Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Satunnaistettu kliininen tutkimus keskimyrskyvaltimon embolisaatiosta potilaille, joilla on krooninen subduraalinen hematooma

keskiviikko 15. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Kazutaka Uchida

Satunnaistettu kliininen tutkimus keskimmäisen aivokalvon valtimon embolisaatiosta potilaille, joilla on krooninen subduraalinen hematooma (COMPLEMENT-tutkimus)

COMPLEMENT-tutkimus (Chronic subduraali hematoMa Patients suppLemented with embolisation of Middle meningeal artery Trial) on prospektiivinen, avoin, sokkoutettu päätepiste (PROBE), japanilainen, kaksihaarainen, satunnaistettu, kontrolloitu, markkinoille saattamisen jälkeinen tutkimus, jolla arvioidaan lääkkeen tehoa ja turvallisuutta. keskimmäisen aivokalvon valtimon embolisaatio krooniseen subduraaliseen hematoomaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

600

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Japani
    • Hyōgo
      • Nishinomiya, Hyōgo, Japani, 663-8501
        • Rekrytointi
        • Hyogo Medical University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  1. Ikä >=18
  2. pre-mRS 0-3
  3. Hematooman paksuus >=10mm
  4. Vähintään yksi riskitekijä Riskitekijä: Ikä >=75, Antitromboottinen hoito, DM, Bilateral hematooma, Markwalder-luokituspisteet >3, Preoperatiivinen tilavuus >=130ml, Preoperatiivinen keskiviivan siirtymä >=8mm, TT-ulkonäkö (homogeeninen, laminaarinen tai erotettu)

Poissulkemiskriteerit:

  1. Cr >=1,8
  2. Plt <50 000, PT-INR >2
  3. Elinajanodote <6 kuukautta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Perinteiset hoidot keskimmäisen aivokalvovaltimon embolisaatiolla
Menettely: Keskimmäisen aivokalvon valtimon embolisaatio
Keskimmäisen aivokalvon valtimon embolisaatio 7 päivän sisällä satunnaistamisen jälkeen
Ei väliintuloa: Perinteiset hoidot yksin

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kroonisen subduraalisen hematooman uusiutumisnopeus
Aikaikkuna: 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
Kroonisen subduraalisen hematooman uusiutuminen määritellään subduraalisen hematooman maksimipaksuudeksi, joka on yli 10 mm, tai potilaalle, joka saa uusintaleikkauksen.
6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Kazutaka Uchida

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 23. joulukuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. elokuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 31. maaliskuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 9. tammikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. tammikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 14. tammikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 17. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. heinäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • R000063204

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa