Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Valore aggiunto della onoelastografia nella valutazione della tendinopatia e della lacrima traumatica e non traumatica di supraspinatus rispetto al risonanza magnetica

26 gennaio 2025 aggiornato da: Hossam Hassan Sayed, Assiut University

Obiettivi primari:

Valutare il valore della così onoelastografia nella valutazione delle anomalie del tendine supraspinatus.

Obiettivi secondari:

  1. Per valutare l'associazione tra SWE e gradi di anomalie tendinee sulla risonanza magnetica (l'imaging standard nella valutazione delle anomalie della cuffia dei rotatori).
  2. Per aiutare a raggiungere il valore di taglio dell'elastografia ad onda di taglio per determinare la tendinopatia e la lacrima.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il dolore alla spalla è una condizione comune che può essere causata da una varietà di fattori, tra cui lesioni, uso eccessivo, cattiva postura e degenerazione legata all'età. La spalla è un'articolazione altamente mobile, che la rende inclini a determinate lesioni e condizioni. Il dolore può derivare dalle strutture all'interno o intorno all'articolazione della spalla, inclusi muscoli, tendini, legamenti e le ossa della spalla stessa.

Anomalie della cuffia dei rotatori Una delle cause importanti che possono causare dolore cronico alla spalla, disagio e portare a una mancanza di stabilità dell'articolazione della spalla [1]. Il tendine sopraspinatus è uno dei muscoli della cuffia dei rotatori che sono comunemente colpiti mentre attraversa anatomicamente tra due ossa (Il processo di acromion e testa omerale), la sua patologia tra cui tendinopatia e lacerazione sia parziale o completa.

Le modalità di esame clinico e imaging come ultrasuoni e risonanza magnetica sono necessarie per una corretta diagnosi di patologia sopraspinatus.

L'ecografia utilizzata come modalità primaria rispetto alla risonanza magnetica che ha considerato il gold standard di indagini non invasive come ultrasuoni è una modalità economica, disponibile, non invasiva, ripetibile e affidabile per la valutazione della cuffia dei rotatori con accuratezza che raggiunge il 100% nella diagnosi di lacrime a tutti i tempi e al 91% Per le lacrime parziali a spessore, su ultrasuoni, la tendinopatia appare come ispessimento del tendine che mostra un modello ipoecoico eterogeneo. La lacrima del tendine appare come un difetto ipoecoico all'interno del tendine, non coinvolgendo l'intero spessore del tendine nel PTT e coinvolgere l'intero spessore del tendine nell'FTT, tuttavia, la diagnosi di tendinopatia può essere impegnativa con gli Stati Uniti convenzionali come l'ecogenicità del tendine interessato può apparire simile a quello di quello sano, specialmente nelle prime fasi della tendinopatia.

La onoelastografia (SE) è una nuova tecnica di imaging statunitense che consente una stima non invasiva della rigidità e dell'elasticità dei tessuti. Si basa sul fatto che la compressione del tessuto produce spostamento all'interno del tessuto, che è meno duro rispetto ai tessuti molli [8], inoltre la possibilità di usare l'elastografia a onda di condivisione che consente di valutare la rigidità del tessuto misurando la velocità di propagazione delle onde di taglio nel corpo. Viene utilizzato principalmente per valutare la rigidità di tessuti come muscoli, fegato e tendini, aiutando nella differenziazione tra il tessuto malato e normale, come ammorbidimento del tendine nei casi di tendinopatia, con conseguente riduzione della velocità di propagazione delle onde di taglio rispetto Per i tendini sani che sono rigidi, quindi l'elastografia può essere utile nella diagnosi precoce della tendinopatia prima dell'alterazione dell'ecogenicità o dello spessore del tendine negli Stati Uniti convenzionali. E fornisce una valutazione qualitativa e quantitativa della qualità del tendine attraverso l'alterazione della composizione dei tessuti.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

43

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Hossam Hassan Sayed Hammad, Resident doctor
  • Numero di telefono: 01008933979
  • Email: hh6173303@gmail.com

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti con dolore alla spalla a causa di cause traumatiche o non traumatiche si riferivano al nostro dipartimento di radiologia per la valutazione dei muscoli della cuffia dei rotatori.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti con dolore alla spalla a causa di cause traumatiche o non traumatiche
  • Età> 18 anni

Criteri di esclusione:

  • Storia di intervento operativo per i tendini della cuffia dei rotatori,
  • Segni di tendinopatia calcifica su MRI o ultrasuoni (poiché la calcificazione provoca artefatto sull'ottenimento di risultati SWE e le velocità misurate stavano superando la scala di velocità sul nostro dispositivo),
  • Pazienti con controindicazioni generali alla risonanza magnetica come pazienti con pacemaker

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Per valutare il valore della così onoelastografia nella valutazione delle anomalie del tendine supraspinatus
Lasso di tempo: 2 anni
Valuta il valore della onoelastografia nella valutazione della tendinopatia e lacrima di sopraspinatus rispetto al risonanza magnetica
2 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
1. Per valutare l'associazione tra elastografia ad onda azionaria e gradi di anomalie del tendine sulla risonanza magnetica (l'imaging standard nella valutazione delle anomalie della cuffia dei rotatori).
Lasso di tempo: 2 anni
2 anni
2. Aiutare a raggiungere il valore di taglio dell'elastografia dell'onda di taglio per determinare la tendinopatia e lo strappo
Lasso di tempo: 2 anni
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 marzo 2025

Completamento primario (Stimato)

1 marzo 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 aprile 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 gennaio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 gennaio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 gennaio 2025

Ultimo verificato

1 gennaio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • supraspinatus sonoelastography

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Lesione del sovraspinato

Sottoscrivi