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Accuratezza del PoCT all'ELISA rilevando l'IL-6 umana nei denti con parodontite apicale (PoCT ELISA)

20 novembre 2024 aggiornato da: Dr. Anchu Rachel Thomas, Manipal University College Malaysia

Concordanza diagnostica tra il test point-of-care (PoCT) alla poltrona dell'interleuchina-6 umana e il test immunoassorbente legato a un enzima (ELISA) nei denti affetti da parodontite apicale

Confrontare la concordanza diagnostica del PoCT alla poltrona con IL-6 umana con l’ELISA nella parodontite apicale sottoposta a terapia endodontica che potrebbe essere clinicamente utile per monitorare la guarigione dei tessuti periapicali consentendo al clinico di completare la procedura endodontica, portando ad una migliore cura del paziente.

Questo studio sarà condotto presso il Dipartimento di Conservativa ed Endodonzia del Policlinico B, Facoltà di Odontoiatria, Manipal University College Malaysia (MUCM). Coinvolge 30 pazienti selezionati che hanno un dente a radice singola con parodontite apicale sottoposti a RCT. La raccolta dell'essudato dal canale avverrà pre e post-strumentazione. L'essudato verrà raccolto due volte in ciascuna strumentazione per PoCT ed ELISA.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

30

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Malaysia
    • Melaka
      • Malacca, Melaka, Malaysia, 75150
        • Manipal University College Malaysia

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Paziente affetto da parodontite apicale sottoposto a RCT in MUCM

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Paziente con dente a radice singola con AP negativo al test di sensibilità della polpa
  • Presenza di lesione periapicale

Criteri di esclusione:

  • Gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Il paziente ha una parodontite apicale
Il paziente ha un dente a radice singola con parodontite apicale sottoposto a RCT in MUCM.
Dispositivo: Test al punto di cura
PoCT come test alla poltrona, ELISA come gold standard

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Rilevare l'IL-6 nell'essudato del dente con parodontite apicale
Lasso di tempo: 1 settimana
Raccolta dell'essudato nella pre-strumentazione per PoCT ed ELISA. Dopo 1 settimana verrà effettuata la raccolta dell'essudato post-strumentazione per PoCT ed ELISA.
1 settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Manipal University College Malaysia

Collaboratori

Melaka Manipal Medical College

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 dicembre 2024

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 novembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 novembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 novembre 2024

Primo Inserito (Stimato)

22 novembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

22 novembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 novembre 2024

Ultimo verificato

1 novembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MUCM/005D/11/2024

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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