Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rzetelność i trafność skali udziału w rehabilitacji w Pittsburghu podczas terapii robotem

30 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Kim, Jung Hwan, National Rehabilitation Center, Seoul, Korea

Rzetelność i trafność skali uczestnictwa w rehabilitacji w Pittsburghu podczas terapii robotem wśród pacjentów po udarze mózgu

Rzetelność i trafność Skali Udziału w Rehabilitacji Pittsburgh podczas terapii robotem wśród pacjentów po udarze mózgu

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

46

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Seoul, Republika Korei, 01022
        • National Rehabilitation Center
      • Seoul, Republika Korei, 142884
        • Jung Hwan Kim

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Osoby, które uczestniczyły w treningu chodu wspomaganego przez robota na uwięzi, miały w wywiadzie uszkodzenia mózgu i zostały przyjęte do ośrodka rehabilitacyjnego.

Osoby, które wyraziły świadomą zgodę na to badanie.

Opis

Kryteria włączenia:

  • pacjentów po udarze mózgu lub urazie mózgu
  • hospitalizowany w ośrodku rehabilitacyjnym

Kryteria wykluczenia:

  • guz mózgu
  • uraz rdzenia kręgowego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala uczestnictwa w rehabilitacji w Pittsburghu
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 3 lata

Skala uczestnictwa w rehabilitacji w Pittsburghu może wynosić 1 (brak), 2, 3, 4, 5 lub 6 (doskonałe).

Znakomicie (6): Jeśli pacjent brał udział we wszystkich ćwiczeniach lub czynnościach z maksymalnym wysiłkiem, ukończył wszystkie ćwiczenia lub czynności oraz aktywnie interesował się ćwiczeniami lub czynnościami i/lub przyszłymi sesjami terapeutycznymi.

Brak (1): pacjent odmówił udziału w całej sesji lub nie brał udziału w żadnych ćwiczeniach lub zajęciach podczas sesji.

W tym badaniu uczestnik zazwyczaj przechodzi 12 sesji treningu chodu wspomaganego robotem. Zaraz po każdej sesji Skala Uczestnictwa w Rehabilitacji w Pittsburghu przypisuje się wartości od 1 do 6.

Na przykład w przypadku wirtualnym uczestnik otrzymuje wynik 1, 1, 2, 2, 3, 3, 4, 4, 5, 5, 6 i 6 (mediana = 3,5). uczestnik otrzymuje 12 liczb wyniku i medianę Skali Udziału w Rehabilitacji w Pittsburghu.

do ukończenia studiów, średnio 3 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmodyfikowany Indeks Barthela
Ramy czasowe: wartości wyjściowych i 4 tygodnie od wartości wyjściowych
Zmodyfikowany Indeks Barthel mierzy podstawowe czynności życia codziennego. Najniższy wynik wynosi zero i oznacza brak funkcji. Najwyższy wynik to 100, najlepsza funkcja.
wartości wyjściowych i 4 tygodnie od wartości wyjściowych
10 m spaceru
Ramy czasowe: wartości wyjściowych i 4 tygodnie od wartości wyjściowych
wartości wyjściowych i 4 tygodnie od wartości wyjściowych
Skala Borga
Ramy czasowe: wartości wyjściowych i 4 tygodnie od wartości wyjściowych
Skala Borga mierzy odczuwany wysiłek podczas testu. Waha się od 13 do 20. 13 oznacza łatwe. 20 oznacza najtrudniejsze.
wartości wyjściowych i 4 tygodnie od wartości wyjściowych
6 minut spacerem
Ramy czasowe: wartości wyjściowych i 4 tygodnie od wartości wyjściowych
wartości wyjściowych i 4 tygodnie od wartości wyjściowych
indeks motoryczny
Ramy czasowe: wartości wyjściowych i 4 tygodnie od wartości wyjściowych
wartości wyjściowych i 4 tygodnie od wartości wyjściowych
Skala równowagi Berga
Ramy czasowe: wartości wyjściowych i 4 tygodnie od wartości wyjściowych

Skala równowagi Berga jest kombinacją 16 5-punktowych skali porządkowych przypominających skalę Likerta od 0 do 4.

O oznacza brak równowagi. 56 oznacza maksymalne saldo jako kryterium.

wartości wyjściowych i 4 tygodnie od wartości wyjściowych
Skala upośledzenia tułowia
Ramy czasowe: wartości wyjściowych i 4 tygodnie od wartości wyjściowych
Wyniki wahają się od minimum 0 do maksymalnie 23. Zero oznacza brak równowagi. 23 oznacza maksymalną równowagę i funkcję tułowia.
wartości wyjściowych i 4 tygodnie od wartości wyjściowych
Funkcja w teście siedzenia
Ramy czasowe: wartości wyjściowych i 4 tygodnie od wartości wyjściowych
wartości wyjściowych i 4 tygodnie od wartości wyjściowych
Zmodyfikowana skala Rankina dla niepełnosprawności neurologicznej
Ramy czasowe: wartości wyjściowych i 4 tygodnie od wartości wyjściowych

Zmodyfikowana skala Rankina dla niepełnosprawności neurologicznej może wynosić 0, 1, 2, 3, 4, 5 lub 6.

Zero (0) oznacza brak objawów negatywnych i wsp. jako kryterium. 6 oznacza stan martwy (śmierć) jako kryterium.

wartości wyjściowych i 4 tygodnie od wartości wyjściowych
Kategoria funkcjonalna ambulatoryjna
Ramy czasowe: wartości wyjściowych i 4 tygodnie od wartości wyjściowych
wartości wyjściowych i 4 tygodnie od wartości wyjściowych
Test Timed Up and Go
Ramy czasowe: wartości wyjściowych i 4 tygodnie od wartości wyjściowych
wartości wyjściowych i 4 tygodnie od wartości wyjściowych
Ręczne badanie mięśni
Ramy czasowe: wartości wyjściowych i 4 tygodnie od wartości wyjściowych
wartości wyjściowych i 4 tygodnie od wartości wyjściowych
zmodyfikowana skala Ashwortha
Ramy czasowe: wartości wyjściowych i 4 tygodnie od wartości wyjściowych
Zmodyfikowana skala Ashwortha może wynosić 0, 1, 1+, 2, 3 lub 4. Zero (0) oznacza brak spastyczności jako kryterium. Kryterium 4 oznacza maksymalną spastyczność.
wartości wyjściowych i 4 tygodnie od wartości wyjściowych
Skala udaru Narodowego Instytutu Zdrowia
Ramy czasowe: wartości wyjściowych i 4 tygodnie od wartości wyjściowych
0 do 24 punktów. Zero (0) oznacza brak deficytów jako kryterium. Kryteriami są 24 średnie oznacza maksymalne deficyty.
wartości wyjściowych i 4 tygodnie od wartości wyjściowych

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 października 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 października 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 listopada 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 grudnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 grudnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Badania kliniczne na Brak interwencji (badanie obserwacyjne)

Subskrybuj