Telefyysisen terapian tehokkuus toissijaisena aivohalvauksen ehkäisyvälineenä potilailla, joilla on lievä aivohalvaus. (TPT-Stroke)
sunnuntai 25. toukokuuta 2025 päivittänyt: Ignacio Pastor Ruiz, University of Cadiz
Telefyysinen terapia toissijaisena aivohalvauksen ehkäisyvälineenä
Tämä tutkimus tutkii etäfysioterapian tehokkuutta kuntoutuksen ja sekundaarisen ehkäisyn välineenä potilailla, joilla on lievä aivohalvaus, TIA tai LACI, vertaamalla etäavusteista aerobista ja anaerobista harjoitusta saavaa koeryhmää kontrolliryhmään.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Aivohalvaus on akuutti aivoverenkierron häiriö, joka voi aiheuttaa ohimeneviä tai pysyviä muutoksia aivojen toiminnassa, usein iskemian tai verenvuodon seurauksena. Vaikutusalueesta ja sen vakavuudesta riippuen aivohalvaukset vaihtelevat, ja pienille aivohalvauksille on ominaista lievät oireet. Vaikka ohimenevien iskeemisten kohtausten (TIA) oireiden nopea paraneminen on mahdollista, sekä pienet aivohalvaukset että TIA:t vaikuttavat merkittävästi pitkän aikavälin elämänlaatuun.
Fyysisen kuntoutuksen toteuttaminen, erityisesti strukturoidun harjoituksen avulla, on ratkaisevan tärkeää motoristen vajavuuksien lievittämisessä, väsymyksen vähentämisessä ja aivohalvauksen jälkeisten toimintakykyjen parantamisessa. Etäfyysinen terapia (TPT)/Terapeuttinen etäavusteinen harjoitus (T-TEx/T-FIS) on noussut lupaavaksi etäkuntoutusmenetelmäksi, joka tarjoaa mukavuutta ja varmistaa hoidon jatkuvuuden samalla kun puututaan perinteisen henkilöterapian rajoituksiin. . Viimeaikaiset systemaattiset katsaukset viittaavat siihen, että TPT/T-TEx/T-FIS osoittaa vertailukelpoisia tuloksia tavanomaiseen fysioterapiaan, mikä korostaa sen potentiaalia laajempaan käyttöön.
Oletuksena on, että 12 viikon etäfysioterapia-ohjelma voi parantaa merkittävästi sydän- ja verisuoniterveyttä, vähentää liikalihavuutta ja parantaa elämänlaatua potilailla, joilla on lievä aivohalvaus, TIA:t tai lakunaarinen infarkti, verrattuna pelkkään tavanomaisiin elämäntapasuosituksiin. Ensisijaisena tavoitteena on arvioida etäfysioterapian tehokkuutta sekundaarisen aivohalvauksen ehkäisyn muunnettavissa olevien riskitekijöiden torjunnassa. Toissijaisia tavoitteita ovat sydän- ja hengityselimistön, lihasvoiman, unen laadun ja väsymyksen parannusten analysointi sekä terveellisten elämäntapojen edistäminen ja terapeuttisen harjoittelun noudattamisen seuranta.
Yksisokkoutettua, satunnaistettua kontrolloitua koetta ehdotetaan, jossa potilaat jaetaan tasan kontrolliryhmään ja TPT:tä saavaan koeryhmään. Osallistujat käyvät läpi arvioinnit lähtötilanteessa, 4 viikon ja 12 viikon kuluttua, ja seurantaa 24 viikon kuluttua jatkuvan hyödyn arvioimiseksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
32
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Sevilla, Espanja, 41009
- Hospital Universitario Virgen Macarena
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Diagnoosi: Potilaat, joilla on diagnosoitu lievä aivohalvaus, TIA tai LACI välittömästi sairaalasta kotiutumisen jälkeen.
- Ikä: 35-85 vuotta.
- Teknologian käyttöoikeus: Android-käyttöjärjestelmällä ja internetyhteydellä varustetun älypuhelimen omistus.
- Kielitaito: Kyky lukea, kirjoittaa ja ymmärtää espanjankielisiä ohjeita tai hoitajan läsnäolo, joka voi suorittaa nämä tehtävät potilaan puolesta.
- Moottorin vajaatoiminta: Minimaaliset motoriset seuraukset, jotka määrittelevät:
- "Timed Up and Go" (TUG) -testi: Alle 13,5 sekunnissa.
- Pisteet 3-5 pistettä funktionaalisesta ambulatorisesta kategoriasta (FAC).
- Kävelykyky: Kyky kävellä itsenäisesti 500 metriä ilman teknistä tai fyysistä apua.
- Spastisuus: Minimaalinen tai puuttuva spastisuus (pisteet 0-1 Ashworthin asteikolla
Poissulkemiskriteerit:
- Happiriippuvuus: Riippuvuus apuhapesta.
- Hallitsemattomat tai epävakaat tilat: mukaan lukien angina pectoris, kohonnut verenpaine (määritelty systoliseksi lepopaineeksi >180 mmHg ja diastoliseksi >110 mmHg), rytmihäiriöt (eteis/kammio), sinustakykardia (syke >120/min) ja diabetes mellitus .
- Ortostaattinen hypotensio: Verenpaineen lasku >20 mmHg ja siihen liittyviä oireita.
- Merkittävä aorttastenoosi: Määritetään halkaisijaksi < 1 cm² tai aortan dissektioksi.
- Kompensoimaton sydämen vajaatoiminta: Mukaan lukien kolmannen asteen eteiskammiokatkos ilman sydämentahdistinta, aktiivinen sydänlihastulehdus/perikardiitti ja eteisvärinä.
- Äskettäinen embolia: keuhko- tai systeeminen embolia tai akuutti tromboflebiitti.
- Systeeminen sairaus tai kuume: Akuutti systeeminen sairaus tai kuume.
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet: Estävät osallistumisen terapeuttiseen harjoitusohjelmaan.
- Muut aineenvaihduntatilat: Kuten akuutti kilpirauhastulehdus, hypo/hyperkalemia ja hypovolemia (hoitoon asti).
- Vakavat psyykkiset häiriöt: Todettu vakava psyykkinen sairaus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Telefyysinen terapiaryhmä koulutusistunnolla
Interventio sisältää 12 viikon terapeuttista harjoittelua etäavustuksena.
Osallistujat harjoittavat aerobista ja anaerobista toimintaa keskittyen kardiovaskulaariseen kuntoon, lihasvoimaan ja tasapainoon.
Nauhoitettu koulutustilaisuus antaa yhtenäisen tiedon protokollasta, mukaan lukien aikataulut ja interventiotiedot.
Potilaat suorittavat määrätyt harjoitukset virtuaalivalvonnassa ja toimittavat edistymisraportteja hoitoon sitoutumisen seurantaan.
|
Koeryhmässä on käynnissä etäavusteinen terapeuttinen harjoitusohjelma (T-TPT/T-FIS), joka sisältää fyysisiä harjoituksia, joiden tavoitteena on muun muassa parantaa sydän- ja verisuonikuntoa, lihasvoimaa ja tasapainoa.
Osallistujat suorittavat harjoituksia virtuaalisen valvonnan alaisena ja toimittavat edistymisraportteja.
Koulutusistunnossa keskitytään tietoisuuden lisäämiseen aivohalvauksen riskitekijöistä, kuten kohonneesta verenpaineesta, diabeteksesta ja tupakoinnista, samalla kun edistetään terveellisten elämäntapojen muutoksia.
Tavoitteena on antaa heille tietoa aivohalvausriskin vähentämiseksi ja yleisen hyvinvoinnin parantamiseksi.
|
|
Active Comparator: Koulutusjakso, jossa kannustetaan elämäntapamuutoksia
Kontrolliryhmää rohkaistaan palaamaan normaaliin päivittäiseen toimintaansa ja harrastamaan liikuntaa.
Arvioinnit ajoitetaan ja niistä tiedotetaan osallistujille.
Kontrolliryhmä ei saa suoraa interventiota.
|
Koulutusistunnossa keskitytään tietoisuuden lisäämiseen aivohalvauksen riskitekijöistä, kuten kohonneesta verenpaineesta, diabeteksesta ja tupakoinnista, samalla kun edistetään terveellisten elämäntapojen muutoksia.
Tavoitteena on antaa heille tietoa aivohalvausriskin vähentämiseksi ja yleisen hyvinvoinnin parantamiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämänlaatu (SF-36)
Aikaikkuna: Alkuperusarvio (viikko 1), arviointi toimenpiteen jälkeen (viikko 12) ja arviointi toimenpiteen jälkeen 2 (viikko 24).
|
Arvioitu SF-36-kyselylomakkeella, joka arvioi fyysisen ja mielenterveyden osa-alueita.
Asteikko koostuu 36 kysymyksestä, jotka arvioivat fyysistä toimintaa (10 kohtaa), fyysistä roolia (4 kohtaa), kehon kipua (2 kohtaa), yleistä terveydentilaa (5 kohtaa), elinvoimaa (4 kohtaa), sosiaalista toimintaa (2 kohtaa), emotionaalinen rooli (3 kohdetta), mielenterveys (5 kohdetta) ja terveysmuutos (1 kohde).
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa terveydentilaa.
|
Alkuperusarvio (viikko 1), arviointi toimenpiteen jälkeen (viikko 12) ja arviointi toimenpiteen jälkeen 2 (viikko 24).
|
|
Kävelyominaisuudet (GAITRIte-järjestelmä ja 6MWT)
Aikaikkuna: Alkuperusarvio (viikko 1), arviointi toimenpiteen jälkeen (viikko 12) ja arviointi toimenpiteen jälkeen 2 (viikko 24).
|
Arvioitu GAITRIte-järjestelmällä ja 6 minuutin kävelytestillä (6MWT).
GAITRIte-järjestelmä mittaa painon jakautumisen, tukipinnan, kaksois- ja yksittäistuen ajan, askelajan, askelsymmetrian ja -pituuden sekä kävelyn normaalin.
Mittaukset tehdään kenkiä käytettäessä sekä ennen 6MWT:n suorittamista että sen jälkeen.
6 minuutin kävelytesti (6MWT) on validoitu testi, ja sitä pidetään erittäin luotettavana aivohalvauspotilaiden kävelyn mittaamisessa.
Lisäksi sen suoritus on validoitu ympäristöissä, joissa tilaa on rajoitetusti (15 ja 30 metriä), mikä helpottaa käyttöä.
Sen avulla voimme myös arvioida vastetta rasitukseen sekä väsymiseen liittyviä kävelyn säätöjä.
|
Alkuperusarvio (viikko 1), arviointi toimenpiteen jälkeen (viikko 12) ja arviointi toimenpiteen jälkeen 2 (viikko 24).
|
|
Putoamisriski ja toiminnallinen liikkuvuus (TUG)
Aikaikkuna: Alkuperusarvio (viikko 1), arviointi toimenpiteen jälkeen (viikko 12) ja arviointi toimenpiteen jälkeen 2 (viikko 24).
|
Arvioitu Timed Up and Go (TUG) -testillä.
Se on pätevä, luotettava ja helppokäyttöinen putoamisriskitesti, jolla mitataan edistynyttä toiminnallista liikkuvuutta aivohalvauksen jälkeen.
Tämän testin suorittamiseksi potilaan tulee nousta tuolista, kävellä kolme metriä ja palata istumaan mahdollisimman nopeasti.
|
Alkuperusarvio (viikko 1), arviointi toimenpiteen jälkeen (viikko 12) ja arviointi toimenpiteen jälkeen 2 (viikko 24).
|
|
Saldo (BBS)
Aikaikkuna: Alkuperusarvio (viikko 1), arviointi toimenpiteen jälkeen (viikko 12) ja arviointi toimenpiteen jälkeen 2 (viikko 24).
|
Arvioitu Berg Balance Scale (BBS) -asteikolla, joka on suunniteltu arvioimaan tasapainoa ja ennustamaan kävely- ja kaatumisriskiä.
Tämä asteikko täydentää Timed Up and Go (TUG) -testiä.
Se sisältää 14 tehtävää, joissa potilaan liikkeen laatu on arvioitu asteikolla 0-4. Suurin saavutettava pistemäärä on 56/56.
|
Alkuperusarvio (viikko 1), arviointi toimenpiteen jälkeen (viikko 12) ja arviointi toimenpiteen jälkeen 2 (viikko 24).
|
|
Kävely ja apu (FAC)
Aikaikkuna: Alkuperusarvio (viikko 1), arviointi toimenpiteen jälkeen (viikko 12) ja arviointi toimenpiteen jälkeen 2 (viikko 24).
|
Arvioitu kävelyn ja avun tason perusteella FAC-asteikkoa (Funktional Ambulation Classification) käyttäen.
Tämä asteikko arvioi potilaan kävelykykyä ja tarvittavan tuen astetta ja luokittelee kävelykyvyn kuuteen eri tasoon.
|
Alkuperusarvio (viikko 1), arviointi toimenpiteen jälkeen (viikko 12) ja arviointi toimenpiteen jälkeen 2 (viikko 24).
|
|
Aivohalvaukseen liittyvä väsymys (FSS)
Aikaikkuna: Alkuperusarvio (viikko 1), arviointi toimenpiteen jälkeen (viikko 12) ja arviointi toimenpiteen jälkeen 2 (viikko 24).
|
Arvioi aivohalvaukseen liittyvän väsymyksen tasoa käyttämällä väsymyksen vakavuusasteikkoa.
Se on yhdeksän kohdan asteikko, joka kuvaa potilaan subjektiivisen arvion väsymyksestään ja sen vaikutuksista elämäänsä. Arvot vaihtelevat 1–7. Mahdolliset arvot vaihtelevat välillä 9–63, ja pienempi pistemäärä osoittaa parempaa lopputulosta.
|
Alkuperusarvio (viikko 1), arviointi toimenpiteen jälkeen (viikko 12) ja arviointi toimenpiteen jälkeen 2 (viikko 24).
|
|
Kädensijan vahvuus (digitaalinen dynamometri)
Aikaikkuna: Alkuperusarvio (viikko 1), arviointi toimenpiteen jälkeen (viikko 12) ja arviointi toimenpiteen jälkeen 2 (viikko 24).
|
Mitataan lihasvoiman arvioimiseen ja toimii kardiovaskulaaristen tapahtumien, kroonisten sairauksien ja yleisen terveyden ennustajana.
Tutkimukset korostavat sen ennustavaa arvoa.
Sen mittaamiseen käytetään Vicfund-merkin digitaalista dynamometriä.
|
Alkuperusarvio (viikko 1), arviointi toimenpiteen jälkeen (viikko 12) ja arviointi toimenpiteen jälkeen 2 (viikko 24).
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Painoindeksi (BMI)
Aikaikkuna: Alkuperusarvio (viikko 1), arviointi toimenpiteen jälkeen (viikko 12) ja arviointi toimenpiteen jälkeen 2 (viikko 24).
|
Paino ja pituus yhdistetään kehon massaindeksin (BMI) raportoimiseksi.
Vaikka BMI on hyödyllinen terveyden indikaattori kaikille potilaille, sen vaikutus aivohalvaukseen on myös dokumentoitu.
Tiedot kerätään mittanauhalla ja vaa'alla.
Se kirjataan kg/m^2.
|
Alkuperusarvio (viikko 1), arviointi toimenpiteen jälkeen (viikko 12) ja arviointi toimenpiteen jälkeen 2 (viikko 24).
|
|
Sagittaalinen vatsan halkaisija (SAD)
Aikaikkuna: Alkuperusarvio (viikko 1), arviointi toimenpiteen jälkeen (viikko 12) ja arviointi toimenpiteen jälkeen 2 (viikko 24).
|
Vatsan rasvan kertyminen on avaintekijä kardiometabolisessa oireyhtymässä, joka liittyy aivohalvaukseen, sydänkohtaukseen, sydän- ja verisuonisairauksiin, aineenvaihduntakomplikaatioihin ja kokonaiskuolleisuuteen.
On osoitettu, että tämä riski kasvaa, kun halkaisija ylittää 25 cm.
Tiedot kerätään mittanauhalla.
Se tallennetaan senttimetreinä.
|
Alkuperusarvio (viikko 1), arviointi toimenpiteen jälkeen (viikko 12) ja arviointi toimenpiteen jälkeen 2 (viikko 24).
|
|
VO2 huippu
Aikaikkuna: Alkuperusarvio (viikko 1), arviointi toimenpiteen jälkeen (viikko 12) ja arviointi toimenpiteen jälkeen 2 (viikko 24).
|
VO2-huippu antaa meille mahdollisuuden arvioida sydän- ja hengityselinten terveyttä.
Se mitataan älykellolla potilaan ollessa makuuasennossa 5 minuuttia harjoituksen jälkeen.
Se kirjataan yksikkönä ml O2/kg/min.
|
Alkuperusarvio (viikko 1), arviointi toimenpiteen jälkeen (viikko 12) ja arviointi toimenpiteen jälkeen 2 (viikko 24).
|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: Alkuperusarvio (viikko 1), arviointi toimenpiteen jälkeen (viikko 12) ja arviointi toimenpiteen jälkeen 2 (viikko 24).
|
Verenpaine mitataan älykellolla istuma-asennossa ennen rasitusta, harjoituksen jälkeen ja 5 minuuttia levon jälkeen.
Arvo tallennetaan mmHg:nä.
|
Alkuperusarvio (viikko 1), arviointi toimenpiteen jälkeen (viikko 12) ja arviointi toimenpiteen jälkeen 2 (viikko 24).
|
|
Biokemialliset tasot
Aikaikkuna: Alkuperusarvio (viikko 1), arviointi toimenpiteen jälkeen (viikko 12) ja arviointi toimenpiteen jälkeen 2 (viikko 24).
|
Näitä pidetään aivohalvauksen uusiutumisen tärkeimpinä muunnettavissa olevina riskitekijöinä. Veren lipidi- ja glukoositasot kerätään sairaalan verenkeräyspalvelun tarjoaman biokemiallisen analyysin avulla. Näyte otetaan samana päivänä kuin arviointi, jonka jälkeen analysoidaan ja kerätään tulokset. Potilaiden tulee paastota vähintään 8-12 tuntia ennen poistoa, mikä on myös tarpeen verenpaineen mittauksessa.
|
Alkuperusarvio (viikko 1), arviointi toimenpiteen jälkeen (viikko 12) ja arviointi toimenpiteen jälkeen 2 (viikko 24).
|
|
Terapiaan sitoutuminen
Aikaikkuna: Päivittäin koko tutkimuksen ajan (lähtötilanteesta (viikko 1) toimenpiteen jälkeiseen 2. jälkeiseen (viikko 24)).
|
Arvioitu verkkolomakkeella.
Potilas täyttää päivittäin Google-lomakkeen, johon hän tallentaa älykellon, alkoholin ja tupakan kulutuksen arvot sekä subjektiiviset ponnistuksen ja levon tunteensa.
Sitoutumista mitataan tutkimuksen aikana lähetettyjen lomakkeiden lukumäärällä ja niissä annetuilla tiedoilla.
|
Päivittäin koko tutkimuksen ajan (lähtötilanteesta (viikko 1) toimenpiteen jälkeiseen 2. jälkeiseen (viikko 24)).
|
|
Koettu rasitus
Aikaikkuna: Alkuperusarvio (viikko 1), arviointi toimenpiteen jälkeen (viikko 12) ja arviointi toimenpiteen jälkeen 2 (viikko 24).
|
Fyysisen toiminnan annostelemiseksi rasituksen tunteen ymmärtäminen antaa meille mahdollisuuden ohjelmoida työmäärää valikoivammin kullekin potilaalle.
Borgin asteikko on osoittautunut hyödylliseksi tähän tarkoitukseen, ja se on myös potilaan helppo tallentaa.
Käyttääkseen sitä potilaan on yksinkertaisesti arvioitava rasitukseen liittyvän väsymyksen taso asteikolla 0-10.
|
Alkuperusarvio (viikko 1), arviointi toimenpiteen jälkeen (viikko 12) ja arviointi toimenpiteen jälkeen 2 (viikko 24).
|
|
Haitalliset tavat ja uni
Aikaikkuna: Päivittäin koko tutkimuksen ajan (lähtötilanteesta (viikko 1) toimenpiteen jälkeiseen 2. jälkeiseen (viikko 24)).
|
Tupakan ja alkoholin kulutus tunnustetaan aivohalvauksen riskitekijöiksi. Siksi on tärkeää tallentaa nämä tiedot, jotta voidaan arvioida potilaan tottumusten kehitystä ja heidän kulutuksensa vaikutusta muihin parametreihin. Mittausta varten potilas kirjaa manuaalisesti kulutuksensa päivittäin lomakkeeseen, jossa ilmoitetaan "kulutetut savukkeet" ja "lasit alkoholijuomia". Aivohalvauspotilaiden subjektiivinen unen laatu liittyy masennukseen ja vaikuttaa fyysiseen toimintaan. Tämän mittaamiseksi potilas arvioi levon laatua asteikolla 0-10 lomakkeessa päivittäin ja tallentaa myös älykellon valvomat unitunnit. |
Päivittäin koko tutkimuksen ajan (lähtötilanteesta (viikko 1) toimenpiteen jälkeiseen 2. jälkeiseen (viikko 24)).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: David Manuel Lucena Antón, Doctor of PT, University of Cadiz
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 14. tammikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 31. maaliskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. toukokuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 10. tammikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. tammikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 17. tammikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 28. toukokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 25. toukokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0616-N-22
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .