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Confiabilidade e validade da escala de participação na reabilitação de Pittsburgh durante a terapia robótica

30 de dezembro de 2024 atualizado por: Kim, Jung Hwan, National Rehabilitation Center, Seoul, Korea

Confiabilidade e validade da escala de participação na reabilitação de Pittsburgh durante terapia robótica entre pacientes com acidente vascular cerebral

Confiabilidade e validade da Escala de Participação na Reabilitação de Pittsburgh durante terapia robótica entre pacientes com acidente vascular cerebral

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

46

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Republica da Coréia
      • Seoul, Republica da Coréia, 01022
        • National Rehabilitation Center
      • Seoul, Republica da Coréia, 142884
        • Jung Hwan Kim

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Aqueles que participaram do treinamento de marcha assistida por robô amarrado, tinham histórico de lesão cerebral e foram internados no centro de reabilitação.

Aqueles que deram o consentimento informado sobre este estudo.

Descrição

Critérios de inclusão:

  • pacientes com acidente vascular cerebral ou lesão cerebral traumática
  • internado em centro de reabilitação

Critérios de exclusão:

  • tumor cerebral
  • lesão medular

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Participação em Reabilitação de Pittsburgh
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 3 anos

A Escala de Participação na Reabilitação de Pittsburgh pode ser 1 (nenhuma), 2, 3, 4, 5 ou 6 (excelente).

Excelente (6): Se o paciente participou de todos os exercícios ou atividades com esforço máximo, terminou todos os exercícios ou atividades e demonstrou interesse ativo em exercícios ou atividades e/ou futuras sessões de terapia.

Nenhum (1): paciente recusou toda a sessão ou não participou de nenhum exercício ou atividade da sessão.

Neste estudo, um participante normalmente recebe 12 sessões de treinamento de marcha assistida por robô. Logo após cada sessão, a Escala de Participação na Reabilitação de Pittsburgh é atribuída de 1 a 6.

Por exemplo, em um caso virtual, o participante obtém pontuação 1, 1, 2, 2, 3, 3, 4, 4, 5, 5, 6 e 6 (mediana =3,5). o participante obtém 12 números de pontuação de resultado e mediana da Escala de Participação em Reabilitação de Pittsburgh.
até a conclusão do estudo, uma média de 3 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice de Barthel modificado
Prazo: linha de base e 4 semanas a partir da linha de base
O Índice de Barthel Modificado mede as atividades básicas da vida diária. A pontuação mais baixa é zero e significa nenhuma função. A pontuação mais alta é 100, melhor função.
linha de base e 4 semanas a partir da linha de base
10m de caminhada
Prazo: linha de base e 4 semanas a partir da linha de base
linha de base e 4 semanas a partir da linha de base
Escala Borg
Prazo: linha de base e 4 semanas a partir da linha de base
A escala de Borg mede o esforço percebido durante o teste. Varia de 13 a 20. 13 significa fácil. 20 significa mais difícil.
linha de base e 4 semanas a partir da linha de base
6 minutos a pé
Prazo: linha de base e 4 semanas a partir da linha de base
linha de base e 4 semanas a partir da linha de base
índice de motricidade
Prazo: linha de base e 4 semanas a partir da linha de base
linha de base e 4 semanas a partir da linha de base
Escala de equilíbrio de Berg
Prazo: linha de base e 4 semanas a partir da linha de base

A escala de equilíbrio de Berg é a combinação de 16 escalas ordinais semelhantes à escala Likert de 5 pontos, de 0 a 4.

O significa sem equilíbrio. 56 significa o equilíbrio máximo como critério.
linha de base e 4 semanas a partir da linha de base
Escala de comprometimento do tronco
Prazo: linha de base e 4 semanas a partir da linha de base
As pontuações variam de um mínimo de 0 a um máximo de 23. Zero significa nenhum equilíbrio. 23 significa equilíbrio máximo e função do tronco.
linha de base e 4 semanas a partir da linha de base
Função no teste sentado
Prazo: linha de base e 4 semanas a partir da linha de base
linha de base e 4 semanas a partir da linha de base
Escala de Rankin modificada para deficiência neurológica
Prazo: linha de base e 4 semanas a partir da linha de base

A escala de Rankin modificada para deficiência neurológica pode ser 0, 1, 2, 3, 4, 5 ou 6.

Zero (0) significa nenhum sintoma negativo e outros como critério. 6 significa condição de morte (morte) como critério.
linha de base e 4 semanas a partir da linha de base
Categoria Ambulatorial Funcional
Prazo: linha de base e 4 semanas a partir da linha de base
linha de base e 4 semanas a partir da linha de base
Teste cronometrado Timed Up and Go
Prazo: linha de base e 4 semanas a partir da linha de base
linha de base e 4 semanas a partir da linha de base
Teste Muscular Manual
Prazo: linha de base e 4 semanas a partir da linha de base
linha de base e 4 semanas a partir da linha de base
escala de Ashworth modificada
Prazo: linha de base e 4 semanas a partir da linha de base
A escala de Ashworth modificada pode ser 0, 1, 1+, 2, 3 ou 4. Zero (0) significa sem espasticidade como critério. 4 significa significa espasticidade máxima como critério.
linha de base e 4 semanas a partir da linha de base
Escala de AVC do Instituto Nacional de Saúde
Prazo: linha de base e 4 semanas a partir da linha de base
0 a 24 pontos. Zero (0) significa que não há déficits como critério. 24 significa significa déficits máximos como critério.
linha de base e 4 semanas a partir da linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

National Rehabilitation Center, Seoul, Korea

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2017

Conclusão Primária (Real)

31 de outubro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

31 de outubro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de novembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de dezembro de 2024

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de dezembro de 2024

Última verificação

1 de dezembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • NRC-2017-04-037

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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