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Fiabilidad y validez de la escala de participación en rehabilitación de Pittsburgh durante la terapia con robots

30 de diciembre de 2024 actualizado por: Kim, Jung Hwan, National Rehabilitation Center, Seoul, Korea

Fiabilidad y validez de la escala de participación en rehabilitación de Pittsburgh durante la terapia con robots en pacientes con accidente cerebrovascular

Fiabilidad y validez de la Escala de Participación en Rehabilitación de Pittsburgh durante la terapia con robots en pacientes con accidente cerebrovascular

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

46

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Seoul, Corea, república de, 01022
        • National Rehabilitation Center
      • Seoul, Corea, república de, 142884
        • Jung Hwan Kim

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Aquellos que participaron en el entrenamiento de marcha asistida por robot atado tenían antecedentes de lesión cerebral y fueron admitidos en el centro de rehabilitación.

Quienes dieron el consentimiento informado sobre este estudio.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes con accidente cerebrovascular o lesión cerebral traumática
  • paciente internado en centro de rehabilitación

Criterios de exclusión:

  • tumor cerebral
  • lesión de la médula espinal

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de participación en rehabilitación de Pittsburgh
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 años

La Escala de Participación en Rehabilitación de Pittsburgh podría ser 1 (ninguno), 2, 3, 4, 5 o 6 (excelente).

Excelente (6): si el paciente participó en todos los ejercicios o actividades con el máximo esfuerzo, terminó todos los ejercicios o actividades y se interesó activamente en ejercicios o actividades y/o futuras sesiones de terapia.

Ninguno (1): el paciente rechazó toda la sesión o no participó en ningún ejercicio o actividad de la sesión.

En este estudio, un participante normalmente recibe 12 sesiones de entrenamiento de la marcha asistida por robot. Justo después de cada sesión, la Escala de Participación en Rehabilitación de Pittsburgh se asigna del 1 al 6.

Por ejemplo, en un caso virtual, el participante obtiene la puntuación de 1, 1, 2, 2, 3, 3, 4, 4, 5, 5, 6 y 6 (mediana = 3,5). el participante obtiene 12 números de puntuación de resultados y la mediana de la Escala de participación en rehabilitación de Pittsburgh.

hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Índice de Barthel modificado
Periodo de tiempo: inicio y 4 semanas desde el inicio
El índice de Barthel modificado mide las actividades básicas de la vida diaria. La puntuación más baja es cero y significa que no hay función. La puntuación más alta es 100, la mejor función.
inicio y 4 semanas desde el inicio
10 m de caminata
Periodo de tiempo: inicio y 4 semanas desde el inicio
inicio y 4 semanas desde el inicio
Escala borg
Periodo de tiempo: inicio y 4 semanas desde el inicio
La escala de Borg mide el esfuerzo percibido durante la prueba. Varía de 13 a 20. 13 significa fácil. 20 significa más difícil.
inicio y 4 semanas desde el inicio
6 minutos a pie
Periodo de tiempo: inicio y 4 semanas desde el inicio
inicio y 4 semanas desde el inicio
índice de motricidad
Periodo de tiempo: inicio y 4 semanas desde el inicio
inicio y 4 semanas desde el inicio
Balanza Berg
Periodo de tiempo: inicio y 4 semanas desde el inicio

La escala de equilibrio de Berg es la combinación de 16 escalas ordinales tipo escala Likert de 5 puntos de 0 a 4.

O significa que no hay saldo. 56 significa el saldo máximo como criterio.

inicio y 4 semanas desde el inicio
Escala de deterioro del tronco
Periodo de tiempo: inicio y 4 semanas desde el inicio
Las puntuaciones varían desde un mínimo de 0 hasta un máximo de 23. Cero significa que no hay saldo. 23 significa máximo equilibrio y función del tronco.
inicio y 4 semanas desde el inicio
Función en prueba de sedestación
Periodo de tiempo: inicio y 4 semanas desde el inicio
inicio y 4 semanas desde el inicio
Escala de Rankin modificada para discapacidad neurológica
Periodo de tiempo: inicio y 4 semanas desde el inicio

La escala de Rankin modificada para discapacidad neurológica podría ser 0, 1, 2, 3, 4, 5 o 6.

Cero (0) significa que no hay síntomas negativos y otros como criterio. 6 significa condición muerta (muerte) como criterio.

inicio y 4 semanas desde el inicio
Categoría Ambulatoria Funcional
Periodo de tiempo: inicio y 4 semanas desde el inicio
inicio y 4 semanas desde el inicio
Prueba cronometrada y lista para funcionar
Periodo de tiempo: inicio y 4 semanas desde el inicio
inicio y 4 semanas desde el inicio
Pruebas musculares manuales
Periodo de tiempo: inicio y 4 semanas desde el inicio
inicio y 4 semanas desde el inicio
escala de Ashworth modificada
Periodo de tiempo: inicio y 4 semanas desde el inicio
La escala de Ashworth modificada podría ser 0, 1, 1+, 2, 3 o 4. Cero (0) significa que no hay espasticidad como criterio. 4 significa espasticidad máxima como criterio.
inicio y 4 semanas desde el inicio
Escala de accidentes cerebrovasculares de los Institutos Nacionales de Salud
Periodo de tiempo: inicio y 4 semanas desde el inicio
0 a 24 puntos. Cero (0) significa que no hay déficits como criterio. 24 significa déficits máximos como criterio.
inicio y 4 semanas desde el inicio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2017

Finalización primaria (Actual)

31 de octubre de 2021

Finalización del estudio (Actual)

31 de octubre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de noviembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de diciembre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

25 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de diciembre de 2024

Última verificación

1 de diciembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Sin intervención (estudio observacional)

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