Dowód koncepcji oceny wykonalności zdecentralizowanego szlaku koordynowanego przez pielęgniarkę zaawansowaną praktyką dla pacjentów otrzymujących doustną leczenie raka lub złośliwą muopatię (platforma Acceler)
Jest to otwarte badanie „Jardé Law”, które mają otwarty, kategorii 2 „Jardé Law”, mającego na celu wykazanie wykonalności zdecentralizowanego szlaku opieki u pacjentów z rakiem lub nowotworami hematologicznymi otrzymującymi doustne leczenie.
Badanie zostanie przeprowadzone w populacji 33 pacjentów.
W obecnej praktyce pacjenci z pewnymi nowotworami stałymi lub nowotworami hematologicznymi mogą być przepisywani doustnej chemioterapii na zasadzie przywróconej. W takich przypadkach onkolog (badacz koordynujący) widzi pacjenta w celu konsultacji co 3 cykle w celu przepisania/odnowienia leczenia przez około 3 miesiące. Każdego miesiąca pacjent wraca do centrum, aby leczyć wydawanie apteki szpitalnej. Z tą wizytą nie kojarzy się konsultacje medyczne.
W tym badaniu proponujemy decentralizację dostarczania leczenia tym pacjentom poprzez wprowadzenie dwóch wizyt do domu pacjenta przez pielęgniarkę dostarczaną przez usługi.
Zdecentralizowana ścieżka pacjenta zostanie zorganizowana i monitorowana przez pielęgniarkę zaawansowaną praktyką (APN) w Centrum Śledczym, która będzie odpowiedzialna w szczególności za koordynację z pielęgniarką dostarczaną przez usługi i apteką szpitalną.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Pierre BORIES
- Numer telefonu: 05 31 15 65 14
- E-mail: Bories.pierre@iuct-oncopole.fr
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Alexandra LAMBERT
- Numer telefonu: 05 31 15 57 98
- E-mail: lambert.alexandra@iuct-oncopole.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Toulouse, Francja, 31059
- Rekrutacyjny
- Institut Universitaire du Cancer de Toulouse - Oncopole
-
Główny śledczy:
- Pierre BORIES, MD
-
Kontakt:
- Pierre BORIES, MD
- Numer telefonu: 05 31 15 65 14
- E-mail: Bories.pierre@iuct-oncopole.fr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjent powyżej 18 roku życia.
- Pacjent z rakiem stałym lub nowotworem hematologicznym, który otrzymuje doustną terapię w ramach standardowego postępowania.
- Pacjent z wskaźnikiem wydajności (ECOG): 0-2.
- Pacjentka kontaktowa przez telefon w celu kontynuacji przez pielęgniarkę zaawansowaną.
- Pacjent chętny do dwóch wizyt domowych w ciągu 6 miesięcy od włączenia.
Kryteria wykluczenia:
- Pacjent w ciąży lub karmiący piersią.
- Każdy stan psychologiczny, rodzinny, geograficzny lub społeczny, który, w wyniku osądu onkologa, może potencjalnie zapobiec zbieraniu świadomej zgody lub utrudniać zgodność z protokołem badania.
- Pacjenci pozbawieni wolności na podstawie decyzji administracyjnych lub prawnych lub pacjentów pod opieką.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Pacjenci z rakiem stałym lub nowotworami hematologicznymi i wymagani doustnej chemioterapii
|
Dla każdego pacjenta włączonego do badania: zostanie zorganizowana zdecentralizowana droga do dostarczania leczenia. Aby to osiągnąć, dwie wizyty będą planowane przez pielęgniarkę zaawansowaną praktyką dochodzeniową (APN) i przeprowadzane w domu pacjenta przez pielęgniarkę dostarczaną przez usługi. Podczas tych wizyt APN przyjmie parametry życiowe pacjenta przed przekazaniem leczenia. Ponadto, do celów badania, podczas drugiej wizyty pacjent zostanie poproszony o wypełnienie kwestionariusza satysfakcji. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pierwotny punkt końcowy zdefiniowano jako wykonalność decentralizacji.
Ramy czasowe: 7 miesięcy dla każdego pacjenta
|
Wykonalność jest kryterium złożonym, zdefiniowanym według dwóch wymiarów: wyczerpujące gromadzenie danych klinicznych i wykonalność logistyczna.
Dla pacjenta decentralizacja zostanie uznana za wykonalną, jeśli sukces zostanie zaobserwowany dla obu wymiarów.
|
7 miesięcy dla każdego pacjenta
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przyleganie pacjenta do zdecentralizowanego postępowania.
Ramy czasowe: 7 miesięcy dla każdego pacjenta
|
Zostanie to zmierzone przez wskaźnik akceptacji uczestników próby w porównaniu z liczbą propozycji.
|
7 miesięcy dla każdego pacjenta
|
|
Czas na zbieranie danych z domu na stronę.
Ramy czasowe: 7 miesięcy dla każdego pacjenta
|
Zostanie to zdefiniowane jako czas między datą wizyty w domu a datą „przesyłania” danych do skomputeryzowanego rekordu pacjenta Centrum Badania.
|
7 miesięcy dla każdego pacjenta
|
|
Wskaźnik pacjentów, dla których dane danych dobrze się łączą z elektronicznym rekordem pacjenta.
Ramy czasowe: 7 miesięcy dla każdego pacjenta
|
Jest to definiowane jako stosunek liczby pacjentów, dla których dane zostały „przesłane” do rekordu pacjenta elektronicznego do całkowitej liczby pacjentów.
|
7 miesięcy dla każdego pacjenta
|
|
Działanie narzędzia komputerowego pliku pacjentów z outsourcowanymi (MHCARE).
Ramy czasowe: 7 miesięcy dla każdego pacjenta
|
Zostanie to ocenione podczas każdej wizyty wskaźnikiem pacjentów, dla których narzędzie działało dobrze.
|
7 miesięcy dla każdego pacjenta
|
|
Zadowolenie pacjenta z zdecentralizowanego postępowania.
Ramy czasowe: 7 miesięcy dla każdego pacjenta
|
Zostanie to ocenione zgodnie z różnymi komponentami przy użyciu skali Likerta.
Pacjenci otrzymają 10 pytań, aby ocenić ich satysfakcję.
Będzie 5 możliwych odpowiedzi, od „całkowicie zgadzania się” do „całkowicie się nie zgadzam”.
|
7 miesięcy dla każdego pacjenta
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 24GENE18
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .