- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06756958
Zuverlässigkeit und Gültigkeit der Pittsburgh-Rehabilitationsskala während der Robotertherapie
Zuverlässigkeit und Gültigkeit der Pittsburgh-Rehabilitationsskala während der Robotertherapie bei Patienten mit Schlaganfall
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
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Seoul, Korea, Republik von, 01022
- National Rehabilitation Center
-
Seoul, Korea, Republik von, 142884
- Jung Hwan Kim
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Diejenigen, die am angebundenen Roboter-gestützten Gangtraining teilnahmen, hatten in der Vorgeschichte eine Hirnschädigung und wurden in das Rehabilitationszentrum eingeliefert.
Diejenigen, die ihre Einwilligung nach Aufklärung zu dieser Studie gegeben haben.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit Schlaganfall oder traumatischer Hirnverletzung
- stationär im Rehabilitationszentrum
Ausschlusskriterien:
- Hirntumor
- Rückenmarksverletzung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Pittsburgh-Rehabilitations-Teilnahmeskala
Zeitfenster: bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 3 Jahre
|
Die Pittsburgh-Rehabilitationsskala kann 1 (keine), 2, 3, 4, 5 oder 6 (ausgezeichnet) sein. Ausgezeichnet (6): Wenn der Patient an allen Übungen oder Aktivitäten mit maximaler Anstrengung teilnahm, alle Übungen oder Aktivitäten beendete und sich aktiv für Übungen oder Aktivitäten und/oder zukünftige Therapiesitzungen interessierte. Keine (1): Der Patient lehnte die gesamte Sitzung ab oder nahm an keiner Übung oder Aktivität während der Sitzung teil. In dieser Studie erhält ein Teilnehmer normalerweise 12 Sitzungen robotergestütztes Gangtraining. Unmittelbar nach jeder Sitzung wird die Pittsburgh Rehabilitation Participation Scale mit 1 bis 6 bewertet. In einem virtuellen Fall erhält der Teilnehmer beispielsweise die Punktzahl 1, 1, 2, 2, 3, 3, 4, 4, 5, 5, 6 und 6 (Median = 3,5). Der Teilnehmer erhält 12 Ergebniswerte und den Medianwert der Pittsburgh Rehabilitation Participation Scale. |
bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 3 Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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modifizierter Barthel-Index
Zeitfenster: Ausgangswert und 4 Wochen nach Ausgangswert
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Der modifizierte Barthel-Index misst grundlegende Aktivitäten des täglichen Lebens.
Der niedrigste Wert ist Null und bedeutet keine Funktion.
Höchster Wert ist 100, beste Funktion.
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Ausgangswert und 4 Wochen nach Ausgangswert
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10m Fußweg
Zeitfenster: Ausgangswert und 4 Wochen nach Ausgangswert
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Ausgangswert und 4 Wochen nach Ausgangswert
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Borg-Skala
Zeitfenster: Ausgangswert und 4 Wochen nach Ausgangswert
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Die Borg-Skala misst die wahrgenommene Anstrengung während des Tests.
Der Wert liegt zwischen 13 und 20. 13 bedeutet einfach.
20 bedeutet am schwersten.
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Ausgangswert und 4 Wochen nach Ausgangswert
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6 Minuten zu Fuß
Zeitfenster: Ausgangswert und 4 Wochen nach Ausgangswert
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Ausgangswert und 4 Wochen nach Ausgangswert
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Motorizitätsindex
Zeitfenster: Ausgangswert und 4 Wochen nach Ausgangswert
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Ausgangswert und 4 Wochen nach Ausgangswert
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Berg-Waage
Zeitfenster: Ausgangswert und 4 Wochen nach Ausgangswert
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Die Berg-Balance-Skala ist eine Kombination aus 16 5-Punkte-Likert-Skalen-ähnlichen Ordnungsskalen von 0 bis 4. O bedeutet kein Gleichgewicht. 56 bedeutet das maximale Gleichgewicht als Kriterium. |
Ausgangswert und 4 Wochen nach Ausgangswert
|
|
Skala für Rumpfbeeinträchtigungen
Zeitfenster: Ausgangswert und 4 Wochen nach Ausgangswert
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Die Punktzahlen reichen von mindestens 0 bis maximal 23.
Null bedeutet kein Gleichgewicht.
23 bedeutet maximale Balance und Rumpffunktion.
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Ausgangswert und 4 Wochen nach Ausgangswert
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Funktion im Sitztest
Zeitfenster: Ausgangswert und 4 Wochen nach Ausgangswert
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Ausgangswert und 4 Wochen nach Ausgangswert
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Modifizierte Rankin-Skala für neurologische Behinderung
Zeitfenster: Ausgangswert und 4 Wochen nach Ausgangswert
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Die modifizierte Rankin-Skala für neurologische Behinderungen könnte 0, 1, 2, 3, 4, 5 oder 6 sein. Null (0) bedeutet keine negativen Symptome usw. als Kriterium. 6 bedeutet als Kriterium den toten Zustand (Tod). |
Ausgangswert und 4 Wochen nach Ausgangswert
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Kategorie „Funktionelle Ambulanz“.
Zeitfenster: Ausgangswert und 4 Wochen nach Ausgangswert
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Ausgangswert und 4 Wochen nach Ausgangswert
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Zeitgesteuerter Timed-Up-and-Go-Test
Zeitfenster: Ausgangswert und 4 Wochen nach Ausgangswert
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Ausgangswert und 4 Wochen nach Ausgangswert
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Manueller Muskeltest
Zeitfenster: Ausgangswert und 4 Wochen nach Ausgangswert
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Ausgangswert und 4 Wochen nach Ausgangswert
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modifizierte Ashworth-Skala
Zeitfenster: Ausgangswert und 4 Wochen nach Ausgangswert
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Die modifizierte Ashworth-Skala könnte 0, 1, 1+, 2, 3 oder 4 sein. Null (0) bedeutet keine Spastik als Kriterium.
4 bedeutet maximale Spastik als Kriterium.
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Ausgangswert und 4 Wochen nach Ausgangswert
|
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Schlaganfallskala der National Institutes of Health
Zeitfenster: Ausgangswert und 4 Wochen nach Ausgangswert
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0 bis 24 Punkte.
Null (0) bedeutet keine Defizite als Kriterium.
24 bedeutet maximale Defizite als Kriterium.
|
Ausgangswert und 4 Wochen nach Ausgangswert
|
Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NRC-2017-04-037
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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