- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06756958
Spolehlivost a platnost Pittsburghské stupnice účasti na rehabilitaci během robotické terapie
Spolehlivost a platnost Pittsburghské škály účasti na rehabilitaci během robotické terapie u pacientů s mrtvicí
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Korejská republika, 01022
- National Rehabilitation Center
-
Seoul, Korejská republika, 142884
- Jung Hwan Kim
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Ti, kteří se zúčastnili upoutaného robota, asistovali při nácviku chůze, měli v anamnéze mozkové léze a byli přijati v rehabilitačním centru.
Ti, kteří dali informovaný souhlas s touto studií.
Popis
Kritéria zahrnutí:
- pacientů s mrtvicí nebo traumatickým poraněním mozku
- hospitalizovaný v rehabilitačním centru
Kritéria vyloučení:
- mozkový nádor
- poranění míchy
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pittsburghská stupnice účasti na rehabilitaci
Časové okno: ukončením studia v průměru 3 roky
|
Pittsburghská škála účasti na rehabilitaci může být 1 (žádná), 2, 3, 4, 5 nebo 6 (výborná). Výborná (6): Pokud se pacient účastnil všech cvičení nebo aktivit s maximálním úsilím, dokončil všechna cvičení nebo aktivity a aktivně se zajímal o cvičení nebo aktivity a/nebo budoucí terapeutické sezení. Žádné (1): pacient odmítl celé sezení nebo se neúčastnil žádných cvičení nebo aktivit v sezení. V této studii účastník obvykle absolvuje 12 lekcí robotického tréninku chůze. Těsně po každém sezení je Pittsburghská rehabilitační stupnice přidělena od 1 do 6. Například ve virtuálním případě získá účastník skóre 1, 1, 2, 2, 3, 3, 4, 4, 5, 5, 6 a 6 (medián = 3,5). účastník získá 12 čísel výsledného skóre a medián Pittsburgh Rehabilitation Participation Scale. |
ukončením studia v průměru 3 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
upravený Barthelův index
Časové okno: výchozí stav a 4 týdny od výchozího stavu
|
Modifikovaný Barthel Index měří základní aktivity každodenního života.
Nejnižší skóre je nula a znamená žádnou funkci.
Nejvyšší skóre je 100, nejlepší funkce.
|
výchozí stav a 4 týdny od výchozího stavu
|
|
10m chůze
Časové okno: výchozí stav a 4 týdny od výchozího stavu
|
výchozí stav a 4 týdny od výchozího stavu
|
|
|
Borgská stupnice
Časové okno: výchozí stav a 4 týdny od výchozího stavu
|
Borgova stupnice měří vnímanou námahu během testu.
Pohybuje se v rozmezí 13 až 20. 13 znamená snadné.
20 znamená nejtěžší.
|
výchozí stav a 4 týdny od výchozího stavu
|
|
6 min chůze
Časové okno: výchozí stav a 4 týdny od výchozího stavu
|
výchozí stav a 4 týdny od výchozího stavu
|
|
|
index hybnosti
Časové okno: výchozí stav a 4 týdny od výchozího stavu
|
výchozí stav a 4 týdny od výchozího stavu
|
|
|
Berg balanční stupnice
Časové okno: výchozí stav a 4 týdny od výchozího stavu
|
Bergova balanční škála je kombinací 16 5bodové ordinální škály podobné Likertově stupnici od 0 do 4. O znamená bez rovnováhy. 56 znamená jako kritérium maximální vyváženost. |
výchozí stav a 4 týdny od výchozího stavu
|
|
Stupnice poškození trupu
Časové okno: výchozí stav a 4 týdny od výchozího stavu
|
Skóre se pohybuje od minimálně 0 do maximálně 23.
Nula znamená žádnou rovnováhu.
23 znamená maximální rovnováhu a funkci trupu.
|
výchozí stav a 4 týdny od výchozího stavu
|
|
Funkce v testu vsedě
Časové okno: výchozí stav a 4 týdny od výchozího stavu
|
výchozí stav a 4 týdny od výchozího stavu
|
|
|
Modifikovaná Rankinova škála pro neurologické postižení
Časové okno: výchozí stav a 4 týdny od výchozího stavu
|
Modifikovaná Rankinova stupnice pro neurologické postižení může být 0, 1, 2, 3, 4, 5 nebo 6. Nula (0) znamená žádné negativní příznaky a další jako kritérium. 6 znamená jako kritérium mrtvý stav (smrt). |
výchozí stav a 4 týdny od výchozího stavu
|
|
Funkční ambulantní kategorie
Časové okno: výchozí stav a 4 týdny od výchozího stavu
|
výchozí stav a 4 týdny od výchozího stavu
|
|
|
Timed Timed Up and Go test
Časové okno: výchozí stav a 4 týdny od výchozího stavu
|
výchozí stav a 4 týdny od výchozího stavu
|
|
|
Manuální svalové testování
Časové okno: výchozí stav a 4 týdny od výchozího stavu
|
výchozí stav a 4 týdny od výchozího stavu
|
|
|
upravená Ashworthova stupnice
Časové okno: výchozí stav a 4 týdny od výchozího stavu
|
Modifikovaná Ashworthova škála může být 0, 1, 1+, 2, 3 nebo 4. Nula (0) znamená, že kritériem není žádná spasticita.
4 znamená maximální spasticitu jako kritérium.
|
výchozí stav a 4 týdny od výchozího stavu
|
|
Stupnice mrtvice Národního institutu zdraví
Časové okno: výchozí stav a 4 týdny od výchozího stavu
|
0 až 24 bodů.
Nula (0) znamená žádné deficity jako kritérium.
24 znamená maximální deficit jako kritérium.
|
výchozí stav a 4 týdny od výchozího stavu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NRC-2017-04-037
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Žádný zásah (observační studie)
-
Nicolas BroglyNáborTrombocytopenie | Poporodní krvácení (PPH)Španělsko
-
Heinrich-Heine University, DuesseldorfRoche Pharma AG; Maria Hilf Clinics GmbH, Mönchengladbach; German Multiple Sclerosis...NáborRoztroušená skleróza | Únavový syndrom, chronický | Poruchy spánku | Primární progresivní roztroušená skleróza | Sekundární progrese roztroušené sklerózy | Remitující-recidivující roztroušená sklerózaNěmecko
-
Nicolas BroglyNáborNeúspěšná epidurální analgezie | Zotavení po poroduŠpanělsko
-
Tepecik Training and Research HospitalDokončenoTěhotenství | Průběh poroduTurecko (Türkiye)