- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06756958
로봇치료 중 피츠버그 재활 참여 척도의 신뢰성과 타당성
뇌졸중 환자의 로봇 치료 중 피츠버그 재활 참여 척도의 신뢰성과 타당성
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Seoul, 대한민국, 01022
- National Rehabilitation Center
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Seoul, 대한민국, 142884
- Jung Hwan Kim
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
테더 로봇 보조 보행 훈련에 참여한 이들은 뇌병변 병력이 있어 재활센터에 입원했다.
본 연구에 대해 사전 동의를 한 자.
설명
포함 기준:
- 뇌졸중이나 외상성 뇌손상 환자
- 재활센터 입원환자
제외 기준:
- 뇌종양
- 척수 손상
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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피츠버그 재활 참여 규모
기간: 연구 완료를 통해 평균 3년
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피츠버그 재활 참여 척도는 1(없음), 2, 3, 4, 5 또는 6(우수)일 수 있습니다. 우수(6): 환자가 모든 운동이나 활동에 최대한 노력하여 참여하고, 모든 운동이나 활동을 마쳤으며, 운동이나 활동 및/또는 향후 치료 세션에 적극적으로 관심을 보인 경우입니다. 없음(1): 환자가 전체 세션을 거부했거나 세션 중 어떤 운동이나 활동에도 참여하지 않았습니다. 이 연구에서 참가자는 일반적으로 로봇 보조 보행 훈련 세션 12회를 받습니다. 각 세션 직후 피츠버그 재활 참여 척도는 1~6으로 지정됩니다. 예를 들어 가상 사례에서 참가자는 1, 1, 2, 2, 3, 3, 4, 4, 5, 5, 6, 6(중앙값 = 3.5)의 점수를 얻습니다. 참가자는 12개의 결과 점수와 피츠버그 재활 참여 척도의 중앙값을 얻습니다. |
연구 완료를 통해 평균 3년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수정된 바텔 지수
기간: 기준선 및 기준선으로부터 4주
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수정 바텔 지수(Modified Barthel Index)는 일상 생활의 기본 활동을 측정합니다.
가장 낮은 점수는 0이며 기능이 없음을 의미합니다.
최고 점수는 100점, 최고의 기능입니다.
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기준선 및 기준선으로부터 4주
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10m 도보
기간: 기준선 및 기준선으로부터 4주
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기준선 및 기준선으로부터 4주
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보그 스케일
기간: 기준선 및 기준선으로부터 4주
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보그 척도는 테스트 중에 인지된 운동을 측정합니다.
범위는 13~20입니다. 13은 쉬움을 의미합니다.
20은 가장 어렵다는 뜻이다.
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기준선 및 기준선으로부터 4주
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도보 6분
기간: 기준선 및 기준선으로부터 4주
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기준선 및 기준선으로부터 4주
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운동성 지수
기간: 기준선 및 기준선으로부터 4주
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기준선 및 기준선으로부터 4주
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버그 밸런스 스케일
기간: 기준선 및 기준선으로부터 4주
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Berg 균형 척도는 0부터 4까지의 16개의 5점 리커트 척도와 유사한 서수 척도를 조합한 척도입니다. O는 균형이 없음을 의미합니다. 56은 기준으로 최대 균형을 의미합니다. |
기준선 및 기준선으로부터 4주
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트렁크 손상 규모
기간: 기준선 및 기준선으로부터 4주
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점수 범위는 최소 0에서 최대 23입니다.
0은 균형이 없음을 의미합니다.
23은 최대의 균형과 몸통 기능을 의미합니다.
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기준선 및 기준선으로부터 4주
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앉은 자세 검사 기능
기간: 기준선 및 기준선으로부터 4주
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기준선 및 기준선으로부터 4주
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신경 장애에 대한 수정된 랜킨 척도
기간: 기준선 및 기준선으로부터 4주
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신경 장애에 대한 수정된 랜킨 척도는 0, 1, 2, 3, 4, 5 또는 6일 수 있습니다. 0(0)은 기준으로 음성 증상 등이 없음을 의미합니다. 6은 기준으로 죽은 상태(사망)를 의미한다. |
기준선 및 기준선으로부터 4주
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기능적 보행 카테고리
기간: 기준선 및 기준선으로부터 4주
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기준선 및 기준선으로부터 4주
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Timed Up and Go 테스트
기간: 기준선 및 기준선으로부터 4주
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기준선 및 기준선으로부터 4주
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수동 근육 테스트
기간: 기준선 및 기준선으로부터 4주
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기준선 및 기준선으로부터 4주
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수정된 Ashworth 척도
기간: 기준선 및 기준선으로부터 4주
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수정된 Ashworth 척도는 0, 1, 1+, 2, 3 또는 4일 수 있습니다. 0(0)은 기준으로 경직이 없음을 의미합니다.
4는 기준으로 최대 경직을 의미합니다.
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기준선 및 기준선으로부터 4주
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국립 보건원 뇌졸중 척도
기간: 기준선 및 기준선으로부터 4주
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0~24점.
영(0)은 기준에 따라 적자가 없음을 의미합니다.
24는 기준으로 최대 적자를 의미합니다.
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기준선 및 기준선으로부터 4주
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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