- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06701266
Nauwkeurigheid van PoCT tot ELISA door detectie van menselijk IL-6 in tanden met apicale parodontitis (PoCT ELISA)
Diagnostische overeenkomst tussen de Point-of-Care-test (PoCT) en de Enzyme-Linked Immunosorbent Assay (ELISA) bij tanden met apicale parodontitis
Om de diagnostische overeenkomst van menselijke IL-6 stoel-PoCT te vergelijken met ELISA bij apicale parodontitis die endodontische therapie ondergaat, wat klinisch nuttig zou kunnen zijn om de genezing van periapicale weefsels te monitoren, waardoor de arts de endodontische procedure kan voltooien, wat leidt tot een betere patiëntenzorg.
Deze studie zal worden uitgevoerd op de afdeling Conservatieve en Endodontie van Polikliniek B, Faculteit Tandheelkunde, Manipal University College Malaysia (MUCM). Het gaat om 30 geselecteerde patiënten met een enkelgewortelde tand en apicale parodontitis die RCT ondergaan. Het verzamelen van het exsudaat uit het kanaal zal plaatsvinden via pre- en post-instrumentatie. Het exsudaat wordt tweemaal verzameld in elke instrumentatie voor PoCT en ELISA.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Anchu Rachel Thomas
- Telefoonnummer: +6011-2729-2297
- E-mail: rachel.thomas@manipal.edu.my
Studie Locaties
-
-
Melaka
-
Malacca, Melaka, Maleisië, 75150
- Manipal University College Malaysia
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt met een enkele worteltand met AP die negatief is voor de pulpagevoeligheidstest
- Aanwezigheid van periapicale laesie
Uitsluitingscriteria:
- Zwangerschap
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënt heeft apicale parodontitis
De patiënt heeft een tand met één wortel en apicale parodontitis die RCT in MUCM ondergaat.
|
PoCT als stoeltest, ELISA als gouden standaard
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Detecteer de IL-6 in het exsudaat van de tand bij apicale parodontitis
Tijdsspanne: 1 week
|
Verzameling van exsudaat in pre-instrumentatie voor PoCT en ELISA.
Na 1 week wordt het exsudaat verzameld in post-instrumentatie voor PoCT en ELISA.
|
1 week
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MUCM/005D/11/2024
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .