Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pålidelighed og validitet af Pittsburgh Rehabilitation Participation Scale under Robot Therapy

30. december 2024 opdateret af: Kim, Jung Hwan, National Rehabilitation Center, Seoul, Korea

Pålidelighed og validitet af Pittsburgh-rehabiliteringsdeltagelsesskalaen under robotterapi blandt patienter med slagtilfælde

Reliabilitet og validitet af Pittsburgh Rehabilitation Participation Scale under robotterapi blandt patienter med slagtilfælde

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

46

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken, 01022
        • National Rehabilitation Center
      • Seoul, Korea, Republikken, 142884
        • Jung Hwan Kim

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

De, der deltog i den tøjrede robot-assisterede gangtræning, havde en historie med hjernelæsioner og blev indlagt på rehabiliteringscentret.

Dem, der gav det informerede samtykke til denne undersøgelse.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter med slagtilfælde eller traumatisk hjerneskade
  • indlagt på rehabiliteringscenter

Ekskluderingskriterier:

  • hjernetumor
  • rygmarvsskade

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pittsburgh Rehabilitation Participation Scale
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 år

Pittsburgh Rehabilitation Participation Scale kunne være 1 (ingen), 2, 3, 4, 5 eller 6 (fremragende).

Fremragende (6): Hvis patienten deltog i alle øvelser eller aktiviteter med maksimal indsats, afsluttede alle øvelser eller aktiviteter og aktivt interesserede sig for øvelser eller aktiviteter og/eller fremtidige terapisessioner.

Ingen (1): patienten nægtede hele sessionen eller deltog ikke i nogen øvelser eller aktiviteter i sessionen.

I denne undersøgelse får en deltager typisk 12 sessioner med robotassisteret gangtræning. Lige efter hver session er Pittsburgh Rehabilitation Participation Scale tildelt som 1 til 6.

For eksempel, i en virtuel sag får deltageren scoren 1, 1, 2, 2, 3, 3, 4, 4, 5, 5, 6 og 6 (median = 3,5). deltageren får 12 numre af resultatscore og medianen af ​​Pittsburgh Rehabilitation Participation Scale.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændret Barthel Index
Tidsramme: baseline og 4 uger fra baseline
Modificeret Barthel Index måler grundlæggende aktiviteter i dagligdagen. Laveste score er nul og betyder ingen funktion. Højeste score er 100, bedste funktion.
baseline og 4 uger fra baseline
10m gang
Tidsramme: baseline og 4 uger fra baseline
baseline og 4 uger fra baseline
Borg skala
Tidsramme: baseline og 4 uger fra baseline
Borg-skalaen måler oplevet anstrengelse under testen. Det spænder fra 13 til 20. 13 betyder let. 20 betyder hårdest.
baseline og 4 uger fra baseline
6 min gang
Tidsramme: baseline og 4 uger fra baseline
baseline og 4 uger fra baseline
motricitetsindeks
Tidsramme: baseline og 4 uger fra baseline
baseline og 4 uger fra baseline
Berg balancevægt
Tidsramme: baseline og 4 uger fra baseline

Berg balance skala er kombinationen af ​​16 5-punkts Likert-skala-lignende ordensskala fra 0 til 4.

O betyder ingen balance. 56 betyder den maksimale balance som kriteriet.
baseline og 4 uger fra baseline
Trunk impairment skala
Tidsramme: baseline og 4 uger fra baseline
Score varierer fra et minimum på 0 til et maksimum på 23. Nul betyder ingen balance. 23 betyder maksimal balance og trunkfunktion.
baseline og 4 uger fra baseline
Funktion i siddeprøve
Tidsramme: baseline og 4 uger fra baseline
baseline og 4 uger fra baseline
Modificeret Rankin-skala for neurologisk handicap
Tidsramme: baseline og 4 uger fra baseline

Modificeret Rankin-skala for neurologisk handicap kan være 0, 1, 2, 3, 4, 5 eller 6.

Nul (0) betyder ingen negative symptomer et al som kriterier. 6 betyder død tilstand (død) som kriteriet.
baseline og 4 uger fra baseline
Funktionel ambulant kategori
Tidsramme: baseline og 4 uger fra baseline
baseline og 4 uger fra baseline
Timed Timed Up and Go test
Tidsramme: baseline og 4 uger fra baseline
baseline og 4 uger fra baseline
Manuel muskeltestning
Tidsramme: baseline og 4 uger fra baseline
baseline og 4 uger fra baseline
modificeret Ashworth-skala
Tidsramme: baseline og 4 uger fra baseline
Modificeret Ashworth-skala kunne være 0, 1, 1+, 2, 3 eller 4. Nul (0) betyder ingen spasticitet som kriteriet. 4 betyder maksimal spasticitet som kriteriet.
baseline og 4 uger fra baseline
National Institutes of Health Stroke Scale
Tidsramme: baseline og 4 uger fra baseline
0 til 24 point. Nul (0) betyder ingen underskud som kriteriet. 24 betyder maksimale underskud som kriteriet.
baseline og 4 uger fra baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Rehabilitation Center, Seoul, Korea

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. oktober 2021

Studieafslutning (Faktiske)

31. oktober 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. november 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. december 2024

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. december 2024

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NRC-2017-04-037

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ingen intervention (observationsundersøgelse)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Italy

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner