- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06752109
Het effect van antipronatietaping in het subtalaire gewricht op de dynamische knievalgus bij vrouwelijke volleyballers met een lage mediale boog: een dubbelblinde, gerandomiseerde gecontroleerde studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dynamische knievalgus is een abnormaal bewegingspatroon van de onderste extremiteit, gevormd door de combinatie van femorale adductie en interne rotatie, tibiale abductie en interne rotatie, en subtalaire pronatie, en is een significante risicofactor voor knieblessures. De voet en enkel vertegenwoordigen de eerste schakel in de kinetische keten van de onderste ledematen, en een mechanische relatie tussen subtalaire gewrichtsbeweging en tibiale rotatie veroorzaakt interne rotatie van het scheenbeen tijdens het dragen van gewicht. Dit is vooral meer uitgesproken bij vrouwelijke atleten, omdat een verhoogde voetpronatie en een daling van de mediale longitudinale boog (MLA) bijdragen aan een dynamische knievalgus. Het ondersteunen van de MLA is steeds belangrijker geworden bij de preventie van blessures, omdat er bewijs in de literatuur is dat aantoont dat interventies om de pronatie van de voet te verminderen de dynamische knievalgus verminderen en patellofemorale pijn en letsel aan de voorste kruisband helpen voorkomen.
Het doel van deze studie is om de effecten van antipronatietaping op de dynamische knievalgus en knieflexiehoek te onderzoeken tijdens functionele sprongtesten bij vrouwelijke volleyballers met MLA-drop. Innovatieve tapematerialen, zoals Dynamic Tape, kunnen, mits correct toegepast, de MLA ondersteunen, tibiale rotatie verminderen en abnormale bewegingen verminderen. Hoewel er bestaand bewijs is dat MLA-ondersteunende orthesen dergelijke letselrisico's verminderen, is er geen onderzoek dat specifiek antipronatietaping met Dynamic Tape toegepast op het subtalaire gewricht onderzocht. Deze studie heeft tot doel de aanpasbare risicofactoren te onderzoeken die verband houden met veelvoorkomende knieblessures bij vrouwelijke atleten vanuit het perspectief van de voethouding en bij te dragen aan de gezondheid van atleten.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Ankara, Kalkoen, 06000
- Ankara Bilkent City Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Minimaal 5 jaar actief volleyballen, Een val van 10 mm of meer in de hoefkatroltest, Een score van ≥ +4 volgens de A-voethoudingsindex.
Uitsluitingscriteria:
Een voorgeschiedenis van letsel aan de onderste ledematen in de afgelopen 3 maanden. Een voorgeschiedenis van enkel- en/of knieoperaties. Een voorgeschiedenis van aangeboren of traumatische misvormingen van de onderste ledematen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie
Dynamische band
|
Voordat de tape werd aangebracht, werd de lengte gemeten door deze over de gebieden op de voet te halen waar deze zou worden aangebracht.
De tape werd eerst aan de mediale zijde van de grote teen bevestigd, met spanning in de richting van flexie en abductie van de teen.
Vervolgens werd de enkel in volledige plantairflexie gepositioneerd.
De tape werd vanaf de mediale zijde van de voet richting de hiel aangebracht, eromheen gewikkeld en vervolgens naar de zool gericht.
Terwijl de voet zich ter hoogte van het hoefbeen in een inversiepositie bevond, werd de tape met maximale spanning van mediaal naar lateraal aangebracht en teruggebracht naar de zool.
De rest van de tape werd met maximale spanning aangebracht vanaf de zool tot aan de dorsale zijde van de enkel en eindigde zonder spanning aan de proximale en laterale zijde van het been.
Een tweede strook tape, met maximale spanning, werd aangebracht om de mediale longitudinale boog te ondersteunen.
De uiteinden van de tape werden zonder spanning over de malleoli geplaatst, met als doel overmatige pronatie te verminderen.
|
|
Sham-vergelijker: Controle
Sham-groep
|
Bij de toepassing van neptape werd de lengte van de tape gemeten door deze over de gebieden te halen waar deze zou worden aangebracht.
De tape werd op de mediale zijde van de grote teen aangebracht, maar zonder spanning, eenvoudigweg geplaatst.
Vervolgens werd de tape naar de voetzool gericht, over de hiel.
Op hoefkatrolniveau werd de tape van mediaal naar lateraal aangebracht, zodat deze zonder spanning terugkeerde naar de zool.
Een tweede strook tape werd spanningsvrij op de zool aangebracht.
De uiteinden van de tape werden zonder uitrekking over de malleoli geplaatst.
Omdat er geen spanning werd uitgeoefend, werd deze toepassing slechts geplaatst en heeft een beperkt effect op het verminderen van overmatige pronatie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Squattest met één been
Tijdsspanne: Vooraf tapen en binnen 1 uur na het tapen
|
In deze test kregen atleten de opdracht om een squat met één been uit te voeren met hun handen op hun middel, waarbij ze het evenwicht zo lang mogelijk moesten behouden, bij voorkeur gedurende 5 seconden.
Alleen onderzoeken waarbij de vereiste minimale flexiehoek werd bereikt en het evenwicht werd behouden, werden als geldig beschouwd.
Er zijn drie geldige pogingen uitgevoerd.
Tijdens de tests zijn zowel van de voorkant als de zijkant video-opnames gemaakt.
De beelden werden geanalyseerd met behulp van het Microsoft OptoJump® Next-programma met een 2D-analysemethode om de knieflexie en valgushoeken te meten.
|
Vooraf tapen en binnen 1 uur na het tapen
|
|
Landingstest met één been
Tijdsspanne: Vooraf tapen en binnen 1 uur na het tapen
|
Voor deze test werd elke atleet gevraagd om van een 30 cm hoge box te stappen en het meetbeen naar voren te strekken om naar beneden te vallen. De maximale valgus- en flexiehoeken van de knie aan het einde van de val werden gemeten met behulp van twee camera-opnamen, één van voren en één van de zijkant. Tijdens de tests zijn zowel van de voorkant als de zijkant video-opnames gemaakt. De beelden werden geanalyseerd met behulp van het Microsoft OptoJump® Next-programma met een 2D-analysemethode om de knieflexie en valgushoeken te meten. |
Vooraf tapen en binnen 1 uur na het tapen
|
|
Verticale valsprongtest
Tijdsspanne: Vooraf tapen en binnen 1 uur na het tapen
|
Bij deze test kregen atleten de opdracht om met hun voeten op schouderbreedte uit elkaar op een 30 cm hoge kist te staan. Vervolgens werd hen gevraagd om in het vierkante gebied voor de box te springen en onmiddellijk zo ver mogelijk te springen met behulp van hun armen voor hulp. De test was voltooid nadat de atleet drie succesvolle sprongen had gemaakt. Het gemiddelde van de drie sprongen werd genoteerd. Tijdens de tests zijn zowel van de voorkant als de zijkant video-opnames gemaakt. De beelden werden geanalyseerd met behulp van het Microsoft OptoJump® Next-programma met een 2D-analysemethode om de knieflexie en valgushoeken te meten. |
Vooraf tapen en binnen 1 uur na het tapen
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- DTape01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .