Tutkimus virtsarakon syövän havaitsemisesta tavallisessa valkoisessa valossa verrattuna tekoälyn tukemaan endoskopiaan-02 (RAISE02)
maanantai 13. tammikuuta 2025 päivittänyt: Cystotech
Tämä tutkimus tehdään sen selvittämiseksi, onko tekoälyn tukityökalu yhtä huonompi virtsarakon syövän havaitsemisessa kuin perinteinen menetelmä, standardi valkoisen valon kystoskopia (WLC).
Tutkijat vertailevat, kuinka hyvin tekoälytyökalu ja WLC toimivat virtsarakon syövän havaitsemisessa kontrolloidun, organisoidun testausprosessin avulla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän kliinisen tutkimuksen tarkoituksena on vahvistaa, että konvoluutiohermoverkkoa (CNN) hyödyntävä tekoälymalli voi saavuttaa virtsarakon syövän havaitsemisessa herkkyyttä, joka ei ole huonompi kuin perinteinen valkoisen valon kystoskopia (WLC) satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa.
Tutkittava tekoälylaite hyödyntää CNN-verkkojen edistyneitä ominaisuuksia. Se on eräänlainen syväoppimismalli, joka on suunniteltu analysoimaan visuaalista kuvaa erittäin tarkasti.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
64
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Aarhus, Tanska, 8200
- Department of Urology, Aarhus University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Miehet ja naiset aikuiset, ikä > 18 vuotta
Primaarisen tai uusiutuvan virtsarakon syövän epäily
Halukkuus allekirjoittaa tietoon perustuva suostumuslomake (ICF) CI:lle
Kyky ymmärtää suullinen ja kirjallinen potilastietolehti (PIL)
Poissulkemiskriteerit:
- Ei pysty tai halua allekirjoittaa tietoon perustuvaa suostumuslomaketta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: WLC-tunnistus
Virtsarakon syövän toteaminen suoritetaan nykyaikaisten menetelmien mukaisesti valkoisen valon menetelmällä.
|
|
|
Kokeellinen: AI-malli - WLC-tuettu tunnistus
Virtsarakon syövän havaitseminen valkoisessa valossa markkinoille saatetun tekoälyn tukityökalun tukemana.
|
AI-mallilla tuettu virtsarakon syövän havaitseminen valkoisen valon kystoskopian aikana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Normaalin WLC:n herkkyys verrattuna tekoälymallin avustamaan WLC:hen, joka on arvioitu 5 %:n non-inferiority marginaalilla.
Aikaikkuna: 7 kuukautta
|
Sen määrittämiseksi, onko AI-malli herkkyyden suhteen huonompi kuin standardi WLC satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa.
|
7 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jakobsen, Department of Urology, Aarhus University Hospital, denmark
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 20. marraskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. toukokuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 13. tammikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. tammikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. tammikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Urologiset sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Urologiset kasvaimet
- Virtsarakon sairaudet
- Virtsarakon kasvaimet
Muut tutkimustunnusnumerot
- RAISE02-24-02
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD:n jakaminen on ristiriidassa yhteistyösopimuksen kanssa.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .