- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06756958
Fiabilidad y validez de la escala de participación en rehabilitación de Pittsburgh durante la terapia con robots
Fiabilidad y validez de la escala de participación en rehabilitación de Pittsburgh durante la terapia con robots en pacientes con accidente cerebrovascular
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
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Seoul, Corea, república de, 01022
- National Rehabilitation Center
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Seoul, Corea, república de, 142884
- Jung Hwan Kim
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Aquellos que participaron en el entrenamiento de marcha asistida por robot atado tenían antecedentes de lesión cerebral y fueron admitidos en el centro de rehabilitación.
Quienes dieron el consentimiento informado sobre este estudio.
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes con accidente cerebrovascular o lesión cerebral traumática
- paciente internado en centro de rehabilitación
Criterios de exclusión:
- tumor cerebral
- lesión de la médula espinal
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala de participación en rehabilitación de Pittsburgh
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 años
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La Escala de Participación en Rehabilitación de Pittsburgh podría ser 1 (ninguno), 2, 3, 4, 5 o 6 (excelente). Excelente (6): si el paciente participó en todos los ejercicios o actividades con el máximo esfuerzo, terminó todos los ejercicios o actividades y se interesó activamente en ejercicios o actividades y/o futuras sesiones de terapia. Ninguno (1): el paciente rechazó toda la sesión o no participó en ningún ejercicio o actividad de la sesión. En este estudio, un participante normalmente recibe 12 sesiones de entrenamiento de la marcha asistida por robot. Justo después de cada sesión, la Escala de Participación en Rehabilitación de Pittsburgh se asigna del 1 al 6. Por ejemplo, en un caso virtual, el participante obtiene la puntuación de 1, 1, 2, 2, 3, 3, 4, 4, 5, 5, 6 y 6 (mediana = 3,5). el participante obtiene 12 números de puntuación de resultados y la mediana de la Escala de participación en rehabilitación de Pittsburgh. |
hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Índice de Barthel modificado
Periodo de tiempo: inicio y 4 semanas desde el inicio
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El índice de Barthel modificado mide las actividades básicas de la vida diaria.
La puntuación más baja es cero y significa que no hay función.
La puntuación más alta es 100, la mejor función.
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inicio y 4 semanas desde el inicio
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10 m de caminata
Periodo de tiempo: inicio y 4 semanas desde el inicio
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inicio y 4 semanas desde el inicio
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Escala borg
Periodo de tiempo: inicio y 4 semanas desde el inicio
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La escala de Borg mide el esfuerzo percibido durante la prueba.
Varía de 13 a 20. 13 significa fácil.
20 significa más difícil.
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inicio y 4 semanas desde el inicio
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6 minutos a pie
Periodo de tiempo: inicio y 4 semanas desde el inicio
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inicio y 4 semanas desde el inicio
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índice de motricidad
Periodo de tiempo: inicio y 4 semanas desde el inicio
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inicio y 4 semanas desde el inicio
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Balanza Berg
Periodo de tiempo: inicio y 4 semanas desde el inicio
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La escala de equilibrio de Berg es la combinación de 16 escalas ordinales tipo escala Likert de 5 puntos de 0 a 4. O significa que no hay saldo. 56 significa el saldo máximo como criterio. |
inicio y 4 semanas desde el inicio
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Escala de deterioro del tronco
Periodo de tiempo: inicio y 4 semanas desde el inicio
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Las puntuaciones varían desde un mínimo de 0 hasta un máximo de 23.
Cero significa que no hay saldo.
23 significa máximo equilibrio y función del tronco.
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inicio y 4 semanas desde el inicio
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Función en prueba de sedestación
Periodo de tiempo: inicio y 4 semanas desde el inicio
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inicio y 4 semanas desde el inicio
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Escala de Rankin modificada para discapacidad neurológica
Periodo de tiempo: inicio y 4 semanas desde el inicio
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La escala de Rankin modificada para discapacidad neurológica podría ser 0, 1, 2, 3, 4, 5 o 6. Cero (0) significa que no hay síntomas negativos y otros como criterio. 6 significa condición muerta (muerte) como criterio. |
inicio y 4 semanas desde el inicio
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Categoría Ambulatoria Funcional
Periodo de tiempo: inicio y 4 semanas desde el inicio
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inicio y 4 semanas desde el inicio
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Prueba cronometrada y lista para funcionar
Periodo de tiempo: inicio y 4 semanas desde el inicio
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inicio y 4 semanas desde el inicio
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Pruebas musculares manuales
Periodo de tiempo: inicio y 4 semanas desde el inicio
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inicio y 4 semanas desde el inicio
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escala de Ashworth modificada
Periodo de tiempo: inicio y 4 semanas desde el inicio
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La escala de Ashworth modificada podría ser 0, 1, 1+, 2, 3 o 4. Cero (0) significa que no hay espasticidad como criterio.
4 significa espasticidad máxima como criterio.
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inicio y 4 semanas desde el inicio
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Escala de accidentes cerebrovasculares de los Institutos Nacionales de Salud
Periodo de tiempo: inicio y 4 semanas desde el inicio
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0 a 24 puntos.
Cero (0) significa que no hay déficits como criterio.
24 significa déficits máximos como criterio.
|
inicio y 4 semanas desde el inicio
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Finalización primaria (Actual)
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Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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