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ロボット療法中のピッツバーグリハビリテーション参加スケールの信頼性と妥当性

2024年12月30日 更新者:Kim, Jung Hwan、National Rehabilitation Center, Seoul, Korea

脳卒中患者におけるロボット治療中のピッツバーグリハビリテーション参加尺度の信頼性と妥当性

脳卒中患者におけるロボット治療中のピッツバーグリハビリテーション参加尺度の信頼性と妥当性

調査の概要

状態

終了しました

条件

研究の種類

観察的

入学 (実際)

46

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Seoul、大韓民国、01022
        • National Rehabilitation Center
      • Seoul、大韓民国、142884
        • Jung Hwan Kim

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

テザーロボット支援歩行訓練に参加した人は、脳障害の既往歴があり、リハビリテーションセンターに入院していた。

本研究についてインフォームドコンセントをいただいた方。

説明

包含基準:

  • 脳卒中または外傷性脳損傷のある患者
  • リハビリセンターの入院患者

除外基準:

  • 脳腫瘍
  • 脊髄損傷

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ピッツバーグのリハビリテーション参加規模
時間枠:学習完了まで、平均3年

ピッツバーグのリハビリテーション参加スケールは、1 (なし)、2、3、4、5、または 6 (優れている) のいずれかになります。

優れた (6): 患者がすべての運動または活動に最大限の努力で参加し、すべての運動または活動を終了し、運動または活動および/または今後の治療セッションに積極的に興味を持った場合。

なし (1): 患者はセッション全体を拒否したか、セッション中の演習や活動に参加しませんでした。

この研究では、参加者は通常、ロボット支援による歩行訓練を 12 セッション受けます。 各セッションの直後に、ピッツバーグリハビリテーション参加スケールが 1 から 6 に割り当てられます。

たとえば、仮想ケースでは、参加者は 1、1、2、2、3、3、4、4、5、5、6、および 6 のスコアを取得します (中央値 = 3.5)。参加者は、ピッツバーグリハビリテーション参加スケールの 12 の結果スコアと中央値を取得します。

学習完了まで、平均3年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
修正されたバーセルインデックス
時間枠:ベースラインとベースラインから 4 週間
修正バーセル指数は、日常生活の基本的な活動を測定します。 最低スコアはゼロであり、機能がないことを意味します。 最高スコアは 100、最高の機能です。
ベースラインとベースラインから 4 週間
10メートル歩く
時間枠:ベースラインとベースラインから 4 週間
ベースラインとベースラインから 4 週間
ボーグスケール
時間枠:ベースラインとベースラインから 4 週間
ボーグスケールは、テスト中に知覚された運動量を測定します。 範囲は 13 ~ 20 です。13 は簡単を意味します。 20 は最も難しいことを意味します。
ベースラインとベースラインから 4 週間
徒歩6分
時間枠:ベースラインとベースラインから 4 週間
ベースラインとベースラインから 4 週間
運動性指数
時間枠:ベースラインとベースラインから 4 週間
ベースラインとベースラインから 4 週間
ベルク天秤秤
時間枠:ベースラインとベースラインから 4 週間

ベルク天秤は、0 ~ 4 の 5 点リッケルト尺度のような序数尺度を 16 個組み合わせたものです。

○はバランスが取れていないことを意味します。 56は基準となる最大残高を意味します。

ベースラインとベースラインから 4 週間
体幹障害スケール
時間枠:ベースラインとベースラインから 4 週間
スコアの範囲は最小 0 から最大 23 までです。 ゼロはバランスがないことを意味します。 23は最大のバランスと体幹機能を意味します。
ベースラインとベースラインから 4 週間
着座テストでの機能
時間枠:ベースラインとベースラインから 4 週間
ベースラインとベースラインから 4 週間
神経障害用の修正ランキン スケール
時間枠:ベースラインとベースラインから 4 週間

神経障害に対する修正ランキン スケールは、0、1、2、3、4、5、または 6 になります。

ゼロ(0)は、基準として陰性症状がないことを意味します。 6は死亡状態(死亡)を基準とする。

ベースラインとベースラインから 4 週間
機能的外来カテゴリー
時間枠:ベースラインとベースラインから 4 週間
ベースラインとベースラインから 4 週間
時間制限付きタイムアップ アンド ゴー テスト
時間枠:ベースラインとベースラインから 4 週間
ベースラインとベースラインから 4 週間
手動筋力テスト
時間枠:ベースラインとベースラインから 4 週間
ベースラインとベースラインから 4 週間
修正されたアッシュワーススケール
時間枠:ベースラインとベースラインから 4 週間
修正アッシュワース スケールは、0、1、1+、2、3、または 4 です。ゼロ (0) は、基準として痙縮がないことを意味します。 4 は基準として最大の痙性を意味します。
ベースラインとベースラインから 4 週間
国立衛生研究所の脳卒中スケール
時間枠:ベースラインとベースラインから 4 週間
0~24点。 ゼロ(0)は基準として赤字がないことを意味します。 24 は基準として最大の赤字を意味します。
ベースラインとベースラインから 4 週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年9月1日

一次修了 (実際)

2021年10月31日

研究の完了 (実際)

2021年10月31日

試験登録日

最初に提出

2024年11月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年12月30日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年12月30日

最終確認日

2024年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • NRC-2017-04-037

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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