Betrouwbaarheid en validiteit van de Pittsburgh Rehabilitation Participatieschaal tijdens robottherapie
Betrouwbaarheid en validiteit van de Pittsburgh Rehabilitation Participatieschaal tijdens robottherapie bij patiënten met een beroerte
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Seoul, Korea, republiek van, 01022
- National Rehabilitation Center
-
Seoul, Korea, republiek van, 142884
- Jung Hwan Kim
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Degenen die deelnamen aan de door robots ondersteunde looptraining hadden een voorgeschiedenis van hersenletsel en werden opgenomen in het revalidatiecentrum.
Degenen die geïnformeerde toestemming hebben gegeven voor dit onderzoek.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten met een beroerte of traumatisch hersenletsel
- opgenomen in een revalidatiecentrum
Uitsluitingscriteria:
- hersentumor
- dwarslaesie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pittsburgh Rehabilitatieparticipatieschaal
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 3 jaar
|
Pittsburgh Rehabilitation Participation Scale kan 1 (geen), 2, 3, 4, 5 of 6 (uitstekend) zijn. Uitstekend (6): Als de patiënt met maximale inspanning heeft deelgenomen aan alle oefeningen of activiteiten, alle oefeningen of activiteiten heeft afgerond en actief geïnteresseerd is in oefeningen of activiteiten en/of toekomstige therapiesessies. Geen (1): patiënt weigerde de hele sessie, of nam niet deel aan oefeningen of activiteiten tijdens de sessie. In dit onderzoek krijgt een deelnemer doorgaans twaalf sessies robotondersteunde looptraining. Direct na elke sessie wordt de Pittsburgh Rehabilitation Participation Scale toegekend van 1 tot 6. In een virtueel geval krijgt de deelnemer bijvoorbeeld de score 1, 1, 2, 2, 3, 3, 4, 4, 5, 5, 6 en 6 (mediaan = 3,5). de deelnemer krijgt 12 cijfers voor de uitkomstscore en de mediaan van de Pittsburgh Rehabilitation Participation Scale. |
na voltooiing van de studie, gemiddeld 3 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
gewijzigde Barthel-index
Tijdsspanne: baseline en 4 weken vanaf baseline
|
Gemodificeerde Barthel Index meet basisactiviteiten van het dagelijks leven.
Laagste score is nul en betekent geen functie.
Hoogste score is 100, beste functie.
|
baseline en 4 weken vanaf baseline
|
|
10 meter lopen
Tijdsspanne: baseline en 4 weken vanaf baseline
|
baseline en 4 weken vanaf baseline
|
|
|
Borg-schaal
Tijdsspanne: baseline en 4 weken vanaf baseline
|
De Borgschaal meet de waargenomen inspanning tijdens de test.
Het varieert van 13 tot 20. 13 betekent gemakkelijk.
20 betekent het moeilijkst.
|
baseline en 4 weken vanaf baseline
|
|
6 minuten lopen
Tijdsspanne: baseline en 4 weken vanaf baseline
|
baseline en 4 weken vanaf baseline
|
|
|
motriciteitsindex
Tijdsspanne: baseline en 4 weken vanaf baseline
|
baseline en 4 weken vanaf baseline
|
|
|
Berg weegschaal
Tijdsspanne: baseline en 4 weken vanaf baseline
|
Berg-balansschaal is de combinatie van 16 5-punts-Likert-schaalachtige ordinale schaal van 0 tot 4. O betekent geen evenwicht. 56 betekent het maximale saldo als criterium. |
baseline en 4 weken vanaf baseline
|
|
Schaal voor rompstoornissen
Tijdsspanne: baseline en 4 weken vanaf baseline
|
Scores variëren van minimaal 0 tot maximaal 23.
Nul betekent geen evenwicht.
23 betekent maximale balans en rompfunctie.
|
baseline en 4 weken vanaf baseline
|
|
Functie in zittest
Tijdsspanne: baseline en 4 weken vanaf baseline
|
baseline en 4 weken vanaf baseline
|
|
|
Gewijzigde Rankin-schaal voor neurologische handicaps
Tijdsspanne: baseline en 4 weken vanaf baseline
|
De aangepaste Rankin-schaal voor neurologische handicaps kan 0, 1, 2, 3, 4, 5 of 6 zijn. Nul (0) betekent geen negatieve symptomen et al. als criteria. 6 betekent: dode toestand (dood) als criterium. |
baseline en 4 weken vanaf baseline
|
|
Functionele Ambulante Categorie
Tijdsspanne: baseline en 4 weken vanaf baseline
|
baseline en 4 weken vanaf baseline
|
|
|
Getimede getimede Up and Go-test
Tijdsspanne: baseline en 4 weken vanaf baseline
|
baseline en 4 weken vanaf baseline
|
|
|
Handmatige spiertesten
Tijdsspanne: baseline en 4 weken vanaf baseline
|
baseline en 4 weken vanaf baseline
|
|
|
gemodificeerde Ashworth-schaal
Tijdsspanne: baseline en 4 weken vanaf baseline
|
De aangepaste Ashworth-schaal kan 0, 1, 1+, 2, 3 of 4 zijn. Nul (0) betekent dat er geen spasticiteit is als criterium.
4 betekent: maximale spasticiteit als criterium.
|
baseline en 4 weken vanaf baseline
|
|
Schaal van beroertes van de National Institutes of Health
Tijdsspanne: baseline en 4 weken vanaf baseline
|
0 tot 24 punten.
Nul (0) betekent dat er geen tekorten zijn als criterium.
24 betekent: maximale tekorten als criterium.
|
baseline en 4 weken vanaf baseline
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NRC-2017-04-037
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .