Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Transkutaanisen sähköisen hermostimulaation tehokkuus potilailla, joilla on kserostomia (ETENX) (ETENX)

sunnuntai 24. marraskuuta 2024 päivittänyt: Pia Lopez Jornet, Universidad de Murcia

Transkutaanisen sähköisen hermostimulaation (TENS) tehon analyysi potilailla, joilla on kserostomia

Sylki on monimutkainen neste, jolla on olennaisia ​​toimintoja suuontelossa, kuten kudosten voiteleminen, mikro-organismeja vastaan ​​suojautuminen ja prosessien, kuten pureskelun, nielemisen ja puhumisen, helpottaminen. Kserostomia, joka määritellään subjektiiviseksi suun kuivumisen tunteeksi, liittyy yleisesti heikentyneeseen syljeneritykseen, mikä voi johtaa intraoraalisiin ja suun ulkopuolisiin komplikaatioihin, mukaan lukien hammaskariekseen, parodontaaliin, infektioihin ja toiminnallisiin vaikeuksiin, kuten pureskelu-, puhe- ja nielemisvaikeuksiin.

Nykyiset kserostomian hoidot, kuten syljenkorvikkeet ja voiteluaineet, tarjoavat vain tilapäistä helpotusta eivätkä korjaa taustalla olevaa syytä. Farmakologiset aineet, kuten pilokarpiini, ovat osoittaneet tehokkuutta syljenerityksen stimuloinnissa; niiden käyttöä rajoittavat kuitenkin haitalliset sivuvaikutukset, kuten liiallinen hikoilu ja maha-suolikanavan epämukavuus.

Tässä yhteydessä transkutaaninen sähköinen hermostimulaatio (TENS), fysioterapia, jota perinteisesti käytetään kivun lievitykseen, on osoittanut merkittävää potentiaalia sylkirauhasten terapeuttisessa stimulaatiossa. TENS on ei-invasiivinen lähestymistapa, joka toimii stimuloimalla auriculotemporaalista hermoa, joka hermoi korvasylkirauhasia ja edistää syljenvirtauksen lisääntymistä.

Tämä tutkimus korostaa TENSin terapeuttista arvoa tehokkaana ja turvallisena ratkaisuna potilaille, joilla on kserostomia. Tulokset osoittavat, että TENS-hoito voi lisätä syljeneritystä, lievittää suun kuivumisen oireita ja parantaa merkittävästi potilaiden elämänlaatua ilman lääkehoitoihin liittyviä riskejä ja haittavaikutuksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Nykyiset kserostomian hoidot, kuten syljenkorvikkeet ja voiteluaineet, tarjoavat vain tilapäistä helpotusta eivätkä korjaa taustalla olevaa syytä. Farmakologiset aineet, kuten pilokarpiini, ovat osoittaneet tehokkuutta syljenerityksen stimuloinnissa; niiden käyttöä rajoittavat kuitenkin haitalliset sivuvaikutukset, kuten liiallinen hikoilu ja maha-suolikanavan epämukavuus.

Tässä yhteydessä transkutaaninen sähköinen hermostimulaatio (TENS), fysioterapia, jota perinteisesti käytetään kivun lievitykseen, on osoittanut merkittävää potentiaalia sylkirauhasten terapeuttisessa stimulaatiossa. TENS on ei-invasiivinen lähestymistapa, joka toimii stimuloimalla auriculotemporaalista hermoa, joka hermoi korvasylkirauhasia ja edistää syljenvirtauksen lisääntymistä.

Tämä tutkimus korostaa TENSin terapeuttista arvoa tehokkaana ja turvallisena ratkaisuna potilaille, joilla on kserostomia. Tulokset osoittavat, että TENS-hoito voi lisätä syljeneritystä, lievittää suun kuivumisen oireita ja parantaa merkittävästi potilaiden elämänlaatua.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Murcia, Espanja, 30004
        • Pia Lopez Jornet

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

Jatkuvat suun kuivumisen oireet yli kolmen kuukauden ajan. Mahdollisuus osallistua tutkimuksen suorittamiseen tarvittaviin vierailuihin.

Poissulkemiskriteerit:

Potilas, jolle on tehty suurien sylkirauhasten täydellinen tai osittainen resektio. Potilas, jolla on dekompensoitu systeeminen sairaus. Potilas, joka on saanut sädehoitoa. Potilas, jolla on motorisia vammoja tai ongelmia, jotka estävät häntä noudattamasta käyttäjän ohjeita.

Potilas, jolla on huimaus, jatkuva päänsärky, kuulohäiriöt, neuralgiat ja/tai kasvojen halvaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ryhmä I: Kokeellinen

Tämän ryhmän potilaat saavat 15 minuuttia ekstraoraalista TENS-hoitoa, joka levitetään iholle molemminpuolisten korvasylkirauhasten yli. Hoito koostuu 3 kertaa viikossa 3 viikon ajan.

Interventio:

Tyyppi: Aktiivinen TENS Toistuvuus: 3 hoitokertaa viikossa Harjoituksen kesto: 15 minuuttia Käyttöalue: Iho molemminpuolisten korvasylkirauhasten yli

Tyyppi: Inaktiivinen TENS (plasebo) Taajuus: 1 istunto Harjoituksen kesto: 15 minuuttia Käyttöalue: Iho molemminpuolisen korvasylkirauhasen yläpuolella
Huijausvertailija: Ohjaus

Tämän ryhmän potilaat saavat 15 minuuttia ekstraoraalista TENS-hoitoa, joka levitetään iholle molemminpuolisten korvasylkirauhasten yli. Laite on kuitenkin passiivinen (huijaus). Tämä hoito koostuu yhdestä istunnosta.

Interventio:

Tyyppi: Inaktiivinen TENS Taajuus: 1 istunto Istunnon kesto: 15 minuuttia Käyttöalue: Iho molemminpuolisten korvasylkirauhasten yli

Tyyppi: Inaktiivinen TENS (plasebo) Taajuus: 1 istunto Harjoituksen kesto: 15 minuuttia Käyttöalue: Iho molemminpuolisen korvasylkirauhasen yläpuolella

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Modifioitu Schirmer-kyynelnauha Testi mittasi syljen virtauksen voimakkuutta
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen kunkin istunnon alkua) ja välittömästi jokaisen istunnon jälkeen, yhteensä 3 istuntoa 3 viikon aikana (yhteensä 6 mittausta: päivät 0, 7 ja 14).
Testaa mitattu syljen virtauksen voimakkuus
Lähtötilanne (ennen kunkin istunnon alkua) ja välittömästi jokaisen istunnon jälkeen, yhteensä 3 istuntoa 3 viikon aikana (yhteensä 6 mittausta: päivät 0, 7 ja 14).
Modifioitu Schirmer-kyynelnauha Testi mittasi syljen virtauksen voimakkuutta
Aikaikkuna: lähtötasolla (päivä 0 ennen kunkin istunnon alkua) ja välittömästi kunkin istunnon jälkeen, yhteensä 3 istuntoa 3 viikon aikana (yhteensä 6 mittausta: päivät 0, 7 ja 14).
Testaa mitattu syljen virtauksen voimakkuus
lähtötasolla (päivä 0 ennen kunkin istunnon alkua) ja välittömästi kunkin istunnon jälkeen, yhteensä 3 istuntoa 3 viikon aikana (yhteensä 6 mittausta: päivät 0, 7 ja 14).
Testaa Thomsonin kserostomia
Aikaikkuna: Lähtötaso (päivä 0 ennen ensimmäistä hoitokertaa) ja 3 viikon kuluttua (hoidon lopussa)
Xerostomia-inventaari. mitä korkeampi tulos, sitä elämänlaatu heikkenee
Lähtötaso (päivä 0 ennen ensimmäistä hoitokertaa) ja 3 viikon kuluttua (hoidon lopussa)
Visual Analogue Scale (VAS) kserostomian vakavuuden mittaamiseen
Aikaikkuna: Lähtötilanne (päivä 0 ennen kunkin istunnon alkua) ja välittömästi kunkin istunnon jälkeen, yhteensä 3 istuntoa 3 viikon aikana (yhteensä 6 mittausta: päivät 0, 7 ja 14).
Visual Analogue Scale (VAS) kserostomian vaikeusasteelle (0 cm: ei kserostomiaa, 10 cm: erittäin vaikea kserostomia).
Lähtötilanne (päivä 0 ennen kunkin istunnon alkua) ja välittömästi kunkin istunnon jälkeen, yhteensä 3 istuntoa 3 viikon aikana (yhteensä 6 mittausta: päivät 0, 7 ja 14).

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
OHIP-14 kyselylomake
Aikaikkuna: Lähtötaso (päivä 0) ja 3 viikon kuluttua (hoidon lopussa)
Suullisen elämän laatu. minimi 0 maksimi 56 pistettä. Kun se nousee, elämänlaatu heikkenee
Lähtötaso (päivä 0) ja 3 viikon kuluttua (hoidon lopussa)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 15. syyskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 20. marraskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 20. marraskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 20. marraskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 24. marraskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Keskiviikko 27. marraskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 27. marraskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 24. marraskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ACTA10/2024/CEI

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa