- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06701266
Precisão de PoCT para ELISA através da detecção de IL-6 humana em dentes com periodontite apical (PoCT ELISA)
Acordo de diagnóstico do teste de interleucina-6 humana no local de atendimento (PoCT) para ensaio de imunoabsorção enzimática (ELISA) em dentes com periodontite apical
Comparar a concordância diagnóstica do PoCT presencial de IL-6 humana com o ELISA na periodontite apical submetida à terapia endodôntica, o que pode ser clinicamente útil para monitorar a cicatrização dos tecidos periapicais, permitindo ao clínico concluir o procedimento endodôntico, levando a um melhor atendimento ao paciente.
Este estudo será realizado no Departamento de Conservação e Endodontia da Policlínica B, Faculdade de Odontologia, Manipal University College Malaysia (MUCM). Envolve 30 pacientes selecionados com dente uniradicular com periodontite apical submetidos a RCT. A coleta do exsudato do canal será pré e pós-instrumentação. O exsudado será coletado duas vezes em cada instrumentação para PoCT e ELISA.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Anchu Rachel Thomas
- Número de telefone: +6011-2729-2297
- E-mail: rachel.thomas@manipal.edu.my
Locais de estudo
-
-
Melaka
-
Malacca, Melaka, Malásia, 75150
- Manipal University College Malaysia
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Paciente com dente radicular único com AP negativo no teste de sensibilidade pulpar
- Presença de lesão periapical
Critérios de exclusão:
- Gravidez
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Paciente tem periodontite apical
Paciente possui dente radicular único com periodontite apical que é submetido a RCT em MUCM.
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PoCT como teste presencial, ELISA como padrão ouro
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Detectar a IL-6 no exsudato do dente com periodontite apical
Prazo: 1 semana
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Coleta de exsudato em Pré-instrumentação para PoCT e ELISA.
Após 1 semana será feita a coleta do exsudato na pós-instrumentação para PoCT e ELISA.
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1 semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MUCM/005D/11/2024
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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