Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Spolehlivost a platnost Pittsburghské stupnice účasti na rehabilitaci během robotické terapie

30. prosince 2024 aktualizováno: Kim, Jung Hwan, National Rehabilitation Center, Seoul, Korea

Spolehlivost a platnost Pittsburghské škály účasti na rehabilitaci během robotické terapie u pacientů s mrtvicí

Spolehlivost a validita Pittsburghské rehabilitační škály účasti během robotické terapie u pacientů s cévní mozkovou příhodou

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

46

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Seoul, Korejská republika, 01022
        • National Rehabilitation Center
      • Seoul, Korejská republika, 142884
        • Jung Hwan Kim

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Ti, kteří se zúčastnili upoutaného robota, asistovali při nácviku chůze, měli v anamnéze mozkové léze a byli přijati v rehabilitačním centru.

Ti, kteří dali informovaný souhlas s touto studií.

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • pacientů s mrtvicí nebo traumatickým poraněním mozku
  • hospitalizovaný v rehabilitačním centru

Kritéria vyloučení:

  • mozkový nádor
  • poranění míchy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pittsburghská stupnice účasti na rehabilitaci
Časové okno: ukončením studia v průměru 3 roky

Pittsburghská škála účasti na rehabilitaci může být 1 (žádná), 2, 3, 4, 5 nebo 6 (výborná).

Výborná (6): Pokud se pacient účastnil všech cvičení nebo aktivit s maximálním úsilím, dokončil všechna cvičení nebo aktivity a aktivně se zajímal o cvičení nebo aktivity a/nebo budoucí terapeutické sezení.

Žádné (1): pacient odmítl celé sezení nebo se neúčastnil žádných cvičení nebo aktivit v sezení.

V této studii účastník obvykle absolvuje 12 lekcí robotického tréninku chůze. Těsně po každém sezení je Pittsburghská rehabilitační stupnice přidělena od 1 do 6.

Například ve virtuálním případě získá účastník skóre 1, 1, 2, 2, 3, 3, 4, 4, 5, 5, 6 a 6 (medián = 3,5). účastník získá 12 čísel výsledného skóre a medián Pittsburgh Rehabilitation Participation Scale.

ukončením studia v průměru 3 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
upravený Barthelův index
Časové okno: výchozí stav a 4 týdny od výchozího stavu
Modifikovaný Barthel Index měří základní aktivity každodenního života. Nejnižší skóre je nula a znamená žádnou funkci. Nejvyšší skóre je 100, nejlepší funkce.
výchozí stav a 4 týdny od výchozího stavu
10m chůze
Časové okno: výchozí stav a 4 týdny od výchozího stavu
výchozí stav a 4 týdny od výchozího stavu
Borgská stupnice
Časové okno: výchozí stav a 4 týdny od výchozího stavu
Borgova stupnice měří vnímanou námahu během testu. Pohybuje se v rozmezí 13 až 20. 13 znamená snadné. 20 znamená nejtěžší.
výchozí stav a 4 týdny od výchozího stavu
6 min chůze
Časové okno: výchozí stav a 4 týdny od výchozího stavu
výchozí stav a 4 týdny od výchozího stavu
index hybnosti
Časové okno: výchozí stav a 4 týdny od výchozího stavu
výchozí stav a 4 týdny od výchozího stavu
Berg balanční stupnice
Časové okno: výchozí stav a 4 týdny od výchozího stavu

Bergova balanční škála je kombinací 16 5bodové ordinální škály podobné Likertově stupnici od 0 do 4.

O znamená bez rovnováhy. 56 znamená jako kritérium maximální vyváženost.

výchozí stav a 4 týdny od výchozího stavu
Stupnice poškození trupu
Časové okno: výchozí stav a 4 týdny od výchozího stavu
Skóre se pohybuje od minimálně 0 do maximálně 23. Nula znamená žádnou rovnováhu. 23 znamená maximální rovnováhu a funkci trupu.
výchozí stav a 4 týdny od výchozího stavu
Funkce v testu vsedě
Časové okno: výchozí stav a 4 týdny od výchozího stavu
výchozí stav a 4 týdny od výchozího stavu
Modifikovaná Rankinova škála pro neurologické postižení
Časové okno: výchozí stav a 4 týdny od výchozího stavu

Modifikovaná Rankinova stupnice pro neurologické postižení může být 0, 1, 2, 3, 4, 5 nebo 6.

Nula (0) znamená žádné negativní příznaky a další jako kritérium. 6 znamená jako kritérium mrtvý stav (smrt).

výchozí stav a 4 týdny od výchozího stavu
Funkční ambulantní kategorie
Časové okno: výchozí stav a 4 týdny od výchozího stavu
výchozí stav a 4 týdny od výchozího stavu
Timed Timed Up and Go test
Časové okno: výchozí stav a 4 týdny od výchozího stavu
výchozí stav a 4 týdny od výchozího stavu
Manuální svalové testování
Časové okno: výchozí stav a 4 týdny od výchozího stavu
výchozí stav a 4 týdny od výchozího stavu
upravená Ashworthova stupnice
Časové okno: výchozí stav a 4 týdny od výchozího stavu
Modifikovaná Ashworthova škála může být 0, 1, 1+, 2, 3 nebo 4. Nula (0) znamená, že kritériem není žádná spasticita. 4 znamená maximální spasticitu jako kritérium.
výchozí stav a 4 týdny od výchozího stavu
Stupnice mrtvice Národního institutu zdraví
Časové okno: výchozí stav a 4 týdny od výchozího stavu
0 až 24 bodů. Nula (0) znamená žádné deficity jako kritérium. 24 znamená maximální deficit jako kritérium.
výchozí stav a 4 týdny od výchozího stavu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2017

Primární dokončení (Aktuální)

31. října 2021

Dokončení studie (Aktuální)

31. října 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. listopadu 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. prosince 2024

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. prosince 2024

Naposledy ověřeno

1. prosince 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Žádný zásah (observační studie)

Předplatit