- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06803303
Sonoelastografian lisäarvo traumaattisen ja ei -traumaattisen supraspinatus -tendinopatian ja kyyneleen arvioinnissa verrattuna magneettikuvaukseen
Ensisijaiset tavoitteet:
Sonoelastografian arvon arvioimiseksi supraspinatus -jänteen poikkeavuuksien arvioinnissa.
Toissijaiset tavoitteet:
- SWE: n ja jänteen poikkeavuuksien välisen assosiaation arvioimiseksi MRI: n (vakiokuvaus rotaattorin mansetin poikkeavuuksien arvioinnissa).
- Auttaa saavuttamaan leikkausaallon elastografian raja -arvo tendinopatian ja kyyneleen määrittämiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Olkakipu on yleinen tila, joka voi johtua monista tekijöistä, mukaan lukien vamma, liiallinen käyttö, huono asento ja ikään liittyvä rappeutuminen. Olkapää on erittäin liikkuva nivel, mikä tekee siitä alttiita tietyille vammoille ja olosuhteille. Kipu voi johtua olkapään nivelen rakenteista, mukaan lukien lihakset, jänteet, nivelsiteet ja itse olkapään luut.
Rotaattorin mansetin poikkeavuudet Yksi tärkeistä syistä, jotka voivat aiheuttaa kroonista olkapään kipua, epämukavuutta ja johtaa olkapään nivelen stabiilisuuden puutteeseen [1]. Supraspinatus -jänne on yksi rotaattorin mansetin lihaksesta, joka yleensä vaikuttaa, koska se anatomisesti kulkee kahden luun välillä (Akromionin prosessi ja rintakehän pää), sen patologia, mukaan lukien tendinopatia ja repimä, onko sen osittainen vai täydellinen.
Supraspinatus -patologian asianmukaiseen diagnoosiin tarvitaan kliinistä tutkimusta ja kuvantamismenetelmiä ultraääninä ja MRI.
Ultrasonografia, jota käytettiin primaarisen modaalisuutena verrattuna MRI: hen, jossa pidettiin ei-invasiivisten tutkimusten kultastandardia ultraääninä on halpa, käytettävissä oleva, ei-invasiivinen, toistettava ja luotettava modaalisuus rotaattorin mansetinarvioinnissa tarkkuuden saavuttaessa 100% täyden paksujen kyyneleiden diagnoosissa ja 91% Osittaisen paksujen kyyneleiden osalta ultraäänellä tendinopatia näyttää jänteen paksuuntumisesta, joka osoittaa heterogeenisen hypoechoic-kuvion. Jänteen repeämä näyttää hypopoechoic -vikana jänteen sisällä, johon ei liity jänteen täydellistä paksuutta PTT: ssä ja johon liittyy FTT: n jänteen paksuus, tendinopatian diagnoosi voi kuitenkin olla haastavaa tavanomaisten Yhdysvaltojen kanssa, koska asianomaisen jänteen ehogeenisuus voi näyttää samanlaiselta terveen, etenkin tendinopatian alkuvaiheissa.
Sonoelastografia (SE) on uusi Yhdysvaltain kuvantamistekniikka, joka mahdollistaa kudoksen jäykkyyden ja joustavuuden invasiivisen arvioinnin. Se perustuu siihen tosiasiaan, että kudoksen puristus tuottaa siirtymän kudoksessa, mikä on vähemmän kovaa kuin pehmeässä kudoksessa [8], lisäksi mahdollisuus käyttää osake -aaltoelastografiaa, joka sallii arvioida kudoksen jäykkyyttä mittaamalla leikkausaaltojen etenemisnopeus kehossa. Sitä käytetään ensisijaisesti kudosten, kuten lihasten, maksan ja jänteiden jäykkyyden arviointiin, jotka auttavat erilaistumista sairaan ja normaalin kudoksen välillä, koska jänteen pehmenee tendinopatian tapauksissa, mikä johtaa vähentymiseen leviämisaaltojen leviämisen nopeuden vähentymiseen verrattuna verrattuna Säilyttävien terveellisten jänteiden kohdalla, joten elastografia voi olla hyödyllinen tendinopatian varhaisessa havaitsemisessa ennen kuin jänteen ehogeenisyydessä tai paksuudessa tapahtuu tavanomaisessa Yhdysvaltain tavanomaisessa. Ja tarjoaa jänteen laadun laadullisen ja kvantitatiivisen arvioinnin kudoksen koostumuksen muuttamalla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Hossam Hassan Sayed Hammad, Resident doctor
- Puhelinnumero: 01008933979
- Sähköposti: hh6173303@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Hossam El-din Galal M Elmalah, Assisstant Professor
- Puhelinnumero: 01014269335
- Sähköposti: MIShossameldeen.mohamed1@med.au.edu.eg
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on olkakipuja joko traumaattisten tai ei -traumaattisten syiden takia
- Ikä> 18 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Rotator -mansetin jänteiden operatiivisen intervention historia,
- MRI: n tai ultraäänen kalsifisen tendinopatian merkkejä (koska kalkkifikaatio aiheuttaa esineitä SWE -tulosten saavuttamisessa ja mitatut nopeudet ylittivät laitteellamme nopeusasteikon),
- Potilaat, joilla on yleisiä vasta -aiheita MRI: lle sydämentahdistimina,
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sonoelastografian arvon arvioimiseksi supraspinatus -jänteen poikkeavuuksien arvioinnissa
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Arvioi sonoelastografian arvo supraspinatus -tendinopatian ja kyynelten arvioinnissa verrattuna magneettikuvaukseen
|
2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
1. Arvioida osake -aallon elastografian ja jänteen poikkeavuuksien luokkien välinen yhteys MRI: n (vakiokuvaus rotaattorin mansetin poikkeavuuksien arvioinnissa).
Aikaikkuna: 2 vuosi
|
2 vuosi
|
|
2.
Aikaikkuna: 2 vuosi
|
2 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Jacobson JA. Shoulder US: anatomy, technique, and scanning pitfalls. Radiology. 2011 Jul;260(1):6-16. doi: 10.1148/radiol.11101082.
- Sein ML, Walton J, Linklater J, Harris C, Dugal T, Appleyard R, Kirkbride B, Kuah D, Murrell GA. Reliability of MRI assessment of supraspinatus tendinopathy. Br J Sports Med. 2007 Aug;41(8):e9. doi: 10.1136/bjsm.2006.034421. Epub 2007 Feb 8.
- Amr A. Elfattah Hassan Gadalla, Gehad Ramadan Hassanein, Hatem Mohammed Saeed El Azizy, Walid Reda Mohammed & Neiven Ezzat Mohammed Elliethy ,Egyptian Journal of Radiology and Nuclear Medicine volume 54, Article number: 37 (2023) Cite this articl
- Reem A. Frere a, Ibrahim Libda a, Fathy Tantawy a, Hossam M. Sakr b, Ali T. El-Alfy, Sonoelastography, conventional ultrasound and magnetic resonance imaging in detection of rotator cuff lesions in patients with chronic shoulder pain, The Egyptian Rheumatologist,Volume 43, Issue 1, January 2021, Pages 17-21
- Winn N, Lalam R, Cassar-Pullicino V. Sonoelastography in the musculoskeletal system: Current role and future directions. World J Radiol. 2016 Nov 28;8(11):868-879. doi: 10.4329/wjr.v8.i11.868.
- Manzoor I, Bacha R, Gilani SA. Diagnostic accuracy of sonoelastography in different diseases. J Ultrason. 2018 Mar;18(72):29-36. doi: 10.15557/JoU.2018.0005. Epub 2018 Mar 30.
- Seo JB, Yoo JS, Ryu JW. Sonoelastography findings of supraspinatus tendon in rotator cuff tendinopathy without tear: comparison with magnetic resonance images and conventional ultrasonography. J Ultrasound. 2014 Dec 7;18(2):143-9. doi: 10.1007/s40477-014-0148-8. eCollection 2015 Jun.
- Vlychou M, Dailiana Z, Fotiadou A, Papanagiotou M, Fezoulidis IV, Malizos K. Symptomatic partial rotator cuff tears: diagnostic performance of ultrasound and magnetic resonance imaging with surgical correlation. Acta Radiol. 2009 Jan;50(1):101-5. doi: 10.1080/02841850802600764.
- Shin KM. Partial-thickness rotator cuff tears. Korean J Pain. 2011 Jun;24(2):69-73. doi: 10.3344/kjp.2011.24.2.69. Epub 2011 Jun 3.
- Bendale S, Vedpathak S (2019) Sonographic Evaluation of rotator cuff pathologies causing restricted movements of shoulder. Int J Contemp Med Surg Radiol 4(3):C276-C280
- Tawfik AM, El-Morsy A, Badran MA. Rotator cuff disorders: How to write a surgically relevant magnetic resonance imaging report? World J Radiol. 2014 Jun 28;6(6):274-83. doi: 10.4329/wjr.v6.i6.274.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- supraspinatus sonoelastography
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .