Syömisikkuna ja unihäiriöt sokeritasapainossa, sydän- ja verisuoniriskissä ja painonpudotuksessa

Active Comparator: Päiväsaikainen syöntiaikaikkuna (klo 7 - 19)

Osallistujia ohjeistetaan noudattamaan määrättyä syömisikkunaa 6 kuukauden ajan.
Päiväsaikaan sijoittuvassa syömisikkunassa tuetaan myös unihygienian harjoittamista.

Käyttäytyminen: Syömisikkunoiden interventioiden vertailu

Osallistujat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään, joista toinen noudattaa päiväaikaista ja toinen yöaikaista syömisikkunaa, normokalorisilla ateriasuunnitelmilla, jotka perustuvat Välimeren ruokavalioon ja on sovitettu brasilialaiseen kulttuuriin. Ensimmäinen interventiovaihe kestää 6 kuukautta, minkä jälkeen on 3 kuukauden huuhtelujakso, jonka aikana osallistujat palaavat tavallisiin syömistottumuksiinsa. Huuhtelujakson jälkeen osallistujat jatkavat samaa syömisikkunaa vielä 6 kuukauden ajan. Lopullinen seuranta-arviointi suoritetaan 3 kuukautta intervention jälkeen käyttäytymismuutosten pysyvyyden arvioimiseksi.

Active Comparator: Yöaikainen syömisikkuna (klo 12:00 - 00:00)

Osallistujia ohjeistetaan noudattamaan määrättyä syömisikkunaa 6 kuukauden ajan.

Käyttäytyminen: Syömisikkunoiden interventioiden vertailu

Osallistujat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään, joista toinen noudattaa päiväaikaista ja toinen yöaikaista syömisikkunaa, normokalorisilla ateriasuunnitelmilla, jotka perustuvat Välimeren ruokavalioon ja on sovitettu brasilialaiseen kulttuuriin. Ensimmäinen interventiovaihe kestää 6 kuukautta, minkä jälkeen on 3 kuukauden huuhtelujakso, jonka aikana osallistujat palaavat tavallisiin syömistottumuksiinsa. Huuhtelujakson jälkeen osallistujat jatkavat samaa syömisikkunaa vielä 6 kuukauden ajan. Lopullinen seuranta-arviointi suoritetaan 3 kuukautta intervention jälkeen käyttäytymismuutosten pysyvyyden arvioimiseksi.

Paino (kg)

Paino (kg) arvioidaan käyttäen Tanita Tetrapolar Bioimpedance Scale -vaa'alla Octaelectrodes BC 601®. Ennen konsultaatiota osallistujia ohjeistetaan saapumaan tapaamiseen kevyissä vaatteissa, välttämään runsaita aterioita, olemaan juomatta vettä 1 tunti, ja kofeiinia 24 tuntia ennen tutkimusta. Mittausta varten osallistujia pyydetään ottamaan kenkänsä pois ja tyhjentämään virtsarakko. Tämän jälkeen henkilöä pyydetään astumaan vaa'alle. Data kerätään aamulla vähentääkseen päivän aikana tapahtuvia toistuvia kehon veden vaihteluita.

Brain and Muscle ARNT-Like 1 (BMAL1)

Analysoitiin geenin ilmentymistä, joka toimii yhteistyössä CLOCK-geenin kanssa aktivoimaan vuorokausirytmiin liittyviä geenejä tutkimuksen aikana.

Circadian Locomotor Output Cycles Kaput (CLOCK)

Analysoitiin tärkeän ympäri vuorokauden toimivan säätelyproteiinin (CLOCK) koodaavan geenin ilmentymistä tutkimuksen aikana.

Kryptokromi kiertorytmisäätelijä 1 (CRY1)

Analysoitiin kellosäätelyproteiinin (CRY1) koodaavan geenin ilmentymistä tutkimuksen aikana.

Period Circadian Regulator 1 (PER1)

Analysoitiin keskeisen ympäri vuorokauden toimivan säätelyproteiinin (PER1) koodaavan geenin ilmentymistä tutkimuksen aikana.

Ambulatorinen verenpaineseuranta (ABPM)

ABPM suoritetaan 24 tunnin monitoroinnilla viidessä tutkimuspisteessä arvioimaan ympäri vuorokauden vaihtelevaa verenpainetta. Dataan kuuluu päivän/yön keskiarvot, laskumallit, vaihtelu ja seurantamittauksen muutokset

Lääkkeet

Lääkitys kirjataan ylös ravintoneuvonnassa antropometristen ja kliinisten arviointiprotokollien avulla, jotta puolueellisuutta voidaan vähentää interventioiden aikana.

Fyysinen harjoittelu

Fyysisten harjoitusten läsnäoloa tai puuttumista arvioitiin perinteisen laadullisen mittauksen/aktiivisten tai istumatyylisten yksilöiden läsnäolon tai puuttumisen kyselyn avulla. Potilaat, joilla oli taso, joka vastasi tai ylitti 5 harjoituskertaa viikossa, yhteiskestolla 250 min/viikko, luokiteltiin "aktiivisiksi (>5 kertaa)/kohtalaisesti aktiivisiksi (=5 kertaa)". Potilaat, joilla oli taso, joka vastasi 3 harjoituskertaa viikossa, yhteiskestolla 150 min/viikko, luokiteltiin "kevyesti aktiivisiksi". Yksilöt, jotka olivat alle tämän suosituksen (<3 kertaa tai nolla), luokiteltiin "istumatyylisiksi".

Lonkkaindeksi (HI)

Nämä ovat lantion ympärysmitan tilastollisia korjauksia, jotka on normalisoitu vastaavasti pituuden ja painon mukaan, tarjoten tarkempaa tietoa osallistujan kehonkoostumuksesta ja sydän- ja verisuonitautiriskiestä. HI = HC (cm) * Paino (kg) - 0,482 * Pituus (cm) 0,31

Kaulanympärys (cm)

Kaulan ympärys (cm) mitataan käyttämällä 2,0 m Sanny® Anthropometric -mittanauhaa. Kaulan ympärys mitataan asettamalla mittanauha kaulan ympärille. Ihanteellinen kaulan ympärys on enintään 37 cm miehillä ja enintään 34 cm naisilla. Miehillä alle 39,5 cm ja naisilla alle 36,5 cm olevat mittaukset katsotaan osoittavan alhaista riskiä sydän- ja verisuonisairauksiin.

Lantion ympärysmitta (cm)

Lantion ympärysmitta mitataan 2,0 m:n Sanny®-mittanauhalla käyttäen lantion leveintä kohtaa tai pakaroiden keskipistettä

HDL-kolesteroli (mg/dL)

HDL-kolesteroli mitataan käyttäen Roche cobas c501® -laitetta. HDL-kolesterolin riittävät tasot tulisi olla yli 40 mg/dL verta.

Triglyseridit (TG) (mg/dL)

triglyseridit (TG) mitataan käyttäen Roche cobas c501® -laitetta. Triglyseridien arvojen osalta halutaan arvot alle 130 mg/dL.

Plasmaglukoosi (mg/dL)

Glukoosia analysoidaan Siemens®-laitteistolla. Diabetesin diagnosoinnissa otetaan huomioon kaksi paastoveren glukoosimittausta ≥126 mg/dL vähintään 8 tunnin paaston jälkeen tai glykatoitu hemoglobiini ≥6,5 %.

Rasvaprosentti (%)

Rasvaprosentti (%) arvioidaan käyttämällä Tanita Tetrapolar Bioimpedance Scale -mittaria Octaelectrodes BC 601® -elektrodeilla. Ennen konsultaatiota osallistujia ohjeistetaan saapumaan tapaamiseen kevyissä vaatteissa, välttämään runsaita aterioita, olemaan juomatta vettä 1 tunti ja kofeiinia 24 tuntia ennen tutkimusta. Mittausta varten osallistujia pyydetään riisumaan kengät ja tyhjentämään virtsarakko. Tämän jälkeen henkilöä pyydetään astumaan vaa'alle. Tiedot kerätään aamulla päivän aikana tapahtuvien toistuvien kehon veden vaihteluiden vähentämiseksi.

Lihasmassa (kg)

Lihasmassa (kg) arvioidaan käyttämällä Tanita Tetrapolar Bioimpedance Scale -mittaria Octaelectrodes BC 601®:llä. Ennen konsultaatiota osallistujia ohjeistetaan saapumaan tapaamiseen kevyissä vaatteissa, välttämään runsaita aterioita, olemaan juomatta vettä 1 tunti ja kofeiinia 24 tuntia ennen tutkimusta. Mittausten ajaksi osallistujia pyydetään riisumaan kengänsä ja tyhjentämään virtsarakonsa. Tämän jälkeen henkilöä pyydetään astumaan vaa'alle. Tiedot kerätään aamulla vähentääkseen päivän aikana toistuvia kehon veden vaihteluita.

Sosiodemografinen arviointi:

Sosiodemografinen arviointi: Tarjoaa yleisiä tietoja kuten ikä, sukupuoli, sosioekonominen taso, rotu, ammatti ja muut. Sosiaaliluokkien luokittelemiseksi otetaan huomioon seuraavat luokitukset: Luokka A (yli 20 minimipalkkaa); Luokka B (10–20 minimipalkkaa); Luokka C (neljästä kymmeneen minimipalkkaa); Luokka D (kahdesta neljään minimipalkkaa); ja Luokka E (enintään kaksi minimipalkkaa)

Ravintoarviointi (tavanomainen ruokamuisti)

Ruokavalion arviointi (tavanomainen ruokamuistio): Analysoi osallistujan tavallista ruokavaliota, mahdollistaen perusteellisen arvioinnin sekä määrällisesti että laadullisesti, ja toissijaisesti laskelmien/arvioiden suorittamisen sekä mahdollisten puutteiden/liiallisuuksien havaitsemisen

Aamiaisen ohittaminen

Aamupalojen ohittamisen tapa arvioidaan käyttämällä mittaria "kyllä" tai "ei". Kaikki tässä istunnossa mainitut tiedot arvioidaan kolmen kuukauden välein 30 kuukauden ajan.

Pittsburghin unenlaatuindeksi (PSQI)

Pittsburghin unen laadun indeksi (PSQI) on University of Pittsburghissa kehitetty työkalu, jota käytetään unen ongelmien ja häiriöiden tunnistamiseen. Se koostuu 19 eri osiosta, jotka on ryhmitelty seitsemään pääkomponenttiin, jotka liittyvät uneen:

Subjektiivinen unen laatu: Arvioi yleistä tyytyväisyyttä unen laatuun.

Unen latenssi: Viittaa aikaan, joka kuluu nukahtamiseen nukkumaanmenon jälkeen.

Unen kesto: Mittaa yön aikana saatavan unen kokonaismäärää.

Unen tehokkuus: Laskee sängyssä vietetyn ajan suhdetta unen kokonaisaikaan.

Unen häiriöt: Tutkii ongelmien, kuten apnean, henkeään haukkoamisen ja painajaisten esiintymistiheyttä.

Unilääkkeiden käyttö: Tunnistaa aineiden, kuten unilääkkeiden, käytön unen avustamiseksi.

Päiväaikainen toimintahäiriö: Arvioi unen vaikutusta päivittäiseen toimintakykyyn, mukaan lukien energiatasot ja väsymys.

Osallistujat vastaavat jokaiseen osioon perustuen kokemuksiinsa viimeisten 30 päivän ajalta käyttämällä asteikkoa 0–3.

Verenpaine (BP) (mmHg)

Verenpaine (BP) arvot mitataan Omron Digital Control® -laitteella viiden kymmenen minuutin lepotauon jälkeen, otetaan kolme lukemaa oikealta käsivarresta (RA) ja vasemmalta käsivarresta (LA), mittausten välillä on yhden minuutin väli. Osallistujille, joiden BP-arvot ovat >160/90 mmHg, suoritetaan viiden minuutin lepotauko ennen seuraavaa mittauksen ottamista. Osallistujille, joiden BP-arvot ovat >200/100 mmHg, jos laite ei pysty mittaamaan painetta, käytetään perinteistä mittausmenetelmää käyttäen Nylon Premium Black® -sfigmomanometria ja Solidor CX® Double Black -stetoskooppia. Henkilöt, joiden SBP ≥ 140 mmHg ja DBP ≥ 90 mmHg, luokitellaan hypertensiivisiksi [5,6]. Verenpainetta ja sykettä koskevia tietoja arvioidaan kolmen kuukauden välein 30 kuukauden ajan.

Vartalon muodon indeksi (ABSI)

Allometristen indeksien laskenta suoritetaan: Vartalon muotoindeksi (ABSI). Nämä ovat tilastollisia korjauksia vyötärön ja lantion ympärysmitalle, normalisoituina pituudelle ja painolle, jotka tarjoavat tarkempaa tietoa osallistujan kehon koostumuksesta ja sydän- ja verisuonitautiriski. ABSI=vyötärön ympärysmitta/BMI2/3×pituus1/2.

Vyötärön-lantion suhde

Vyötärön ja lantion suhde lasketaan jakamalla vyötärönympärys (cm) lantionympäryksellä (cm). Lantionympärys mitataan asettamalla mittanauha lantion leveimpään osaan ja pakaroiden keskipisteeseen. Halutut arvot ovat < 0,85 naisilla ja < 0,9 miehillä, mikä osoittaa matalaa sydän- ja verisuonitautiriskiä. Näitä rajoja korkeammat arvot luokitellaan korkean sydän- ja verisuonitautiriskin luokiksi.

Vyötärön ympärysmitta (cm)

Vyötärön ympärysmitta (cm) mitataan käyttäen 2,0 m:n Sanny® antropometristä mittanauhaa. Vyötärön ympärysmitta mitataan asettamalla mittanauha viimeisen kylkiluun ja lonkkan luun puoliväliin. Tämä piste merkitään etukäteen antropometriaan tarkoitetulla kynällä. Toivotut vyötärön ympärysmitta-arvot ovat alle 80 cm naisilla ja 94 cm miehillä, mikä osoittaa "matalaa sydän- ja verisuonitautiriskiä". Arvot 80–87 cm naisilla ja 94–101 cm miehillä osoittavat "korkeaa sydän- ja verisuonitautiriskiä". Arvot yli 88 cm naisilla ja 102 cm miehillä osoittavat "erittäin korkeaa sydän- ja verisuonitautiriskiä".

BMI (Painoindeksi - Kg/m²)

BMI lasketaan käyttäen kaavaa paino (kg) jaettuna pituuden neliöllä (m)², seuraavien luokkien mukaisesti: Alipaino < 18,5 kg/m²; Normaalipaino 18,5 - 24,9 kg/m²; Ylipaino 25,0 - 29,9 kg/m²; Lihavuusluokka 1 30,0 - 34,9 kg/m²; Lihavuusluokka 2 35,0 - 39,9 kg/m²; Lihavuusluokka 3 ≥ 40 kg/m². Yli 60-vuotiaille osallistujille luokittelu on: Alipaino ≤ 22 kg/m²; Normaalipaino > 22,0 < 27,0 kg/m²; Lihavuus ≥ 27,0 kg/m²

Pituus (metrit)

Pituus (metreinä) mitataan Welmy®-stadionetrillä. Osallistujan ohjeistetaan asettumaan selkä stadionetrin tankoa vasten, pystyssä (katsoen horisonttiin ja rinta avoinna).

LDL-kolesteroli (mg/dL)

LDL-kolesteroli arvioidaan käyttäen Friedewaldin yhtälöä ([LDL] = (TC - HDL) - (TG/5)). Kun triglyseriditasot ylittävät 400 mg/dL, LDL-kolesteroli lasketaan käyttäen Roche cobas c501® laitetta Sekisu® reagensseilla [5,6]. Terveillä yksilöillä riittävät LDL-kolesterolitasot tulisi olla alle 130 mg/dL verta, ja riskiryhmään kuuluvilla tasojen ei tulisi ylittää 70 mg/dL.

Kokonaiskolesteroli (TC) (mg/dL)

Kokonaiskolesteroli (TC) mitataan käyttäen Roche cobas c501® -laitetta. Kokonaiskolesteroliarvojen katsotaan olevan normaaleja, kun ne ovat alle 190 mg/dL, hieman koholla, kun ne ovat välillä 200–239 mg/dL, ja korkeita, kun ne ovat yli 240 mg/dL.

HbA1c (%)

HbA1c analysoidaan käyttäen Siemens®-laitteita. Diabeteksen diagnoosissa katsotaan kahden vähintään 8 tunnin paaston jälkeen otetun paastoverensokerran mittaustuloksen olevan ≥ 126 mg/dL tai glykatoituneen hemoglobiinin arvon olevan ≥ 6,5 %.

Insuliini (µU/mL)

Seerumin insuliinitasoja mitataan Siemens®-immunologisen määrityslaitteiston avulla. Insuliinipitoisuus on keskeinen biomarkkeri haiman β-solujen toiminnan ja insuliiniresistenssin arvioinnissa. Vertailuarvot: aikuisten paastonsuliini on tyypillisesti 5-15 µU/mL, kun taas lapsilla ja nuorilla havaitaan hieman laajempi vaihteluväli (2-25 µU/mL). Kohonneet paastoinsuliinitasot yhdessä glukoosimittausten kanssa voivat viitata heikentyneeseen glukoosin aineenvaihduntaan ja lisääntyneeseen tyypin 2 diabeteksen riskiin.

Kreatiniinipuhdistus (24 tunnin virtsa, ml/min)

Kreatiniinipuhdistus arvioidaan käyttäen 24 tunnin virtsankeruuta ja seerumin kreatiniinitasoja, laskettuna arvioimaan glomerulaarista suodatusnopeutta (GFR). Tämä mittari tarjoaa tärkeän indikaattorin munuaisten toiminnasta ja metabolisesta terveydestä. Referenssiarvot: aikuisilla miehillä (<40 vuotta) tyypillisesti 107-139 ml/min, kun taas aikuisilla naisilla (<40 vuotta) 87-107 ml/min. Puhdistusarvot laskevat fysiologisesti noin 6,5 ml/min vuosikymmentä kohden. Normaali 24 tunnin virtsan kreatiniinieritys vaihtelee 500-2000 mg/vrk. Alentuneet puhdistusarvot liittyvät heikentyneeseen munuaisten toimintaan ja lisääntyneeseen sydän- ja verisuonitautiriskiin.

Polysomnografia (PSG)

Polysomnografia on objektiivisen unen arvioinnin kultastandardi. Kliinisessä tutkimuksessa kerätään seuraavat parametrit mittayksiköineen: Elektroenkefalogrammi (EEG), aivojen sähköinen aktiivisuus mikrovoltteina (<1>5V), jolla määritetään univaiheet; Elektro-okulogrammi (EOG), silmän liikkeet mikrovoltteina (<1>5V), joita käytetään REM-unen tunnistamiseen; Elektromyogrammi (EMG), lihasaktiivisuus mikrovoltteina (<1>5V), tyypillisesti leuasta ja raajoista; Elektrokardiogrammi (ECG), syke lyönteinä minuutissa (bpm); Nenän ja suun ilmavirta, mitataan litroina minuutissa (L/min); Rintakehän ja vatsan liikkeet, hengitysponnistus senttimetreinä siirtymänä (cm) tai suhteellisina anturiyksiköinä; Pulssioksimetria, perifeerinen happisaturaatio prosentteina (%SpO<0>x221a>7N1 | <0x2212>7cce ja tori|muuten seuraa yhteista)|.sleep-Apnea-Hypopnea -indeksi (AHI), tapahtumien määrä unettuja tunteja kohti (tapahtumia/h); Kokonaisuniaika (TST), minuutteina (min); Nukahtamisaika (nukahtamisen latenssi), minuutteina (min) Unen tehokkuus, prosentteina (%), laskettuna kaavalla TST / sängyssäolon kokonaisaikaa (hours / minutes ) × 100%.