- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06752109
Effekten av antipronasjonstaping av subtalar ledd på den dynamiske knevalgus hos kvinnelige volleyballspillere med lav medialbue: en dobbeltblind randomisert kontrollert prøvelse
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dynamisk knevalgus er et unormalt bevegelsesmønster i underekstremiteten, dannet av kombinasjonen av femoral adduksjon og intern rotasjon, tibial abduksjon og intern rotasjon, og subtalar pronasjon, og det er en betydelig risikofaktor for kneskader. Foten og ankelen representerer det første leddet i underekstremitetens kinetiske kjede, og et mekanisk forhold mellom subtalar leddbevegelse og tibial rotasjon utløser intern rotasjon av tibia under vektbæring. Dette er spesielt mer uttalt hos kvinnelige idrettsutøvere, ettersom økt fotpronasjon og medial longitudinell buefall (MLA) bidrar til dynamisk knevalgus. Å støtte MLA har blitt stadig viktigere i skadeforebygging, ettersom det er bevis i litteraturen som viser at intervensjoner for å redusere fotpronasjon reduserer dynamisk knevalgus og bidrar til å forhindre patellofemoral smerte og fremre korsbåndskader.
Målet med denne studien er å undersøke effekten av antipronasjonstaping på dynamisk knevalgus og knefleksjonsvinkel under funksjonelle hopptester hos kvinnelige volleyballspillere med MLA-fall. Innovative tapematerialer, slik som Dynamic Tape, når de påføres riktig, kan støtte MLA, redusere tibialrotasjon og redusere unormale bevegelser. Selv om det er eksisterende bevis for at MLA-støttende ortotika reduserer slik skaderisiko, har ingen studier spesifikt undersøkt antipronasjonstaping med Dynamic Tape påført subtalarleddet. Denne studien søker å utforske modifiserbare risikofaktorer assosiert med vanlige kneskader hos kvinnelige idrettsutøvere fra et fotstillingsperspektiv og bidra til idrettsutøvers helse.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkia, 06000
- Ankara Bilkent City Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Har spilt volleyball aktivt i minst 5 år, et fall på 10 mm eller mer i navikulær falltest, en poengsum på ≥ +4 i henhold til A-fotstillingsindeksen.
Ekskluderingskriterier:
En historie med skade i underekstremiteten i løpet av de siste 3 månedene, En historie med ankel- og/eller kneoperasjoner, Har ikke-strukturell ustabilitet, En historie med medfødt eller traumatisk deformitet i underekstremiteten.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Innblanding
Dynamisk tape
|
Før tapen ble påført, ble lengden målt ved å føre den over områdene på foten der den skulle påføres.
Tapen ble først festet til medialsiden av stortåen, med spenning i retning av fleksjon og abduksjon av tåen.
Ankelen ble deretter plassert i full plantarfleksjon.
Tapen ble påført fra den mediale siden av foten mot hælen, viklet rundt den og deretter rettet mot sålen.
Mens foten var i inversjonsposisjon på navikulært nivå, ble tapen påført med maksimal spenning fra medial til lateral og brakt tilbake til sålen.
Resten av tapen, med maksimal spenning, ble påført fra sålen til dorsalsiden av ankelen, og endte uten spenning på den proksimale og laterale siden av benet.
En andre stripe med tape, med maksimal spenning, ble påført for å støtte den mediale langsgående buen.
Endene av båndet ble plassert over malleoliene uten spenning, med sikte på å redusere overdreven pronasjon.
|
|
Sham-komparator: Kontroll
Sham Group
|
I sham-taping-applikasjonen ble lengden på båndet målt ved å føre den over områdene der den skulle påføres.
Tapen ble påført den mediale siden av stortåen, men uten spenning, enkelt plassert.
Deretter ble båndet rettet mot fotsålen og passerte over hælen.
På navikulært nivå ble tapen påført fra medial til lateral, og returnerte til sålen uten spenning.
En andre stripe med tape ble påført sålen uten spenning.
Endene av båndet ble plassert over malleoliene uten å strekke seg.
Siden det ikke ble påført spenning, ble denne påføringen kun plassert og har en begrenset effekt på å redusere overdreven pronasjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Enkeltbens knebøytest
Tidsramme: Pre-taping og innen 1 time etter taping
|
I denne testen ble idrettsutøvere bedt om å utføre en knebøy med ett ben med hendene på midjen, og opprettholde balansen så lenge som mulig, helst i 5 sekunder.
Bare forsøk som nådde den nødvendige minimum fleksjonsvinkelen og opprettholdt balanse ble ansett som gyldige.
Det ble utført tre gyldige forsøk.
Under testene ble det gjort videoopptak både forfra og fra siden.
Opptaket ble analysert ved hjelp av Microsoft OptoJump® Next-programmet med en 2D-analysemetode for å måle knefleksjon og valgusvinkler.
|
Pre-taping og innen 1 time etter taping
|
|
Single Leg Landing Test
Tidsramme: Pre-taping og innen 1 time etter taping
|
For denne testen ble hver idrettsutøver bedt om å gå av en 30 cm høy boks og strekke målebenet fremover for å falle nedover. Maksimal knevalgus og fleksjonsvinkler ved slutten av droppet ble målt ved hjelp av to kameraopptak, ett forfra og ett fra siden. Under testene ble det gjort videoopptak både forfra og fra siden. Opptaket ble analysert ved hjelp av Microsoft OptoJump® Next-programmet med en 2D-analysemetode for å måle knefleksjon og valgusvinkler. |
Pre-taping og innen 1 time etter taping
|
|
Vertikal fallhopptest
Tidsramme: Pre-taping og innen 1 time etter taping
|
I denne testen ble idrettsutøvere instruert om å stå med føttene i skulderbreddes avstand på en 30 cm høy boks. De ble deretter bedt om å hoppe inn på det firkantede området foran boksen og umiddelbart hoppe så langt som mulig ved å bruke armene for å få hjelp. Testen ble fullført når utøveren hadde gjort tre vellykkede hopp. Gjennomsnittet av de tre hoppene ble registrert. Under testene ble det gjort videoopptak både forfra og fra siden. Opptaket ble analysert ved hjelp av Microsoft OptoJump® Next-programmet med en 2D-analysemetode for å måle knefleksjon og valgusvinkler. |
Pre-taping og innen 1 time etter taping
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- DTape01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .