- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06803303
Valore aggiunto della onoelastografia nella valutazione della tendinopatia e della lacrima traumatica e non traumatica di supraspinatus rispetto al risonanza magnetica
Obiettivi primari:
Valutare il valore della così onoelastografia nella valutazione delle anomalie del tendine supraspinatus.
Obiettivi secondari:
- Per valutare l'associazione tra SWE e gradi di anomalie tendinee sulla risonanza magnetica (l'imaging standard nella valutazione delle anomalie della cuffia dei rotatori).
- Per aiutare a raggiungere il valore di taglio dell'elastografia ad onda di taglio per determinare la tendinopatia e la lacrima.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il dolore alla spalla è una condizione comune che può essere causata da una varietà di fattori, tra cui lesioni, uso eccessivo, cattiva postura e degenerazione legata all'età. La spalla è un'articolazione altamente mobile, che la rende inclini a determinate lesioni e condizioni. Il dolore può derivare dalle strutture all'interno o intorno all'articolazione della spalla, inclusi muscoli, tendini, legamenti e le ossa della spalla stessa.
Anomalie della cuffia dei rotatori Una delle cause importanti che possono causare dolore cronico alla spalla, disagio e portare a una mancanza di stabilità dell'articolazione della spalla [1]. Il tendine sopraspinatus è uno dei muscoli della cuffia dei rotatori che sono comunemente colpiti mentre attraversa anatomicamente tra due ossa (Il processo di acromion e testa omerale), la sua patologia tra cui tendinopatia e lacerazione sia parziale o completa.
Le modalità di esame clinico e imaging come ultrasuoni e risonanza magnetica sono necessarie per una corretta diagnosi di patologia sopraspinatus.
L'ecografia utilizzata come modalità primaria rispetto alla risonanza magnetica che ha considerato il gold standard di indagini non invasive come ultrasuoni è una modalità economica, disponibile, non invasiva, ripetibile e affidabile per la valutazione della cuffia dei rotatori con accuratezza che raggiunge il 100% nella diagnosi di lacrime a tutti i tempi e al 91% Per le lacrime parziali a spessore, su ultrasuoni, la tendinopatia appare come ispessimento del tendine che mostra un modello ipoecoico eterogeneo. La lacrima del tendine appare come un difetto ipoecoico all'interno del tendine, non coinvolgendo l'intero spessore del tendine nel PTT e coinvolgere l'intero spessore del tendine nell'FTT, tuttavia, la diagnosi di tendinopatia può essere impegnativa con gli Stati Uniti convenzionali come l'ecogenicità del tendine interessato può apparire simile a quello di quello sano, specialmente nelle prime fasi della tendinopatia.
La onoelastografia (SE) è una nuova tecnica di imaging statunitense che consente una stima non invasiva della rigidità e dell'elasticità dei tessuti. Si basa sul fatto che la compressione del tessuto produce spostamento all'interno del tessuto, che è meno duro rispetto ai tessuti molli [8], inoltre la possibilità di usare l'elastografia a onda di condivisione che consente di valutare la rigidità del tessuto misurando la velocità di propagazione delle onde di taglio nel corpo. Viene utilizzato principalmente per valutare la rigidità di tessuti come muscoli, fegato e tendini, aiutando nella differenziazione tra il tessuto malato e normale, come ammorbidimento del tendine nei casi di tendinopatia, con conseguente riduzione della velocità di propagazione delle onde di taglio rispetto Per i tendini sani che sono rigidi, quindi l'elastografia può essere utile nella diagnosi precoce della tendinopatia prima dell'alterazione dell'ecogenicità o dello spessore del tendine negli Stati Uniti convenzionali. E fornisce una valutazione qualitativa e quantitativa della qualità del tendine attraverso l'alterazione della composizione dei tessuti.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Hossam Hassan Sayed Hammad, Resident doctor
- Numero di telefono: 01008933979
- Email: hh6173303@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Hossam El-din Galal M Elmalah, Assisstant Professor
- Numero di telefono: 01014269335
- Email: MIShossameldeen.mohamed1@med.au.edu.eg
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti con dolore alla spalla a causa di cause traumatiche o non traumatiche
- Età> 18 anni
Criteri di esclusione:
- Storia di intervento operativo per i tendini della cuffia dei rotatori,
- Segni di tendinopatia calcifica su MRI o ultrasuoni (poiché la calcificazione provoca artefatto sull'ottenimento di risultati SWE e le velocità misurate stavano superando la scala di velocità sul nostro dispositivo),
- Pazienti con controindicazioni generali alla risonanza magnetica come pazienti con pacemaker
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Per valutare il valore della così onoelastografia nella valutazione delle anomalie del tendine supraspinatus
Lasso di tempo: 2 anni
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Valuta il valore della onoelastografia nella valutazione della tendinopatia e lacrima di sopraspinatus rispetto al risonanza magnetica
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2 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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1. Per valutare l'associazione tra elastografia ad onda azionaria e gradi di anomalie del tendine sulla risonanza magnetica (l'imaging standard nella valutazione delle anomalie della cuffia dei rotatori).
Lasso di tempo: 2 anni
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2 anni
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2. Aiutare a raggiungere il valore di taglio dell'elastografia dell'onda di taglio per determinare la tendinopatia e lo strappo
Lasso di tempo: 2 anni
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2 anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Jacobson JA. Shoulder US: anatomy, technique, and scanning pitfalls. Radiology. 2011 Jul;260(1):6-16. doi: 10.1148/radiol.11101082.
- Sein ML, Walton J, Linklater J, Harris C, Dugal T, Appleyard R, Kirkbride B, Kuah D, Murrell GA. Reliability of MRI assessment of supraspinatus tendinopathy. Br J Sports Med. 2007 Aug;41(8):e9. doi: 10.1136/bjsm.2006.034421. Epub 2007 Feb 8.
- Amr A. Elfattah Hassan Gadalla, Gehad Ramadan Hassanein, Hatem Mohammed Saeed El Azizy, Walid Reda Mohammed & Neiven Ezzat Mohammed Elliethy ,Egyptian Journal of Radiology and Nuclear Medicine volume 54, Article number: 37 (2023) Cite this articl
- Reem A. Frere a, Ibrahim Libda a, Fathy Tantawy a, Hossam M. Sakr b, Ali T. El-Alfy, Sonoelastography, conventional ultrasound and magnetic resonance imaging in detection of rotator cuff lesions in patients with chronic shoulder pain, The Egyptian Rheumatologist,Volume 43, Issue 1, January 2021, Pages 17-21
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- Tawfik AM, El-Morsy A, Badran MA. Rotator cuff disorders: How to write a surgically relevant magnetic resonance imaging report? World J Radiol. 2014 Jun 28;6(6):274-83. doi: 10.4329/wjr.v6.i6.274.
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Altri numeri di identificazione dello studio
- supraspinatus sonoelastography
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