- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06752109
Wpływ tapingu antypronacyjnego stawu podskokowego na dynamiczną koślawość stawu kolanowego u siatkarek z niskim łukiem przyśrodkowym: randomizowane badanie kontrolowane z podwójnie ślepą próbą
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Dynamiczna koślawość stawu kolanowego to nieprawidłowy wzorzec ruchu kończyny dolnej, powstający na skutek połączenia przywiedzenia i rotacji wewnętrznej kości udowej, odwiedzenia i rotacji wewnętrznej kości piszczelowej oraz pronacji kości podskokowej i stanowi istotny czynnik ryzyka urazów stawu kolanowego. Stopa i kostka stanowią pierwsze ogniwo w łańcuchu kinetycznym kończyny dolnej, a mechaniczna zależność między ruchem stawu podskokowego a rotacją kości piszczelowej powoduje wewnętrzną rotację kości piszczelowej podczas obciążania. Jest to szczególnie widoczne u kobiet-sportowców, ponieważ zwiększona pronacja stopy i spadek przyśrodkowego łuku podłużnego (MLA) przyczyniają się do dynamicznej koślawości stawu kolanowego. Wspieranie MLA staje się coraz ważniejsze w zapobieganiu urazom, ponieważ w literaturze istnieją dowody wskazujące, że interwencje mające na celu zmniejszenie pronacji stopy zmniejszają dynamiczną koślawość kolana i pomagają zapobiegać bólowi rzepkowo-udowemu i urazom więzadła krzyżowego przedniego.
Celem pracy jest zbadanie wpływu tapingu antypronacyjnego na dynamiczną koślawość stawu kolanowego i kąt zgięcia kolana podczas testów funkcjonalnych skoków u siatkarek ze spadkiem MLA. Innowacyjne materiały do oklejania, takie jak taśma Dynamic Tape, jeśli zostaną prawidłowo zastosowane, mogą wspierać MLA, zmniejszać rotację kości piszczelowej i zmniejszać nieprawidłowe ruchy. Chociaż istnieją dowody na to, że ortezy wspierające MLA zmniejszają ryzyko urazów, w żadnym badaniu nie analizowano konkretnie stosowania taśmy antypronacyjnej z taśmą dynamiczną nałożoną na staw podskokowy. Celem tego badania jest zbadanie modyfikowalnych czynników ryzyka związanych z częstymi urazami kolana u zawodniczek z punktu widzenia postawy stóp i ich wpływu na zdrowie sportowców.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ankara, Indyk, 06000
- Ankara Bilkent City Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
Aktywnie gra w siatkówkę od co najmniej 5 lat, Spadek o 10 mm lub więcej w teście opadania łódeczki, Wynik ≥ +4 według wskaźnika postawy stopy A.
Kryteria wykluczenia:
Historia urazów kończyn dolnych w ciągu ostatnich 3 miesięcy, Historia operacji stawu skokowego i/lub kolana, Niestabilność niestrukturalna, Historia wrodzonych lub urazowych deformacji kończyny dolnej.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja
Taśma dynamiczna
|
Przed nałożeniem taśmy mierzono jej długość przesuwając ją po miejscach na stopie, w których miała zostać przyklejona.
Taśmę przyklejano najpierw do przyśrodkowej strony dużego palca, z napięciem w kierunku zgięcia i odwiedzenia palca.
Następnie staw skokowy ustawiono w pełnym zgięciu podeszwowym.
Taśmę aplikowano od przyśrodkowej strony stopy w kierunku pięty, owijając ją wokół niej, a następnie kierując w stronę podeszwy.
Podczas gdy stopa znajdowała się w pozycji odwróconej na poziomie łódeczki, przyłożono taśmę z maksymalnym napięciem od przyśrodkowego do bocznego i przeniesiono ją z powrotem do podeszwy.
Pozostałą część taśmy przy maksymalnym naprężeniu przyłożono od podeszwy do grzbietowej strony kostki, kończąc bez naprężenia po bliższej i bocznej stronie nogi.
Założono drugi pasek taśmy o maksymalnym naprężeniu w celu podparcia przyśrodkowego łuku podłużnego.
Końce taśmy nałożono na kostki bez napięcia, mając na celu zmniejszenie nadmiernej pronacji.
|
|
Pozorny komparator: Kontrola
Grupa Sham
|
W przypadku pozornego przyklejania długość taśmy mierzono, przesuwając ją po obszarach, w których miała zostać nałożona.
Taśmę przyłożono na przyśrodkową stronę dużego palca, ale bez napięcia, po prostu przyłożono.
Następnie taśmę kierowano w stronę podeszwy stopy, przechodząc przez piętę.
Na poziomie łódeczki taśmę nałożono od środka do boku, wracając do podeszwy bez napięcia.
Na podeszwę nałożono drugi pasek taśmy bez napięcia.
Końce taśmy nałożono na kostki, bez rozciągania.
Ponieważ nie zastosowano żadnego naprężenia, aplikacja ta została jedynie umieszczona i ma ograniczony wpływ na zmniejszenie nadmiernej pronacji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test przysiadu na jednej nodze
Ramy czasowe: Przed naklejeniem i w ciągu 1 godziny po naklejeniu
|
W tym teście sportowcy zostali poinstruowani, aby wykonali przysiad na jednej nodze z rękami opartymi na talii, utrzymując równowagę tak długo, jak to możliwe, najlepiej przez 5 sekund.
Za ważne uznano jedynie próby, w których osiągnięto wymagany minimalny kąt zgięcia i zachowano równowagę.
Przeprowadzono trzy ważne próby.
Podczas testów wykonano nagrania wideo zarówno z przodu, jak i z boku.
Materiał filmowy analizowano przy użyciu programu Microsoft OptoJump® Next z metodą analizy 2D w celu pomiaru zgięcia stawu kolanowego i kąta koślawości.
|
Przed naklejeniem i w ciągu 1 godziny po naklejeniu
|
|
Test lądowania na jednej nodze
Ramy czasowe: Przed naklejeniem i w ciągu 1 godziny po naklejeniu
|
Na potrzeby tego testu każdego sportowca poproszono o zejście z pudełka o wysokości 30 cm i wyciągnięcie nogi pomiarowej do przodu w celu opadnięcia w dół. Maksymalne kąty koślawości i zgięcia kolana na końcu upadku mierzono za pomocą dwóch nagrań z kamery, jednej z przodu i jednej z boku. Podczas testów wykonano nagrania wideo zarówno z przodu, jak i z boku. Materiał filmowy analizowano przy użyciu programu Microsoft OptoJump® Next z metodą analizy 2D w celu pomiaru zgięcia stawu kolanowego i kąta koślawości. |
Przed naklejeniem i w ciągu 1 godziny po naklejeniu
|
|
Test skoku z pionowego spadku
Ramy czasowe: Przed naklejeniem i w ciągu 1 godziny po naklejeniu
|
W tym teście sportowców poinstruowano, aby stali ze stopami rozstawionymi na szerokość barków na skrzyni o wysokości 30 cm. Następnie poproszono ich, aby wskoczyli na kwadratowy obszar przed pudełkiem i natychmiast podskoczyli tak daleko, jak to możliwe, korzystając z pomocy rąk. Próbę zakończono po oddaniu przez zawodnika trzech udanych skoków. Rejestrowano średnią z trzech skoków. Podczas testów wykonano nagrania wideo zarówno z przodu, jak i z boku. Materiał filmowy analizowano przy użyciu programu Microsoft OptoJump® Next z metodą analizy 2D w celu pomiaru zgięcia stawu kolanowego i kąta koślawości. |
Przed naklejeniem i w ciągu 1 godziny po naklejeniu
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- DTape01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Taping antypronacyjny
-
University of BeykentRekrutacyjny
-
Halic UniversityJeszcze nie rekrutacjaKinesiology Taping | Wydajność funkcjonalna | Siatkówka
-
Atlas UniversityJeszcze nie rekrutacjaCzas reakcji | Koszykarze | Stabilność kostki | Wydajność skoku pionowego | Wydajność Bilansu
-
Amasya UniversityZakończony
-
University of BeykentZakończony
-
Istinye UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Ege UniversityZakończonyBóle krzyża | Ciąża | Położnictwo | Poczucie własnej skuteczności poprzez narodzinyTurcja (Türkiye)
-
Koç UniversityZakończonyOstry udar niedokrwienny | Kinesiotaping | Hemiplegia kończyn górnychTurcja (Türkiye)
-
Istinye UniversityJeszcze nie rekrutacjaZdrowi Wolontariusze | Wydajność silnika | Funkcja kończyny górnej | Postrzegana FunkcjaTurcja (Türkiye)
-
National Taiwan University HospitalZakończonyZespół bólu rzepkowo-udowegoTajwan