Konseptin todistus hajautetun reitin toteutettavuuden arvioimiseksi, jota edistyneen käytännön sairaanhoitaja koordinoi syövän tai pahanlaatuisen hemopatian oraalista hoitoa (Acceler Platform), joka saa oraalista hoitoa (Acceler Platform)
Tämä on avoin, yhden keskuksen luokan 2 "Jardé Law" -konseptitutkimus, jonka tarkoituksena on osoittaa hajautetun hoitoreitin toteutettavuus potilaille, joilla on syöpä tai hematologisia pahanlaatuisia kasvaimia, jotka saavat suunhoitoa.
Tutkimus tehdään 33 potilaan populaatiolle.
Nykyisessä käytännössä potilaille, joilla on tiettyjä kiinteitä syöpiä tai hematologisia pahanlaatuisia kasvaimia, voidaan määrätä oraalinen kemoterapia uudelleen. Näissä tapauksissa onkologi (koordinoiva tutkija) näkee potilaan kuulemisen joka kolmas sykliä hoitoa/uusimista noin 3 kuukauden ajan. Joka kuukausi potilas palaa keskustaan saadakseen sairaalan apteekin jakamisen hoidon. Tähän vierailuun ei liity lääketieteellistä kuulemista.
Tässä tutkimuksessa ehdotamme näiden potilaiden hoidon hajauttamista ottamalla käyttöön kaksi käyntiä potilaan kotiin palvelun tarjoavan sairaanhoitajan toimesta.
Hajautetun potilasreitin järjestetään ja tarkkailee tutkintakeskuksessa edistynyttä harjoittelu sairaanhoitajaa (APN), joka on vastuussa erityisesti koordinoinnista palvelua tarjoavan sairaanhoitajan ja sairaalan apteekin kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Pierre BORIES
- Puhelinnumero: 05 31 15 65 14
- Sähköposti: Bories.pierre@iuct-oncopole.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Alexandra LAMBERT
- Puhelinnumero: 05 31 15 57 98
- Sähköposti: lambert.alexandra@iuct-oncopole.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Toulouse, Ranska, 31059
- Rekrytointi
- Institut Universitaire du Cancer de Toulouse - Oncopole
-
Päätutkija:
- Pierre BORIES, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Pierre BORIES, MD
- Puhelinnumero: 05 31 15 65 14
- Sähköposti: Bories.pierre@iuct-oncopole.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas yli 18.
- Potilas, jolla on vankka syöpä tai hematologinen pahanlaatuisuus, saa oraalista retrocted -hoitoa osana standardi hoitoa.
- Potilas, jolla on suorituskykyindeksi (ECOG): 0-2.
- Potilas, joka on saatavissa puhelimitse edistyneen harjoittelu sairaanhoitajan seurantaan.
- Potilas haluaa tehdä kaksi kotikäyntiä 6 kuukauden kuluessa sisällyttämisestä.
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana tai imettävä potilas.
- Kaikki psykologiset, perhe-, maantieteelliset tai sosiaaliset tilat, jotka onkologin arvioinnissa voisi mahdollisesti estää tietoisen suostumuksen keräämisen tai estää tutkimusprotokollan noudattamista.
- Potilaat, jotka olivat vapauttaneet vapautensa hallinnollisella tai laillisella päätöksellä tai potilailla huoltajuudessa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Potilaat, joilla on vankka syöpä tai hematologiset pahanlaatuiset kasvaimet ja jotka vaativat suun kemoterapiaa
|
Jokaiselle tutkimukseen ilmoittautuneelle potilaalle: hajautettu hoidon toimitusreitti järjestetään. Tämän saavuttamiseksi tutkintakeskuksen Advanced Practice Sairaanhoitaja (APN) suunnittelee kaksi käyntiä, ja palvelun tarjoava sairaanhoitaja suorittaa potilaan kotona. Näiden vierailujen aikana APN ottaa potilaan tärkeät merkit ennen hoidon luovuttamista. Lisäksi tutkimuksen tarkoituksia varten toisen vierailun aikana potilasta pyydetään täyttämään tyytyväisyyskysely. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ensisijainen päätetapahtuma määritettiin hajauttamisen toteutettavuudeksi.
Aikaikkuna: 7 kuukautta jokaiselle potilaalle
|
Suoritettavuus on komposiittikriteeri, joka on määritelty kahden ulottuvuuden mukaan: kliinisen tiedon tyhjentävä keräys ja logistinen toteutettavuus.
Potilaalle hajauttamista pidetään toteutettavissa, jos menestystä havaitaan molemmilla ulottuvuuksilla.
|
7 kuukautta jokaiselle potilaalle
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan noudattaminen hajautettuun hoitoon.
Aikaikkuna: 7 kuukautta jokaiselle potilaalle
|
Tämä mitataan oikeudenkäynnin osallistujien hyväksymisasteella verrattuna tehtyjen ehdotusten lukumäärään.
|
7 kuukautta jokaiselle potilaalle
|
|
Tietojen keräämiseen kotoa toiselle.
Aikaikkuna: 7 kuukautta jokaiselle potilaalle
|
Tämä määritellään ajanjaksona kotikäynnin päivämäärän ja päivämäärän välillä, jona tiedot ladataan tutkintakeskuksen tietokonepohjaiseen potilasrekisteriin.
|
7 kuukautta jokaiselle potilaalle
|
|
Potilaiden määrä, joille datarajapinta on hyvin alueen elektroninen potilasrekisteri.
Aikaikkuna: 7 kuukautta jokaiselle potilaalle
|
Tämä määritellään niiden potilaiden lukumäärän suhde, joille tiedot on ladattu elektroniseen potilasrekisteriin potilaiden kokonaismäärään.
|
7 kuukautta jokaiselle potilaalle
|
|
Ulkoistetun tietokoneistetun potilastiedoston työkalun (MHCARE) toiminta.
Aikaikkuna: 7 kuukautta jokaiselle potilaalle
|
Tätä arvioidaan jokaisella vierailulla potilaiden nopeudella, joille työkalu toimi hyvin.
|
7 kuukautta jokaiselle potilaalle
|
|
Potilaan tyytyväisyys hajautettuun hoitoon.
Aikaikkuna: 7 kuukautta jokaiselle potilaalle
|
Tämä arvioidaan eri komponenttien mukaan käyttämällä Likert -asteikkoa.
Potilaat esitetään 10 kysymystä heidän tyytyväisyytensä arvioimiseksi.
'Täysin täysin eri mieltä' on viisi mahdollista vastausta.
|
7 kuukautta jokaiselle potilaalle
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 24GENE18
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .