Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Precisión de PoCT para ELISA mediante la detección de IL-6 humana en dientes con periodontitis apical (PoCT ELISA)

20 de noviembre de 2024 actualizado por: Dr. Anchu Rachel Thomas, Manipal University College Malaysia

Concordancia diagnóstica de la prueba de interleucina-6 humana en el lugar de atención (PoCT) con el ensayo de inmunoabsorción ligado a enzimas (ELISA) en dientes con periodontitis apical

Comparar la concordancia diagnóstica de la PoCT de IL-6 humana en el consultorio con ELISA en periodontitis apical sometida a terapia de endodoncia que podría ser clínicamente útil para monitorear la curación de los tejidos periapicales permitiendo al médico completar el procedimiento de endodoncia, lo que lleva a una mejor atención al paciente.

Este estudio se llevará a cabo en el Departamento de Endodoncia y Conservación del Policlínico B, Facultad de Odontología, Manipal University College Malaysia (MUCM). Involucra a 30 pacientes seleccionados que tienen dientes unirradiculares con periodontitis apical que se someten a un ECA. La recogida del exudado del canal se realizará antes y después de la instrumentación. El exudado se recogerá dos veces en cada instrumentación para PoCT y ELISA.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

30

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

    • Melaka
      • Malacca, Melaka, Malasia, 75150
        • Manipal University College Malaysia

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Paciente que padece periodontitis apical y se somete a ECA en MUCM

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Paciente que tiene un diente uniradicular con AP que es negativo en la prueba de sensibilidad pulpar.
  • Presencia de lesión periapical.

Criterios de exclusión:

  • Embarazo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
El paciente tiene periodontitis apical.
El paciente tiene un diente unirradicular con periodontitis apical al que se le realizó un ECA en MUCM.
PoCT como prueba clínica, ELISA como estándar de oro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Detectar la IL-6 en el exudado del diente con periodontitis apical
Periodo de tiempo: 1 semana
Recolección de exudado en Pre-instrumentación para PoCT y ELISA. Después de 1 semana, se realizará la recolección de exudado en post-instrumentación para PoCT y ELISA.
1 semana

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de junio de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de noviembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de noviembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de noviembre de 2024

Publicado por primera vez (Estimado)

22 de noviembre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

22 de noviembre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de noviembre de 2024

Última verificación

1 de noviembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir