- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06756958
Rzetelność i trafność skali udziału w rehabilitacji w Pittsburghu podczas terapii robotem
Rzetelność i trafność skali uczestnictwa w rehabilitacji w Pittsburghu podczas terapii robotem wśród pacjentów po udarze mózgu
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei, 01022
- National Rehabilitation Center
-
Seoul, Republika Korei, 142884
- Jung Hwan Kim
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Osoby, które uczestniczyły w treningu chodu wspomaganego przez robota na uwięzi, miały w wywiadzie uszkodzenia mózgu i zostały przyjęte do ośrodka rehabilitacyjnego.
Osoby, które wyraziły świadomą zgodę na to badanie.
Opis
Kryteria włączenia:
- pacjentów po udarze mózgu lub urazie mózgu
- hospitalizowany w ośrodku rehabilitacyjnym
Kryteria wykluczenia:
- guz mózgu
- uraz rdzenia kręgowego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala uczestnictwa w rehabilitacji w Pittsburghu
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 3 lata
|
Skala uczestnictwa w rehabilitacji w Pittsburghu może wynosić 1 (brak), 2, 3, 4, 5 lub 6 (doskonałe). Znakomicie (6): Jeśli pacjent brał udział we wszystkich ćwiczeniach lub czynnościach z maksymalnym wysiłkiem, ukończył wszystkie ćwiczenia lub czynności oraz aktywnie interesował się ćwiczeniami lub czynnościami i/lub przyszłymi sesjami terapeutycznymi. Brak (1): pacjent odmówił udziału w całej sesji lub nie brał udziału w żadnych ćwiczeniach lub zajęciach podczas sesji. W tym badaniu uczestnik zazwyczaj przechodzi 12 sesji treningu chodu wspomaganego robotem. Zaraz po każdej sesji Skala Uczestnictwa w Rehabilitacji w Pittsburghu przypisuje się wartości od 1 do 6. Na przykład w przypadku wirtualnym uczestnik otrzymuje wynik 1, 1, 2, 2, 3, 3, 4, 4, 5, 5, 6 i 6 (mediana = 3,5). uczestnik otrzymuje 12 liczb wyniku i medianę Skali Udziału w Rehabilitacji w Pittsburghu. |
do ukończenia studiów, średnio 3 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmodyfikowany Indeks Barthela
Ramy czasowe: wartości wyjściowych i 4 tygodnie od wartości wyjściowych
|
Zmodyfikowany Indeks Barthel mierzy podstawowe czynności życia codziennego.
Najniższy wynik wynosi zero i oznacza brak funkcji.
Najwyższy wynik to 100, najlepsza funkcja.
|
wartości wyjściowych i 4 tygodnie od wartości wyjściowych
|
|
10 m spaceru
Ramy czasowe: wartości wyjściowych i 4 tygodnie od wartości wyjściowych
|
wartości wyjściowych i 4 tygodnie od wartości wyjściowych
|
|
|
Skala Borga
Ramy czasowe: wartości wyjściowych i 4 tygodnie od wartości wyjściowych
|
Skala Borga mierzy odczuwany wysiłek podczas testu.
Waha się od 13 do 20. 13 oznacza łatwe.
20 oznacza najtrudniejsze.
|
wartości wyjściowych i 4 tygodnie od wartości wyjściowych
|
|
6 minut spacerem
Ramy czasowe: wartości wyjściowych i 4 tygodnie od wartości wyjściowych
|
wartości wyjściowych i 4 tygodnie od wartości wyjściowych
|
|
|
indeks motoryczny
Ramy czasowe: wartości wyjściowych i 4 tygodnie od wartości wyjściowych
|
wartości wyjściowych i 4 tygodnie od wartości wyjściowych
|
|
|
Skala równowagi Berga
Ramy czasowe: wartości wyjściowych i 4 tygodnie od wartości wyjściowych
|
Skala równowagi Berga jest kombinacją 16 5-punktowych skali porządkowych przypominających skalę Likerta od 0 do 4. O oznacza brak równowagi. 56 oznacza maksymalne saldo jako kryterium. |
wartości wyjściowych i 4 tygodnie od wartości wyjściowych
|
|
Skala upośledzenia tułowia
Ramy czasowe: wartości wyjściowych i 4 tygodnie od wartości wyjściowych
|
Wyniki wahają się od minimum 0 do maksymalnie 23.
Zero oznacza brak równowagi.
23 oznacza maksymalną równowagę i funkcję tułowia.
|
wartości wyjściowych i 4 tygodnie od wartości wyjściowych
|
|
Funkcja w teście siedzenia
Ramy czasowe: wartości wyjściowych i 4 tygodnie od wartości wyjściowych
|
wartości wyjściowych i 4 tygodnie od wartości wyjściowych
|
|
|
Zmodyfikowana skala Rankina dla niepełnosprawności neurologicznej
Ramy czasowe: wartości wyjściowych i 4 tygodnie od wartości wyjściowych
|
Zmodyfikowana skala Rankina dla niepełnosprawności neurologicznej może wynosić 0, 1, 2, 3, 4, 5 lub 6. Zero (0) oznacza brak objawów negatywnych i wsp. jako kryterium. 6 oznacza stan martwy (śmierć) jako kryterium. |
wartości wyjściowych i 4 tygodnie od wartości wyjściowych
|
|
Kategoria funkcjonalna ambulatoryjna
Ramy czasowe: wartości wyjściowych i 4 tygodnie od wartości wyjściowych
|
wartości wyjściowych i 4 tygodnie od wartości wyjściowych
|
|
|
Test Timed Up and Go
Ramy czasowe: wartości wyjściowych i 4 tygodnie od wartości wyjściowych
|
wartości wyjściowych i 4 tygodnie od wartości wyjściowych
|
|
|
Ręczne badanie mięśni
Ramy czasowe: wartości wyjściowych i 4 tygodnie od wartości wyjściowych
|
wartości wyjściowych i 4 tygodnie od wartości wyjściowych
|
|
|
zmodyfikowana skala Ashwortha
Ramy czasowe: wartości wyjściowych i 4 tygodnie od wartości wyjściowych
|
Zmodyfikowana skala Ashwortha może wynosić 0, 1, 1+, 2, 3 lub 4. Zero (0) oznacza brak spastyczności jako kryterium.
Kryterium 4 oznacza maksymalną spastyczność.
|
wartości wyjściowych i 4 tygodnie od wartości wyjściowych
|
|
Skala udaru Narodowego Instytutu Zdrowia
Ramy czasowe: wartości wyjściowych i 4 tygodnie od wartości wyjściowych
|
0 do 24 punktów.
Zero (0) oznacza brak deficytów jako kryterium.
Kryteriami są 24 średnie oznacza maksymalne deficyty.
|
wartości wyjściowych i 4 tygodnie od wartości wyjściowych
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NRC-2017-04-037
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Uderzenie
-
IRCCS San Raffaele RomaMinistry of Health, ItalyRekrutacyjnyUderzenie | Sabacute StrokeWłochy
-
University of ZurichNieznany
Badania kliniczne na Brak interwencji (badanie obserwacyjne)
-
Zhujiang HospitalZakończonyChoroba wątroby związana z alkoholemChiny