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Precisão de PoCT para ELISA através da detecção de IL-6 humana em dentes com periodontite apical (PoCT ELISA)

20 de novembro de 2024 atualizado por: Dr. Anchu Rachel Thomas, Manipal University College Malaysia

Acordo de diagnóstico do teste de interleucina-6 humana no local de atendimento (PoCT) para ensaio de imunoabsorção enzimática (ELISA) em dentes com periodontite apical

Comparar a concordância diagnóstica do PoCT presencial de IL-6 humana com o ELISA na periodontite apical submetida à terapia endodôntica, o que pode ser clinicamente útil para monitorar a cicatrização dos tecidos periapicais, permitindo ao clínico concluir o procedimento endodôntico, levando a um melhor atendimento ao paciente.

Este estudo será realizado no Departamento de Conservação e Endodontia da Policlínica B, Faculdade de Odontologia, Manipal University College Malaysia (MUCM). Envolve 30 pacientes selecionados com dente uniradicular com periodontite apical submetidos a RCT. A coleta do exsudato do canal será pré e pós-instrumentação. O exsudado será coletado duas vezes em cada instrumentação para PoCT e ELISA.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

30

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Melaka
      • Malacca, Melaka, Malásia, 75150
        • Manipal University College Malaysia

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Paciente que está com periodontite apical e será submetido a RCT no MUCM

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Paciente com dente radicular único com AP negativo no teste de sensibilidade pulpar
  • Presença de lesão periapical

Critérios de exclusão:

  • Gravidez

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Paciente tem periodontite apical
Paciente possui dente radicular único com periodontite apical que é submetido a RCT em MUCM.
PoCT como teste presencial, ELISA como padrão ouro

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Detectar a IL-6 no exsudato do dente com periodontite apical
Prazo: 1 semana
Coleta de exsudato em Pré-instrumentação para PoCT e ELISA. Após 1 semana será feita a coleta do exsudato na pós-instrumentação para PoCT e ELISA.
1 semana

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de junho de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de novembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de novembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de novembro de 2024

Primeira postagem (Estimado)

22 de novembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

22 de novembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de novembro de 2024

Última verificação

1 de novembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • MUCM/005D/11/2024

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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