- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06701266
Точность PoCT по сравнению с ELISA при обнаружении человеческого IL-6 в зубах с апикальным периодонтитом (PoCT ELISA)
Диагностическое соответствие человеческого интерлейкина-6 в стационаре (PoCT) и иммуноферментного анализа (ELISA) в зубах с апикальным периодонтитом
Сравнить диагностическое согласие PoCT человека IL-6 с ELISA при апикальном периодонтите, подвергающемся эндодонтическому лечению, что может быть клинически полезно для мониторинга заживления периапикальных тканей, позволяя клиницисту завершить эндодонтическую процедуру, что приведет к улучшению ухода за пациентами.
Это исследование будет проводиться в отделении консервативной и эндодонтии поликлиники B стоматологического факультета Университетского колледжа Манипала в Малайзии (MUCM). В нем приняли участие 30 отобранных пациентов с однокорневым зубом и апикальным периодонтитом, которым было проведено РКИ. Сбор экссудата из канала будет производиться до и после инструментальной обработки. Экссудат будет собираться дважды в каждом инструменте для PoCT и ELISA.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Anchu Rachel Thomas
- Номер телефона: +6011-2729-2297
- Электронная почта: rachel.thomas@manipal.edu.my
Места учебы
-
-
Melaka
-
Malacca, Melaka, Малайзия, 75150
- Manipal University College Malaysia
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациент с однокорневым зубом с АП, отрицательным при тесте на чувствительность пульпы.
- Наличие периапикального поражения
Критерии исключения:
- Беременность
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
У пациента апикальный периодонтит.
У пациента однокорневой зуб с апикальным периодонтитом, которому проводится РКИ в MUCM.
|
PoCT как тест в кабинете врача, ELISA как золотой стандарт
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Обнаружение IL-6 в экссудате зуба с апикальным периодонтитом
Временное ограничение: 1 неделя
|
Сбор экссудата при предварительной подготовке к PoCT и ELISA.
Через 1 неделю будет произведен сбор экссудата после инструментов для PoCT и ELISA.
|
1 неделя
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MUCM/005D/11/2024
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .