Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование выявления рака мочевого пузыря в стандартном белом свете в сравнении с эндоскопией с поддержкой искусственного интеллекта-02 (RAISE02)

13 января 2025 г. обновлено: Cystotech
Это исследование проводится с целью выяснить, не уступает ли инструмент поддержки искусственного интеллекта в обнаружении рака мочевого пузыря по сравнению с традиционным методом — стандартной цистоскопией в белом свете (WLC). Исследователи сравнит, насколько хорошо инструмент искусственного интеллекта и WLC работают в обнаружении рака мочевого пузыря посредством контролируемого, организованного процесса тестирования.

Обзор исследования

Статус

Запись по приглашению

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это клиническое исследование направлено на подтверждение того, что модель искусственного интеллекта, использующая сверточную нейронную сеть (CNN), может достичь чувствительности при обнаружении рака мочевого пузыря, которая не уступает традиционной цистоскопии в белом свете (WLC) в рандомизированном контролируемом исследовании. Исследовательское устройство искусственного интеллекта использует расширенные возможности CNN, типа модели глубокого обучения, предназначенной для анализа визуальных изображений с высокой точностью.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

64

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Дания
      • Aarhus, Дания, 8200
        • Department of Urology, Aarhus University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Мужчины и женщины взрослые, возраст >18 лет

Подозрение на первичный или рецидивирующий рак мочевого пузыря.

Готовность подписать форму информированного согласия (ICF) для CI

Способность понимать устную и письменную информационную брошюру для пациента (PIL)

Критерии исключения:

  • Не можете или не желаете подписывать форму информированного согласия.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Обнаружение WLC
Обнаружение рака мочевого пузыря проводится с использованием новейших методик в режиме белого света.
Экспериментальный: Модель AI — обнаружение с поддержкой WLC
Обнаружение рака мочевого пузыря в белом свете с помощью предпродажного инструмента поддержки искусственного интеллекта.
Устройство: ИИ поддерживает обнаружение рака мочевого пузыря
Обнаружение рака мочевого пузыря с помощью AI-модели во время цистоскопии в белом свете

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Чувствительность стандартного WLC по сравнению с WLC с использованием модели искусственного интеллекта оценивается с пределом не меньшей эффективности 5%.
Временное ограничение: 7 месяцев
Определить, не уступает ли модель AI по чувствительности по сравнению со стандартным WLC в рандомизированном контролируемом исследовании.
7 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Cystotech

Соавторы

Aarhus University Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Jakobsen, Department of Urology, Aarhus University Hospital, denmark

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 ноября 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 апреля 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 мая 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 января 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 января 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 января 2025 г.

Последняя проверка

1 января 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • RAISE02-24-02

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Совместное использование IPD противоречит соглашению о сотрудничестве.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться