- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06701266
Nøyaktighet av PoCT til ELISA ved å oppdage human IL-6 i tenner med apikal periodontitt (PoCT ELISA)
Diagnostisk overensstemmelse mellom Human Interleukin-6 Chairside Point-of-Care Test (PoCT) til Enzyme-Linked Immunosorbent Assay (ELISA) i tenner med apikal periodontitt
For å sammenligne den diagnostiske overensstemmelsen mellom human IL-6 stolside PoCT med ELISA i apikal periodontitt som gjennomgår endodontisk terapi, noe som kan være klinisk nyttig for å overvåke tilheling av periapikale vev som gjør det mulig for klinikeren å fullføre den endodontiske prosedyren, noe som fører til en bedre pasientbehandling.
Denne studien vil bli utført ved den konservative og endodontiske avdelingen i poliklinikk B, Fakultet for odontologi, Manipal University College Malaysia (MUCM). Det involverer 30 utvalgte pasienter som har enkeltrotet tann med apikal periodontitt som gjennomgår RCT. Innsamlingen av ekssudatet fra kanalen vil skje på før- og etterinstrumentering. Eksudasjonen vil samles to ganger i hver instrumentering for PoCT og ELISA.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Anchu Rachel Thomas
- Telefonnummer: +6011-2729-2297
- E-post: rachel.thomas@manipal.edu.my
Studiesteder
-
-
Melaka
-
Malacca, Melaka, Malaysia, 75150
- Manipal University College Malaysia
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Pasient som har en rottann med AP som er negativ til pulpasensitivitetstesten
- Tilstedeværelse av periapikal lesjon
Ekskluderingskriterier:
- Svangerskap
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasienten har apikal periodontitt
Pasienten har enkeltrotet tann med apikal periodontitt som gjennomgår RCT i MUCM.
|
PoCT som en stoltest, ELISA som en gullstandard
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oppdag IL-6 i ekssudatet av tannen med apikal periodontitt
Tidsramme: 1 uke
|
Innsamling av ekssudat i pre-instrumentering for PoCT og ELISA.
Etter 1 uke vil innsamling av ekssudat i post-instrumentering for PoCT og ELISA gjøres.
|
1 uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MUCM/005D/11/2024
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .