Beweis des Konzepts zur Bewertung der Machbarkeit eines dezentralen Weges, der von der Advanced Practice -Krankenschwester für Patienten koordiniert wird, die orale Behandlung für Krebs oder maligne Hämopathie erhalten (Acceler -Plattform)
Dies ist eine offene, einzentrale, Kategorie 2 "Jardé Law" Proof-of-Concept-Studie, die die Machbarkeit eines dezentralen Pflegewegs für Patienten mit Krebs oder hämatologischen Malignitäten nachgewiesen hat, die orale Behandlung erhalten.
Die Studie wird an einer Population von 33 Patienten durchgeführt.
In der gegenwärtigen Praxis können Patienten mit bestimmten soliden Krebserkrankungen oder hämatologischen Malignitäten auf einer retroced -Basis orale Chemotherapie verschrieben werden. In diesen Fällen sieht der Onkologe (koordinierende Ermittler) den Patienten für eine Konsultation alle drei Zyklen, um die Behandlung für ungefähr 3 Monate zu verschreiben/zu erneuern. Jeden Monat kehrt der Patient in das Zentrum zurück, um die Behandlung der Krankenhausapotheke abzugeben. Mit diesem Besuch ist keine medizinische Beratung verbunden.
In dieser Studie schlagen wir vor, die Abgabe der Behandlung an diese Patienten zu dezentralisieren, indem wir zwei Besuche im Haus des Patienten durch eine im Diensten prognostizierte Krankenschwester einführen.
Der dezentrale Patientenweg wird von der Advanced Practice Nurse (APN) im Forschungszentrum organisiert und überwacht, die insbesondere für die Koordination mit der von der Dienstleistung produzierenden Krankenschwester und der Krankenhausapotheke verantwortlich sein wird.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Pierre BORIES
- Telefonnummer: 05 31 15 65 14
- E-Mail: Bories.pierre@iuct-oncopole.fr
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Alexandra LAMBERT
- Telefonnummer: 05 31 15 57 98
- E-Mail: lambert.alexandra@iuct-oncopole.fr
Studienorte
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Toulouse, Frankreich, 31059
- Rekrutierung
- Institut Universitaire du Cancer de Toulouse - Oncopole
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Hauptermittler:
- Pierre BORIES, MD
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Kontakt:
- Pierre BORIES, MD
- Telefonnummer: 05 31 15 65 14
- E-Mail: Bories.pierre@iuct-oncopole.fr
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patient über 18.
- Ein Patient mit soliden Krebs oder hämatologischer Malignität, die als Teil des Standardmanagements orale retrocierte Therapie erhält.
- Patient mit einem Leistungsindex (ECOG): 0-2.
- Patienten, die telefonisch durch die Krankenschwester der Advanced Practice telefonisch kontakt werden können.
- Patient, der bereit ist, innerhalb von 6 Monaten nach Einschluss zwei Hausbesuche zu machen.
Ausschlusskriterien:
- Schwangerer oder stillender Patient.
- Jede psychologische, familiäre, geografische oder soziale Erkrankung, die nach dem Urteil des Onkologen möglicherweise die Sammlung einer Einverständniserklärung nach informierter Einwilligung verhindern oder die Einhaltung des Studienprotokolls behindern kann.
- Die Patienten, die ihrer Freiheit durch administrative oder rechtliche Entscheidung beraubt wurden, oder Patienten unter Vormundschaft.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Sonstiges: Patienten mit soliden Krebs oder hämatologischen malignen Erkrankungen und die orale Chemotherapie benötigen
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Für jeden Patienten, der in die Studie eingeschlossen ist: Eine dezentrale Route für die Abgabe von Behandlungen wird organisiert. Um dies zu erreichen, werden zwei Besuche von der Advanced Practice Nurse (APN) des Ermittlungszentrums geplant und von einer von der Dienstleistung stellvertretenden Krankenschwester im Haus des Patienten durchgeführt. Während dieser Besuche nimmt der APN die lebenswichtigen Anzeichen des Patienten, bevor er die Behandlung übergibt. Darüber hinaus wird für die Zwecke der Studie während des 2. Besuchs der Patient gebeten, einen Fragebogen zur Zufriedenheit auszufüllen. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Der primäre Endpunkt wurde als Machbarkeit der Dezentralisierung definiert.
Zeitfenster: 7 Monate für jeden Patienten
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Machbarkeit ist ein zusammengesetztes Kriterium, das nach zwei Dimensionen definiert ist: erschöpfende Sammlung klinischer Daten und logistischer Machbarkeit.
Für einen Patienten wird die Dezentralisierung als machbar angesehen, wenn für beide Dimensionen Erfolg beobachtet wird.
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7 Monate für jeden Patienten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Patienteneinhaltung an das dezentrale Management.
Zeitfenster: 7 Monate für jeden Patienten
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Dies wird an der Akzeptanzrate der Versuchsteilnehmer im Vergleich zur Anzahl der vorgelegten Vorschläge gemessen.
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7 Monate für jeden Patienten
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Die Zeit, die zum Sammeln von Daten von zu Hause zu Standort benötigt wird.
Zeitfenster: 7 Monate für jeden Patienten
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Dies wird als die Uhrzeit zwischen dem Datum des Heimbesuchs und dem Datum, an dem die Daten in den computergestützten Patientenakten des Ermittlungszentrums „hochgeladen“ werden, definiert.
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7 Monate für jeden Patienten
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Die Rate der Patienten, für die die Data -Schnittstelle gut mit der elektronischen Patientenakte der Site verkauft wird.
Zeitfenster: 7 Monate für jeden Patienten
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Dies ist definiert als das Verhältnis der Anzahl der Patienten, für die die Daten in die elektronische Patientenakte auf die Gesamtzahl der Patienten „hochgeladen“ wurden.
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7 Monate für jeden Patienten
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Der Betrieb des ausgelagerten computergestützten Patientendatei -Tools (MHCare).
Zeitfenster: 7 Monate für jeden Patienten
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Dies wird bei jedem Besuch von der Patientenrate bewertet, für die das Tool gut funktioniert hat.
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7 Monate für jeden Patienten
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Patientenzufriedenheit mit dezentralem Management.
Zeitfenster: 7 Monate für jeden Patienten
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Dies wird anhand einer Likert -Skala nach verschiedenen Komponenten bewertet.
Den Patienten werden 10 Fragen gestellt, um ihre Zufriedenheit zu bewerten.
Es wird 5 mögliche Antworten geben, die von 'völlig zustimmen' bis 'völlig nicht zustimmen' reichen.
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7 Monate für jeden Patienten
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 24GENE18
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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