- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06752109
Účinek antipronačního tejpování subtalárního kloubu na dynamický valgus kolena u ženských volejbalistek s nízkou mediální klenbou: dvojitě zaslepená randomizovaná kontrolovaná zkouška
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Dynamická valgozita kolenního kloubu je abnormální pohybový vzorec dolní končetiny, který je tvořen kombinací femorální addukce a vnitřní rotace, tibiální abdukce a vnitřní rotace a subtalární pronace a je významným rizikovým faktorem pro poranění kolena. Chodidlo a kotník představují první článek v kinetickém řetězci dolní končetiny a mechanický vztah mezi pohybem subtalárního kloubu a rotací tibie spouští vnitřní rotaci holenní kosti během nesení zátěže. To je zvláště výraznější u sportovkyň, protože zvýšená pronace nohy a pokles střední podélné klenby (MLA) přispívají k dynamické valgozitě kolena. Podpora MLA se stává stále důležitější v prevenci zranění, protože v literatuře existují důkazy ukazující, že intervence ke snížení pronace nohy snižují dynamickou valgozitu kolena a pomáhají předcházet patelofemorální bolesti a poranění předního zkříženého vazu.
Cílem této studie je prozkoumat účinky antipronačního tejpování na dynamickou valgozitu kolena a úhel flexe kolene během funkčních skokových testů u volejbalistek s poklesem MLA. Inovativní tejpovací materiály, jako je Dynamic Tape, mohou při správné aplikaci podpořit MLA, snížit rotaci tibie a snížit abnormální pohyby. I když existují důkazy, že protetika podporující MLA snižuje riziko takového zranění, žádné studie specificky nezkoumaly antipronační tejpování pomocí Dynamic Tape aplikovaného na subtalární kloub. Tato studie se snaží prozkoumat modifikovatelné rizikové faktory spojené s běžnými zraněními kolen u sportovkyň z pohledu držení nohy a přispět ke zdraví sportovců.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Krocan, 06000
- Ankara Bilkent City Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
Aktivní hraní volejbalu po dobu nejméně 5 let, pokles o 10 mm nebo více v testu navicular drop, skóre ≥ +4 podle indexu držení nohy A.
Kritéria vyloučení:
Anamnéza poranění dolní končetiny během posledních 3 měsíců, anamnéza operace kotníku a/nebo kolena, nestrukturální nestabilita, anamnéza vrozené nebo traumatické deformity na dolní končetině.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásah
Dynamická páska
|
Před aplikací pásky byla změřena její délka přetažením přes místa na chodidle, kde bude aplikována.
Páska byla nejprve připevněna na mediální stranu palce nohy, s napětím ve směru flexe a abdukce palce nohy.
Kotník byl poté umístěn do plné plantární flexe.
Páska byla aplikována od mediální strany chodidla směrem k patě, ovinutá kolem ní a poté nasměrována k chodidlu.
Zatímco noha byla v inverzní poloze na úrovni člunkové kosti, páska byla aplikována s maximálním napětím od mediálního k laterálnímu a přivedena zpět k chodidlu.
Zbytek pásky s maximálním napětím byl aplikován z chodidla na dorzální stranu kotníku a končil bez napětí na proximální a laterální straně nohy.
Druhý pásek s maximálním napětím byl aplikován na podporu mediálního podélného oblouku.
Konce pásky byly umístěny přes malleoli bez napětí, s cílem snížit nadměrnou pronaci.
|
|
Falešný srovnávač: Řízení
Falešná skupina
|
Při aplikaci falešného tejpování byla délka pásky měřena přetažením přes oblasti, kde bude aplikována.
Páska byla aplikována na mediální stranu palce nohy, ale bez napětí, jednoduše umístěna.
Poté byla páska nasměrována k chodidlu chodidla a přecházela přes patu.
Na navikulární úrovni byla páska aplikována z mediální strany na laterální, přičemž se bez napětí vracela zpět na chodidlo.
Druhý pásek byl aplikován na podrážku bez napětí.
Konce pásky byly umístěny přes malleoli bez natahování.
Protože nebylo aplikováno žádné napětí, byla tato aplikace pouze umístěna a má omezený účinek na snížení nadměrné pronace.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Test dřepu na jedné noze
Časové okno: Před tejpováním a do 1 hodiny po tejpování
|
V tomto testu byli sportovci instruováni, aby provedli dřep na jedné noze s rukama v pase a udrželi rovnováhu co nejdéle, nejlépe 5 sekund.
Za platné byly považovány pouze pokusy, které dosáhly požadovaného minimálního úhlu flexe a udržely rovnováhu.
Byly provedeny tři platné pokusy.
Během testů byly pořizovány videozáznamy zepředu i z boku.
Záznam byl analyzován pomocí programu Microsoft OptoJump® Next s metodou 2D analýzy pro měření flexe kolene a valgózních úhlů.
|
Před tejpováním a do 1 hodiny po tejpování
|
|
Test přistání na jedné noze
Časové okno: Před tejpováním a do 1 hodiny po tejpování
|
Pro tento test byl každý sportovec požádán, aby sestoupil z 30 cm vysoké krabice a natáhl měřicí nohu dopředu, aby klesl dolů. Maximální valgozita kolena a úhly flexe na konci pádu byly měřeny pomocí dvou kamerových záznamů, jednoho zepředu a jednoho ze strany. Během testů byly pořizovány videozáznamy zepředu i z boku. Záznam byl analyzován pomocí programu Microsoft OptoJump® Next s metodou 2D analýzy pro měření flexe kolene a valgózních úhlů. |
Před tejpováním a do 1 hodiny po tejpování
|
|
Test vertikálního pádu
Časové okno: Před tejpováním a do 1 hodiny po tejpování
|
V tomto testu byli sportovci instruováni, aby stáli s nohama na šířku ramen na 30 cm vysoké bedně. Poté byli požádáni, aby skočili do čtvercového prostoru před krabicí a okamžitě skočili co nejdále pomocí paží jako pomoci. Test byl dokončen, jakmile sportovec provedl tři úspěšné skoky. Byl zaznamenán průměr ze tří skoků. Během testů byly pořizovány videozáznamy zepředu i z boku. Záznam byl analyzován pomocí programu Microsoft OptoJump® Next s metodou 2D analýzy pro měření flexe kolene a valgózních úhlů. |
Před tejpováním a do 1 hodiny po tejpování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- DTape01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Antipronační tejpování
-
Istinye UniversityZatím nenabírámePlacebo efekt okamžitého kinesio tapingu na výkon horních končetin u zdravých dospělých (KT-PLACEBO)Zdraví dobrovolníci | Výkon motoru | Funkce horních končetin | Vnímaná funkceTurecko (Türkiye)
-
Universidade Federal de PernambucoDokončeno
-
Cardenal Herrera UniversityDokončenoOmezení mobility | Myofasciální bolest spouštěcích bodů
-
Fundación para el Fomento de la Investigación Sanitaria...Cardenal Herrera University; Hospital Arnau de VilanovaDokončenoChronická bolest dolní části zadŠpanělsko
-
Istanbul Medipol University HospitalDokončenoPosturální; PřeběhnoutTurecko (Türkiye)
-
Cardenal Herrera UniversityDokončenoZměny bolesti a rozsahu pohybu při použití kinesio tapingu u pacientů s diagnózou cervikální bolestiOmezení mobility | Myofasciální bolest spouštěcích bodůŠpanělsko
-
University of ValenciaDokončenoPoranění muskuloskeletálního systémuŠpanělsko
-
University of BeykentNábor
-
KTO Karatay UniversityDokončenoBolest | Nemoci nohou | Plantární fasciitidaKrocan
-
Riphah International UniversityDokončeno