Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ipsilesionaalisten korkeataajuisten RTM: ien vertaileva tehokkuus, vastakkaiset jatkuvan purskeettit ja näennäiset RTM: t, kukin yhdistettynä fysioterapiaan, subakuutissa iskeemisessä aivohalvauksen yläraajoissa: kliininen, neurofysiologinen ja radiologinen

sunnuntai 2. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Mohammad Ahmad Mohammad Korayem, Assiut University

Ipsilesionaalisten korkeataajuisten RTM: ien, vastakkaisten jatkuvan purskeiden RTMS: n ja huijausr-rTM: ien vertaileva tehokkuus, jokainen yhdistetty fysioterapiaan, subakuutissa iskeemisessä aivohalvauksen yläraajoissa: kliininen, neurofysiologinen ja radiologinen: kaksoissokkoinen satunnaistettu kliininen tutkimus

Vertaamaan vaurioiden korkeataajuisten RTM: ien, vastakkaisten CTB: ien ja huijausstimulaation tehokkuutta motorisen ja kognitiivisen palautumisen parantamisessa aivohalvauksen jälkeisillä potilailla, joille tehdään fysioterapiaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Maailmanlaajuisesti aivohalvaus on toinen johtava sekä kuoleman että vammaisuuden syy. Vuonna 2020 kaikkien aivohalvauksen alatyyppien maailmanlaajuinen esiintyvyys oli 89,13 miljoonaa tapausta, ja akuutti iskeeminen aivohalvaus (AIS) oli 76,47% näistä, mikä vastaa 68,16 miljoonaa tapausta. AIS on suuri globaali kansanterveysongelma, kun otetaan huomioon sen aiheuttamat vammaiset vammaiset, mukaan lukien kognitiiviset vammaiset. Aivohalvauksen selviytyjät aiheuttavat merkittävä taakka ajan myötä kokeneesta jatkuvasta vammaisuudesta. Välittömästi aivohalvauksen jälkeen motorisiin vajaatoimiin liittyy merkittäviä muutoksia vaurioituneessa primaarisessa motorisessa aivokuoressa (M1) - havaittu transkraniaalisella magneettistimulaatiolla (TMS), mikä johtaa vähentyneeseen aivokuoren herkkyyteen. Tämä voidaan osoittaa, että kirjattavissa olevien moottorien aiheuttamien potentiaalien (MEPS), vähentyneiden MEP -amplitudien ja lisääntyneen lepomoottorin kynnysarvon (RMT) puuttuminen. Lisäksi aivohalvaus voi muuttaa aivoyhteyttä, etenkin funktionaalisen yhteyden suhteen, jolla on vaikutuksia palautumiseen. Neuroplastisuudella on ratkaiseva rooli toipumisessa aivohalvauksen jälkeen, jolloin aivot voivat organisoida ja kompensoida kadonneita toimintoja. Fysioterapia on aivohalvauksen jälkeisen kuntoutuksen kulmakivi, etenkin yläraajojen palautumiseen ja kognitiiviseen parantamiseen, ja varhainen interventio liittyy parempiin tuloksiin. Toistuva transkraniaalinen magneettinen stimulaatio (RTMS) on osoittanut lupaavan varhaisessa vaiheessa aivohalvauksen jälkeen, mikä parantaa motorista ja kognitiivista palautumista, etenkin kun se on käytetty kahden viikon kuluessa aivohalvauksen alkamisesta. MEP: tä voidaan käyttää aivokuoren herkkyyden muutosten seuraamiseen, ja ne on kytketty sekä kognitiiviseen että motoriseen palautumiseen. RTMS: n yhdistäminen diffuusiotensorikuvaukseen (DTI) mahdollistaa sekä funktionaalisten että rakenteellisten aivojen muutosten arvioinnin tarjoamalla syvemmän käsityksen RTMS: n terapeuttisista vaikutuksista. DTI auttaa fraktionaalisen anisotropian (FA) avulla arvioimaan valkoisen aineen eheyttä, ja tutkimukset ovat osoittaneet, että lisääntynyt FA korreloi motorisen talteenoton kanssa, mikä tekee siitä arvokkaan työkalun tutkittaessa RTMS: n aiheuttamia rakenteellisia muutoksia aivohalvauksen palautumisessa. Ipsilesionaaliseen motoriseen aivokuoreen (M1) kohdistuva korkea taajuus RTMS on osoittanut tehokkuutta motorisen palautumisen tehostamisessa, vastakkaiset jatkuvat teeta-purstimulaatiot (CTBS) on osoittanut lupaavia tuloksia, jotka tarjoavat vaihtoehdon moduloimalla interhemisferisen estämisen. Yhdessäkään tutkimuksessa ei kuitenkaan ole verrattu suoraan näiden kahden paradigman tehokkuutta toisiaan vastaan ​​ja huijausstimulaatiota subakuutin aivohalvauksen palautumisessa. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on puuttua tähän aukkoon vertaamalla leesion korkeataajuisten RTM: ien, vastakkaisten CTB: ien ja huijausstimulaation tuloksia yhdessä fysioterapian kanssa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

90

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ensimmäinen iskeeminen aivohalvaus, vahvistettu kuvantamisella.
  • Aivokuoren (aivokuoren tai subkortikaalin) ei-hallitsevaan pallonpuoliskoon vaikuttava aivohalvaus aivovaltimon keskimmäisellä (MCA) alueella.
  • Akuutti ja subakuuttinen aivohalvausvaihe (aika alkamisesta: 48 tuntia - 2 viikkoon).
  • Kyky noudattaa tutkimusprotokollaa ja interventioita.

Poissulkemiskriteerit:

  • Verenvuoto tai kahdenvälinen aivohalvaus.
  • Vakava kognitiivinen heikkeneminen, joka on määritelty Montrealin kognitiiviseksi arviointi (MOCA) -pisteeksi <10.
  • TMS: n vasta -aiheet, kuten: epilepsian historia, metalliset implantit pään, muut vasta -aiheet, jotka perustuvat TMS -turvallisuusohjeisiin.
  • Comorbid -olosuhteet, jotka rajoittavat osallistumista kuntoutukseen.
  • Vakava laiminlyönti tai afaasia, joka estäisi osallistumista hoitoon.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ipsilesionaalinen korkeataajuinen RTMS yhdistettynä fysioterapiaan

RTMS -protokolla:

Stimulaatio toimitettiin ipsilesionaalisen primaarisen motorisen aivokuoren (M1) käsialueelle.

Taajuus: 3 Hz.

Stimulaatio: 2 sekuntia junaa kohti, 37 junaa istuntoa kohti.

Kokonaispulssit: 750 istuntoa kohti 130% lepomoottorin kynnyksestä (RMT).

Fysioterapia:

Potilaat saavat tavanomaisia ​​fysioterapiaistuntoja.

Kuten aseiden kuvaus yksityiskohdissa mainitaan.
Active Comparator: Consalesional Jatkuva purskeettihäkki (CTBS) + fysioterapia

RTMS -protokolla:

Stimulaatio toimitetaan vastakkaiseen primaariseen motoriseen aivokuoreen (M1).

Protokolla: jatkuvat kolmen ärsykkeen purskeet 50 Hz: llä, toistetaan viidellä purskeella sekunnissa.

Kesto: 40 sekuntia istuntoa kohti.

Stimulaation voimakkuus: 70% RMT: stä, jossa on kaksifaasinen TMS: n indusoima virta 45 ° kulmassa keskiviivaan.

Fysioterapia:

Potilaat saavat tavanomaisia ​​fysioterapiaistuntoja.

Kuten aseiden kuvaus yksityiskohdissa mainitaan.
Huijausvertailija: Sham RTMS + fysioterapia

Potilaat saavat huijausstimulaation, joka on suunniteltu jäljittelemään RTM: ää toimittamatta aktiivisia magneettisia pulsseja.

Tämä ylläpitää sokeutta osallistujille ja tutkijoille.

Fysioterapia:

Potilaat saavat tavanomaisia ​​fysioterapiaistuntoja.

Kuten aseiden kuvaus yksityiskohdissa mainitaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Pisteet Nottinghamin aistien arvioinnissa pisteissä
Aikaikkuna: Tutkimuksen aikana noin 18 kuukautta
Tutkimuksen aikana noin 18 kuukautta
Pisteet modifioidussa Ashworth -asteikossa pisteinä
Aikaikkuna: Tutkimuksen aikana noin 18 kuukautta
Tutkimuksen aikana noin 18 kuukautta
Pisteet Fugl-Meyer-arviointiasteikolla pisteinä
Aikaikkuna: Tutkimuksen aikana noin 18 kuukautta
Tutkimuksen aikana noin 18 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aivokuoren kiihtyvyyden parantaminen
Aikaikkuna: Tutkimuksen aikana noin 18 kuukautta
Arvioi aivokuoren herkkyysparametrien muutokset (esim. Lepo motorisen kynnysarvo mitasekunnissa mitattujen kortikaalisten hiljaisten ajanjakson prosentuaalisesti mitattuna, millisekuntina mitattuna) millisekuntina mitattuna aivokuoren hiljaisen ajanjakson aikana) käyttämällä TMS: ää intervention jälkeen.
Tutkimuksen aikana noin 18 kuukautta
Valkoisen aineen eheyden parantaminen
Aikaikkuna: Tutkimuksen aikana noin 18 kuukautta
Arvioi valkoisen aineen eheyden muutokset funktionaalisen MRI: n avulla.
Tutkimuksen aikana noin 18 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Lauantai 15. maaliskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. syyskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 15. tammikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. tammikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 2. maaliskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa