- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06752109
Subtalaarisen nivelen antipronaatioteippauksen vaikutus dynaamiseen polvivalgukseen naispuolisilla lentopallopelaajilla, joilla on matala keskikaari: kaksoissokkoutettu satunnaistettu kontrolloitu koe
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Dynaaminen polven valgus on alaraajan epänormaali liikekuvio, joka muodostuu reisiluun adduktion ja sisäisen kiertoliikkeen, sääriluun abduktion ja sisäisen kiertoliikkeen sekä subtalaarisen pronaation yhdistelmästä, ja se on merkittävä polvivammojen riskitekijä. Jalka ja nilkka edustavat ensimmäistä lenkkiä alaraajojen kineettisessä ketjussa, ja mekaaninen suhde subtalaarisen nivelen liikkeen ja sääriluun pyörimisen välillä laukaisee sääriluun sisäisen pyörimisen painon kantamisen aikana. Tämä on erityisen selvempää naisurheilijoilla, koska lisääntynyt jalan pronaatio ja mediaalisen pitkittäiskaaren (MLA) pudotus vaikuttavat dynaamiseen polven valsukseen. MLA:n tukemisesta on tullut yhä tärkeämpää vammojen ehkäisyssä, sillä kirjallisuudessa on näyttöä siitä, että jalan pronaatiota vähentävät toimenpiteet vähentävät dynaamista polven valoa ja auttavat ehkäisemään polven polven kipua ja etummaisen ristisiteen vammoja.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia antipronaatioteippauksen vaikutuksia dynaamiseen polven valgus- ja polven taivutuskulmaan toiminnallisissa hyppytesteissä naislentopallon pelaajilla, joilla on MLA-pudotus. Innovatiiviset teippausmateriaalit, kuten Dynamic Tape, voivat oikein kiinnitettynä tukea MLA:ta, vähentää sääriluun pyörimistä ja vähentää epänormaalia liikettä. Vaikka on olemassa näyttöä siitä, että MLA:ta tukevat ortoosit vähentävät tällaisia vammautumisriskejä, missään tutkimuksessa ei ole erityisesti tutkittu antipronaatioteippausta dynaamisella teipillä, joka on kiinnitetty subtalaariseen niveleen. Tämä tutkimus pyrkii tutkimaan muunnettavia riskitekijöitä, jotka liittyvät naisurheilijoiden yleisiin polvivammoihin jalkojen asennon näkökulmasta ja edistävät urheilijan terveyttä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki, 06000
- Ankara Bilkent City Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
Aktiivinen lentopallon pelaaminen vähintään 5 vuotta, 10 mm:n tai enemmän pudotus navicular-pudotustestissä, pisteet ≥ +4 A-jalan asentoindeksin mukaan.
Poissulkemiskriteerit:
Aiemmat alaraajojen vammat viimeisen 3 kuukauden aikana, nilkka- ja/tai polvileikkaus, ei-rakenteellinen epävakaus, alaraajojen synnynnäinen tai traumaattinen epämuodostuma.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
Dynaaminen nauha
|
Ennen teipin kiinnittämistä sen pituus mitattiin viemällä se jalan alueiden yli, joille se kiinnitettiin.
Teippi kiinnitettiin ensin isovarpaan mediaaliselle puolelle jännityksellä varpaan taipumisen ja sieppauksen suuntaan.
Sitten nilkka asetettiin täydelliseen jalkapohjan taivutukseen.
Teippi kiinnitettiin jalan mediaalisesta puolelta kantapäätä kohti, kietoutuen sen ympärille ja sitten suunnattiin pohjaa kohti.
Kun jalka oli käänteisessä asennossa navikulaarisella tasolla, teippi kiinnitettiin maksimaalisella jännityksellä mediaalisesta lateraaliseen ja tuotiin takaisin pohjaan.
Loput teipistä, maksimaalisella jännityksellä, kiinnitettiin pohjasta nilkan selkäpuolelle, päättyen ilman jännitystä jalan proksimaaliselle ja lateraaliselle puolelle.
Toinen teippiliuska maksimaalisella kireydellä asetettiin tukemaan mediaalista pitkittäistä kaaria.
Teipin päät asetettiin malleolien päälle ilman jännitystä liiallisen pronation vähentämiseksi.
|
|
Huijausvertailija: Ohjaus
Huijausryhmä
|
Valeteippauksessa nauhan pituus mitattiin viemällä se alueiden yli, joille se levitettiin.
Teippi kiinnitettiin isovarpaan mediaaliselle puolelle, mutta yksinkertaisesti asetettiin ilman jännitystä.
Sitten teippi suunnattiin jalkapohjaa kohti kantapään yli.
Navikulaarisella tasolla teippi kiinnitettiin mediaalista lateraaliseen, palaten pohjaan ilman jännitystä.
Toinen teippinauha kiinnitettiin pohjaan ilman jännitystä.
Teipin päät asetettiin malleolien päälle venyttämättä.
Koska jännitystä ei käytetty, tämä sovellus asetettiin vain ja sillä on rajoitettu vaikutus liiallisen pronation vähentämiseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yhden jalan kyykkytesti
Aikaikkuna: Esiteippaus ja 1 tunnin sisällä teippauksesta
|
Tässä testissä urheilijoita kehotettiin suorittamaan yksijalkainen kyykky kädet vyötäröllä säilyttäen tasapainon mahdollisimman pitkään, mieluiten 5 sekuntia.
Vain kokeita, jotka saavuttivat vaaditun minimitaivutuskulman ja säilytettiin tasapaino, pidettiin kelvollisina.
Tehtiin kolme kelvollista yritystä.
Testien aikana tehtiin videotallenteita sekä edestä että sivulta.
Kuvamateriaali analysoitiin Microsoft OptoJump® Next -ohjelmalla 2D-analyysimenetelmällä polven taivutuksen ja valguskulmien mittaamiseksi.
|
Esiteippaus ja 1 tunnin sisällä teippauksesta
|
|
Yhden jalan laskeutumistesti
Aikaikkuna: Esiteippaus ja 1 tunnin sisällä teippauksesta
|
Tätä testiä varten jokaista urheilijaa pyydettiin astumaan pois 30 cm korkeasta laatikosta ja ojentamaan mittausjalka eteenpäin laskeakseen alas. Maksimi polven valgus- ja taivutuskulmat pudotuksen lopussa mitattiin kahdella kameran tallennuksella, yksi edestä ja toinen sivulta. Testien aikana tehtiin videotallenteita sekä edestä että sivulta. Kuvamateriaali analysoitiin Microsoft OptoJump® Next -ohjelmalla 2D-analyysimenetelmällä polven taivutuksen ja valguskulmien mittaamiseksi. |
Esiteippaus ja 1 tunnin sisällä teippauksesta
|
|
Pystysuora pudotushyppytesti
Aikaikkuna: Esiteippaus ja 1 tunnin sisällä teippauksesta
|
Tässä testissä urheilijoita kehotettiin seisomaan jalat hartioiden leveydellä 30 cm korkealla laatikolla. Sitten heitä pyydettiin hyppäämään laatikon edessä olevalle neliöalueelle ja hyppäämään välittömästi mahdollisimman pitkälle käsivarsillaan avuksi. Testi saatiin päätökseen, kun urheilija oli tehnyt kolme onnistunutta hyppyä. Kolmen hypyn keskiarvo kirjattiin. Testien aikana tehtiin videotallenteita sekä edestä että sivulta. Kuvamateriaali analysoitiin Microsoft OptoJump® Next -ohjelmalla 2D-analyysimenetelmällä polven taivutuksen ja valguskulmien mittaamiseksi. |
Esiteippaus ja 1 tunnin sisällä teippauksesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DTape01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Eturistisiteen repeämä
-
Medacta International SARekrytointiAnterior Cruciate Ligament (ACL) rekonstruktioItävalta, Saksa
-
First Affiliated Hospital of Shantou University...LopetettuAnterior Cruciate Ligament (ACL) rekonstruktio | Preoperatiivinen kuntoutusKiina
-
Dr. Lutfi Kirdar Kartal Training and Research HospitalEi vielä rekrytointiaAnterior Cruciate Ligament (ACL) rekonstruktio | Anterior Cruciate Ligament (ACL) -vamma | Ristin etu- (ACL) repeämäTurkki (Türkiye)
-
Children's Healthcare of AtlantaValmisAnterior Cruciate Ligament (ACL) rekonstruktioYhdysvallat
-
Peking University Third HospitalRekrytointiAnterior Cruciate Ligament (ACL) repeämäKiina
-
I.R.C.C.S Ospedale Galeazzi-Sant'AmbrogioRekrytointi
-
University of North Carolina, Chapel HillPeruutettuEtu -ristiinnaulot: päivitysten tutkiminen neurokognitiossa polven manipuloinnin jälkeen (ACLs SUCK)Anterior Cruciate Ligament (ACL) repeämä | Anterior cruciate nivelten rekonstruktio kuntoutusYhdysvallat
-
Chang Gung Memorial HospitalRekrytointiAnterior cruciate ligament (Acl) rekonstruktioTaiwan
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandValmisAnterior Cruciate Ligament (ACL) -vaurioSveitsi
-
University of Toronto Orthopaedic Sports MedicineTuntematonAnterior Cruciate Ligament (ACL) repeämäKanada
Kliiniset tutkimukset Antipronaatioteippaus
-
Hacettepe UniversityEi vielä rekrytointiaVaivaisenluuTurkki (Türkiye)
-
Foundation University IslamabadRekrytointiPatellofemoraalinen kipuoireyhtymäPakistan
-
Ege UniversityValmisAlaselän kipu | Raskaus | Kätilö | Syntymä ItsetehokkuusTurkki (Türkiye)
-
Medipol UniversityRekrytointiPostoperatiivinen kipu | Trismus | Postoperatiivinen turvotus | Ortognaattinen kirurgiaTurkki
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityEi vielä rekrytointiaACL-vamma | Laskeutumisvirheen pisteytysjärjestelmä (vähemmän) | Proprioception | Saldo | KinesioteippiTurkki
-
University of Mogi das CruzesValmisKäsien vahvuus
-
Gazi UniversityValmisLiiallinen subtalaarinen pronaatioTurkki (Türkiye)
-
Sisli Hamidiye Etfal Training and Research HospitalValmisRannekanavaoireyhtymä (CTS)Turkki
-
Riphah International UniversityEi vielä rekrytointiaPlantar FascitisPakistan
-
Middle East UniversityAktiivinen, ei rekrytointi