- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06752109
A subtalaris ízületi antipronációs szalagozás hatása a dinamikus térd-valgusra alacsony mediális ívű női röplabdajátékosoknál: kettős vak véletlenszerű, kontrollált próba
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A dinamikus térd valgus az alsó végtag kóros mozgásmintája, amely a combcsont addukció és belső rotáció, a tibia abdukció és a belső rotáció, valamint a subtalaris pronáció kombinációjával jön létre, és jelentős kockázati tényező a térdsérüléseknél. A lábfej és a boka képviseli az első láncszemet az alsó végtag kinetikai láncában, és a szubtaláris ízületi mozgás és a sípcsont rotációja közötti mechanikai kapcsolat kiváltja a sípcsont belső forgását a súlyviselés során. Ez különösen kifejezettebb a női sportolóknál, mivel a megnövekedett lábpronáció és a mediális longitudinális ív (MLA) csökkenése hozzájárul a dinamikus térd valgus kialakulásához. Az MLA támogatása egyre fontosabbá vált a sérülések megelőzésében, mivel az irodalomban bizonyítékok támasztják alá, hogy a lábpronáció csökkentését célzó beavatkozások csökkentik a térd valgus dinamikus hatását, és segítenek megelőzni a patellofemoralis fájdalmat és az elülső keresztszalag sérüléseket.
A tanulmány célja, hogy megvizsgálja az antipronációs taping hatását a dinamikus térd valgus és térdhajlítási szögre funkcionális ugrási tesztek során MLA-esésben szenvedő női röplabda játékosokon. Az innovatív ragasztóanyagok, mint például a Dynamic Tape, helyesen alkalmazva támogatják az MLA-t, csökkentik a sípcsont forgását és csökkentik a rendellenes mozgásokat. Bár léteznek bizonyítékok arra vonatkozóan, hogy az MLA-t támogató ortopédia csökkenti az ilyen sérülések kockázatát, egyetlen tanulmány sem vizsgálta kifejezetten a szubtaláris ízületre felvitt dinamikus szalaggal végzett antipronációs szalagot. Ez a tanulmány a női sportolók gyakori térdsérüléseihez kapcsolódó módosítható kockázati tényezőket kívánja feltárni a lábtartás szempontjából, és hozzájárul a sportolók egészségéhez.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ankara, Pulyka, 06000
- Ankara Bilkent City Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
Aktív röplabdázás legalább 5 évig, 10 mm-es vagy nagyobb esés a navikuláris ejtési tesztben, ≥ +4 pontszám az A lábtartási index szerint.
Kizárási kritériumok:
Alsó végtagi sérülés az elmúlt 3 hónapban, boka- és/vagy térdműtét a kórtörténetben, nem szerkezeti instabilitás, veleszületett vagy traumás deformitás az alsó végtagban.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Beavatkozás
Dinamikus szalag
|
A szalag felhelyezése előtt megmértük a hosszát úgy, hogy áthúztuk a láb azon területein, ahol fel kellett volna helyezni.
A szalagot először a nagylábujj mediális oldalához rögzítették, a lábujj hajlítása és elrablása irányába feszítve.
A bokát ezután teljes talphajlatban helyeztük el.
A szalagot a lábfej mediális oldalától a sarok felé, körbetekerve helyezték fel, majd a talp felé irányították.
Amíg a láb a navikuláris szinten inverziós helyzetben volt, a szalagot a mediálistól az oldalsóig maximális feszítéssel alkalmazták, és visszavitték a talpra.
A szalag fennmaradó részét maximális feszesség mellett a talptól a boka hátsó oldaláig vittük fel, és a láb proximális és laterális oldalán feszültség nélkül végződött.
A mediális hosszanti ív megtámasztására egy második szalagcsíkot alkalmaztak, maximális feszítéssel.
A szalag végeit feszítés nélkül helyezték a malleolusokra, hogy csökkentsék a túlzott pronációt.
|
|
Sham Comparator: Ellenőrzés
Sham Group
|
A színlelt ragasztásnál a szalag hosszát úgy mértük meg, hogy átvezettük azokon a területeken, ahol fel kell használni.
A szalagot a nagylábujj mediális oldalára helyezték fel, de feszültség nélkül, egyszerűen felhelyezték.
Ezután a szalagot a lábfej felé irányították, áthaladva a sarkon.
Navikuláris szinten a szalagot mediálistól laterálisig alkalmazták, feszültség nélkül visszatérve a talpra.
Egy második szalagcsíkot feszítés nélkül helyeztek a talpra.
A szalag végeit nyújtás nélkül ráhelyeztük a malleolusokra.
Mivel nem alkalmaztak feszítést, ezt az alkalmazást csak elhelyezték, és korlátozott hatással van a túlzott pronáció csökkentésére.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Egylábú guggolás teszt
Időkeret: Előragasztás és ragasztás után 1 órán belül
|
Ebben a tesztben a sportolókat arra utasították, hogy végezzenek egylábú guggolást derékra tett kézzel úgy, hogy a lehető leghosszabb ideig, lehetőleg 5 másodpercig megőrizzék egyensúlyukat.
Csak azokat a kísérleteket tekintették érvényesnek, amelyek elérték a szükséges minimális hajlítási szöget és megtartották az egyensúlyt.
Három érvényes kísérletet hajtottak végre.
A tesztek során elölről és oldalról is készültek videofelvételek.
A felvételt a Microsoft OptoJump® Next program segítségével elemeztük, 2D elemzési módszerrel a térdhajlítás és a valgus szögek mérésére.
|
Előragasztás és ragasztás után 1 órán belül
|
|
Egylábú landolási teszt
Időkeret: Előragasztás és ragasztás után 1 órán belül
|
Ehhez a teszthez minden sportolót arra kértek, hogy lépjen le egy 30 cm magas dobozról, és nyújtsa ki a mérőlábát előre, hogy lefelé essen. A maximális térd valgus és hajlítási szögeket a leejtés végén két kamerafelvétellel mértük, egy elölről és egy oldalról. A tesztek során elölről és oldalról is készültek videofelvételek. A felvételt a Microsoft OptoJump® Next program segítségével elemeztük, 2D elemzési módszerrel a térdhajlítás és a valgus szögek mérésére. |
Előragasztás és ragasztás után 1 órán belül
|
|
Függőleges ugrási teszt
Időkeret: Előragasztás és ragasztás után 1 órán belül
|
Ebben a tesztben a sportolókat arra utasították, hogy lábukkal vállszélességben álljanak egy 30 cm magas dobozon. Ezután arra kérték őket, hogy ugorjanak be a doboz előtti négyzetbe, és azonnal ugorjanak a lehető legmesszebbre a karjukkal segítségül. A teszt akkor fejeződött be, amikor a sportoló három sikeres ugrást hajtott végre. A három ugrás átlagát rögzítették. A tesztek során elölről és oldalról is készültek videofelvételek. A felvételt a Microsoft OptoJump® Next program segítségével elemeztük, 2D elemzési módszerrel a térdhajlítás és a valgus szögek mérésére. |
Előragasztás és ragasztás után 1 órán belül
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- DTape01
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .