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Affidabilità e validità della scala di partecipazione alla riabilitazione di Pittsburgh durante la terapia robotica

30 dicembre 2024 aggiornato da: Kim, Jung Hwan, National Rehabilitation Center, Seoul, Korea

Affidabilità e validità della scala di partecipazione alla riabilitazione di Pittsburgh durante la terapia robotica tra i pazienti con ictus

Affidabilità e validità della Pittsburgh Rehabilitation Participation Scale durante la terapia robotica tra i pazienti con ictus

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

46

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Corea, Repubblica di
      • Seoul, Corea, Repubblica di, 01022
        • National Rehabilitation Center
      • Seoul, Corea, Repubblica di, 142884
        • Jung Hwan Kim

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Coloro che hanno partecipato all'addestramento alla deambulazione assistita dal robot, avevano una storia di lesioni cerebrali e sono stati ammessi al centro di riabilitazione.

Coloro che hanno dato il consenso informato su questo studio.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • pazienti con ictus o lesioni cerebrali traumatiche
  • ricoverato nel centro di riabilitazione

Criteri di esclusione:

  • tumore al cervello
  • lesione del midollo spinale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di partecipazione alla riabilitazione di Pittsburgh
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 3 anni

La scala di partecipazione alla riabilitazione di Pittsburgh potrebbe essere 1 (nessuno), 2, 3, 4, 5 o 6 (eccellente).

Eccellente (6): se il paziente ha partecipato a tutti gli esercizi o attività con il massimo sforzo, ha completato tutti gli esercizi o attività e si è interessato attivamente agli esercizi o alle attività e/o alle future sessioni terapeutiche.

Nessuno (1): il paziente ha rifiutato l'intera sessione o non ha partecipato ad alcun esercizio o attività durante la sessione.

In questo studio, un partecipante riceve in genere 12 sessioni di addestramento all'andatura assistita da robot. Subito dopo ciascuna sessione, la scala di partecipazione alla riabilitazione di Pittsburgh viene assegnata da 1 a 6.

Ad esempio, in un caso virtuale, il partecipante ottiene il punteggio di 1, 1, 2, 2, 3, 3, 4, 4, 5, 5, 6 e 6 (mediana = 3,5). il partecipante ottiene 12 numeri del punteggio del risultato e della mediana della Pittsburgh Rehabilitation Participation Scale.
fino al completamento degli studi, in media 3 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice Barthel modificato
Lasso di tempo: basale e 4 settimane dal basale
L'indice Barthel modificato misura le attività fondamentali della vita quotidiana. Il punteggio più basso è zero e significa nessuna funzione. Il punteggio più alto è 100, migliore funzione.
basale e 4 settimane dal basale
10 metri a piedi
Lasso di tempo: basale e 4 settimane dal basale
basale e 4 settimane dal basale
Scala Borg
Lasso di tempo: basale e 4 settimane dal basale
La scala di Borg misura lo sforzo percepito durante il test. Varia da 13 a 20. 13 significa facile. 20 significa il più difficile.
basale e 4 settimane dal basale
6 minuti a piedi
Lasso di tempo: basale e 4 settimane dal basale
basale e 4 settimane dal basale
indice di motricità
Lasso di tempo: basale e 4 settimane dal basale
basale e 4 settimane dal basale
Scala di equilibrio Berg
Lasso di tempo: basale e 4 settimane dal basale

La scala di equilibrio Berg è la combinazione di 16 scale ordinali simili alla scala Likert a 5 punti da 0 a 4.

O significa assenza di equilibrio. 56 indica il massimo equilibrio come criterio.
basale e 4 settimane dal basale
Scala di compromissione del tronco
Lasso di tempo: basale e 4 settimane dal basale
I punteggi vanno da un minimo di 0 ad un massimo di 23. Zero significa assenza di equilibrio. 23 significa massimo equilibrio e funzionalità del tronco.
basale e 4 settimane dal basale
Funzione nel test da seduti
Lasso di tempo: basale e 4 settimane dal basale
basale e 4 settimane dal basale
Scala Rankin modificata per la disabilità neurologica
Lasso di tempo: basale e 4 settimane dal basale

La scala Rankin modificata per la disabilità neurologica potrebbe essere 0, 1, 2, 3, 4, 5 o 6.

Zero (0) significa nessun sintomo negativo e altri come criteri. 6 significa significa condizione morta (morte) come criterio.
basale e 4 settimane dal basale
Categoria Ambulatoriale Funzionale
Lasso di tempo: basale e 4 settimane dal basale
basale e 4 settimane dal basale
Test cronometrato Timed Up and Go
Lasso di tempo: basale e 4 settimane dal basale
basale e 4 settimane dal basale
Test muscolare manuale
Lasso di tempo: basale e 4 settimane dal basale
basale e 4 settimane dal basale
scala Ashworth modificata
Lasso di tempo: basale e 4 settimane dal basale
La scala Ashworth modificata potrebbe essere 0, 1, 1+, 2, 3 o 4. Zero (0) significa assenza di spasticità come criterio. 4 significa indica la massima spasticità come criterio.
basale e 4 settimane dal basale
Scala dell'ictus del National Institutes of Health
Lasso di tempo: basale e 4 settimane dal basale
Da 0 a 24 punti. Zero (0) significa assenza di deficit come criterio. 24 mezzi significa deficit massimi come criterio.
basale e 4 settimane dal basale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Rehabilitation Center, Seoul, Korea

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2017

Completamento primario (Effettivo)

31 ottobre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

31 ottobre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 novembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 dicembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 dicembre 2024

Ultimo verificato

1 dicembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NRC-2017-04-037

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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