- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06756958
Pittsburghin kuntoutukseen osallistumisasteikon luotettavuus ja pätevyys robottiterapian aikana
Pittsburghin kuntoutukseen osallistumisasteikon luotettavuus ja pätevyys aivohalvauspotilaiden robottiterapian aikana
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 01022
- National Rehabilitation Center
-
Seoul, Korean tasavalta, 142884
- Jung Hwan Kim
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Tethered-robot-avusteiseen kävelyharjoitteluun osallistuneilla oli aivovaurioita ja heidät on otettu kuntoutuskeskukseen.
Ne, jotka antoivat tietoisen suostumuksen tähän tutkimukseen.
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- potilaille, joilla on aivohalvaus tai traumaattinen aivovamma
- potilas kuntoutuskeskuksessa
Poissulkemiskriteerit:
- aivokasvain
- selkäydinvamma
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pittsburgh Rehabilitation Participation Scale
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 3 vuotta
|
Pittsburghin kuntoutuksen osallistumisasteikko voisi olla 1 (ei mitään), 2, 3, 4, 5 tai 6 (erinomainen). Erinomainen (6): Jos potilas osallistui kaikkiin harjoituksiin tai aktiviteetteihin suurimmalla voimalla, lopetti kaikki harjoitukset tai toiminnot ja oli aktiivisesti kiinnostunut harjoituksista tai toiminnoista ja/tai tulevista terapiaistunnoista. Ei mitään (1): potilas kieltäytyi koko istunnosta tai ei osallistunut harjoituksiin tai aktiviteetteihin istunnon aikana. Tässä tutkimuksessa osallistuja saa tyypillisesti 12 robottiavusteista kävelyharjoittelua. Heti jokaisen istunnon jälkeen Pittsburghin kuntoutuksen osallistumisasteikko on 1-6. Esimerkiksi virtuaalitapauksessa osallistuja saa pisteet 1, 1, 2, 2, 3, 3, 4, 4, 5, 5, 6 ja 6 (mediaani = 3,5). osallistuja saa 12 tulospistettä ja Pittsburghin kuntoutusosallistumisasteikon mediaanin. |
opintojen päätyttyä keskimäärin 3 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
muutettu Barthel-indeksi
Aikaikkuna: lähtötasosta ja 4 viikkoa lähtötilanteesta
|
Muokattu Barthel-indeksi mittaa jokapäiväisen elämän perustoimintoja.
Alin pistemäärä on nolla ja tarkoittaa, että ei ole toimintoa.
Korkein pistemäärä on 100, paras toiminto.
|
lähtötasosta ja 4 viikkoa lähtötilanteesta
|
|
10m kävelyä
Aikaikkuna: lähtötasosta ja 4 viikkoa lähtötilanteesta
|
lähtötasosta ja 4 viikkoa lähtötilanteesta
|
|
|
Borgin mittakaava
Aikaikkuna: lähtötasosta ja 4 viikkoa lähtötilanteesta
|
Borgin asteikko mittaa havaittua rasitusta testin aikana.
Se vaihtelee 13-20. 13 tarkoittaa helppoa.
20 tarkoittaa vaikeinta.
|
lähtötasosta ja 4 viikkoa lähtötilanteesta
|
|
6 min kävelymatka
Aikaikkuna: lähtötasosta ja 4 viikkoa lähtötilanteesta
|
lähtötasosta ja 4 viikkoa lähtötilanteesta
|
|
|
motriciteettiindeksi
Aikaikkuna: lähtötasosta ja 4 viikkoa lähtötilanteesta
|
lähtötasosta ja 4 viikkoa lähtötilanteesta
|
|
|
Bergin tasapainovaaka
Aikaikkuna: lähtötasosta ja 4 viikkoa lähtötilanteesta
|
Bergin tasapainoasteikko on yhdistelmä 16 5-pisteistä Likert-asteikkoa muistuttavasta järjestysasteikosta 0-4. O tarkoittaa, ettei tasapainoa. 56 tarkoittaa maksimaalista tasapainoa kriteerinä. |
lähtötasosta ja 4 viikkoa lähtötilanteesta
|
|
Rungon heikkenemisasteikko
Aikaikkuna: lähtötasosta ja 4 viikkoa lähtötilanteesta
|
Pisteet vaihtelevat vähintään 0:sta maksimipisteeseen 23.
Nolla tarkoittaa, ettei tasapainoa.
23 tarkoittaa maksimaalista tasapainoa ja rungon toimintaa.
|
lähtötasosta ja 4 viikkoa lähtötilanteesta
|
|
Toimivuus istumatestissä
Aikaikkuna: lähtötasosta ja 4 viikkoa lähtötilanteesta
|
lähtötasosta ja 4 viikkoa lähtötilanteesta
|
|
|
Muokattu Rankinin asteikko neurologiselle vammalle
Aikaikkuna: lähtötasosta ja 4 viikkoa lähtötilanteesta
|
Neurologisen vamman muokattu Rankin-asteikko voi olla 0, 1, 2, 3, 4, 5 tai 6. Nolla (0) tarkoittaa, että kriteerinä ei ole negatiivisia oireita jne. 6 tarkoittaa kuollutta tilaa (kuolemaa) kriteerinä. |
lähtötasosta ja 4 viikkoa lähtötilanteesta
|
|
Toiminnallinen ambulatorinen luokka
Aikaikkuna: lähtötasosta ja 4 viikkoa lähtötilanteesta
|
lähtötasosta ja 4 viikkoa lähtötilanteesta
|
|
|
Ajastettu Timed Up and Go -testi
Aikaikkuna: lähtötasosta ja 4 viikkoa lähtötilanteesta
|
lähtötasosta ja 4 viikkoa lähtötilanteesta
|
|
|
Manuaalinen lihastestaus
Aikaikkuna: lähtötasosta ja 4 viikkoa lähtötilanteesta
|
lähtötasosta ja 4 viikkoa lähtötilanteesta
|
|
|
muokattu Ashworth-asteikko
Aikaikkuna: lähtötasosta ja 4 viikkoa lähtötilanteesta
|
Modifioitu Ashworth-asteikko voi olla 0, 1, 1+, 2, 3 tai 4. Nolla (0) tarkoittaa, että kriteerinä ei ole spastisuutta.
4 tarkoittaa maksimaalista spastisuutta kriteerinä.
|
lähtötasosta ja 4 viikkoa lähtötilanteesta
|
|
National Institutes of Health Stroke Scale
Aikaikkuna: lähtötasosta ja 4 viikkoa lähtötilanteesta
|
0-24 pistettä.
Nolla (0) tarkoittaa, että kriteerinä ei ole alijäämiä.
24 tarkoittaa maksimivajetta kriteerinä.
|
lähtötasosta ja 4 viikkoa lähtötilanteesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NRC-2017-04-037
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus
-
Yale UniversityRekrytointi
-
Villa Beretta Rehabilitation CenterImperial College London; Technical University of Munich; Technical University... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Medipol UniversityRekrytointiPost-Stroke HemiplegiaTurkki (Türkiye)
-
Stuby LoricUniversity Hospital, Geneva; Geneve TEAM AmbulancesEi vielä rekrytointiaKoulutus | Etäopetus – verkko-oppiminen | Kliininen pätevyys | National Institutes of Health Stroke Scale | Muokattu Rankin-asteikko | Aivohalvauksen arviointiSveitsi
-
Ruijie MaSecond Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University; Zhejiang... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiPost-Stroke Cognitive Impairment (PSCI)Kiina
-
Pantelis SyringasUniversity of Ioannina; University of Peloponnese; Physioloft, Physiotherapy...ValmisAivohalvaus | Yläraajojen toimintahäiriö | Spastisuus Post StrokeKreikka
-
Omima Alaa Eldin HusseinRekrytointiAivohalvaus | Post-Stroke Cognitive Impairment (PSCI) | TekoälyEgypti
-
Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpAArmonica Onlus FoundationRekrytointiMasennus | Ahdistus | Post StrokeItalia
-
Hospices Civils de LyonRekrytointi
-
Riphah International UniversityEi vielä rekrytointiaAivohalvaus | Post Stroke Hand Rehabilitation
Kliiniset tutkimukset Ei interventiota (havainnointitutkimus)
-
Kansas City Heart Rhythm Research FoundationEi vielä rekrytointiaSydämen rytmihäiriötYhdysvallat
-
Dana-Farber Cancer InstituteNational Institute of Nursing Research (NINR)ValmisAkuutti myelooinen leukemia (AML)Yhdysvallat
-
Bournemouth UniversityStryker Orthopaedics; Nuffield Health Bournemouth; Orthopaedic Research InstituteValmisNivelrikko, lonkkaYhdistynyt kuningaskunta
-
University Medical Centre LjubljanaIlmoittautuminen kutsustaSynnynnäinen sydänsairaus (CHD) | Hypoksinen enkefalopatiaSlovenia
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Rekrytointi