Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yläraajatehtävän motorisen oppimisen ennustaminen Parkinsonin tautia sairastavien potilaiden käyttäytymis- ja sairauskohtaisten ominaisuuksien perusteella

torstai 27. helmikuuta 2025 päivittänyt: Alice Nieuwboer, KU Leuven
Käsien kätevyyden puutteita ja motorisen automaattisuuden menetystä havaitaan yleisesti Parkinsonin tautia (PD) sairastavilla potilailla (Jankovic 2008; Wu, Hallett ja Chan 2015). Näistä ongelmista kosketusnäytön käyttäminen on yhä raskaampaa. Lisäksi useilla ei-motorisilla oireilla, mukaan lukien kognitiivinen heikkeneminen, on merkittävä vaikutus PD-potilaiden elämänlaatuun (Jankovic 2008), mikä vaikuttaa myös mobiililaitteiden käyttöön. Koska aivojuovion dopaminergisten hermosolujen hajoaminen johtaa heikentyneeseen motoriseen oppimiseen ja erityisesti motorisen muistin lujittumiseen (Lehéricy et al. 2005; Wu, Liu, et al. 2015), tutkijat haluavat selvittää jäljellä olevan kuntoutuksen. potentiaalia tässä potilasryhmässä. Viimeaikainen työ ryhmämme intensiivisen kirjoittamiskoulutusohjelman vahvistamiseksi osoitti epäjohdonmukaisia ​​ja vaihtelevia tuloksia oppimishyötyjen säilyttämisestä, mikä riippui voimakkaasti mukana olevien potilaiden kliinisestä profiilista (Heremans ym. 2016; Nackaerts et al. 2016). . Tämä herättää kysymyksen, onko mahdollista ennustaa erilaisia ​​harjoitusvasteita ja ymmärtää paremmin, kuinka kliiniset ominaisuudet, kuten sairauden vaikeus ja kognitiivisen vajaatoiminnan aste, määräävät tämän. Myös perustehtävien suorittaminen ja varhainen hankkiminen voivat määrittää pitkän aikavälin oppimistuloksia. Päätavoitteemme (ensisijainen riippuvainen tulos) on tietää, mitkä potilaat pystyvät säilyttämään oppimishyötynsä 4 viikon jälkeen ilman koulutusta. Tätä tarkoitusta varten tutkijat käyttävät kosketusnäyttötehtävän kotipohjaista koulutusohjelmaa nimeltä Swipe-Slide Pattern (SSP) -tehtävä. Tämän SSP-tehtävän koulutusta tarjotaan tabletilla yhden ja kahden tehtävän olosuhteissa satunnaisella tavalla, ei vain vaihtelun tarjoamiseksi, vaan myös kognitiivisen haasteen lisäämiseksi, mikä stimuloi konsolidaatiota (Pauwels et al. 2015; Sidaway et al. 2016). Ratkaiseva tekijä, joka voi vaikuttaa koulutuksen onnistumiseen, on vaatimustenmukaisuus (Schootemeijer ym. 2020), jota tutkijat mittaavat objektiivisesti ensimmäistä kertaa. Riippumattomina muuttujina tutkijat mittaavat useita motorisia ja kognitiivisia toimintoja sekä hoitomyöntyvyyttä ja ottavat mukaan laajan otoksen PD-potilaista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Henkilökohtaisen kuntoutuksen saavuttamiseksi PD:ssä on välttämätöntä ymmärtää, mitkä tekijät ennustavat, hyötyykö potilas kohdistetusta koulutuksesta. Tähän mennessä vain harvoissa tutkimuksissa on tarkasteltu kävely- ja tasapainoharjoittelun ennustajia ja tunnistettu kognitiiviset toiminnot lähtötilanteessa ja alkumoottorisuorituskyky tärkeimmiksi tekijöiksi (Löfgren ym. 2019; Strouwen ym. 2019). Nämä tutkimukset keskittyivät kuitenkin globaaliin kognitiiviseen toimintaan, kun taas kognitiiviset alialueet, kuten toimeenpanotoiminta ja muisti, joihin PD vaikuttaa eniten (Muslimović et al. 2005), vaikuttavat todennäköisesti vakavammin oppimiseen (Olson, Lockhart ja Lieberman 2019). . Lisäksi potilaat, joilla oli kognitiivisia toimintahäiriöitä, suljettiin pois näistä tutkimuksista. Siksi tiedetään vähän siitä, kuinka ei-motoriset oireet, joihin voi kuulua myös apatia ja masennus, vaikuttavat kykyyn säilyttää oppiminen PD:ssä.

Toistaiseksi motorisen oppimisen säilyttämisen determinantteja on tarkasteltu vain PD:n vaikutustutkimusten toissijaisina analyyseina. Tästä syystä tämän tutkimuksen tavoitteena on tunnistaa ennakoivat tekijät, mukaan lukien motoriset ja ei-motoriset oireet, jatkuvalle motoriselle oppimiselle laajassa ja suuressa PD-kohortissa. Ensisijainen riippuvainen tulos on tunnistaa, mitkä potilaat pystyvät säilyttämään oppimishyötynsä neljän viikon jälkeen ilman koulutusta.

Kosketusnäytön heikentyneet taidot ja pidättämisvaikeudet huomioon ottaen (Nackaerts et al. n.d.; De Vleeschhauwer et al. 2021), kosketusnäytön liukuvien liikkeiden koulutus toteutetaan tabletilla, mikä mahdollistaa harjoittelun kotona. Sekä yhden (ST) että kahden tehtävän (DT) ehtoja tarjotaan satunnaisessa järjestyksessä ja palautetta annetaan motivaation ja pysyvyyden lisäämiseksi (Nackaerts ym. 2016; Nieuwboer ym. 2009). Tämän projektin tavoitteena on tunnistaa vaikutusten ylläpidon ennakoivat tekijät tämän kahden viikon koulutusohjelman jälkeen. Tutkijat rekrytoivat laajan joukon PD-potilaita. Otoskoko arvioitiin käyttämällä neliöllistä moninkertaista korrelaatiokerrointa 0,17 perustuen aikaisemman työn ennustemalliin, joka sisälsi DT-motorisen suorituskyvyn ja kognitiivisen toiminnan determinantteina (Strouwen et al. 2019). Käyttämällä arvoja α = 0,05 ja β = 0,20, otoskoko laskettiin lineaariselle moninkertaiselle regressiolle: kiinteä malli, R² poikkeama 0:sta. Vaikka ennustajien lukumäärä riippuu mahdollisesta multikollineaarisuudesta, otoskoko laskettiin olettaen, että ennustajaa on 10. Otoskoon arvioitiin olevan 89, ja 20 %:n keskeyttämisen jälkeen mukaan on otettava 107 potilasta. Tärkeää on, että tätä otoskokoa tukee myös peukalosääntö, joka sisältää 10 osallistujaa ennustajaa kohti, kuten Harrell et al. (1996) (Harrell, Lee ja Mark 1996). Koska tutkijat odottavat sisällyttävänsä 10 ennustajaa moninkertaiseen lineaariseen regressiomalliimme (katso alla), yhteensä 100 PD-potilasta rekrytoidaan. Tutkijat rekisteröivät laajan valikoiman kognitiivisia profiileja. Kaikkien potilaiden on kuitenkin kyettävä noudattamaan ohjeita ja osallistumaan motoriseen oppimiseen. Kosketusnäyttötehtävän suorittamista koskevien ohjeiden aikana tutkijat arvioivat kelpoisuuden pragmaattisesti. Tutkijat sulkevat pois PD-dementian käyttämällä tason I MDS-diagnostisia kriteerejä (Dubois et al. 2007). Kaikki potilaat harjoittelevat SSP-tehtävää kahden viikon ajan. Päivänä 1 (T0) kaikki osallistujat käyvät läpi laajan seulontaistunnon, joka sisältää motorisia ja ei-motorisia testejä, jotka suoritetaan potilaan kotona tai hiljaisessa huoneessa KU Leuvenin laboratoriossamme potilaiden mieltymysten mukaan.

Globaali kognitiivinen seulonta koostuu Montrealin kognitiivisesta arvioinnista (Nasreddine et al. 2005). Lisäksi 2 erityistä testiä arvioi jokaisen kognitiivisen alialueen. Huomio ja työmuisti vangitaan numero- ja visuaalisesti eteenpäin ja taaksepäin -testillä (Blackburn ja Benton 1957). Jäljenteko- ja vuorottelevien nimien testejä käytetään toimeenpanotoiminnassa (Hyde ja Fritsch 2011; Llinàs-Reglà ym. 2017). Visuospatiaalista toimintaa tarkastellaan käyttämällä lyhennettä Bentonin linja-orientaatioarviosta ja Rey Osterrieth Complex -hahmosta (Gullett et al. 2013; Poreh ja Shye 1998; Winegarden ym. 1998). Jälkimmäisen testin 30 minuutin palauttamista käytetään myös muistin arvioimiseen yhdessä Rey Auditory Verbal Learning -testin kanssa (Poreh ja Shye 1998; Schmidt 1996). Bostonin nimeämistestiä ja Controlled Oral Word Association -testin Animal fluency -testiä käytetään kielen arvioimiseen (Kaplan, Goodglass ja Weintraub 1983; Tombaugh, Kozak ja Rees 1999). Muita ei-motorisia ominaisuuksia, kuten ahdistusta, masennusta ja unen laatua, testataan validoiduilla PD-kyselylomakkeilla (Almeida ja Almeida 1999; Buysse et al. 1988; Leentjens ym. 2014). Kosketusnäytön taitoja arvioidaan SSP-testillä ST- ja DT-kunnossa, matkapuhelintehtävä (MPT, ennalta määrätyn puhelinnumeron kirjoittaminen älypuhelimella) ja erityisillä kyselylomakkeilla. Perusjakson jälkeen kaikki potilaat saavat 10 SSP-tehtävän harjoittelua satunnaisesti ST- ja DT-tilassa (2 viikkoa, 5 päivää/viikko, 10 min/istunto) kahden viikon aikana. Koulutus tapahtuu kotona ja ilman valvontaa. Sekä välittömästi harjoittelun jälkeen (T1) että neljän viikon säilytysjakson (T2) jälkeen kosketusnäytön taidot arvioidaan kotona. Muusta harjoittelusta johtuvan suoritusharhan huomioon ottamiseksi muu kuntoutussisältö tallennetaan.

Mallin valinnassa tutkijat noudattavat PROBAST-työkalun suositusta (Wolff ym. 2019) ja vähentävät kognitiivisten testien määrää vastaavasti. Muita riippumattomia muuttujia voivat olla ikä, sukupuoli, sairauden kesto, New Freezing of Gait Questionnaire ja LEDD. Tutkijat laskevat myös varhaisen hankinnan mittarin. Tutkivan yksimuuttuja-analyysin jälkeen tutkijat odottavat sisällyttävänsä 10 riippumatonta muuttujaa multikollineaarisuuden huomioon ottaen.

Lisäksi tutkijat tutkivat noudattamisen määrääviä tekijöitä ja sen yhteyttä säilyttämiseen, koska ohjaamattoman kotikoulutuksen noudattaminen liittyy todennäköisesti tiettyihin ei-motorisiin ominaisuuksiin (Allen et al. 2015). Apatian ja palkitsemisen odotuksen on osoitettu määräävän PD:ssä harjoittelussa syntyvän rasituksen tason toisin kuin HC:ssä (Colón-Semenza, Fulford ja Ellis 2021). Eräässä aikaisemmassa tutkimuksessa tutkittiin myös tasapainoharjoitteluohjelman onnistumisen ja PD:n noudattamisen välistä suhdetta ja todettiin, että noudattaminen on yksi kahdesta tärkeimmästä tekijästä (Joseph, Leavy ja Franzén 2020). Muut työt paljastivat, että taudin keston todettiin liittyvän SSP-tehtävän motorisen oppimisen asteeseen (Nackaerts ym. 2020) ja liikuntaharjoitteluun kokonaisuudessaan (Allen ym. 2015). Siten hoitomyöntyvyys liittyy todennäköisesti harjoittelutuloksiin PD:ssä (pitkän ja lyhyen aikavälin), ja sitä voivat moduloida (useita) kliinisiä ominaisuuksia. Digitalisoitu järjestelmä kirjaa vaatimustenmukaisuuden automaattisesti lokiin ja tallentaa suojattuun tietopilveen. Harjoittelun noudattaminen ilmaistaan ​​prosenttiosuutena halutusta harjoitusten määrästä ja henkilökohtaisesta ajasta, enintään 100 %. Tutkijat analysoivat hoitomyöntyvyyden ja kliinisten ominaisuuksien välistä suhdetta ensin moninkertaisella lineaarisella regressiomallilla. Seuraavaksi rakennetaan monivälitysmalli tutkimaan kliinisten profiilien odotettua välittävää vaikutusta tähän assosiaatioon. Oppimisen säilyttämiseen ja välittömiin koulutusvaikutuksiin sekä erilaisiin tulosmittauksiin sovelletaan erilaisia ​​malleja.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Leuven, Belgia, 3001
        • Department of Rehabilitation Sciences KU Leuven

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

PD-potilaiden rekrytointi tapahtuu yhteistyössä professori tohtori Wim Vandenberghen ja tohtori Bruno Bergmansin kanssa. Potilaat saavat tietoa tutkimuksesta, jonka jälkeen he voivat ottaa yhteyttä tutkijaan. Lisäksi laboratoriossamme on tietokanta potilaiden yhteystiedoista, jotka sallivat heidän tietojensa tallentamisen. Lisäksi ollaan yhteydessä Flanderin alueen neurologien ja fysioterapeuttien verkostoomme. Lopuksi nettisivuillamme on kaikki tiedot meneillään olevista tutkimuksista. Kaikki kiinnostuneet potilaat saavat yksityiskohtaista tietoa tutkimuksen tavoitteista ja menettelytavoista ennen tutkimukseen osallistumista.

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Idiopaattisen Parkinsonin taudin diagnoosi Movement Disorders Societyn kriteerien perusteella
  • Kosketusnäyttölaitteiden oikeakätinen tai oikeakätinen käyttö.

Poissulkemiskriteerit:

  • Parkinsonin taudin dementia (PD-D), joka on määritetty tason I diagnostiikassa Dubois et ai. (2007)
  • Yläraajan liitännäissairaudet, jotka voivat häiritä tutkimusta ja jotka eivät ole Parkinsonin taudin aiheuttamia
  • Muut neurologiset sairaudet Parkinsonin taudin lisäksi
  • Värisokeus määritettynä Ishihara-testillä värin puutteen varalta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Parkinsonin tauti
Vain yksi kohortti tarkkaillaan. Kaikilla osallistujilla on diagnosoitu Parkinsonin tauti Movement Disorders Societyn kriteerien mukaisesti liikehäiriöasiantuntijan toimesta. Muut kelpoisuusehdot on kuvattu alla.
Osallistujat harjoittelevat Swipe-Slide Pattern (SSP) -tehtävää itsenäisesti kotona sekä ST- että DT-kunnossa satunnaisessa järjestyksessä. Tämän tehtävän aikana osallistujat suorittavat erilaisia ​​ennalta määritettyjä kuvioita liikuttamalla sormeaan kosketusnäytön päällä, joka muistuttaa kosketusnäytön lukituksen avausjälkeä. DT-ehto sisältää SSP-tehtävän laskettaessa joko punaisia ​​tai vihreitä valoja näytöllä. He saavat 10 SSP-tehtävän koulutusta kahden viikon aikana. Jokainen viikko koostuu viidestä peräkkäisestä harjoittelupäivästä noin 10 minuutin ajan. istuntoa kohti. Osallistujat suorittavat 9 koetta, joissa kussakin on 12 mallia, vuorotellen 14 sekunnin lepojaksojen kanssa. Mukana myös ohjeet ja vastaukset. Palautetta annetaan lepoaikoina.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Harjoittelun oppimisen kokonaisvaikutukset keskimääräiseen liukan kestoon ST-kunnossa
Aikaikkuna: Perustaso ja säilytys (4 viikkoa)
Käyttämällä eri ajankohtina kerättyä käyttäytymisdataa (kuvattu Aikakehyksessä) määritetään keskimääräisen luistimen keston muutokset ST-tilassa ja niitä käytetään moninkertaisessa lineaarisessa regressiomallissa riippuvaisena muuttujana.
Perustaso ja säilytys (4 viikkoa)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Välittömät harjoitusvaikutukset ja harjoituksen säilyminen suoritustarkkuudessa ST-kunnossa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, postaus (2 viikkoa) ja säilytys (4 viikkoa)
Käyttämällä eri ajankohtina kerättyä käyttäytymisdataa (kuvattu Aikakehyksessä), välittömät muutokset ja yleiset muutokset suoritustarkkuudessa (%) määritetään ja niitä käytetään moninkertaisessa lineaarisessa regressiomallissa riippuvaisena muuttujana.
Lähtötilanne, postaus (2 viikkoa) ja säilytys (4 viikkoa)
Välittömät harjoitusvaikutukset ja harjoituksen säilyttäminen keskimääräisen liukuajan ST-kunnossa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, postaus (2 viikkoa) ja säilytys (4 viikkoa)
Käyttämällä eri ajankohtina kerättyä käyttäytymisdataa (kuvattu Aikakehyksessä) määritetään keskimääräisen luistimen keston muutokset ST-tilassa ja niitä käytetään moninkertaisessa lineaarisessa regressiomallissa riippuvaisena muuttujana.
Lähtötilanne, postaus (2 viikkoa) ja säilytys (4 viikkoa)
Välittömät ja säilyneet harjoitusvaikutukset ja keskimääräisen liukumisajan yleinen oppiminen DT-tilassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, postaus (2 viikkoa) ja säilytys (4 viikkoa)
Käyttämällä eri ajankohtina kerättyä käyttäytymisdataa (kuvattu Aikakehyksessä), välittömät muutokset ja kokonaismuutokset keskimääräisessä dian kestossa DT-tilassa määritetään ja niitä käytetään moninkertaisessa lineaarisessa regressiomallissa riippuvaisena muuttujana.
Lähtötilanne, postaus (2 viikkoa) ja säilytys (4 viikkoa)
Välittömät ja säilyneet harjoitusvaikutukset ja yleinen oppiminen suoritustarkkuudesta DT-tilassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, postaus (2 viikkoa) ja säilytys (4 viikkoa)
Käyttämällä eri ajankohtina kerättyä käyttäytymisdataa (kuvattu Aikakehyksessä), välittömät muutokset ja yleiset muutokset suoritustarkkuudessa (%) määritetään ja niitä käytetään moninkertaisessa lineaarisessa regressiomallissa riippuvaisena muuttujana.
Lähtötilanne, postaus (2 viikkoa) ja säilytys (4 viikkoa)
Oppimisen siirto kouluttamattomaan matkapuhelintehtävään
Aikaikkuna: Lähtötilanne, postaus (2 viikkoa) ja säilytys (4 viikkoa)
Käyttämällä eri ajankohtina kerättyjä käyttäytymistietoja (kuvattu Aikakehyksessä) määritetään muutokset kouluttamattoman matkapuhelintehtävän suorituskyvyssä puhelinnumeroiden kirjoittamiseen tarvittavan ajan (sekunteina) perusteella, joita käytetään usean kerran. lineaarinen regressiomalli riippuvaisena muuttujana.
Lähtötilanne, postaus (2 viikkoa) ja säilytys (4 viikkoa)
Koulutuksen noudattamisaste (%)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, postaus (2 viikkoa) ja säilytys (4 viikkoa)
Automaattisesti kirjattu vaatimustenmukaisuusaste ilmaistaan ​​prosenttiosuutena halutusta istuntojen määrästä ja henkilökohtaisesta ajasta (max. 100 %). Yhdenmukaisuusastetta käytetään riippuvaisena muuttujana moninkertaisessa lineaarisessa regressiomallissa ja toissijaisessa mediaatiomallissa.
Lähtötilanne, postaus (2 viikkoa) ja säilytys (4 viikkoa)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Alice Nieuwboer, PhD, KU Leuven

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 10. tammikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 12. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 13. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 12. joulukuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. joulukuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. helmikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa