- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06803303
Merverdi av sonoelastografi i vurdering av traumatisk og ikke traumatisk supraspinatus tendinopati og rive sammenlignet med magnetisk resonansavbildning
Primære mål:
For å vurdere verdien av sonoelastografi i evalueringen av supraspinatus seneavvik.
Sekundære mål:
- For å vurdere sammenhengen mellom SWE og karakterer av seneavvik på MR (standardavbildningen i evalueringen av rotatormansjettavvik).
- For å hjelpe deg med å nå skjærbølge elastografi avskjæringsverdi for å bestemme tendinopati og rive.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Skuldersmerter er en vanlig tilstand som kan være forårsaket av en rekke faktorer, inkludert skader, overforbruk, dårlig holdning og aldersrelatert degenerasjon. Skulderen er et svært mobilt ledd, noe som gjør det utsatt for visse skader og forhold. Smertene kan oppstå fra strukturer i eller rundt skulderleddet, inkludert muskler, sener, leddbånd og selve beinene.
Rotator mansjett abnormiteter En av de viktige årsakene som kan forårsake kroniske skuldersmerter, ubehag og føre til mangel på stabilitet i skulderleddet [1]. Supraspinatus senen er en av rotator mansjettmuskulatur som ofte påvirket når den anatomisk traves mellom to bein (Acromion -prosessen og humeralhodet), dens patologi inkludert tendinopati og riving enten den er delvis eller fullstendig.
Klinisk undersøkelse og avbildningsmodaliteter som ultralyd og MR er nødvendig for riktig diagnose av supraspinatus patologi.
Ultrasonografi brukt som primær modalitet sammenlignet med MR som vurderte gullstandard for ikke-invasive undersøkelser som ultralyd er en billig, tilgjengelig, ikke-invasiv, repeterbar og pålitelig modalitet for rotator mansjettvurdering med nøyaktighet som når 100% i diagnosen tårer i full tykkelse og 91% For tårer med delvis tykkelse, på ultralyd, fremstår tendinopati som fortykning av senen som viser et heterogent hypoechoic mønster. Sene tåre fremstår som en hypoechoic defekt i senen, ikke involverer senens fulle tykkelse i PTT og involverer full sentykkelse i FTT, til den sunne, spesielt i tidlige stadier av tendinopati.
Sonoelastography (SE) er en ny amerikansk avbildningsteknikk som tillater ikke -invasiv estimering av vevsstivhet og elastisitet. Det er basert på det faktum at vevskomprimering produserer forskyvning i vevet, som er mindre i hardt enn i bløtvev [8], i tillegg til å bruke aksjeelastografi som gjør det mulig å vurdere vevsstivhet ved å måle forplantningshastigheten til skjærbølger i kroppen. Det brukes først og fremst for å evaluere stivheten til vev som muskler, lever og sener, og hjelper til For de sunne senene som er stive, så elastografi kan være nyttig ved tidlig påvisning av tendinopati før endring i sene ekkogenisitet eller tykkelse vises på det konvensjonelle USA. Og gir kvalitativ så vel som kvantitativ vurdering av senekvalitet gjennom endring i vevssammensetningen.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Hossam Hassan Sayed Hammad, Resident doctor
- Telefonnummer: 01008933979
- E-post: hh6173303@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Hossam El-din Galal M Elmalah, Assisstant Professor
- Telefonnummer: 01014269335
- E-post: MIShossameldeen.mohamed1@med.au.edu.eg
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Pasienter med skuldersmerter enten på grunn av traumatiske eller ikke -traumatiske årsaker
- Alder> 18 år
Eksklusjonskriterier:
- Historie om operativ intervensjon for rotator mansjett sener,
- Tegn på kalsifisert tendinopati ved MR eller ultralyd (som forkalkning forårsaker artefakt på å oppnå SWE -resultater og de målte hastighetene overskredet hastighetsskalaen på vår enhet),
- Pasienter med generelle kontraindikasjoner for MR som pasienter med pacemakere
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
For å vurdere verdien av sonoelastografi i evalueringen av supraspinatus sene abnormiteter
Tidsramme: 2 år
|
Vurdere verdien av sonoelastografi i evaluering av supraspinatus tendinopati og tåre sammenlignet med magnetisk resonansavbildning
|
2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
1. Å vurdere sammenhengen mellom aksjeelastografi og karakterer av seneavvik på MR (standardavbildning i evalueringen av rotatormansjettavvik).
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
|
2. for å hjelpe til
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Jacobson JA. Shoulder US: anatomy, technique, and scanning pitfalls. Radiology. 2011 Jul;260(1):6-16. doi: 10.1148/radiol.11101082.
- Sein ML, Walton J, Linklater J, Harris C, Dugal T, Appleyard R, Kirkbride B, Kuah D, Murrell GA. Reliability of MRI assessment of supraspinatus tendinopathy. Br J Sports Med. 2007 Aug;41(8):e9. doi: 10.1136/bjsm.2006.034421. Epub 2007 Feb 8.
- Amr A. Elfattah Hassan Gadalla, Gehad Ramadan Hassanein, Hatem Mohammed Saeed El Azizy, Walid Reda Mohammed & Neiven Ezzat Mohammed Elliethy ,Egyptian Journal of Radiology and Nuclear Medicine volume 54, Article number: 37 (2023) Cite this articl
- Reem A. Frere a, Ibrahim Libda a, Fathy Tantawy a, Hossam M. Sakr b, Ali T. El-Alfy, Sonoelastography, conventional ultrasound and magnetic resonance imaging in detection of rotator cuff lesions in patients with chronic shoulder pain, The Egyptian Rheumatologist,Volume 43, Issue 1, January 2021, Pages 17-21
- Winn N, Lalam R, Cassar-Pullicino V. Sonoelastography in the musculoskeletal system: Current role and future directions. World J Radiol. 2016 Nov 28;8(11):868-879. doi: 10.4329/wjr.v8.i11.868.
- Manzoor I, Bacha R, Gilani SA. Diagnostic accuracy of sonoelastography in different diseases. J Ultrason. 2018 Mar;18(72):29-36. doi: 10.15557/JoU.2018.0005. Epub 2018 Mar 30.
- Seo JB, Yoo JS, Ryu JW. Sonoelastography findings of supraspinatus tendon in rotator cuff tendinopathy without tear: comparison with magnetic resonance images and conventional ultrasonography. J Ultrasound. 2014 Dec 7;18(2):143-9. doi: 10.1007/s40477-014-0148-8. eCollection 2015 Jun.
- Vlychou M, Dailiana Z, Fotiadou A, Papanagiotou M, Fezoulidis IV, Malizos K. Symptomatic partial rotator cuff tears: diagnostic performance of ultrasound and magnetic resonance imaging with surgical correlation. Acta Radiol. 2009 Jan;50(1):101-5. doi: 10.1080/02841850802600764.
- Shin KM. Partial-thickness rotator cuff tears. Korean J Pain. 2011 Jun;24(2):69-73. doi: 10.3344/kjp.2011.24.2.69. Epub 2011 Jun 3.
- Bendale S, Vedpathak S (2019) Sonographic Evaluation of rotator cuff pathologies causing restricted movements of shoulder. Int J Contemp Med Surg Radiol 4(3):C276-C280
- Tawfik AM, El-Morsy A, Badran MA. Rotator cuff disorders: How to write a surgically relevant magnetic resonance imaging report? World J Radiol. 2014 Jun 28;6(6):274-83. doi: 10.4329/wjr.v6.i6.274.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- supraspinatus sonoelastography
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .