- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06752109
O efeito da bandagem antipronação da articulação subtalar no valgo dinâmico do joelho em jogadoras de voleibol com arco medial baixo: um ensaio duplo-cego randomizado controlado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O valgo dinâmico do joelho é um padrão de movimento anormal do membro inferior, formado pela combinação de adução e rotação interna do fêmur, abdução e rotação interna da tíbia e pronação subtalar, sendo um fator de risco significativo para lesões no joelho. O pé e o tornozelo representam o primeiro elo da cadeia cinética dos membros inferiores, e uma relação mecânica entre o movimento da articulação subtalar e a rotação tibial desencadeia a rotação interna da tíbia durante a sustentação de peso. Isto é particularmente mais pronunciado em atletas do sexo feminino, uma vez que o aumento da pronação do pé e a queda do arco longitudinal medial (MLA) contribuem para o valgo dinâmico do joelho. O apoio ao AML tem se tornado cada vez mais importante na prevenção de lesões, pois há evidências na literatura mostrando que intervenções para reduzir a pronação do pé diminuem o valgo dinâmico do joelho e ajudam a prevenir a dor femoropatelar e lesões do ligamento cruzado anterior.
O objetivo deste estudo é investigar os efeitos da bandagem antipronação no valgo dinâmico do joelho e no ângulo de flexão do joelho durante testes de salto funcional em jogadoras de voleibol com queda do MLA. Materiais de bandagem inovadores, como Dynamic Tape, quando aplicados corretamente, podem apoiar o MLA, reduzir a rotação tibial e diminuir movimentos anormais. Embora existam evidências de que as órteses de suporte do MLA reduzem esses riscos de lesões, nenhum estudo examinou especificamente a bandagem antipronação com Dynamic Tape aplicada na articulação subtalar. Este estudo busca explorar fatores de risco modificáveis associados a lesões comuns no joelho em atletas do sexo feminino, do ponto de vista da postura dos pés, e contribuir para a saúde dos atletas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Ankara, Peru, 06000
- Ankara Bilkent City Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
Praticar voleibol ativamente há pelo menos 5 anos, Queda de 10 mm ou mais no teste de queda do navicular, Pontuação ≥ +4 de acordo com o índice de postura do pé A.
Critérios de exclusão:
História de lesão nos membros inferiores nos últimos 3 meses, História de cirurgia no tornozelo e/ou joelho, Instabilidade não estrutural, História de deformidade congênita ou traumática na extremidade inferior.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Intervenção
Fita Dinâmica
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Antes da aplicação da fita, seu comprimento foi medido passando-a sobre as áreas do pé onde seria aplicada.
A fita foi fixada primeiramente na face medial do dedão do pé, com tensão no sentido de flexão e abdução do dedão.
O tornozelo foi então posicionado em flexão plantar total.
A fita foi aplicada da face medial do pé em direção ao calcanhar, envolvendo-o e depois direcionada para a planta do pé.
Com o pé em posição de inversão no nível do navicular, a fita foi aplicada com tensão máxima de medial para lateral e trazida de volta à planta do pé.
O restante da fita, com tensão máxima, foi aplicado da sola até a face dorsal do tornozelo, terminando sem tensão na face proximal e lateral da perna.
Uma segunda tira de fita, com tensão máxima, foi aplicada para apoiar o arco longitudinal medial.
As pontas da fita foram colocadas sobre os maléolos sem tensão, visando reduzir a pronação excessiva.
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Comparador Falso: Controlar
Grupo Sham
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Na aplicação do sham taping, o comprimento da fita foi medido passando-a sobre as áreas onde seria aplicada.
A fita foi aplicada na face medial do dedão do pé, mas sem tensão, simplesmente colocada.
Em seguida, a fita foi direcionada para a sola do pé, passando por cima do calcanhar.
No nível do navicular a fita foi aplicada de medial para lateral, retornando à planta do pé sem tensão.
Uma segunda tira de fita adesiva foi aplicada na sola sem tensão.
As pontas da fita foram colocadas sobre os maléolos sem esticar.
Como não foi aplicada nenhuma tensão, esta aplicação foi apenas colocada e tem um efeito limitado na redução da pronação excessiva.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Teste de agachamento com uma perna
Prazo: Pré-gravação e dentro de 1 hora após a gravação
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Neste teste, os atletas foram orientados a realizar o agachamento unipodal com as mãos na cintura, mantendo o equilíbrio pelo maior tempo possível, preferencialmente por 5 segundos.
Somente as tentativas que atingiram o ângulo de flexão mínimo exigido e mantiveram o equilíbrio foram consideradas válidas.
Foram realizadas três tentativas válidas.
Durante os testes, foram feitas gravações de vídeo tanto frontal quanto lateral.
A filmagem foi analisada usando o programa Microsoft OptoJump® Next com um método de análise 2D para medir a flexão do joelho e os ângulos de valgo.
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Pré-gravação e dentro de 1 hora após a gravação
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Teste de pouso com uma perna
Prazo: Pré-gravação e dentro de 1 hora após a gravação
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Para este teste, cada atleta foi solicitado a descer de uma caixa de 30 cm de altura e estender a perna de medição para frente para cair. Os ângulos máximos de valgo e flexão do joelho no final da queda foram medidos usando duas câmeras de gravação, uma frontal e outra lateral. Durante os testes, foram feitas gravações de vídeo tanto frontal quanto lateral. A filmagem foi analisada usando o programa Microsoft OptoJump® Next com um método de análise 2D para medir a flexão do joelho e os ângulos de valgo. |
Pré-gravação e dentro de 1 hora após a gravação
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Teste de salto vertical
Prazo: Pré-gravação e dentro de 1 hora após a gravação
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Neste teste, os atletas foram orientados a ficar em pé com os pés afastados na largura dos ombros sobre uma caixa de 30 cm de altura. Eles foram então solicitados a pular para a área quadrada em frente à caixa e imediatamente pular o mais longe possível usando os braços para obter assistência. O teste foi concluído quando o atleta realizou três saltos com sucesso. A média dos três saltos foi registrada. Durante os testes, foram feitas gravações de vídeo tanto frontal quanto lateral. A filmagem foi analisada usando o programa Microsoft OptoJump® Next com um método de análise 2D para medir a flexão do joelho e os ângulos de valgo. |
Pré-gravação e dentro de 1 hora após a gravação
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DTape01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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