Aucune intervention (étude observationnelle) à Accident vasculaire cérébral - Registre des essais cliniques

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Accident vasculaire cérébral

Intervention / Traitement

Autre: Aucune intervention (étude observationnelle)

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

46

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Corée, République de
- - Seoul, Corée, République de, 01022
    - National Rehabilitation Center
  - Seoul, Corée, République de, 142884
    - Jung Hwan Kim

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Adulte
Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Ceux qui ont participé à l’entraînement à la marche assisté par robot attaché avaient des antécédents de lésions cérébrales et étaient admis au centre de réadaptation.

Ceux qui ont donné leur consentement éclairé à propos de cette étude.

La description

Critères d'intégration :

patients ayant subi un accident vasculaire cérébral ou un traumatisme crânien
patient hospitalisé dans un centre de réadaptation

Critères d'exclusion :

tumeur au cerveau
lésion de la moelle épinière

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Échelle de participation à la réadaptation de Pittsburgh Délai: jusqu'à la fin des études, une moyenne de 3 ans	L'échelle de participation à la réadaptation de Pittsburgh peut être 1 (aucun), 2, 3, 4, 5 ou 6 (excellent). Excellent (6) : Si le patient a participé à tous les exercices ou activités avec un effort maximal, a terminé tous les exercices ou activités et s'est activement intéressé aux exercices ou activités et/ou aux futures séances de thérapie. Aucun (1) : le patient a refusé toute la séance ou n'a participé à aucun exercice ou activité en séance. Dans cette étude, un participant suit généralement 12 séances d’entraînement à la marche assisté par robot. Juste après chaque séance, l'échelle de participation à la réadaptation de Pittsburgh est attribuée entre 1 et 6. Par exemple, dans un cas virtuel, le participant obtient les scores de 1, 1, 2, 2, 3, 3, 4, 4, 5, 5, 6 et 6 (médiane = 3,5). le participant obtient 12 chiffres du score de résultat et la médiane de l'échelle de participation à la réadaptation de Pittsburgh.	jusqu'à la fin des études, une moyenne de 3 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Indice de Barthel modifié Délai: ligne de base et 4 semaines à partir de la ligne de base	L'indice de Barthel modifié mesure les activités de base de la vie quotidienne. Le score le plus bas est zéro et signifie aucune fonction. Le score le plus élevé est de 100, meilleure fonction.	ligne de base et 4 semaines à partir de la ligne de base
10m à pied Délai: ligne de base et 4 semaines à partir de la ligne de base		ligne de base et 4 semaines à partir de la ligne de base
Échelle de Borg Délai: ligne de base et 4 semaines à partir de la ligne de base	L'échelle de Borg mesure l'effort perçu pendant le test. Il varie de 13 à 20. 13 signifie facile. 20 signifie le plus difficile.	ligne de base et 4 semaines à partir de la ligne de base
6 minutes à pied Délai: ligne de base et 4 semaines à partir de la ligne de base		ligne de base et 4 semaines à partir de la ligne de base
indice de motricité Délai: ligne de base et 4 semaines à partir de la ligne de base		ligne de base et 4 semaines à partir de la ligne de base
Balance Berg Délai: ligne de base et 4 semaines à partir de la ligne de base	L'échelle d'équilibre de Berg est la combinaison de 16 échelles ordinales de type Likert à 5 points de 0 à 4. O signifie pas d'équilibre. 56 signifie l'équilibre maximal comme critère.	ligne de base et 4 semaines à partir de la ligne de base
Échelle de déficience du tronc Délai: ligne de base et 4 semaines à partir de la ligne de base	Les scores vont d’un minimum de 0 à un maximum de 23. Zéro signifie pas de solde. 23 signifie équilibre maximal et fonction du tronc.	ligne de base et 4 semaines à partir de la ligne de base
Fonctionnement en test assis Délai: ligne de base et 4 semaines à partir de la ligne de base		ligne de base et 4 semaines à partir de la ligne de base
Échelle de Rankin modifiée pour le handicap neurologique Délai: ligne de base et 4 semaines à partir de la ligne de base	L'échelle de Rankin modifiée pour le handicap neurologique peut être 0, 1, 2, 3, 4, 5 ou 6. Zéro (0) signifie aucun symptôme négatif et autres comme critères. 6 signifie signifie état de mort (décès) comme critère.	ligne de base et 4 semaines à partir de la ligne de base
Catégorie ambulatoire fonctionnelle Délai: ligne de base et 4 semaines à partir de la ligne de base		ligne de base et 4 semaines à partir de la ligne de base
Test Timed Up and Go Délai: ligne de base et 4 semaines à partir de la ligne de base		ligne de base et 4 semaines à partir de la ligne de base
Test musculaire manuel Délai: ligne de base et 4 semaines à partir de la ligne de base		ligne de base et 4 semaines à partir de la ligne de base
échelle d'Ashworth modifiée Délai: ligne de base et 4 semaines à partir de la ligne de base	L'échelle d'Ashworth modifiée peut être 0, 1, 1+, 2, 3 ou 4. Zéro (0) signifie aucune spasticité comme critère. 4 signifie signifie la spasticité maximale comme critère.	ligne de base et 4 semaines à partir de la ligne de base
Échelle des accidents vasculaires cérébraux des National Institutes of Health Délai: ligne de base et 4 semaines à partir de la ligne de base	0 à 24 points. Zéro (0) signifie aucun déficit comme critère. 24 signifie signifie les déficits maximaux comme critère.	ligne de base et 4 semaines à partir de la ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

National Rehabilitation Center, Seoul, Korea

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Description site of the present study

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2017

Achèvement primaire (Réel)

31 octobre 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

31 octobre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 novembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 décembre 2024

Première publication (Réel)

25 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)