- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06803303
Valor agregado da sonoelastografia na avaliação da tendinopatia e lágrima traumática e não traumática da supraespinhal em comparação com a ressonância magnética
Objetivos primários:
Avaliar o valor da sonoelastografia na avaliação das anormalidades do tendão da supraespinhação.
Objetivos secundários:
- Avaliar a associação entre SWE e graus de anormalidades do tendão na ressonância magnética (a imagem padrão na avaliação de anormalidades do manguito rotador).
- Para ajudar a atingir o valor de corte da elastografia de ondas de cisalhamento para determinar a tendinopatia e a lágrima.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A dor no ombro é uma condição comum que pode ser causada por uma variedade de fatores, incluindo lesões, uso excessivo, má postura e degeneração relacionada à idade. O ombro é uma junta altamente móvel, o que o torna propenso a certas lesões e condições. A dor pode surgir de estruturas dentro ou ao redor da articulação do ombro, incluindo músculos, tendões, ligamentos e ossos do próprio ombro.
Anormalidades do manguito rotador Uma das causas importantes que podem causar dor crônica no ombro, desconforto e levar a uma falta de estabilidade da articulação do ombro [1]. O tendão da supraespinhal é um dos músculos do manguito rotador que geralmente afeta anatomicamente atravessa entre dois ossos (O processo acrômio e a cabeça do umeral), sua patologia, incluindo tendinopatia e rasgando se é parcial ou completo.
Exames clínicos e modalidades de imagem como ultrassom e ressonância magnética são necessárias para o diagnóstico adequado da patologia supraespinhal.
A ultrassonografia usada como modalidade primária em comparação com a ressonância magnética que considerou o padrão ouro de investigações não invasivas como ultrassom é uma modalidade barata, disponível, não invasiva, repetível e confiável para avaliação do manguito rotador, com precisão que atinge 100% no diagnóstico de rasgos de espessura total e 91% Para lágrimas de espessura parcial, no ultrassom, a tendinopatia aparece como espessamento do tendão mostrando um padrão hipoecóico heterogêneo. A lágrima do tendão aparece como um defeito hipoecóico dentro do tendão, não envolvendo a espessura total do tendão em PTT e envolvendo a espessura total do tendão na TFT; no entanto, o diagnóstico de tendinopatia pode ser um desafio com os EUA convencionais, pois a ecogenicidade do tendão afetada pode parecer semelhante ao do saudável, especialmente nos estágios iniciais da tendinopatia.
A sonoelastografia (SE) é uma nova técnica de imagem nos EUA que permite a estimativa não invasiva da rigidez e elasticidade do tecido. Baseia -se no fato de que a compactação tecidual produz deslocamento dentro do tecido, que é menos difícil do que em tecidos moles [8], além de possibilidade de usar elastografia de onda de ação que permitem avaliar a rigidez do tecido medindo a velocidade de propagação das ondas de cisalhamento no corpo. É usado principalmente para avaliar a rigidez de tecidos como músculos, fígado e tendões, ajudando em diferenciação entre o tecido doente e o normal, pois o suavizamento do tendão nos casos de tendinopatia, resultando em uma redução na velocidade da propagação de ondas de cisalhamento comparadas Para os tendões saudáveis que são rígidos, portanto, elastografia podem ser úteis na detecção precoce da tendinopatia antes da alteração na ecogenicidade ou espessura do tendão aparecer nos EUA convencionais. E fornece avaliação qualitativa e quantitativa da qualidade do tendão através da alteração na composição do tecido.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Hossam Hassan Sayed Hammad, Resident doctor
- Número de telefone: 01008933979
- E-mail: hh6173303@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Hossam El-din Galal M Elmalah, Assisstant Professor
- Número de telefone: 01014269335
- E-mail: MIShossameldeen.mohamed1@med.au.edu.eg
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes com dor no ombro devido a causas traumáticas ou não traumáticas
- Idade> 18 anos
Critérios de exclusão:
- História da intervenção operatória para tendões do manguito rotador,
- Sinais de tendinopatia calcificada na ressonância magnética ou ultrassom (como a calcificação causa artefato na obtenção de resultados do SWE e as velocidades medidas excediam a escala de velocidade em nosso dispositivo),
- Pacientes com contra -indicações gerais para a ressonância magnética como pacientes com marcapassos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Para avaliar o valor da sonoelastografia na avaliação de anormalidades do tendão supraespinhal
Prazo: 2 anos
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Avalie o valor da sonoelastografia na avaliação da tendinopatia supraespinhada e rasgo em comparação com a ressonância magnética
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2 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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1. Avaliar a associação entre elastografia das ondas de ações e graus de anormalidades do tendão na ressonância magnética (a imagem padrão na avaliação de anormalidades do manguito rotador).
Prazo: 2 anos
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2 anos
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2. Para ajudar a alcançar o valor de corte da elastografia de onda de cisalhamento para determinar a tendinopatia e a lágrima
Prazo: 2 anos
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2 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
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- Amr A. Elfattah Hassan Gadalla, Gehad Ramadan Hassanein, Hatem Mohammed Saeed El Azizy, Walid Reda Mohammed & Neiven Ezzat Mohammed Elliethy ,Egyptian Journal of Radiology and Nuclear Medicine volume 54, Article number: 37 (2023) Cite this articl
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Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
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Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- supraspinatus sonoelastography
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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produto fabricado e exportado dos EUA
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