím nenabíráme
-
HemoSonics LLCUkončeno
-
KU LeuvenDokončenoZdravé starší dospělé | Nemocní starší dospělíBelgie
-
Ottawa Heart Institute Research CorporationUkončeno
-
Johns Hopkins UniversityCepheidZatím nenabírámeHepatitida CSpojené státy
-
McMaster UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Nábor
-
Medical University of ViennaLudwig Boltzmann Institute Digital Health and Patient Safety; Emergency Medical...NáborSrdeční zástava, mimo nemocniciRakousko
-
Kirby InstituteFlinders UniversityNáborHepatitida CAustrálie