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Zuverlässigkeit und Gültigkeit der Pittsburgh-Rehabilitationsskala während der Robotertherapie

30. Dezember 2024 aktualisiert von: Kim, Jung Hwan, National Rehabilitation Center, Seoul, Korea

Zuverlässigkeit und Gültigkeit der Pittsburgh-Rehabilitationsskala während der Robotertherapie bei Patienten mit Schlaganfall

Zuverlässigkeit und Validität der Pittsburgh Rehabilitation Participation Scale während der Robotertherapie bei Patienten mit Schlaganfall

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

46

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Seoul, Korea, Republik von, 01022
        • National Rehabilitation Center
      • Seoul, Korea, Republik von, 142884
        • Jung Hwan Kim

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Diejenigen, die am angebundenen Roboter-gestützten Gangtraining teilnahmen, hatten in der Vorgeschichte eine Hirnschädigung und wurden in das Rehabilitationszentrum eingeliefert.

Diejenigen, die ihre Einwilligung nach Aufklärung zu dieser Studie gegeben haben.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit Schlaganfall oder traumatischer Hirnverletzung
  • stationär im Rehabilitationszentrum

Ausschlusskriterien:

  • Hirntumor
  • Rückenmarksverletzung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Pittsburgh-Rehabilitations-Teilnahmeskala
Zeitfenster: bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 3 Jahre

Die Pittsburgh-Rehabilitationsskala kann 1 (keine), 2, 3, 4, 5 oder 6 (ausgezeichnet) sein.

Ausgezeichnet (6): Wenn der Patient an allen Übungen oder Aktivitäten mit maximaler Anstrengung teilnahm, alle Übungen oder Aktivitäten beendete und sich aktiv für Übungen oder Aktivitäten und/oder zukünftige Therapiesitzungen interessierte.

Keine (1): Der Patient lehnte die gesamte Sitzung ab oder nahm an keiner Übung oder Aktivität während der Sitzung teil.

In dieser Studie erhält ein Teilnehmer normalerweise 12 Sitzungen robotergestütztes Gangtraining. Unmittelbar nach jeder Sitzung wird die Pittsburgh Rehabilitation Participation Scale mit 1 bis 6 bewertet.

In einem virtuellen Fall erhält der Teilnehmer beispielsweise die Punktzahl 1, 1, 2, 2, 3, 3, 4, 4, 5, 5, 6 und 6 (Median = 3,5). Der Teilnehmer erhält 12 Ergebniswerte und den Medianwert der Pittsburgh Rehabilitation Participation Scale.

bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 3 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
modifizierter Barthel-Index
Zeitfenster: Ausgangswert und 4 Wochen nach Ausgangswert
Der modifizierte Barthel-Index misst grundlegende Aktivitäten des täglichen Lebens. Der niedrigste Wert ist Null und bedeutet keine Funktion. Höchster Wert ist 100, beste Funktion.
Ausgangswert und 4 Wochen nach Ausgangswert
10m Fußweg
Zeitfenster: Ausgangswert und 4 Wochen nach Ausgangswert
Ausgangswert und 4 Wochen nach Ausgangswert
Borg-Skala
Zeitfenster: Ausgangswert und 4 Wochen nach Ausgangswert
Die Borg-Skala misst die wahrgenommene Anstrengung während des Tests. Der Wert liegt zwischen 13 und 20. 13 bedeutet einfach. 20 bedeutet am schwersten.
Ausgangswert und 4 Wochen nach Ausgangswert
6 Minuten zu Fuß
Zeitfenster: Ausgangswert und 4 Wochen nach Ausgangswert
Ausgangswert und 4 Wochen nach Ausgangswert
Motorizitätsindex
Zeitfenster: Ausgangswert und 4 Wochen nach Ausgangswert
Ausgangswert und 4 Wochen nach Ausgangswert
Berg-Waage
Zeitfenster: Ausgangswert und 4 Wochen nach Ausgangswert

Die Berg-Balance-Skala ist eine Kombination aus 16 5-Punkte-Likert-Skalen-ähnlichen Ordnungsskalen von 0 bis 4.

O bedeutet kein Gleichgewicht. 56 bedeutet das maximale Gleichgewicht als Kriterium.

Ausgangswert und 4 Wochen nach Ausgangswert
Skala für Rumpfbeeinträchtigungen
Zeitfenster: Ausgangswert und 4 Wochen nach Ausgangswert
Die Punktzahlen reichen von mindestens 0 bis maximal 23. Null bedeutet kein Gleichgewicht. 23 bedeutet maximale Balance und Rumpffunktion.
Ausgangswert und 4 Wochen nach Ausgangswert
Funktion im Sitztest
Zeitfenster: Ausgangswert und 4 Wochen nach Ausgangswert
Ausgangswert und 4 Wochen nach Ausgangswert
Modifizierte Rankin-Skala für neurologische Behinderung
Zeitfenster: Ausgangswert und 4 Wochen nach Ausgangswert

Die modifizierte Rankin-Skala für neurologische Behinderungen könnte 0, 1, 2, 3, 4, 5 oder 6 sein.

Null (0) bedeutet keine negativen Symptome usw. als Kriterium. 6 bedeutet als Kriterium den toten Zustand (Tod).

Ausgangswert und 4 Wochen nach Ausgangswert
Kategorie „Funktionelle Ambulanz“.
Zeitfenster: Ausgangswert und 4 Wochen nach Ausgangswert
Ausgangswert und 4 Wochen nach Ausgangswert
Zeitgesteuerter Timed-Up-and-Go-Test
Zeitfenster: Ausgangswert und 4 Wochen nach Ausgangswert
Ausgangswert und 4 Wochen nach Ausgangswert
Manueller Muskeltest
Zeitfenster: Ausgangswert und 4 Wochen nach Ausgangswert
Ausgangswert und 4 Wochen nach Ausgangswert
modifizierte Ashworth-Skala
Zeitfenster: Ausgangswert und 4 Wochen nach Ausgangswert
Die modifizierte Ashworth-Skala könnte 0, 1, 1+, 2, 3 oder 4 sein. Null (0) bedeutet keine Spastik als Kriterium. 4 bedeutet maximale Spastik als Kriterium.
Ausgangswert und 4 Wochen nach Ausgangswert
Schlaganfallskala der National Institutes of Health
Zeitfenster: Ausgangswert und 4 Wochen nach Ausgangswert
0 bis 24 Punkte. Null (0) bedeutet keine Defizite als Kriterium. 24 bedeutet maximale Defizite als Kriterium.
Ausgangswert und 4 Wochen nach Ausgangswert

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Oktober 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Oktober 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. November 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Dezember 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Dezember 2024

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Keine Intervention (Beobachtungsstudie)

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