- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06701266
Dokładność PoCT do testu ELISA poprzez wykrycie ludzkiej IL-6 w zębach z wierzchołkowym zapaleniem przyzębia (PoCT ELISA)
Zgodność diagnostyczna testu przyłóżkowego ludzkiej interleukiny-6 (PoCT) z testem immunoenzymatycznym (ELISA) w zębach z wierzchołkowym zapaleniem przyzębia
Porównanie zgodności diagnostycznej badania PoCT przy gabinecie stomatologicznym ludzkiej IL-6 z testem ELISA w leczeniu endodontycznym wierzchołkowego zapalenia przyzębia, które może być klinicznie pomocne w monitorowaniu gojenia tkanek okołowierzchołkowych, umożliwiając lekarzowi dokończenie zabiegu endodontycznego, co prowadzi do lepszej opieki nad pacjentem.
Badanie to zostanie przeprowadzone na Oddziale Zachowawczym i Endodoncji Polikliniki B, Wydział Stomatologii, Manipal University College Malaysia (MUCM). W badaniu wzięło udział 30 wybranych pacjentów z zębami jednokorzeniowymi i zapaleniem przyzębia wierzchołkowego, poddawanych RCT. Pobieranie wysięku z kanału odbywać się będzie przed i po oprzyrządowaniu. Wysięk będzie zbierany dwukrotnie w każdym aparacie do badań PoCT i ELISA.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Anchu Rachel Thomas
- Numer telefonu: +6011-2729-2297
- E-mail: rachel.thomas@manipal.edu.my
Lokalizacje studiów
-
-
Melaka
-
Malacca, Melaka, Malezja, 75150
- Manipal University College Malaysia
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjentka posiadająca ząb jednokorzeniowy z AP, który w teście wrażliwości miazgi jest ujemny
- Obecność zmian okołowierzchołkowych
Kryteria wykluczenia:
- Ciąża
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjent ma wierzchołkowe zapalenie przyzębia
Pacjentka ma ząb jednokorzeniowy z zapaleniem przyzębia wierzchołkowego, który podlega RCT w MUCM.
|
PoCT jako test gabinetowy, ELISA jako złoty standard
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wykryj IL-6 w wysięku zęba z wierzchołkowym zapaleniem przyzębia
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
Pobieranie wysięku w oprzyrządowaniu wstępnym do PoCT i ELISA.
Po 1 tygodniu zostanie wykonane pobranie wysięku z oprzyrządowania pooperacyjnego do badań PoCT i ELISA.
|
1 tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MUCM/005D/11/2024
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .