- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06752109
El efecto de la venda antipronación de la articulación subastragalina en el valgo dinámico de la rodilla en jugadoras de voleibol con arco medial bajo: un ensayo controlado, aleatorio, doble ciego
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El valgo dinámico de rodilla es un patrón de movimiento anormal de la extremidad inferior, formado por la combinación de aducción y rotación interna femoral, abducción y rotación interna tibial y pronación subastragalina, y es un factor de riesgo importante para lesiones de rodilla. El pie y el tobillo representan el primer eslabón de la cadena cinética de la extremidad inferior, y una relación mecánica entre el movimiento de la articulación subastragalina y la rotación tibial desencadena la rotación interna de la tibia durante la carga de peso. Esto es particularmente más pronunciado en las atletas, ya que el aumento de la pronación del pie y la caída del arco longitudinal medial (MLA) contribuyen al valgo dinámico de la rodilla. El apoyo a la MLA se ha vuelto cada vez más importante en la prevención de lesiones, ya que hay evidencia en la literatura que muestra que las intervenciones para reducir la pronación del pie disminuyen el valgo dinámico de la rodilla y ayudan a prevenir el dolor femororrotuliano y las lesiones del ligamento cruzado anterior.
El objetivo de este estudio es investigar los efectos de la cinta antipronación sobre el valgo dinámico de la rodilla y el ángulo de flexión de la rodilla durante pruebas de salto funcional en jugadoras de voleibol con caída de MLA. Los materiales de vendaje innovadores, como Dynamic Tape, cuando se aplican correctamente, pueden soportar el MLA, reducir la rotación tibial y disminuir los movimientos anormales. Si bien existe evidencia de que las ortesis de soporte MLA reducen dichos riesgos de lesiones, ningún estudio ha examinado específicamente la cinta antipronación con cinta dinámica aplicada a la articulación subastragalina. Este estudio busca explorar los factores de riesgo modificables asociados con lesiones comunes de rodilla en atletas desde una perspectiva de la postura del pie y contribuir a la salud de los atletas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Ankara, Pavo, 06000
- Ankara Bilkent City Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Jugar activamente a voleibol durante al menos 5 años, Una caída de 10 mm o más en la prueba de caída del navicular, Una puntuación ≥ +4 según el índice A de postura del pie.
Criterios de exclusión:
Antecedentes de lesión en las extremidades inferiores en los últimos 3 meses, Antecedentes de cirugía de tobillo y/o rodilla, Tener inestabilidad no estructural, Antecedentes de deformidad congénita o traumática en la extremidad inferior.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Intervención
Cinta dinámica
|
Antes de aplicar la cinta se midió su longitud pasándola por las zonas del pie donde se aplicaría.
La cinta se fijó primero en el lado medial del dedo gordo del pie, con tensión en la dirección de flexión y abducción del dedo.
Luego se colocó el tobillo en flexión plantar completa.
La cinta se aplicó desde el lado medial del pie hacia el talón, envolviéndolo y luego dirigiéndose hacia la planta.
Mientras el pie estaba en posición de inversión a nivel del navicular, se aplicó la cinta con tensión máxima de medial a lateral y se llevó de regreso a la planta.
El resto de la cinta, con máxima tensión, se aplicó desde la planta hasta la cara dorsal del tobillo, finalizando sin tensión en la cara proximal y lateral de la pierna.
Se aplicó una segunda tira de cinta, con tensión máxima, para sostener el arco longitudinal medial.
Los extremos de la cinta se colocaron sobre los maléolos sin tensión, con el objetivo de reducir la pronación excesiva.
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Comparador falso: Control
Grupo falso
|
En la aplicación de cinta falsa, se midió la longitud de la cinta pasándola sobre las áreas donde se aplicaría.
La cinta se aplicó en el lado medial del dedo gordo del pie, pero sin tensión, simplemente se colocó.
Luego, la cinta se dirigió hacia la planta del pie, pasando por encima del talón.
A nivel del navicular se aplicó la cinta de medial a lateral, regresando a la planta sin tensión.
Se aplicó una segunda tira de cinta a la suela sin tensión.
Los extremos de la cinta se colocaron sobre los maléolos sin estirarlos.
Como no se aplicó tensión, esta aplicación solo se colocó y tiene un efecto limitado en la reducción de la pronación excesiva.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Prueba de sentadilla con una sola pierna
Periodo de tiempo: Pre-grabación y dentro de 1 hora después de la grabación
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En esta prueba, se pidió a los atletas que realizaran una sentadilla con una sola pierna con las manos en la cintura, manteniendo el equilibrio durante el mayor tiempo posible, preferiblemente durante 5 segundos.
Sólo se consideraron válidos los ensayos que alcanzaron el ángulo de flexión mínimo requerido y mantuvieron el equilibrio.
Se realizaron tres intentos válidos.
Durante las pruebas se realizaron grabaciones de vídeo tanto desde el frente como desde el lateral.
El metraje se analizó utilizando el programa Microsoft OptoJump® Next con un método de análisis 2D para medir la flexión de la rodilla y los ángulos en valgo.
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Pre-grabación y dentro de 1 hora después de la grabación
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Prueba de aterrizaje con una sola pierna
Periodo de tiempo: Pre-grabación y dentro de 1 hora después de la grabación
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Para esta prueba, se pidió a cada atleta que bajara de una caja de 30 cm de alto y extendiera la pierna medida hacia adelante para caer hacia abajo. El valgo máximo de la rodilla y los ángulos de flexión al final de la caída se midieron utilizando dos grabaciones de cámara, una desde el frente y otra desde el costado. Durante las pruebas se realizaron grabaciones de vídeo tanto desde el frente como desde el lateral. El metraje se analizó utilizando el programa Microsoft OptoJump® Next con un método de análisis 2D para medir la flexión de la rodilla y los ángulos en valgo. |
Pre-grabación y dentro de 1 hora después de la grabación
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Prueba de salto de caída vertical
Periodo de tiempo: Pre-grabación y dentro de 1 hora después de la grabación
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En esta prueba, se pidió a los atletas que se pararan con los pies separados a la altura de los hombros sobre una caja de 30 cm de alto. Luego se les pidió que saltaran al área cuadrada frente a la caja e inmediatamente saltaran lo más lejos posible usando sus brazos como ayuda. La prueba finalizó una vez que el atleta realizó tres saltos exitosos. Se registró el promedio de los tres saltos. Durante las pruebas se realizaron grabaciones de vídeo tanto desde el frente como desde el lateral. El metraje se analizó utilizando el programa Microsoft OptoJump® Next con un método de análisis 2D para medir la flexión de la rodilla y los ángulos en valgo. |
Pre-grabación y dentro de 1 hora después de la grabación
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
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Términos relacionados con este estudio
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- DTape01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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